药品质量不合格处理

药品质量不合格处理合同编号：__________药品质量不合格处理合同甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品生产、销售企业，乙方为药品采购、使用单位，双方为维护药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本药品质量不合格处理合同，以便共同遵守。第一条质量不合格药品的定义本合同所称质量不合格药品，是指不符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、第五十条规定的药品质量标准，或者不符合药品生产、经营企业质量管理体系要求的药品。第二条质量不合格药品的处理2.1甲方在生产、销售过程中，如发现质量不合格药品，应立即采取停止生产、销售、隔离存放、召回等控制措施，并及时通知乙方。2.2乙方在采购、使用过程中，如发现质量不合格药品，应立即停止使用，并通知甲方。2.3甲方在接到乙方通知后，应根据药品不合格情况的严重程度，采取召回、销毁等措施，并及时将处理情况反馈给乙方。第三条质量不合格药品的鉴定3.1双方共同确认的药品质量不合格的，应以双方共同认可的药品检验机构出具的检验报告为准。3.2双方对药品质量有争议的，可以协商选择药品检验机构进行鉴定。鉴定费用由双方协商承担。第四条质量不合格药品的责任承担4.1因甲方原因导致质量不合格药品的，甲方应承担全部责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。4.2因乙方原因导致质量不合格药品的，乙方应承担全部责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。第五条违约金的计算5.1违约金按质量不合格药品货值金额的百分比计算，具体比例双方协商确定。5.2违约金计算不足的，违约方应按实际损失赔偿。第六条争议解决6.1双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。6.2诉讼期间，双方应继续履行本合同，除非有法院判决或者仲裁裁决停止履行。第七条其他约定7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品质量不合格检验报告2.药品生产、销售许可证复印件3.药品采购、使用单位资质复印件4.双方签订的药品质量不合格处理协议5.药品召回通知6.药品销毁证明二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：a.生产、销售质量不合格药品b.未及时通知乙方质量不合格药品情况c.未采取有效措施控制质量不合格药品的扩散2.乙方违约行为：a.未及时停止使用质量不合格药品b.未及时通知甲方质量不合格药品情况c.未按约定处理质量不合格药品3.违约行为认定：a.根据药品检验报告确认质量不合格药品b.双方协商一致确认质量不合格药品c.法院判决或仲裁裁决认定质量不合格药品三、法律名词及解释：1.药品质量不合格：指不符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、第五十条规定的药品质量标准，或者不符合药品生产、经营企业质量管理体系要求的药品。2.召回：指药品生产、销售企业采取措施，从市场上收回不符合质量要求的药品。3.销毁：指对不合格药品进行毁灭性处理，确保其不再流入市场。4.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：如何确定质量不合格药品的具体批次和数量？解决办法：查阅药品生产记录和销售记录，核对检验报告，确定不合格药品的批次和数量。2.问题：如何确保质量不合格药品不会再次流入市场？解决办法：采取有效的控制措施，如隔离存放、加锁管理等，确保不合格药品不会再次流入市场。3.问题：如何处理与质量不合格药品相关的纠纷？解决办法：协商解决或向人民法院提起诉讼，根据法院判决或仲裁裁决处理纠纷。五、所有应用场景：1.药品生产、销售企业与采购、使