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Qualitycontrolrequirementsfordatacollectionofmentalandpsychologicaldisorder1瘤医院、中国电子技术标准化研究院、北京大学第一医丁若溪、魏文强、孙可欣、吕明、张媛、李瑞琪、2跨队列研究精神心理疾病数据采集质量控制要求本文件适用于跨队列研究精神心理疾病数据采集质GB/T39767人类生物样本管理WS/T306卫生健康信息数据集分类与编码规则WS363（所有部分）卫生健康信息数据元目录WS364（所有部分）卫生健康信息数据元值域代码WS365城乡居民健康档案基本数据集WS/T370卫生健康信息基本数据集编制标准WS372.3疾病管理基本数据集第3部分：重性精神疾病患者管理WS375（所有部分）疾病控制基本数据集精神心理疾病mentalandpsychologicaldi34采集数据要求4.1采集的数据一般包括受访者性别、年龄、教育程度、职业等与精神心理疾病诊断和评估相关的重要人口学信息，精神心理疾病相关的症状学、生化、影像、生物遗传学信息以及治疗和干预信4.2采集时，如涉及精神心理疾病评估量表，应明确其适用范围。如为国外引进的量表，应进行文化4.4采集的数据应符合WS/T306、WS363（所有部分）、WS364（所有部分5.1采集前5.1.2在以他评形式进行数据采集前，应对符合资质的访谈员进行培训，并完成考核及一致性评价。5.2采集时5.2.1应注意保护受访者的隐私，除访谈员外，不允许其他人员旁听调查过程。特殊情况下，可在获5.2.2根据精神心理疾病评估量表的要求确定评估方式，他评量表不应采用自评方式进行。特殊情况5.2.3根据需要，可在征得受访者同意的前提下，采用音频或视频方式记录受访者回答的过程。5.2.4应真实采集数据，不代替、不诱导受访者回答问题。对受访者主动提供的信息应进行核实。受5.3采集后5.3.1如受访者要求访谈员告知其诊断及病情，访谈员的回答应基于国家相关法律法规之条目。5.3.3应及时将知情同意书、调查问卷、临床试验病例报告表、临床检验或检查报告单等原始资料归5.3.4如采集了生物学样本，生物4应对队列数据的真实性进行检查，可通过下列方法进行真实性均判定为不合格。如量表未注明常规完成时长，则可根据预调查或专家意见确定评定b)记录的完整性，核查数据集的实际样本量或记录数与应获得数量是否相同；c)变量的完整性，除重复变量外，核实数据集中已有变量数与应获得变量数是否相同；d)变量值的完整性，应核查数据集中特定单元格信息是否完整；e)数据描述字段、数据格式、数据资源本身的完整性。神症状维度评定量表评定患者有重度躁狂表现（躁狂项目4分但杨氏应对精神心理疾病数据题目值域的内在逻辑性进行检查，检查内容包括但不限于以下内a)根据自然规律或逻辑，判断单个问题的答案是否在规定值域范围内；b)根据自然规律或逻辑，判断多个相关问题答案是否在规定值域范围内；5过去一年因精神疾病住院天数是多少天？过去一年，不包括因病住院天数，由于精神疾病

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