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文档简介
根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第三批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发[2023]58号)的有关要求,由北京大学口腔医学院负责起草《牙科学临床应用的最小牙科种植体数据集》(项目编号:20231228-T-464)。为完成标准起草任务,起草单位在翻译ISO16498:2013的基础上,按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》标准给出的编写规则起草了《牙科学临床应用的最小牙科种植体数据集》标准征求意见稿。全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会于2024年7月发出征求意见资料并广泛征求意见。本文件起草单位:北京大学口腔医学院,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心本文件主要起草人:本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2—2020《标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规则起草。本标准使用翻译法等同采用ISO16498:2013《牙科学临床应用的最小牙科种植体数据本标准为临床信息规范化标准。制定过程中,对本标准的内容进行了考察调研。验证数据详见验证报告。经试验验证,本标准所要求的信息可以在临床实现,技术要求合理,方法可行。本标准的制定有利于规范口腔临床的信息记录,保证了临床信息的完整和临床记录的质量。等同采用最新的现行有效的国际标准ISO16498:2013《牙科学临床应用的最小牙科种本标准与有关的现行法律、法规和强制性标准不存在冲突、交叉等情况。无重大分歧意见。本标准建议为推荐性。本标准主要规定了口腔临床种植时的信息记录。作为推荐性标准室,有利于临床记录的规范。本标准是等同采用ISO16498:2013《牙科学临床应用的最小牙科种植体数据集》。建议本标准自发布之日起12个月后予以实施。本标准为推荐性标准,建议标准发布后实施前开展标准宣贯活动。本标准涉及专利的,按照国家标准涉及专利的有关
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