2024年新型生物医药研发生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新型生物医药研发生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1许可方主体信息1.2被许可方主体信息第二条：许可内容2.1许可范围2.2许可期限2.3许可条件第三条：技术研发3.1研发目标3.2研发进度安排3.3研发成果归属第四条：生产许可4.1生产规模4.2生产质量标准4.3生产原料供应第五条：产品销售5.1销售区域5.2销售策略5.3销售收益分配第六条：技术支持与服务6.1技术培训6.2技术咨询6.3技术更新与升级第七条：费用支付7.1许可费用7.2研发费用7.3生产与销售费用第八条：违约责任8.1许可方违约8.2被许可方违约第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条：合同的变更与终止10.1合同变更条件10.2合同终止条件10.3合同终止后的权利与义务处理第十一条：保密条款11.1保密信息范围11.2保密期限11.3违约泄露的后果第十二条：知识产权保护12.1专利权保护12.2商标权保护12.3著作权保护第十三条：合同的生效、修改与解除13.1合同生效条件13.2合同修改程序13.3合同解除条件第十四条：其他约定14.1信息反馈与报告14.2定期检查与评估14.3其他补充条款第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1许可方主体信息甲方：生物科技有限公司营业执照号：地址：市区路号联系人：联系电话：1.2被许可方主体信息乙方：生物医药研发公司营业执照号：地址：市区路号联系人：联系电话：第二条：许可内容2.1许可范围甲方同意授权乙方在合同有效期内，使用甲方的生物医药研发技术，进行新型生物医药的研发活动。2.2许可期限合同期限自2024年1月1日至2029年12月31日。2.3许可条件乙方需按照合同约定支付许可费用，并满足甲方对研发进度、研发质量的要求。第三条：技术研发3.1研发目标乙方根据甲方提供的技术资料，开展新型生物医药的研发工作，目标是完成临床试验阶段，并获得药品注册批文。3.2研发进度安排乙方应按照双方约定的研发计划进行研发工作，定期向甲方报告研发进展情况。3.3研发成果归属研发成果属于甲方和乙方共同所有，双方在成果转化、产品销售等方面按照约定分配收益。第四条：生产许可4.1生产规模乙方根据市场需求和甲方授权，负责生产新型生物医药产品，并按照约定向甲方支付生产许可费用。4.2生产质量标准乙方应按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保产品质量符合相关法规要求。4.3生产原料供应甲方负责提供生产原料，并确保原料的质量符合生产要求。第五条：产品销售5.1销售区域乙方负责在中国大陆地区销售新型生物医药产品，并按照约定向甲方支付销售收益。5.2销售策略乙方根据市场需求，制定合适的销售策略，并进行市场推广活动。5.3销售收益分配销售收益按照双方约定的比例进行分配。第六条：技术支持与服务6.1技术培训甲方负责为乙方提供技术培训，确保乙方掌握相关技术和操作方法。6.2技术咨询甲方为乙方提供技术咨询服务，解答乙方在研发、生产、销售过程中遇到的技术问题。6.3技术更新与升级甲方负责定期更新和升级技术，以适应市场和法规变化的需求。第八条：违约责任8.1许可方违约甲方未按照约定提供技术资料、技术支持或服务，导致乙方研发、生产、销售受到影响的，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的直接经济损失。8.2被许可方违约乙方未按照约定支付许可费用、研发费用、生产与销售费用，或未履行合同约定的研发、生产、销售义务的，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的直接经济损失。第九条：争议解决9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点本合同的争议解决地点为合同签订地。9.3适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的变更与终止10.1合同变更条件经双方协商一致，可以变更合同内容。变更事项应当采用书面形式，并由双方签字或者盖章确认。10.2合同终止条件有下列情形之一的，合同终止：（1）合同期限届满，双方未续签；（2）双方协商一致终止合同；（3）一方违约严重，对方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行。10.3合同终止后的权利与义务处理合同终止后，双方的权利与义务关系按合同约定处理。未约定的，双方应当本着公平原则，合理确定权利与义务。第十一条：保密条款11.1保密信息范围保密信息是指合同履行过程中双方交换的技术资料、商业秘密等。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。11.3违约泄露的后果泄露保密信息的一方应当承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给守约方造成的直接经济损失。第十二条：知识产权保护12.1专利权保护双方应积极申请和保护与合同相关的专利权，未经对方书面同意，不得将专利申请或专利权转让给第三方。12.2商标权保护双方应积极申请和保护与合同相关的商标权，未经对方书面同意，不得将商标权转让给第三方。12.3著作权保护双方对合同履行过程中创作的作品，享有著作权。未经对方书面同意，不得将作品发表、使用或转让给第三方。第十三条：合同的生效、修改与解除13.1合同生效条件本合同自双方签字或者盖章之日起生效。13.2合同修改程序合同修改应采用书面形式，并由双方签字或者盖章确认。13.3合同解除条件有下列情形之一的，合同解除：（1）合同期限届满，双方未续签；（2）双方协商一致解除合同；（3）一方违约严重，对方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行。第十四条：其他约定14.1信息反馈与报告乙方应定期向甲方反馈研发、生产、销售等信息，并按照甲方要求提交相关报告。14.2定期检查与评估双方应定期对合同履行情况进行检查与评估，以确保合同的正常履行。14.3其他补充条款本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及范围1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的自然人、法人或其他组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于中介方、评估机构、监管机构、技术顾问、投资者等。第二条：第三方介入情形2.1中介方介入中介方作为合同的介绍人或协助方，协助甲方与乙方达成合同目的，并收取中介费用。2.2评估机构介入评估机构对合同履行过程中的技术、市场、财务等方面进行评估，并提供评估报告。2.3监管机构介入监管机构对合同履行过程中的合规性进行监督和管理，确保合同的合法性和有效性。2.4技术顾问介入技术顾问为甲方或乙方提供专业技术指导和服务，协助解决技术问题。2.5投资者介入投资者对甲方或乙方的研发、生产、销售等方面进行投资，并分享投资收益。第三条：第三方责任及权利3.1第三方责任第三方应按照合同约定和法律法规规定，履行其职责，并对其提供的服务或产品的质量、合法性负责。3.2第三方权利第三方有权按照合同约定，获得相应的报酬和服务费用。第四条：第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系视为委托关系，第三方应服从甲方的合理指示和要求。4.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系视为合作关系，第三方应按照乙方的要求提供服务或产品。第五条：第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方对因其履行合同所产生的损失、损害或其他责任，依法应当承担的最高赔偿限额。5.2第三方责任限额确定第三方责任限额根据合同履行过程中第三方所提供服务或产品的性质、风险程度、市场行情等因素确定。5.3第三方责任限额的说明第三方责任限额在本合同中具体明确，如无特殊约定，第三方应承担的责任不超过该限额。第六条：第三方违约处理6.1第三方违约第三方未按照合同约定履行义务，或提供的服务、产品存在质量问题、违法行为的，第三方应承担违约责任。6.2第三方违约处理甲方或乙方有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第七条：第三方侵权处理7.1第三方侵权第三方在履行合同过程中，侵犯他人合法权益，导致甲方或乙方受到责任的，第三方应承担侵权责任。7.2第三方侵权处理甲方或乙方有权要求第三方承担侵权责任，包括但不限于停止侵权行为、赔偿损失等。第八条：第三方退出8.1第三方退出条件（1）合同期限届满，双方未续签；（2）双方协商一致解除合同；（3）不可抗力导致合同无法履行。8.2第三方退出程序第三方退出合同应提前通知甲方和乙方，并按照合同约定办理相关手续。第九条：第三方与甲乙方的沟通协调9.1沟通协调机制甲方、乙方与第三方之间建立沟通协调机制，及时解决合同履行过程中的问题。9.2沟通协调要求第十条：第三方介入合同的修改与解除10.1第三方介入合同修改第三方介入合同的修改应遵循合同约定和法律法规规定，经甲方、乙方、第三方协商一致进行。10.2第三方介入合同解除第三方介入合同的解除应遵循合同约定和法律法规规定，经甲方、乙方、第三方协商一致进行。第十一条：第三方介入合同的效力11.1第三方介入合同的效力第三方介入合同自甲方、乙方、第三方签字或者盖章之日起生效。11.2第三方介入合同的失效第三方介入合同失效的情形包括但不限于合同期限届满、双方协商一致解除合同等。第十二条：违约责任及争议解决12.1违约责任各方应严格履行合同约定，违反合同约定的，应承担违约责任。12.2争议解决各方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条：适用法律及管辖本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律，并由合同签订地人民法院管辖。第十四条：其他约定本合同未尽事宜第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术资料清单详细列出甲方应向乙方提供的技术资料，包括专利文件、研发报告、技术标准等。附件二：许可费用支付明细详细说明许可费用的支付金额、支付方式和支付时间等。附件三：研发费用支付明细详细说明研发费用的支付金额、支付方式和支付时间等。附件四：生产与销售费用支付明细详细说明生产与销售费用的支付金额、支付方式和支付时间等。附件五：第三方服务协议详细列出第三方提供的服务内容、服务期限、服务费用等。附件六：中介服务协议详细列出中介方提供的服务内容、服务期限、服务费用等。附件七：评估报告详细列出评估机构提供的评估报告内容，包括评估方法、评估结果等。附件八：监管机构批准文件提供监管机构对合同履行过程中的批准文件或许可。附件九：技术顾问协议详细列出技术顾问提供的服务内容、服务期限、服务费用等。附件十：投资协议详细列出投资方提供的投资金额、投资方式、投资收益分配等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定提供技术资料或服务。2.乙方未按照约定支付许可费用、研发费用、生产与销售费用。3.乙方未按照约定进行研发、生产、销售活动。4.第三方未按照约定提供服务或产品。违约责任认定标准：1.违约方应承担违约责任，包括赔偿损失、支付违约金等。2.违约方的违约行为导致合同无法履行，双方可协商解除合同。3.违约方在履行合同过程中的侵权行为，应承担侵权责任。示例说明：假设甲方未按照约定提供技术资料，导致乙方研发活动受阻。乙方因此遭受直接经济损失10万元。根据合同约定，甲方应向乙方支付违约金10万元，并赔偿乙方因此造成的直接经济损失。说明三：法律名词及解释：1.生物医药：指应用于生物医药领域的产品，包括药物、医疗器械、生物技术等。2.研发：指对新型生物医药进行研究开发的活