产品审核计划编制作业指导书

产品审核计划编制作业指导书第一篇：产品审核计划编制作业指导书产品审核计划编制作业指导书产品审核计划编制作业指导书，易派管理咨询企业管理咨询做以下详解：1、确定审核目的。对公司现有的质量管理体系做全面审核，通过审核了解产品运营体系是否有效运行，评价产品运营体系的有效性和符合性。2、确定审核范围。产品运营管理涉及的所有部门。产品生产过程。3、确定产品审核准则。ISO9001：2000标准、质量手册、程序文件及其他相关文件。4、确定审核小组成员、审核时间。①审核报告于审核完成2日后发布。②发布范围为公司总经理、各部门经理主管、管理者代表及审核组各成员。5、审核日常安排。①审核组内部会议、一天工作小结、开不符合项报告、审核结果整理、内部审核末次会议其他要求。②审核计划由审核小组按部门或过程编写，写明拟审核的职能部门、场所。审核可以以过程（包括产品实现过程和其支持过程）为主审核，同时注明应审核的职能部门。③编制年度审核计划时，若采用滚动式审核，则相应要素应改为相应的过程，应在审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。④审核小组分工时，将具备专业能力的审核人员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核史昂，以确保审核有效进行。企业生产管理咨询，生产计划管理、质量管理、交期管控、6s现场管理，易派管理咨询为众多行业指导落实，提高效率降成本，创收高效益。第二篇：产品退货作业指导书篇一：66退货作业指导书篇二：客户退货管理作业指导书客户退货管理作业指导书1.目的：规范客户退货作业流程，确保成品受到合理的流通及应收账款的准确。2.范围：适用于本公司所有卫生巾产品最终成品的退货作业程序。3．职责：3.1销售：退货控制；退货申请；退货品客户处的整理；退货差异（非承运商原因）的核销申请。3.2营管：sap退货订单/交货单处理；前进仓退货运输作业安排；前进仓退货品的清点。3.3储运：苏州仓退货作业安排；苏州仓退货品清点、送检。3.4会计：参于苏州厂/前进仓退货品的清点；客户应退与仓库实收导致的应收帐款差异的追踪处理。3.5品保：退货产品的性能试验和判定工作。3.6生产：退货品的再加工作业。4．作业流程：4.1退货申请4.1.1业务根据与客户确认的退货信息，填写”事故通报处理单-退货类”呈权责主管签核。★退货核准权限：退货货物价值5000元以下的”事故通报处理单-退货类”签核到销售总监；5000元以上的”事故通报处理单-退货类”签核到总经理。4.2退货订单4.2.1营管依已核准的”事故通报处理单-退货类”退货产品、数量、价格等相关信息进行sap系统退货订单及交货单处理。4.3退货物流4.3.1退货前业务需至客户处进行产品生产日期查验及数量的清点。已过期产品原则上不接受退货，如因涉及账款回收等特殊情况需办理过期品退货需在退货申请时明确注明。对非原封箱产品业务需进行清点、整理、封箱，在外箱上标注箱内产品清单（sku和数量）并签名。为便于后续清点交接，请在单据上注明退货包装箱数量。4.3.2物流公司根据营管或工厂储运下达的退货任务安排车辆收退货。收取退货时，需检查产品封箱是否完好、是否有业务封箱，各检查项完整方可提取退货，否则请及时通知退货任务下达方（营管或工厂储运）。营管或工厂储运及时与各责任业务联系，业务在30分钟内予以回复。营管或工厂储运记录业务回复情况并通知物流公司执行。对未经核准、在送货过程中突发的退货，物流公司需及时通知出货任务下达方（营管或工厂储运）。营管或工厂储运及时与各责任业务联系，业务在30分钟内予以回复处理结果。营管或工厂储运记录业务回复情况并通知物流公司执行。★针对以拒签送货单或本次不取退货客户将对货物自行处臵等会给公司造成更大损失隐患的，原则上先予以货物退回处理。4.3.3退货入库退货入苏州仓.1由储运、会计2单位人员对退货封箱状况进行检查；退货品数量进行清点；根据实收退货信息填写”退货入库单”。.2营管根据退货实收情况及退货差异责任归属，调整退货订单/交货单或进行承运商赔付销售订单处理。仓管进行相应退货收货或发货过帐。.3仓管员填写”异常品处理单”通知品保人员鉴定并根据品保部门判定结果，确定退货品后续处理（发回产线重工,筛选或选择申请报废处理）。退货入前进仓.1由营管、会计（如当区无会计建议业助或业务人员代表）定期或不定期至前进仓对退货封箱状况进行检查；退货品数量的清点；根据实收退货信息填写”退货入库单”。.2营管根据退货实收情况及退货差异责任归属，调整退货订单/交货单或进行承运商赔付销售订单处理。4.3.4退货差异责任归属如封箱各检查项不完整未报备经同意或未经允许将货物退回产生的相关差异由物流公司赔付。货物退回如封箱完好有数量差异或经业务许可退回的未经整理或封箱各检查项不完整的货物有数量差异，由业务负责。4.4应收帐款核对4.4.1业务部门根据客户应退与仓库实收的差异填写”事故通报处理单-折让单”并经权责主管签核。4.4.2会计部门根据”事故通报处理单-折让单”对sap系统进行调整。4.5作业流程图5相关表单5.1事故通报处理单-退货类qr-sc/wi03-015.2事故通报处理单-折让单qr-sc/wi03-025.3异常品处理单qr-sc/wi03-03篇三：退货产品分析作业指导书p6.1w-11.目的:本指导书旨在对退货进行合理控制.减少退货次数至最低..2.范围:本指导书适用于客户退货的全过程.3.职责:3.1营业部长负责对客户退货的批准.3.2财务部负责对退货的接收清点和重新发货，负责退货的调换和入库.3.3品质部负责检验并填写检验结果.3.4制造部负责对退货的再加工.4.定义:退货:指客户在接到公司按订单发出的货物后,由于某种原因将货物退回公司这一行动过程.5.程序:5.1批准5.1.1销售课接到客户退货要求,填制退货申报表一式四份(.营业部.品质部.财务部各一份),将退货理由及客户提供的申报数量、规格型号、客户名称、金额、销货清单号等填写清楚,然后填写退货原因经营业部部长填写意见批准后,转交负责发货人员.5.1.2如有相应的信息反馈单号,则应将信息反馈单号注明于退货申报表上.5.1.3发货人员见到营业部长签字的退货申报表后对照提货单,提取货物到公司.5.2接收5.2.1仓库保管员对退货进行清点,并将清点的实际数量填写到退货申报表中并在清点人处签字.并报品质部进行检验.5.3检验5.3.1品质部对退货进行检验之后在退货申报表上填写验证结果,对于能够直接判断原因的,填写处理意见并由部长签字。对于不能判明原因的由品质部组织多功能小组共同分析原因，制定纠正措施，填写五原则报告。5.4保管员持经品质部验证后的退货申报表，由财务部部长签署意见后,按照验证结果对退货进行处理.5.5处理5.5.1如退货为合格品,仓库保管员将退货退回仓库,并将入库实收数量记帐。5.5.2如退货为需返工的不合格品,由品质部填写产品返工单一式三联(制造部.品质部，仓库一联),并通知制造部对退货进行返工,当将返工/品完成经检验合格后,仓库凭返工单接收物料并按照实际的合格品数量记帐。5.5.3如退货为不合格品且无法返工,营业部填写物料报废申报单。5.5.4责任部门负责五原则报告的实施，品质部负责验证实施情况的有效性。5.5.5如果此问题在以后没有再发生或发生次数明显降低到可接受水平，此项目可以关闭。6.备注:无.7.参考文件7.1退货申报表篇四：采购退货作业指导书1.目的为将进料检验及生产过程中发现的不良品向供应商要求退货，制订本作业指导书。2.适用范围本程序适用于采购退货作业。非生产用物料包括：办公用品、低值易耗品、劳保用品。3.定义无4.职责4.1供应链经理4.1.14.2.14.3.14.3.24.4.14.4.24.5.14.5.24.6.1负责退货的最终审批；负责退货单的审批；负责填制采购退货单；负责填制特采单；负责退货物料的审核；负责退货货物料单据的审核；负责退货物料的包装及托运；负责填制退货单据；负责请购物料的检收；4.2供应经理4.3供应专员4.4物流部经理4.5仓管4.6申请单位5.采购退货作业流程图见附件《采购退货作业流程图》。6.作业内容6.1物料送达，品质检验员根据公司品质检验标准检验物料，不合格物料作好标识，存放于不良品区；6.2品质检验员根据检验情况填制《验退通知单》，通知供应人员；6.3供应人员收到《验退通知单》时，应立即汇报供应经理，同时与供应商联系，查找原因并确立处理办法；6.4物料可以退换货的，经供应经理签核《验退通知单》后通知仓管；6.5物料因客观原因（如交期等）来不及退换货，或经业务部经理、供应链经理重新确立标准可以让步接收的，由供应专员填制《特采单》，由供应链经理审批，审批可以特采的按采购入库流程验收入库，审批否决的作退货处理；6.6仓管根据《验退通知单》包装好不良品并填制《退货单》，经仓库主管审核后退回供应商；6.7《退货单》应及时送给仓库账务人员，账务人员入账后并在次日10点前将《领料单》财务联送财务部会计据以入帐，仓库联由仓库账务存档，供应联报送供应专员存查；7.附件7.1《采购退货作业流程图》；8.相关文件8.1《采购入库作业》；9.相关纪录9.1《特采单》；9.2《退货单》；9.3《验退通知单》；第三篇：产品标识作业指导书2*****有限公司产品标识作业指导书文件编号：修改状态：编制：试验室审核：批准：发布日期：年月日1、目的为防止在预拌混凝土生产过程中或其状态的混淆和误用，以及达到必要时对混凝土和服务的追溯的目的。2、职责2.1质管部负责组织编制产品标识的作业指导书，并对实施情况进行监视。2.2生产部负责原材料的标识。2.3生产部负责生产和交付过程的产品的标识。3、工作内容和方法3.1产品状态标识分类（1）等待检验，简称“待检”；（2）检验合格，简称“合格”；（3）检验不合格，简称“不合格”；（4）检验后待判定，简称“待判定”。3.2原材料的标识3.2.1出入库的原材料采取记录的方式标识，在出仓单、进仓单及台账记录以下内容：出入库日期、产品名称、规格、产品批号、出厂日期、储存位置、来源、数量等。3.2.2原材料的现场标识：采用挂牌标识，标牌由生产部统一制作，标牌采用防水塑料板或镀锌铁皮加工而成，内容的填写可采用不干胶贴签或白板笔书写，尺寸及格式见下图：材料名称：生产厂家：型号规格：委托编号：代表数量：抽样编号：取样日期：检测编号：入库日期：检验状态：抽样人：尺寸：35*25mm3.2.3原材料仓管员应当及时做好原材料的现场标识，对于“待检”、“不合格”、“待判定”的原材料应进行隔离和记录，不得使用。3.3生产过程的产品的标识3.3.1生产调度：采用记录的方式，调度记录内容包括：任务单号、工程名称、浇筑部位、运输车号、搅拌楼号、混凝土强度等级、数量、试验室值班员、搅拌楼值班员、车辆安排、开始供货时间等。3.3.2投料生产记录：投料生产过程采用生产记录标识产品，记录内容包括：（1）工程名称、施工单位、混凝土强度等级、配合比号、配合比组分、生产过程配合比调整、开盘时间、当班各工程部位的生产数量等。（2）当班原材料使用情况：包括原材料名称、规格、货位、用量等。（3）日期、班次、操作者等。3.4产品交付过程的标识3.4.1送货预拌混凝土采用“交货单”标识，生产部调度员通过电脑打印机打印“交货单”，内容包括：搅拌机号、日期、首拌时间、订货单位、工程名称、施工单位、施工部位、混凝土强度等级、坍落度、碎石最大粒径、数量、出车时间、车号、司机、发货人等。3.4.2验收和复核交货单一式二份，第已联作为存根，第二联随车送达施工现场，由施工单位签收混凝土质量情况：包括到现场检验的坍落度值、混凝土停留时间等，然后双方签字复核，一份交给施工单位，另一份回交给公司指定收单人员。3.5混凝土公司追溯标识3.5.1负责产品标识的部门应确定所做的产品标识是唯一性标识。3.5.2追踪调查工程出现问题，质量管理部应及时确定专人负责检查本公司内部从生产任务单、原材料出入库、生产、运输、泵送和检验、试验等各个环节是否存在质量问题，并写出检查报告。3.6产品标识的维护3.6.1室外的标识应能耐日晒和雨淋，确保标识清晰，内容完整，易于辨认。3.6.2发现标识脱落、模糊不清等问题，责任部门应及时处理，必要时重新标识。3.6.3过期或作废的产品标识卡、牌、标签、包装袋，责任部门应及时收回，进行归集处理。所有的标识卡、牌、标签、包装袋上的内容不得随意更改。第四篇：食品安全管理体系认证审核作业指导书食品安全管理体系罐头企业审核作业指导书（试行）※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※HACCP体系评价准则课题研究组二OO五年一月六日目次1范围...................................................................12相关法律、法规及标准...................................................13术语和定义.............................................................34审核总要求.............................................................55文件评审...............................................................86现场审核要点...........................................................97风险分析及验证或(和)检测要求...........................................448对食品安全管理体系的评价...............................................469监督审核要求...........................................................4710参考文献目录..........................................................4711解释部门..............................................................4712起草单位..............................................................4713主要起草人............................................................48附件....................................................................49审核实施帮助一产品特性.................................................51审核实施帮助二最终产品特性.............................................54审核实施帮助三生产过程描述.............................................55审核实施帮助四危害分析工作单与HACCP计划...............................58审核实施帮助五主要生产设备及检验能力...................................6l审核实施帮助六产品卫生质量的法律法规...................................63审核实施帮助七典型韵前提方案...........................................64审核实施帮助八危害分析验证记录.........................................67食品安全管理体系罐头企业审核作业指导书1范围本指导书通过典型审核活动的概述为食品安全管理体系审核活动的策划与实施提供了指南，其适用程度取决于特定食品安全管理体系审核的范围和复杂程度以及食品安全管理体系审核结论的预期用途。本指导书适用于罐头类专业，对应于《基于HACCP的食品安全管理体系认证范围分类表》的专业代码为C1450。应用本指导书时必须识别适用性。本指导书是根据HACCP—EC—01《食品安全管理体系要求》、HACCP—EC—04《食品安全管理体系罐头生产企业要求》，《食品安全管理体系认证实施规则》结合罐头类制品专业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是认证准则的补充和取代，审核时，应以认证准则为依据。国家对于食品行业正在实施的食品质量安全市场准入制度，应予以关注。本指导书不适用于罐头类产品的HACCP管理体系认证审核。随着社会进步，本指导书有可能落后于专业发展，使用者应关注专业动态，掌握新的专业信息用于审核。2相关法律、法规及标准下列标准和规范所包含的条文，通过在本规定牛引用而构成本规定的条文。本规定发布后，所示标准有可能修订，使用本规定的各方面应探讨使用下列标准和规范最新版本的可能性。2.1相关法律、法规和规章1)《中华人民共和国食品卫生法》(1995.10.30)2)《中华人民共和国环境保护法》3)《中华人民共和国产品质量法》(1993.9.1)4)《中华人民共和国计量法》5)《中华人民共和国商检法》6)《中华人民共和国动植物检疫法》7)《中华人民共和国国境卫生检疫法》8)《中国出口食品生产企业卫生要求》2002年认监委20号令(2002.5.20)9)《出口罐头加工企业注册卫生规范}(1995.6.2)10)《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》2002年认监委第三号公告(2002.5.1)11)《认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求》CNAB／ACll：2002附件312)《以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南》(CNAB／AGll：2001)2.2相关标准1)食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求GB／T22000—20042)食品企业通用卫生规范GBl4881—19943)罐头厂卫生规范GB8950—19884)罐头食品分类GB／T10784—19895)肉类罐头食品卫生标准OBl3100—19916)鱼罐头卫生标准GBl4939—19947)果蔬类罐头食品卫生标准GBll671—20038)食用菌罐头卫生标准GB7098—20039)番茄酱罐头卫生标准•GBl3099—199110)辐照苹果卫生标准GB9980—198811)猪肉卫生标准GB2797—199412)牛肉、羊肉、兔肉卫生标准GB2708—199413)鲜(冻)禽肉卫生标准fiB2710—199614)生活饮用水卫生标准GB5749—198515)食品添加剂使用卫生标准GB2760—199616)食品营养强化剂使用卫生标准GBl4880—199417)白糖卫生标准GBl3104—199118)食用盐卫生标准GB2721—200319)酱油卫生标准GB2717—200320)味精卫生标准GB2720—199621)食用植物油卫生标准GB2716—8822)食品中N—亚硝胺限量卫生标准!GB9677—199823-)不锈锕食具容器卫生标准GB9684—1988•24)食品塑料周转箱GB／T5737—199625)复合食品包装袋卫生标准GB9683—198826)环氧酚醛型涂覆的镀锡(或镀铬)薄钢板GB／T3773—199927)食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准6B4805—199428)食品工具、设备用洗涤剂卫生标准GBl4930.1—199429)食品工具、设备用消毒剂卫生标准’GBl4930.2—199430)预包装食品标签通则GB7718—200431)预包装特殊膳食食品标签通则GBl3432—200432)金属罐食品罐头包装纸箱技术条件GBl230833)罐头食品包装、标志、运输和贮存GB／T3600—199934)罐头食品检验规则QB／T1006—199035)食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB4789.17—200336)蔬菜、水果卫生标准分析方法GB／T5009.38—200337)出口罐头检验规程SN0400—199538)出口罐头检验规程原辅材料SN0400.1—199539)出口罐头检验规程加工卫生SN0400.2—199540)出口罐头检验规程容器SN0400.3—199541)出口罐头检验规程罐装SN0400.4—199542)出口罐头检验规程热力杀菌SN0400.5—199543)出口罐头检验规程成品SN0400.6—199544)出口罐头检验规程包装SN0400.7—199545)出口罐头检验规程标签SN0400.8—199546)出口罐头检验规程口岸查验SN0400.9—19953术语和定义1、密封容器：指为杀菌后能严防微生物入侵，使内容物保持商业无菌而设计的一种容器。2、商业无菌；可用加热，化学消毒剂或其他适宜的处理方法将设备上和容器内有害于卫生的活微生物以及非冷藏的正常贮藏和销售条件下能繁殖而无害于卫生的微生物全部消灭掉。3、升温时间：指密闭高压杀菌锅引入蒸汽和高压杀菌锅达到预定杀菌温度之间所需要的时间。4、初温：指热杀菌开始时即将准备杀菌而温度最低的装满食品密封容器充分搅动或摇匀后测得的其内容物平均温度。5、无菌装罐：指在无菌的环境中将商业杀菌冷却的食品装入预杀菌容器并用预杀菌罐盖密封的过程。6、胖罐(胖听)：由于罐内化学作用、微生物活动生产气体或物理性原因在罐内成正压，使罐盖或、罐底或两端外凸的现象。7、化学性胖听：由于酸性的内容物与罐内壁金属发生化学反应产生气体。8、物理性胖听：由于内容物装填过多、排气不足、装罐温度过低等原因造成。9、微生物性胖听；由于罐内微生物活动生产气体造成。10、漏罐(漏听)：罐头密封结构有缺陷，或由于撞击而破坏密封，或罐内壁因腐蚀而穿孔造成泄漏的现象。11、临界因子(或关键性因子)：指它改变时会影响热力杀菌工艺规程和达到商业无菌的任何性质、特征、条件、形态或其他参变数。12、热力杀菌工艺规程：指食品加工者选用能使某一种产品在生产条件下达到商业无菌的热力杀菌。12、罐头食品：将符合要求的原料经处理、分选、修正、烹调(或不经烹调)、装罐(包括马口铁罐、玻璃罐、复合薄膜袋或其他包装材料容器)、密封、杀菌、冷却或无菌包装而制成的有罐装食品。13、实罐车间把原料加工为罐头食品的生产区域。4审核总要求食品安全管理体系审核应是遵循审核原则为获得食品安全管理体系审核证据并对其是否满足罐头食品加工工艺所需条件进行客观的评价，以确定满足食品安全管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的阶段通常包括：审核的策划和准备阶段；现场审核的实施阶段；审核报告阶段。审核方案的管理人员应确保审核组的整体能力，为特定的审核任务评定并选择适宜的审核人员，进行审核过程的控制管理，实现审核的有效性及一致性。审核组应具备对受审核方产品特性、危害分析，前提方案与HACCP计划及综合措施的制定、实施及效果验证活动、信息沟通及更新控制的有效性的专业审核基本能力。审核员应在个人健康与卫生方面满足食品卫生法规要求。在审核方案的总目标内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核组长应当根据审核任务策划并编制审核活动的日程安排和协调的审核计划。审核计划中提供内容的详细程度应反映审核的范围和复杂程度。审核组成员应当评审与其分派的审核任务相关的信息，并准备必要的工作文件(检查表和表格)，用于审核过程的记录和参考。审核工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。任何时候，审核组成员应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。审核员应当通过适当的抽样收集并验证与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接接口有关的信息。只有可验证的信息方可作为审核证据，审核证据应当予以记录。现场审核分为两个阶段进行：第一阶段审核的目的是调查申请方是否已具备实施认证审核的条件，主要包括：a)审查受审核方体系文件所述内容与准则的符合性(适宜性和充分性)；受审核方体系建立策划的正确性，为食品安全管理建立的组织机构和管理职责、资源条件是否适宜。b)调查受审核方对适用法律法规、标准的识别情况及遵守法律法规的情况；c)调查实施危害分析的预备步骤的下确性，危害分析、识别和评价、可接受水平确定的合理性，关键控制点及关键限值确定的合理性、充分性及前提方案、HACCP计划制定的可行性；组合措施的合理性；监视、确认、验证控制的策划充分性：组织食品安全管理体系的发现问题及纠正能力、信息沟通与更新、持续改进、自我完善机制的建立情况。d)收集审核相关信息，确定组织能够接受第二阶段审核的基本条件、审核的可行性，为第二阶段审核做准备，与申请方就第二阶段审核的安排达成一致：在这阶段可能涉及审核的关键要素有：5.1—5.8，6.1，6.2.1，6.3，6.4，7.1—7.6，7.8，8.1，8.3.1等，这些要素有的只需要审核其策划、建立或基本条件是否具备，如：5.6，6.1，6.3—6.4，7.1，7.6，7.8，8.1等，有的还需要审核其实施情况如5.8，7.3，7.4，7.8，8.3.1等。此阶段的审核一般应在受审核方的现场进行，以便于审核组收集到更多的必要信息，并给受审核方提供一个有关信息反馈的机会。第一阶段的审核应对受审核方在建立和策划体系中存在的问题进行充分通报，应作出受审核方是否具备接受第二阶段审核的条件以及第二阶段审核的重点、审核范围等的结论。应视存在的问题和整改情况再协商决定第二阶段审核开始时间，文件初审的结论应最迟在第二阶段审核进入现场前作出。如果经充分评价后，审核组已掌握组织的食品安全控制基本条件情况，对食品安全加工过程熟悉，且组织生产规模较小，食品安全危害因素简单，食品安全认证风险小，第一阶段也可不到现场。2)第二阶段审核应在受审核方具备实施认证审核的条件下进行。第二阶段审核的目的是在组织的现场通过系统地、完整地审核，以评定申请方的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证准则的要求，是否推荐认证注册。审核应：a)评价申请方的食品安全管理体系实施的有效性，包括HACCP计划与前提方案的实施、对安全危害的控制能力、产品实物的安全状况、系统实现方针目标的情况等；b)评价对适用法律法规的符合性；c)评价当法律法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制；d)评价验证的实施；e)评价食品的安全质量状况，必要时对申请认证产品的原料、辅料、加工或提供服务过程，中的中间产品或最终产品进行抽样检验；f)评价实现食品安全方针目标的能力。第二阶段审核应是涉及22000标准或专项准则的全部体系要素和覆盖范围内的部门、场所、产品及活动的完整体系审核，但不应简单重复第一阶段已审核的部分和内容。对第一阶段已审核过的要素注意识别二阶段审核的不同之处，如，受审核方体系的更新、调整、内外环境的变化，审核覆盖的内容扩大和审核深度要求等，应对受审核方食品安全管理体系实施的适宜性，体系要素控制的充分性，管理体系运行的有效性方面进行系统全面的审核，取得可对体系进行综合、全面评价的证据和结论。有些在第一阶段已取证充分的内容可在第二阶段审核时简化或不再重复取证，但应注意最终对受审核方的食品安全管理体系有效性、适宜性和充分性进行评价和做审核结论时应将第一阶段审核的信息输入。在审核过程中，根据审核的范围和复杂程度，有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。审核组应当定期讨论、交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分派审核组成员的工作。审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。必要时，审核组长应当告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信性的情况。审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录、审核发现、审核结论、审核过程综述，包括所遇到的可能降低审核结论可信性的不确定因素和(或)障碍。对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的、审核范围或终止审核。随着现场审核活动的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方(适当时)受审核方的评审和批准。现场审核取证方式的策划非常重要，审核方式可以使用多种适宜的方法，建议采用以产品加工流程为基线，危害分析结果为主要线索，评价综合控制措施有效性为目的的审核方式。审核员应结合企业特征应用标准中的关键原则：相互沟通；体系管理；过程控制；HACCP原理；前提方案和安全产品的有效生产要求有机地整合两种前提方案和详细的HACCP计划；对整合危害分析和关键控制点(HACCP)体系和国际食品法典委员会(CAC)制定的实施步骤，并将其与必要的前提方案动态地结合以及专项评价准则、各有关法规。应关注受审核方的删减合理性，应慎重评价其产品在食物链中的安全影响和责任，只有确实不存在相关过程和责任时才可考虑删减是否适宜。5文件评审依据认证准则(HACCP—EC—0l《食品安全管理体系—要求》和HACCP—EC—04《食品安全管理体系罐头生产企业要求》)、适用的相关法律法规及其他要求，评审受审核方的食品安全管理体系文件、相关资料、记录的符合性、充分性及适宜性。文件评审应贯穿在审核各个阶段中，第一阶段所进行的文件评审是文件初步评审，通过评审应对受审核方文件所述的食品安全体系的建立与策划与认证准则符合性，相关资料表明的食品安全基础状况满足认证申请要求条件作出评价，所发现的重要问题应最迟在第二阶段现场审核前得到解决，文件初审后应形成文件评审报告，对受核方的食品安全管理体系文件、相关资料、记录的符合性、充分性及适宜性作评价和结论。文件评审范围：a)形成文件的食品安全方针和目标(见5.2)；b)本标准要求的形成文件的程序和记录(见4.2.3)；即本标准中出现术语“形成文件的程序”或“形成文件的声明”之处所建立、形成文件、并被实施和保持情况。c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。d)文件包括与食品安全有关的法律法规要求和顾客要求。e)与认证申请必备条件相关的信息资料。文件评审须：a)针对企业申请的产品种类和特性、预期用途、危害及控制措施的差异，充分考虑不同组织食品安全管理体系规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力，形成文件的多少与详略程度不同，受审核方的体系文件应当在充分性和适宜性方面满足其食品安全控制要求。b)应通过文件规定及后续的现场文件控制的审核体现文件或记录所采用任何形式或类型的媒林(如纸介、电子或图片)的内容和控制方式已满足4.2.1，4.2.2，4.2.3要求。c)审核组通过文件评审收集必要信息(必要时初访)，为现场审核及审核评价、审核结论提供输入。d)如果发现文件不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责审核方案管理的人员以及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。6现场审核要点HACCP-EC-01《食品安全管理体系要求》和HACCP-EC-04《食品安全管理体系罐头生产企业要求》的要求审核要点5管理职责5.1管理承诺最高管理者应对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据。组织的经营目标应支持食品安全的要求。5.2食品安全方针组织的最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。最高管理者应：a)确保食品安全方针与组织在食品链中的作用相关；b)确保食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；对管理职责的审核应：通过文件审核、在各部门现场取证、与组织的最高管理层及HACCP小组座谈了解并收集证据。审核中应关注：组织的最高管理者应提供证据，证明其在开展及执行食品安全管理体系所承担的义务。组织的经营目标能否支持食品安全的要求。食品安全方针建立的指导思想、内涵是否体现法规要求、顾客要求、与组织经营宗旨相符合。食品安全方针制定、批准形成文件并在组织所有范围内沟通、实施的控制管理活动：食品安全方针的评审、修订管理。c)确保食品安全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持，并对其持续适宜性(5.8.3)进行评审：d)确保食品安全方针中充分阐述沟通。食品安全方针应由可测量的目标来支持。5.3食品安全管理体系策划最高管理者应确保：a)对食品安全管理体系进行的策划满足4.1以及支持食品安全的组织目标的要求；b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。5.4职责和权限最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。员工有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题。指定人员应有明确的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。所有员工，包括管理人员、验证人员、执行人员都已充分了解并切实执行方针。通过目标的建立支持食品安全方针的实现。目标可测量、有具体的职责、措施、资源、期限保障。目标的制定、批准与实施情况。对食品安全管理体系进行的策划如何满足4.1要求，特别是体系变更的策划时应考虑的控制因素；应通过对整个体系运行期间的变化和策划效果是否符合要求取证。对职责和权限应审核：组织的食品安全管理部门设置、岗位职责、人员作用和权限，应形成文件。确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通；员工汇报食品安全的责任和实施的方法已确定；已确定指定人员，并有明确的采取措施的职责和权限；与食品安全有重要作用的岗位人员如：管理人员、验证人员、执行人员，缺席时的措施；应重点通过各级人员在食品安全管理体系实施活动中所体现的职责和权限是否符合要求取证。5.5食品安全小组组长组织的最高管理者应任命食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应负责组织食品安全小组工作，并具有以下方面的职责和权限：a)确保按照本准则的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；b)直接向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础：c)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育(7.3.2)。注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。5.6沟通5.6.1外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通：a)供方和分包商；b)顾客，特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理(包括对其修改)，以及顾客反馈(包括客户抱怨)；c)食品主管部门；重点审核：食品安全小组成员应具备食品安全的组织管理和专业知识，包括对基础设施和维护的专业人员、对危害分析、HACCP原理及前提方案有理解能力的人员。食品安全小组应得到高层管理者的支持。食品安全小组组长应职责明确并有证据表明职责已履行，能发挥作用。查为食品安全小组成员安排的培训教育内容和考核，应证实其实施并有效。通过对组织能否获得充分的食品安全方面的内部和外部信息，评价信息沟通的充分性。审核取证重点是：对内部和外部信息的识别是否充分、全面、符合标准要求。对内部和外部信息源的确定是否准确；对内部和外部信息的收集是否准时、完整；对内部和外部信息传递渠道是否畅通；对内部和外部信息的处理是否合理、及时、符合各项管理要求；内部和外部信息的沟通机制能否d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。应保持记录。应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。只有被指定的人员才能进行有关食品安全信息的外部沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新(见8.5.2)和管理评审(见5.8.2)的输入。5.6.2内部沟通组织应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面：a)产品或新产品；b)原料、辅料和服务；c)生产系统和设备；d)生产场所，设备位置，周围环境；e)清洁和卫生计划；f)包装、贮存和分销体系；g)人员资格水平和(或)职责和权限分配；h)法律法规要求；i)与食品安全危害和控制措施有关有效实施和保持。涉及外部信息的各方的沟通包括：与顾客的互动沟通；沿食品链的互动沟通；与食品权威部门和各组织间的沟通；应注重观察应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害的信息的获取与应用的有效性查阅各项外部信息的记录，应完整。信息沟通的职责和权限是否已确定并实施。各项信息的利用应充分。内部信息应与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通食品安全小组在内部。信息沟通的作用应体现在及时获得与食品安全相关的各类变更妁信息。应通过现场观察、查阅各种资料获取组织确保内部信息畅通并对管理起作用的措施和实施情况。的知识；j)组织遵守的顾客、行业和其他要求；k)来自外部相关方的有关问询；1)表明与产品有关的健康危害的抱怨；m)影响食品安全的其他条件。食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新(见7.4.1和8.5.2)包括这些信息。最高管理者应确保获取相关信息以作为管理评审的输入(见5.8.2)。5.7突发事件准备和响应最高管理者应考虑可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故，并证实如何进行管理，其结果应作为管理评审的输入(见5.8。2)。5.8管理评审5.8.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适组织最高管理者应建立有关食品安全的潜在紧急情况和事故的识别，控制和管理的程序，并证实如何进行的管理、突发事件准备和响应的程序应有利于使问题的不利影响降到最低。可能存在的突发事件有：1.潜在紧急情况和事故，包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。2.组织也可能面临“商业”风险或消费者关注的问题，或基于食品危害不科学的媒体宣传。这可能成为食品安全“危险”从而对食品安全管理带来负面影响。管理评审的审核重点：通过与最高管理者、管理者座谈和查阅相关资料取证。宜性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息，并使最高管理者能够对其进行评价。应保持管理评审的记录(见4.2.3)。5.8.2评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息：a)验证活动结果的分析(见8.3.3)；b)可能影响食品安全的环境变化(见5.6.2)；c)紧急状况、事故(见5：7>和召回(见7.9.5)；d)评审结果和体系更新活动(见8.5.2)；e)包括顾客反馈的沟通活动(见5.6.1)；f)以往管理评审的跟踪措施。资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与已声明的食品安全管理体系的目标相联系。5.8.3评审输出管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施：a)食品安全管理体系有效性的改进(见8.5.2)；b)食品安全保证(见4.1)；c)资源需求(见6.1)；d)组织食品安全方针和目标的修订管理评审活动应是对组织运行是否满足其食品安全目标的整体评定(适宜性、充分性和有效性)。管理评审应基于其他评价、评定和评审基础之上，并形成改进与更新的输入。最高管理者应按策划要求主持的食品安全管理体系评审应确保收集必要的信息，并使最高管理者能够对其进行评价，提出对今后食品安全体系改进措施。管理评审输出的改进措施对食品安全管理的适宜性、实施有效性应成为审核重点。(见5.2)。6资源管理6.1资源提供最高管理者应提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。6.2人力资源6.2.1总则食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时，这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。6.2.2能力、意识和培训组织应：a)确定从事影响食品安全活动的人员所必需的技能和能力；b)提供必要的教育和(或)培训以确保满足这些必要的技能；c)确保负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要措施的培训；d)评价上述活动的有效性[见b]和c)]；e)确保员工认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性；f)确保影响食品安全的员工能够认资源审核通过文件评审、与管理者座谈、主要应通过对各部门、岗位的体系运行的实际观察取证，评价建立、实施、保持和更新食品安全管理体系所需资源以及资源提供能否满足要求。人力资源涉及到食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员。人员能力应通过教育、培训、技能和经验综合评定。应有证据证实符合性。应通过各岗位人员的实际表现证实评定的正确性和符合性，审核取证也应关注重要岗位人员的实际能力是否符合体系运行的需要。审核应关注负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训的内容和效果。审核员应通过员工实施活动中的表现评定：员工认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性，而不是仅在办公室审核取证；清有效的内部沟通(见5.6.2)和外部沟通(见5.6.1)的必要性；g)保持所有影响食品安全的人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施组织应提供资源以便建立和保持符合食品安全管理体系要求所需的基础设施(见7.2，2)。6.4工作环境组织应提供资源以建立、管理和保持符合食品安全管理体系要求所需的工作环境。本节提出了建立和保持符合食品安全管理体系要求所需的基础设施要求，应结合7.2.2，7.5，前提方案等条款审核。审核员应对受审核方必备的基础设施充分掌握，审核中应针对受审核方具体情况识别并确认。本作业指导书的“审核实施帮助五”给出了可供审核参考的基础设施，审核时还应考虑和审核组织在维护方案和管理方面是否与危害及可接受水平相适宜，以及对这些设施的确认、提供和维护的控制有效性。审核时注意设施的含义内容食品安全小组的成员是否包括组织中主要负责基础设施的有经验的技术人员，否则小组应与组织中这些人员建立密切联系。常规基础设施会议应当将食品安全列入议程中。本节提出了建立、管理和保持符合食品安全管理体系要求所需的工作环境要求，应结合7.2.2，7.5，前提方案7.6HACCP计划等条款审核。审核6.4时注意：工作环境不仅限于厂、区或建筑物内，还可能包括周边及外部区域情况，如邻居的活动、7安全产品的策划和实现7.1总则组织应策划和开发安全产品实现所需的过程。可通过有效开发、实施和监视策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，并当出现不符合时采取适宜措施来实现。策划包括验证程序的建立(见7.8)和控制措施组合的确认(见8.4)。控制措施通过操作性前提方案(PRP(s))(见7.5)和(或)HACCP计划(见7.6)来实施。7.2前提方案(PRP(s))7.2.1总要求组织应建立、实施和保持前提方案(PRP(s))，以助于：a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b)控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。前提方案(PRP(s))应与组织有关食品安全的需求相适应，并得到食品安全小组的批准：同时，前提方案(PRP(s))与食品安全危害控制的相关性和适宜性应包括在危害分析中。前提方案(PRP(s))包括两种类型：重要运输线路和涉及害虫出没和其他卫生重要参数的地理位置。食品安全管理体系的策划审核要点：1)是否根据罐头制品专业的特点识别了必须遵守的GMP法规《GB8950-1988罐头厂卫生规范》及符合情况2)在确认组织危害分析科学性、合理性、准确性的基础上，关注控制措施组合的适宜性。3)验证的策划应关注监视系统的方法、频次、职责等所有影响监视有效性的因素是否确定。罐头制品加工中特别要关注肉类原料和果蔬类原料的安全性、封口过程中关键设备技术性能的保证、杀菌的技术条件和CCP监视人员能力的保证。上述内容可参考附件中审核实施帮助1、2，3，4、7中的有关内容。审核时应关注策划的合理性，适宜性，包括验证程序的建立和控制措施组合的确认。控制措施的实施通过操作性前提方案和(或)HACCP计划实现。对前提方案的审核取证活动应关注专项评价准则及产品标准对各不同专业的控制要求的体现，并作出是否满足要求的评价。审核应对受审核方在基础设施和维护方案和操作性前提方案建立、实施和保持、更新的控制管理方面结合7.2，7.3，7.4，7.5，7.7等进行。d)‘基础设施和维护方案(见7.2.2)；e)操作性。前提方案(PRP(s))(见7.2.3)。当选择和设计前提方案(PRP(s))时，组织应考虑和利用现有的与前提方案(PRP(s))设计有关的适当信息(如法规、顾客要求、指南、法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准)。注：包括前提方案PRP(s)实例的参考文献，参见附录C7.2.2基础设施和维护方案组织应建立和保持达到符合食品安全要求所需要的基础设施，适用时包括：a)建筑物和设施(包括场所、员工设施和配套设施)的布局、设计和建设；b)空气、水、能源和其他基础条件的提供；c)设备，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可实现性；d)包括废弃物和排水处理的支持性服务。应策划实现这些要求的验证(见7.8)。考虑到危害分析的结果(见7.4)和选定控制措施对确定的食品安全危害审核时应注意：对于一种未确定关键控制点的危害，其操作性前提方案必须能足够地把该项危害控制在可接受水平内。(关于设计适合组织的前提方案，可以参考附录C国际(法典)关于卫生规范和指南获得。但是，参考时应当谨慎，因为须强调的是大多数参考条目都是在法典关于HACCP原则应用指南建立前起草的)。审核实施帮助六给出了罐头制品业与产品安全卫生质量相关的法律法规、主管部门的要求一一国家对生产许可证、卫生许可证和有关食品卫生安全管理方面的要求。审核员应对受审核方必备的基础设施充分掌握，审核中应针对受审核方具体情况识别并确认。本作业指导书的“审核实施帮助五”给出了可供审核参考的基础设施，审核时还应考虑和审核组织在维护方案和管理方面是否与危害及可接受水平相适宜，以及对这些设施的确认、提供和维护的控制有效性。审核时注意设施的含义内容。食品安全小组的成员是否包括组织中主要负责基础设施的有经验的技术人员，否则小组应与组织中这些人员建立密切联系。常规基础设施会议应当将食品安全列入议程中。审核实施帮助五的控制(见7.5和7.6)能力，必要时对基础设施进行调整，这种调整应予记录。7.2.3操作性前提方案组织应建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。当确定的食品安全危害不通过HACCP计划控制时，构成或包含于这些方案中的控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害受控。注：7.4.4和7.5决定了包含于操作性前提方案的控制措施的严格程度。操作性前提方案应与组织的经营规模和类型，以及制造和(或)处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性前提方案应在整个生产体系中实施。当建立方案时，应考虑但不限于以下因素：a)人员卫生；b)清洁和消毒；c)虫害控制；d)交叉污染的预防措施；e)包装程序：f)对采购材料(如原料、辅料、化学用品)、供给(水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和排水系统)和产品处理(如贮存和运输)的管理。操作性前提方案应以指导书、程序或计划的形式形成文件，以规定这些方案如何运行，并应包括按照7.5确定的各项要求。应确认通过操作性前提方案管理的列出了本行业典型的对食品安全有影响的必要生产设备名录。7.2.3条款应结合7.4，7.5，7.7，8.4等条款的相关内容审核，应关注GMP及专项评价准则的要求控制措施(见7.4.4和8.4)。操作性前提方案应按照7.7修订。7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1总则应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。应保持记录。7.3.2食品安全小组应指定一个食品安全小组。食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录(见6.2.2)。7.3.3产品特性原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以明确说明，其详细程度为识别和评估食品安全危害所必需。适用时包括以下方面：a)化学、生物和物理特性；b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂：c)产地：d)生产方法；e)交付方式、包装和贮存条件；f)使用或生产前的预处理；审核实施帮助一给出了罐头产品特性示例根据罐头行业的专业特点，以蘑菇罐头为例编制了使用原料辅料及最终产品的描述，工艺流程图及工艺说明，列出了危害分析单，以“审核实施帮助”方式在本指导后附上，可供审核员参考。因企业具体情况不同，对同类产品的危害分析可能得出不同的结果，不能以此为标准。审核员根据企业申报的产品种类及有关信息利用本人的专业知识和经验先行独立进行危害分析并进行记录（附HACCP体系验证记录表g)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。组织应识别与以上方面有关的食品安全法定要求。上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。终产品特性终产品特性应在文件中予以明确说明，其详略程度为危害分析所必需(见7.4)，包括以下方面的信息：a)产品名称或类似标识；b)成分；c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)预期用途(见7.3.4)；f)包装；g)与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用说明书；h)分销方式。组织应识别与以上方面有关的食品安全法定的要求。上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。7.3.4预期用途应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，并应将其包括在终产品特性中(见e)。格)。再与生产企业绘制的工艺流程图和危害分析工作单进行比较；如果与受审核方就确定CCP及CL值有分歧，可结合现场情况和有关法规、标准、资料与企业人员充分沟通，找出存在差异的原因，尽可能达成一致意见，审核员要根据验证结果做好记录，报审核机构审定。审核实施帮助二给出了罐头食品最终产品特性示例。审核时注意每个最终产品特性应当规定终产品本身(食品基质)固有的(内在)、且有危害和对危害有影响的因素，即作为微压或微化的控制措施应用。这些控制措施控制危害的绩效可能会受一系列外在因素的影响，对产品产生影响(例如其他控制措施如温度、时间和湿度)。组织应确定各种产品和(或)过程类别的使用者和消费者，并应考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。7.3.5流程图、过程步骤和控制措施流程图应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应提示食品安全危害可能的出现、增加或引入。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，过程流程图应包括：a)运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；b)源于外部的过程和分包工作；c)原料、辅料和中间产品投入点；d)返工和循环点；e)终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。根据7.8要求，食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状。经过验证的流程图应作为记录予以保持。过程步骤和控制措施的描述要求对影响食品安全的控制措施予以明确说明，其详细程度为进行危害分析(见7.4)所必需。应确定可能影响控制措施的选择及审核7.3.5时注意：过程流程图的主要作用是帮助识别通过其他预备步骤识别不出的、可能产生、引入危害和增加危害水平的情况。当有必要和适合进行危害识别、危害评定和控制措施评定时，除了产品流程外，还可制定其他的图表／车间示意图或进行描述(如气流、员工流、设备流、物流等)外，来显示其他控制措施的相关位置及食品全危害可能引入和重新布局的情况。审核实施帮助三阐述了本行业的典型生产过程，以图示(工艺流程图)和文字(工艺描述)的形式表述了罐头食品行业的典型加工步骤和控制措施，阐述辅助流程。审核时注意：符合这种要求的控制措施包括但不限于下列5种措施：a)拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；b)过程流程图里规定步骤中应用的控制措施；c)应用于终产品中作为内.在因其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。上述规范应根据7.7的要求进行更新。7.4危害分析7.4.1总则食品安全小组应针对每类产品和—(或)过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更(见5.6)、各验证结果的评价结果(见8.3.2)、确认的结果(见8.4)和体系更新的结果(见8.5.2)有要求时，食品安全小组应重新进行危害分析。素的控制措施；d)由外部组织(如顾客或主管部门)确定的、将包含于危害评定的任何控制措施，e)应用于食品链其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客)和／或通过社会方案实施(如总的环保措施’)，并预期包含于危害评定中的控制措施。审核7.4时注意：标准包括六种以上类型危害清单：a)由危害识别产生的“初步”清单，它列出了在产品类型(如肉类罐头、禽类罐头、蔬菜类罐头等)、过程类型(如原辅料及包材采购、加工、装罐密封、热力杀菌、冷却等)和加工设备类型(如关闭／打开的电路、干燥／潮湿的环境等)潜在可能(即理论上的)发生的危害；b)由危害评定(7.4.3)产生的“执行”清单，它通过评定初步识别的危害得出，并列出了需由组织加以控制的危害。在进行危害评定时，须考虑四个方面：来源、可能性、性质、严重程度。有关条款7.4.4仅考虑上述b)项中的清单。危害应当以适当的术语表达。如种类(例如病原菌)、物体种类(例如碎玻璃、骨头渣)、化学构成(例如铅，汞或通常化学分类如杀虫剂等)。7.4.2危害识别和可接受水平的确定应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：a)根据7.3获得的预备信息和数据；b)经验；c)外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端(消费阶段)食品的安全可能相关的食品安全危害信息。在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中组织的前后联系。只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑己发布的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果应予记录。7.4.3危害评价应对每种已识别的食品安全危害(7.4.2)进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食审核7.4.2时应注意：可接受水平指的是为确保食品安全，在组织的终产品进入食品链下一环节时，某特定危害所需要达到的水平；它仅指下一环节是实际消费时，食品用于直接消费的可接受水平。终产品的可接受水平应通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：1)由销售国政府权威部门制定的目标，指标或终产品准则；2)与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品；3)考虑与顾客达成一致的可接受水平和／或法律规定的标准，食品安全小组制定的可接受的最高水平；缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得。审核7.4.3时：在进行危害评定时，须考虑四个方面：危害的来源；危害发生的可能性；危害的性质；危害可能产生的不利健康影响的严重程度。审核实施帮助四危害分析工作单品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每耕食品安全危害可能被引入、产生或增加程度。应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。7.4.4控制措施的识别和评价7.4.3中确定的食品安全危害，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，该组合将预防、消除或减少食品安全危害的产生以满足规定的可接受水平。应采用逻辑方法，对每种规定的控制措施(见)控制已确定食品安全危害的有效性进行评审，并将其分类以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划进行管理；这种逻辑方法包括对以下方面的评价：a)根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果；b)对该控制措施进行监视的可行性(如及时监视以便立即采取纠正措施的能力)；选择了罐头食品行业典型的生产过程，识别和评价可能发生的危害，根据选定的危害控制措施，编制了危害分析工作单，提出通常应确定的关键控制点。必要时，根据危害分析中确定的CCP点编制HACCP计划。审核时应注意：进行危害分析后有必要进行文件的更新，可能会导致最初预计的和/或先前应用的情况发生变化，其应用强度(或严格程程度)也可能发生变化。控制措施组合的再设计也会影响前提方案和／或HACCP计划，包括监控程序及纠正措施和纠正的其他要素。此外，相关信息可能源于与规范有关的实践，该规范用于危害分析输入。审核7.4.4时应注意：评定一种控制措施的效果所需信息如下：a)对微生物危害(如微化、微压和／或预防性的)影响的性质；b)将影响哪一类已确定的危害；c)控制措施被预期应用的阶段或位置：d)加工参数，操作的不确定性(如操作失败的概率)，以及实际操作的严格程度；e)操作性质，如有关应用和调整频率的调整和变动的可能；f)与之前和／或随后控制措施有关的控制措施的位置；c)相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；d)一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.6实施，其他控制措施应作为操作性前提方案(0PRP(s))按7.5实施。应在文件中规定所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。7.5操作性前提方案的设计和再设计应在受控文件中规定确定属于操作性前提方案(0PRP(s))(见7.4.4)的控制措施，包括：a)确定的食品安全危害通过哪些控制措施进行控制；b)该控制措施所隶属的操作性前提方案；c)能够证实操作性前提方案(0PRP(s))运行的相关监视程序(参数、频率和记录要求)；d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施(分别见手口)；e)每个操作性前提方案所涉及的具g)控制措施是否有针对性地设计并用于消除或显著降低危害的水平；)两种或更多控制措施的组合是否能够达到相互促进的效果(即因两种或更多控制措施问的互动作用使其结合后的效果大于各自分别达到的效果)；i)以后危害再发生的可能性和随后的控制措施的应用，不管是应用在同一组织中还是在食品链后面的环节中，都能消除或显著减轻危害；j)某一预期对危害控制或重大加工变化，起到重要作用的控制措施存在操作失败的可能性，但仍有效地影响该危害。审核7.5时应注意：操作性前提方案应进行必要的更新，因为通过危害分析可决定不再应用最初预计或先前已应用的控制措施，或该控制措施已由先前的操作性前提方案转移到HACCP计划内。此外，可接受水平的变动、必需控制的已确定食品安全危害及其他环境变化都可能影响某一控制措施是否仍需要或是否需实施新的控制措施。审核实施帮助七描述了罐头食品典型的前提方案基本点——包括基础设施和维护方案及操作性前提方案(OPRPS)。有职责和权限的控制措施的细节。7.6HACCP计划的设计和再设计7.6.1HACCP计划HACCP计划是受控文件，应包括如下信息：a)HACCP计划(见7.4.4)所要控制的危害；b)控制确定危害的关键控制点(CCPs)(见7.6.2)：c)针对每个危害，在每个关键控制点(CCP)上的关键限值(见7.6.3)；d)对每个关键控制点(CCP)中每种危害的监视程序(见7.6.4)；e)关键限值超出时应采取的措施(见7.6.5)；f)负责执行每个监视程序的人员；g)监视结果的记录点。7.6.2关键控制点(CCPs)的识别由HACCP计划(见7。4.4)控制的每种危害，应针对确定的控制措施识别关键控制点。7.6.3关键控制点中关键限值的确定对于由每个关键控制点设立的每个监视参数，应确定其关键限值。应设计关键限值以确保相应的食品安全危害得到控制。预期用于控制一种以上食品安全危害的关键控制点，应对每个审核实施帮助八给出了危害分析验证记录罐头企业HACCP计划中列明的显著危害和关键控制点至少要包括：原辅料验收、装罐(罐装)密封、热力杀菌、冷却过程。审核7.6.3时注意：关键限值表示应用于关键控制点的严格程度。当同一控制措施被确定为控制一种以上的食品安全危害时，通常由对该控制措施最不敏感的危害来决定此严格程度。食品安全危害设定关键限值。应将选定关键限值合理性的证据形成文件。基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。7.6.4关键控制点的监视系统对每个关键控制点应建立监视系统，以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括对所有策划的有关关键限值的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容：a)在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察；b)所用的监视装置；c)适用的校准方法(见8。2)；d)监视频率；e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限；f)记录的要求和方法。监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。采取措施应确保查明原因，使关键控制点控常由对该控制措施最不敏感的危害来决定此严格程度，关键限值建立在主观数据的基础上，如对产品、过程和处理等的目视检查，这就要求有指导书或规范的支持并／或进行教育和培训。请审核员在审核中区分：监视、验证和确认的概念审核7.6.4关键控制点的监视系统时应注意监视的目的是为了发现先确定的控制措施操作的失败之处，因此审核重点应评价受审核组织的监视系统是否包括了所有策划的有关关键限值的测量或观察，监视系统的相关程序、指导书和表格所构成关键控制点能否处于受控状态。监视系统的方法、频率、时机、资源、技术、职责等所有影响监视有效性的因素是否确定并能够得到实施。关键控制点的监视程序应当提供实时与在线过程相关的信息，此外，监视应当及时提供信息以进行调整，从而确保过程控制来避免超出关键限值记录应表明将所有监视数据形成文件，而不是仅记录出现偏差时的情况。注意审核7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施是对监视结果的处置，是评价监视系统的有效性的重要内容制的参数恢复受控，并防止再次发生(见)应建立和保持形成文件的程序，以正当处置受不符合影响的产品，确保评价后再交付放行(见7。9.3.2)。7.7预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新为确保食品安全管理体系有效运行(见7.9.1)，组织应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新(即产品特性(见7.3.3.)、预期用途(见7.3.4)、流程图、加工步骤和控制措施(见7.3.5))；必要时，对HACCP计划(见7.6.1)以及组成操作性前提方案的程序和指导书(见7.2.3)进行修改，操作性前提方案包括方案如何运行、符合性如何监视以及一旦出现不符合应采取哪些措施的指导书。任何更改应予记录。由上述修改引起的基础设施和维护方案的任何修改应予确定和实施(见7.2.2)。7.8验证策划验证策划应规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动应确认：a)危害分析(见7.3)的输入持续更新；b)操作性前提方案(见7.5)和HACCP计划(见7.6.1)中的要素得以实施且有效；c)已实施基础设施和维护方案(见7.2.1)；应注意审核“7.7预备信息、规定前提方案和HACCP计划的更新”要素时应结合信息沟通要素