医疗器械正常破损报废制度模版（2篇）

医疗器械正常破损报废制度模版一、导言随着医疗器械的广泛应用与技术迭代，建立医疗器械质量与安全的保障机制至关重要，以防止对患者和医疗机构产生不良影响。本规定旨在确立规范的医疗器械破损报废流程，确保在维护医疗服务质量的妥善处理破损器械，实现资源的高效利用。二、适用范围本规定适用于本院所有在用的医疗器械，包括但不限于高值、中值和低值耗材，以及各类医疗设备等。三、定义1.正常破损：指医疗器械在常规使用中，因日常磨损、老化、接触损伤等原因导致的非意外性损坏。2.严重破损：指医疗器械在正常使用中，出现的破损程度严重、无法继续使用的情况。3.报废：指对破损的医疗器械进行注销、报损等处理措施。四、报废流程与程序1.发现与记录（1）医疗器械使用者在发现器械破损时，应立即停止使用，并及时向所在科室或负责人报告。（2）科室或负责人需详细记录破损器械的名称、型号、数量、损坏状况等信息，并填写破损报告表。2.评估与审核（1）科室或负责人对破损器械进行评估，判断是否具备修复或继续使用的可能性。（2）如评估结果确认无法修复，需提交报废申请，由相关部门负责人进行审核。3.报废申请与审批（1）科室或负责人将破损器械的详细情况以书面形式提交给相关部门负责人，申请报废处理。（2）相关部门负责人对报废申请进行审批，并在申请表上签字确认。4.报废处理（1）经过审批的破损器械应进行标识，防止误用，并立即送至指定的报废处理场所。（2）报废处理场所按照规定程序和要求，对破损器械进行销毁、注销等处理，确保其无法再被使用。5.记录与档案管理（1）相关部门需详细记录报废器械的处理过程，包括器械名称、型号、数量、报废日期等信息。（2）报废相关档案应按要求保存，并进行归档管理，以备日后查询和审计。五、监督与管理1.设立专门的报废管理机构，负责监督和管理医疗器械的破损报废工作。2.建立定期检查制度，定期对各科室的破损医疗器械报废情况进行检查和评估，提出改进建议。3.监督部门全程监督报废流程，确保程序合规并得到有效执行。六、奖惩措施1.对未按制度执行破损器械报废的，将进行相应纪律处分。2.对严格执行制度的科室或个人，将给予奖励，以鼓励主动报废破损器械，保障患者安全。七、其他条款1.医疗器械的正常破损涵盖但不限于外观损坏、连接松动、电池失效、传感器故障等情况。2.遇到特殊情况需紧急处理破损器械的，应立即报告相关部门，并在处理后及时补充报告。3.本制度的解释权归本院相关部门所有，可根据实际情况进行修订和调整。八、总结如下医疗器械正常破损报废制度的实施，对于规范医疗器械管理，确保医疗服务的安全与质量具有重要意义。期望全体医务人员和相关部门严格遵守本制度，做好破损医疗器械的报废工作，为患者提供更安全、更可靠的医疗服务。医疗器械正常破损报废制度模版（二）一、背景概述医疗器械为医疗机构执行医疗活动的核心设备，其性能与安全对于保障医疗质量和患者安全至关重要。由于持续使用和维护不足等因素，医疗器械可能呈现破损或功能丧失的状态。为此，我们确立了医疗器械破损报废的规章制度，旨在规范破损设备的处理流程，确保医疗工作的顺利进行，同时维护患者安全和医疗质量。二、适用领域本制度适用于我院所有医疗科室、部门及参与人员。三、术语定义1.医疗器械：指用于提供医疗服务的设备、仪器及耗材等。2.破损医疗器械：指在常规使用中出现功能失效、损坏、磨损等状况的医疗器械。四、报废标准及流程1.报废标准：（1）医疗器械无法修复，且存在重大安全隐患；（2）设备无法正常运行，不具备修复价值；（3）医疗器械达到使用年限或技术性能不达标；（4）其他无法满足医疗需求的破损设备。2.报废流程：（1）责任人应立即把破损设备移至指定区域，防止误用和二次污染。（2）责任人需填写《破损医疗器械报废申请表》，详细说明破损程度和报废原因。（3）报废申请需经过责任人、科室主管、医务部门主管及院办负责人依次审核。（4）审核通过后，将报废申请表交医务部门存档，并由临床工程师组织验收破损设备。（5）验收合格后，破损设备将按照安全规定销毁或纳入废弃物处理流程。五、报废登记与档案管理1.报废登记：（1）医务部门需对每一份报废申请进行登记，分配唯一报废编号。（2）报废编号与破损设备一一对应，以确保记录的准确性和可追溯性。2.档案管理：（1）医务部门应建立破损医疗器械的详细档案，包括报废申请表、报废编号、销毁或处理记录等。（2）确保档案按照相关规定妥善保存，以便查阅和保持完整性。六、责任追究对于未按本制度处理破损医疗器械的行为，医院将依据相关规定追究相关责任人法律责任。七、补充说明本制度自发布之