毒物药品管理制度

毒物药品管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范医院毒物药品的采购、使用、储存、处理和监管，确保医院毒物药品管理工作的安全、合规和高效进行。依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。第二条适用范围本制度适用于医院内涉及毒物药品的各级部门、科室、药房、试验室和护理站等单位，包含医务人员和其他相关工作人员。第三条定义毒物药品：指能够对人体产生损害或有毒副作用的药品，包含剧毒药品、麻醉药品、放射性药品、生化制品等。采购：指通过合法渠道购买毒物药品的行为。使用：指在诊疗、护理和试验等活动中依照规定使用毒物药品的行为。储存：指按规定对毒物药品进行保管和存放的行为。处理：指对已过期、损坏或无法使用的毒物药品进行妥当处理的行为。监管：指对毒物药品的采购、使用、储存、处理等环节进行监督和管理的行为。第二章采购第四条采购程序医院毒物药品采购应依照国家药品监管部门相关规定执行，采取公开招标、询价比较等方式进行。采购人员应具备相应的资质和专业知识，采购程序应记录并留存相关资料。第五条采购管理采购人员应依据临床需求、药物特性和价格等因素，选择合适的毒物药品供应商。采购人员应与供应商签订合同，明确双方责任和义务，并对采购过程进行跟踪和监督。采购人员在采购过程中应确保公正、透亮，并遵守国家和医院相关规定。第六条采购记录采购人员应及时记录采购相关信息，包含采购日期、药品名称、数量、规格、生产厂家、有效期等。采购记录应留存医院档案，并按规定时间进行归档和保管。第三章使用第七条使用准则毒物药品使用应遵从医学和临床指南，严格依照医嘱和规定剂量使用。使用人员应具备相应的资质和专业知识，了解毒物药品的特性、适应症、禁忌症和不良反应等信息。使用人员应在使用前对药品进行核对和确认，确保药品名称、剂量、规格等信息准确无误。第八条质量掌控使用人员应使用正规渠道采购的毒物药品，严禁使用过期、变质或不符合规定的药品。使用人员应及时检查毒物药品的外观、包装和标签，发现异常情况应立刻上报并妥当处理。第九条药品追溯使用人员应在使用毒物药品后及时将相关信息录入系统，包含药品批号、有效期、使用日期和使用数量等。医院应建立药品追溯体系，确保对毒物药品的使用过程进行管理和追溯。第四章储存第十条储存环境医院应建立符合药品储存要求的库房和储存设施，保持干净、干燥、通风、温度适合的环境。特殊类别的毒物药品应单独存放，并设置相应的警示标识。第十一条储存管理医院应订立药品储存管理制度，明确相关责任人和管理流程。储存人员应定期检查药品库存，发现问题应及时整改并备案。第十二条库存管理医院应建立药品库存管理制度，实行先进的信息化管理系统，确保库存的及时调配和监控。库存人员应定期进行库存盘点，记录盘点结果，并做好盘点报告和处理。第五章处理第十三条过期药品处理医院应建立过期药品处理制度，明确过期药品的回收和处理方式。药品过期前三个月，库存人员应及时上报，并按规定的程序和方式进行处理。第十四条毒物药品损坏或无法使用处理发现毒物药品损坏或无法使用时，使用人员应立刻上报，并由特地人员进行处理。处理过程应记录并备案，确保不对环境和人员造成危害。第十五条废弃药品处理废弃药品应专人进行分类、封装和标识，并按环保部门的规定进行处理。废弃药品的处理应记录并备案，确保环境污染和安全风险降到最低。第六章监管第十六条监管责任医院应设立毒物药品管理岗位，明确相关岗位职责和权限。监管人员应定期检查和审核毒物药品管理工作，发现问题应及时矫正并追究责任。第十七条监管措施监管人员有权对医院各部门、科室和相关人员进行检查和审核，要求搭配供应相关资料和信息。发现违规行为的，监管人员有权采取相应的监管措施，并及时上报医院管理层和有关部门。第七章惩罚与嘉奖第十八条惩罚对违反本制度的行为，将依据医院相关制度和管理规定进行惩罚，包含口头警告、书面警告、停职、降级、辞退等。第十九条嘉奖对在毒物药品管理工作中表现优秀、贡献突出的个人和单位，将予以嘉奖和嘉奖。第八章附则第二十条制度的解释和修改本制度的解释权归医院管理层，如有需要修改，应征得相关部门、岗位人员的看法，并经医院管理层批准后进行。第二十一条执行日