ISO9001-2015新版培训课件(完整版)

1XXX主讲人XXX主讲人课课程目标标准的变更历史与理念标准的变更历史与理念关键术语与定关键术语与定义组织环境(4)领导领导力(5)策划策划(6)支持支持(7)运行运行(8)绩绩效评价(9)改改进(10)》标准的变更历史与理念第一章11标准的变更历史44核心理念页码6页码6TC176V1V2V3V4V5小修订大修订小修订大修订页码7页码7 变化原因：未来25年的质量标 准●ISO/TC176/SC2愿景认和尊重。” 1.3ISO9001：2015标准的核心精髓险险的思维 领导力过程方法业务过业务过程整合组织环境和战略ISOISO9001： 知识 知识管理强调绩效准的预期结果”准要求？顾客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质则实现预期结果向1.4.2基于1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型44绩效领导J绩效领导J核心理念核心理念起点终点输出接受者 输出物质能量信息起点终点输出接受者 输出物质能量信息如：材料资源要求活动输入物质能量信息如：材料资源要求下一过程其它相关方输入来源前一过程供方其它相关方点以监视和点以监视和测量绩效图示单个过程的基本原理误率误率过程分析方法-乌龟图用哪些?谁主导?谁配合?(原料,送检)过程进料检验过程(合格的原材料关键准则是什么?如何作?（愿景、使命）（行动指导、支持发展）领导领导力三页码15页码15注：0.1总则实施本体系标准并不意味着需要：A、统一不同质量管理体系的架构；B、形成与本标准条款结构相一致的文件C、在组织内使用本标准的特定术语。条款1范围23术语与定义术语与定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7资源管理8运作产品实现9绩效评价测量、分析与改进1.4.6基于风险的思维风险风险不确定性对预期结果的影响•影响是对预期结果的偏离---正面或者负面；确定性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺乏或不完整的状态。•风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。•风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。•术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。页码16页码16页码17页码171.4.6基于风险的思维Risk-BasedThinking(RBT)风风1.4.6基于风险的思维思考：1.4.6基于风险的思维1.4.6基于风险的思维第第4章组织的环境•要求组织确定影响其目标的相关风险在右侧标在右侧标准条款中运用了基于风险的方法第5章领导作用•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。•要求组织采取行动识别风险和机会•要求组织在实施过程中关注风险和机会•要求组织监视、测量、评价机会和风险•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行ISO9001：2008的八大管理原则ISO9001：2015的七大管理原则2、管理作用2、领导力3、全员参与3、员工意识（员工意愿）4、过程方法4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策6、基于证据的决策8、与供方的互利关系7、相关方管理解答分享----页码22页码22领导用基于风险的思维，强烈整合过程方法的知识。未来25年未来25年准么标准的核标准的核标准的变标准的变更历史课程改机关关键术语与定义---》标准解读目录及关键字解释第二章标准解读目录及关键字解释第二章页码25页码25关键术语与定义第三章关键术语与定义第三章组织环境第五章第六章第七章第八章第九章第十章第四章组织环境第五章第六章第七章第八章第九章第十章第四章领导力策划支持运作绩效评价页码26页码26页码27页码27关键字——“能”表示一种可能性或能够——“注”表示理解和说明有关要求的指南》关键术语与定义第三章关键术语与定义第三章33ISO9000术语（136）16最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机29组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程348过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外56)、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、78数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的96反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放页码29页码29 3ISO9001关键术语（28）序号分类数量1有关人员的术语1最高管理者2有关组织的术语5组织、组织环境、相关方、供方、外部供方3有关活动的术语2改进、持续改进4有关过程的术语3过程、程序、外包5有关体系的术语5方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语1创新7有关结果的术语7目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务8有关数据、信息和文件的术语2文件、形成文件的信息有关审核的术语2多体系审核、联合审核3.3.1有关人员的术语3.1.1最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。注1：最高管理者在组织内部有授权和提供是否√是否√√√√3.23.2有关组织的术语系构成自身职能的一个人或一组人。注1：组织的概念包括但不限于：代理商、公司、集团、商一个人或一组人强调组织存在的意义：实现特定目标一个人或一组人一组人及设施 语 有关组织的术 语3.2.2组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。3.23.2有关组织的术语3.2.3相关方：可影响决策或他自己认为被决策或活动所影响的个人或组织。方页码35页码35 32有关组织的术思考题：3.2.4供方：提供产品或服务的组织。注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。3.2.5外部供方：组织以外的供方。问题2：你是谁的内部供方?页码36页码36 有关活动的术 3.3.1改进：提高绩效的活动。3.3.2持续改进：提高绩效的循环活动。发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法通常会导致纠正措施或预防措施。）纠正持续改进创新纠正措施突破重组 34有关过程的术3.4.1过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注3：两个或两个以上相互关联或相互作用的连续过程也3.4.2程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。页码37页码373.43.4有关过程的术语3.4.3外包：安排外部组织执行组织部分职能或过程3.53.5有关体系的术语3.5.1方针：(组织）由最高管理者正式发布的组织的意图和方向3.5.2质量方针：关于质量的方针注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量3.53.5有关体系的术语3.5.3愿景组织）由最高管理者发布的组织的未来志向3.5.4使命组织）由最高管理者发布的组织存在的目的3.5.5战略：实现长期或总目标的计划3.63.6有关要求的术语3.6.1创新：新的或变更的实体实现或重新分配价值3.73.7有关结果的术语3.7.1目标：要实现的结果），的、组织整体的、项目的、产品和过程的）。3.7.2质量目标：有关质量的目标3.73.7有关结果的术语3.7.3成功组织）目标实现3.7.4持续成功组织）在一段时间内自始至终的成功3.73.7有关结果的术语3.7.5输出：过程的结果3.7.6产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输典、驾照等）。3.73.7有关结果的术语3.7.7服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出---无形产品的交付（如知识传授方面的信息页码45页码45 38有关数据、信息和文件的术3.8.1文件：信息及其载体3.8.2形成文件的信息：组织需要控制和保持的信息及其载体）；页码46页码46页码47页码473.93.9有关审核的术语3.9.1多体系审核：在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起做的审核3.9.2联合审核：在一个受审核方，有两个或两个以上审核组织所做的审核组织环境---页码49页码49》组织环境第四章组织环境第四章4.4.1组织环境条款4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程4.4.1理解组织及其环境组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部因素。组织应监视和评审关于这些外部和内部因素的信息。4.24.2理解相关方的需求和期望基于对组织稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力的影响和潜在a)质量管理体系涉及的相关方；b)这些相关方关于质量管理体系的要求。组织应监视和评审关于这些相关方及其有关要求的信息。相关方的需求和期望清单4.2相关方的需求和期望清单4.2理解相关方的需求和期望123456 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以建立其范围。在确定该范围时，组织应考虑：a)4.1中提及的外部和内部因素；b)4.2中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务。组织应应用本国际标准的所有要求，只要在其确定的质量管理体系范围内是可以应用的。 4.3确定质量管理体系的范围(2/2)组织的质量管理体系范围应可获取，并保持文件化信息。范围应陈述所覆盖的产品和服务的类型，当组织决定在其质量管理体系范围内不适用本国际标准的任何要求时，应提供正当证据。组织决定不应用本国际标准的某些要求，仅仅当其不会影响组织确保其产品和服务的符合性和增强顾客满意的能力或者责任，才可能声称符合本国际标准。4.44.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需要的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需要的过程及其在a)确定这些过程所需要的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则与方法（包括监视、测量及相关的绩效指标）,以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定过程所需的资源并确保其可获得；e)为这些过程分配职责和权限；f)按照6.1的要求处理风险和机会；g)评价这些过程，并实施任何需要的变更以确保其达成预期的结果；h)改进过程和质量管理体系；a)保持支持其过程运行的文件化信息；b)保留文件化信息以确信过程已经按照策划执行。讨论：保持和保留的区别？条款4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程领导力---页码59页码59页码60页码60》领导力第五章领导力第五章55领导力条款5领导力5.1领导力和承诺5.1.1总则5.1.2顾客导向方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针组织的角色、职责和权限5.5.1领导力和承诺最高管理者应通过以下活动，证实与质量管理体系有关的领导力和承诺：a)履行对质量管理体系的有效性承诺；b)确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向相匹配；c)确保将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中；d)提升过程方法和基于风险思维的应用；e)确保可获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效质量管理以及符合质量管理体系要求的重要性；g)确保质量管理体系达成预期结果；h)参与、指导和支持员工，以致力于质量管理体系的有效性；i）促进持续改进；j)支持各阶层管理者在其负责的领域证实应有的领导力。新旧标准对“领导作用新旧标准对“领导作用”要求的比较5.1领导力和承诺5.5.1领导力和承诺5.1.2顾客导向最高管理者应通过以下方面，在顾客导向方面证实其领导力和承诺：a)确定、理解并一致的满足顾客及适用的法律法规要求；b)确定并处理能够影响产品和服务的符合性和增强顾客满意能力的风险和机会；c)保持聚焦于增强顾客满意。5.25.2质量方针5.2.1建立质量方针最高管理者应建立、实施和保持质量方针，并：b)提供建立和评审质量目标的框架；c)包含对满足适用要求的承诺；d)包含对质量管理体系持续改进的承诺。5.25.2质量方针5.2.2沟通质量方针质量方针应：c)适用时，涉及的相关方易于获取。5.35.3组织的角色、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应确保与作用相关的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本国际标准的要求；b)确保过程产生其预期的输出；c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和改进机会；d)确保在整个组织内增强顾客导向意识；e)在策划和实施质量管理体系变更时，确保保持质量管理体系的完整性。讨论：如何解读？策划---页码69页码69页码70页码70》策划第六章策划第六章条款6策划6.1处理风险和机会的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划处理方案质量目标及策划实施6.2.1质量目标6.2.2策划实施6.3变更的策划6.6.1处理风险和机会的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑要素4.1提及的因素和要素4.2提及a)确保质量管理体系能达成其预期的结果；b)强化正面的影响；c)预防、或减少非预期的影响；d)实现改进。6.16.1处理风险和机会的措施6.1.2组织应策划a)处理这些风险和机会的措施；①将措施整合到质量管理体系过程（见4.4）并予以实施；②评价这些措施的有效性。所采取的处理风险和机会的措施应与对产品和服务的符合性的潜在影响相适应。6.26.2质量目标及策划实施6.2.1组织应在相关的职能、层次和过程为质量管理体系建立所需的质量目标。质量目标应：a)与质量方针保持一致；c)考虑适用的要求；d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意相关；e)得到监视；f)得到沟通；g)适当时更新。组织应保持有关质量目标的文件化信息。6.26.2质量目标及策划实施a)要做什么？b)需要什么资源？c)谁负责？d)何时完成？e)如何评价结果？6.36.3变更的策划若组织确定需要变更质量管理体系（见4.4应以经策划和系统的方式实施变更。组织应考虑：a)变更的目的及其任何潜在的后果；b)质量管理体系的完整性；c)可获取的资源；d)职责和权限的分配与再分配。讨论：支持---页码78页码78页码79页码79》支持第七章支持第七章77条款7支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织知识能力意识沟通文件化信息总则编制和更新文件化信息的控制组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限；b)哪些资源需要从外部供方获得。组织应确定和提供质量管理体系有效实施、及其过程运行和控制所需的人员。7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护其过程运行所需的基础设施，以实现产品和服务的符合性。7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以实现产品和服务的符合性。）；）；讨论：企业只招女的不招男的，或不要X省的人，是否可以？7.1.5监视和测量资源若监视和测量用于验证产品和服务符合要求，组织应确定和提供所需的资源，以确保有效的和可靠的结果。组织应确保提供的资源：组织应保留适当的文件化信息，以提供监视和测量资源适用于其目的的证据。7.1.5监视和测量资源7.1.5.2量值溯源若测量可追溯性是一项要求，或被组织视为确信测量结果有效的重要部分，测量仪器应：当测量设备被发现不适合其预期目的，组织应确定之前的测量结果的有效性是否已经受到不良影响，必要时，应采取适当的措施。7.1.6组织知识组织应确定其过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。知识应得到保持，到需要时可使用的程度。在处理变更的需要和趋势时，组织应考虑其当前知识，并确定如何获得或访问所需的额外知识。组织应：a)确定在其控制下进行的工作会影响其质量管理体系的绩效和有效性的人员所必要的能力；b)基于教育、培训和经验，确保这些人员是能够胜任的；c）适当时，采取措施获得必要的能力，并评价所采取措施的有效性；d)保留适当的文件化信息作为能力胜任的证据。组织应确保在组织的控制下工作的相关人员认识到：a)质量方针；b)相关的质量目标；d)偏离质量管理体系要求的后果。组织应确定和质量管理体系相关的内部和外部沟通a)沟通的内容；b)沟通的时机；d)沟通的方式；e)谁去沟通。组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求的文件化信息；b)组织确定的对于质量管理体系有效性所必须的文件化信息。7.5.2编制和更新在编制和更新文件化信息时，组织应确保适当的：a)标识和描述（例如：标题、日期、作者、文件编号）；b)格式（例如：语言、软件版本、图表）和媒介（例如纸质、电子c)评审和批准其适宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1质量管理体系和本标准所要求的文件化信息应予以控制，以确保：a)在需要的时间和地点可获得且使用；b)得到充分的保护（如：防止泄密、误用、缺失等）；7.5.3文件化信息的控制7.5.3.2组织应规定适用的活动对文件化信息进行控制，如：a)分发、访问、检索和使用；b)存储和保护，包括易读性的保护（保持清晰）;c)变更的控制（如版本控制）；d)保留和处置。组织的质量管理体系的策划和运行所需的外来的文件化信息应予以适当的标识、和控制。作为符合性证据保留的文件化信息应受到保护以免无意识的改变。运行---页码94页码94页码95页码95》运行第八章运行第八章条款8运行运营策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计开发外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制 8.1运行策划和控制（1/2）组织应策划、实施和控制所提供的产品和服务满足要求所需的过程（参见4.4及实施在要素6.1确定的活动：b)建立以下准则：2)产品和服务接受。c)确定达成产品和服务符合要求所需的资源；d)依据准则对过程实施监控；e)确定和保存必要程度的文件化信息：1)以确信过程按策划的要求实施；2)证明产品和服务满足其要求。 8.1运行策划和控制（2/2）策划的输出应适合组织的运行。组织应确保外包过程已得到控制（参见8.4）。8.28.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通以顾客沟通应包括：a)提供与产品和服务相关的信息；b)处理问询、合同或订单，及其变更；d)处理或控制顾客的财产；e)相关时，建立应急行动的具体要求。8.28.2产品和服务的要求8.2.2与产品和服务有关的要求的确定1)任何适用的法律法规的要求；2)组织认为必要的要求。b)组织能够满足其拟提供的关于产品和服务的声明。8.28.2产品和服务的要求8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足拟提供给顾客的产品和服务的要求。组织应在向顾客承诺提供产品和服务之前进行评审，包括：a)顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的或已知的预期用途所必须的要求；c)组织规定的要求；d)适用于产品和服务的法律法规的要求；e)与以前表述不一致的合同或订单的要求。组织应确保与以前规定不一致的合同或订单的要求已得到解决。8.28.2产品和服务的要求8.2.3与产品和服务有关的要求的评审a)有关评审结果；b)有关产品和服务的任何新的要求。8.28.2产品和服务的要求8.2.4产品和服务有关的要求的变更若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件化信息得到修改，并确保相关人员知道变更后的需求。 8.3产品和服的设计开8.3.1总则组织应建立、实施和保持设计开发过程，并适合于确保后续的产品和服务的提供。 8.3产品和服的设计开8.3.2设计、开发的策划在确定设计开发的阶段和控制时，组织应考虑：a)设计开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b)要求的过程阶段，包括适用的设计开发评审；c)要求的设计开发的验证和确认活动；d)设计开发过程涉及的职责和权限；e)产品和服务的设计开发所需的内部和外部资源；f)参与设计开发过程的人员之间的接口控制的要求；g)在设计开发过程中，顾客和用户参与的需要；h)为产品和服务的随后提供的需求；i)顾客和其它相关方对设计开发过程的预期控制程度；j)证明设计开发要求得到满足所需的文件化信息。 8.3产品和服的设计开8.3.3设计开发的输入组织应确定所设计开发的产品和服务的特定类型的必要要求。组织应考虑：a)功能和绩效要求；b)来自于以前类似的设计开发活动的信息；c)适用的法律法规要求；d)组织承诺实施的标准或行业规范；e)产品和服务的性质导致的潜在失效后果。输入应适合于设计开发目的，内容完整、清晰。应消除各设计开发输入之间的冲突。组织应保留设计开发输入的文件化信息。 8.3产品和服的设计开8.3.4设计开发的控制组织应控制设计开发过程，以确保：a)规定了要实现的结果；b)执行评审，以评估设计开发的结果满足要求的能力；c)进行验证活动，以确保设计开发输出满足输入的要求；d)进行确认活动，以确保最终产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途的要求；e)对于评审、验证和确认活动中确定的问题，采取必要的措施；f)保留这些活动的文件化信息。产品要求设计输入设计输出产品产品要求设计输入设计输出产品设计评审设计过程设计验证设计确认设计评审、设计验证、设计确认的关系图 8.3产品和服的设计开8.3.5设计开发的输出组织应确保设计开发输出：a)满足输入的要求；b)适合后续的产品和服务的提供过程；c)包括或引用监视和测量要求，适用时，包括验收准则；d)规定对产品和服务实现预期目的、安全与合理的提供必不可少的那些特征。组织应保留设计和开发输出的文件化信息。 8.3产品和服的设计开8.3.6设计开发的变更组织应识别、评审和控制在产品和服务的设计开发期间、或以后作出的变更，使得对符合要求无不利影响。组织应保留有关的文件化信息：b)评审的结果；c)变更的批准；d)防止负面影响的措施。8.48.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合规定的要求。在下列情况，组织应确定用于外部提供的过程、产品和服务的控制：a)外部提供的产品和服务预期合并到组织自己的产品和服务中；b)产品和服务由外部供方代表组织直接提供给顾客；c)作为组织决定的结果，由外部供方提供过程、或过程的一部分。组织应根据外部供方按照规定要求提供过程、产品和服务的能力，确定和应用评价、选择、绩效监视和重新评价的准则。组织应保留评价引起的这些活动和任何必要措施的文件化信息。8.48.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.2控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对其稳定的向顾客提供合格产品和服务的能力产生负面影响。组织应：a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之下；b)同时规定其打算用于对外部供方和其打算用于对输出结果的控制；c)考虑到：1)外部提供的过程、产品和服务对于组织稳定的满足顾客和适用法律法规要求的能力的潜在影响；2)外部供方所应用控制的有效性。d)确定必要的验证或其它活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.48.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.3给外部提供的信息组织应在向外部供方沟通之前，确保要求的适当性。组织应向外部供方传达其要求：a)所提供的过程、产品和服务；b)所需要的批准：2)方法、过程和设备；3)产品和服务的放心。c)人员能力，包括任何要求的人员资质；d)外部供方和组织的相互作用；e)组织应用的对外部供方绩效的控制和监视；8.58.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时，受控条件应包括：a)获得文件化信息以规定：1)所制造的产品、提供的服务、或执行的活动的特征；2)所要达成的结果。b)获得和使用适宜的监视和测量资源；c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证过程或输出的控制准则、产品和服务d)使用适宜的基础设施和过程运行环境；e)任命胜任的人员，包括要求的资质；f)当输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，确认和定期再确认生产和服务提供过程实现策划结果的能力；g)实施预防人为错误的活动；h)实施放行、交付和交付后活动。8.58.5生产和服务提供8.5.2标识和可追溯性当确保产品和服务的符合性所必须时，组织应使用适当的方法标识输出。在整个生产服务提供过程中，组织应标识关于监视和测量要求的输出的状态。当可追溯性是一个要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留使得可追溯性可行的文件化信息。8.58.5生产和服务提供8.5.3顾客和外部供方的财产组织应爱护由其控制或使用的属于顾客或外部供方的财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客或外部供方的财产。当顾客或外部供方的财产遗失、损坏或发现不适合使用，组织应向顾客或外部供方报告，并保留文件化信息说明所发生的事情。8.58.5生产和服务提供8.5.4防护8.58.5生产和服务提供8.5.5交付后活动组织应满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所要求的交付后活动的程度时，组织应考虑：a)法律法规要求；b)与产品和服务有关的潜在不良影响；c)产品和服务的性质、用途和预期寿命；d)要求；e)顾客反馈。8.58.5生产和服务提供8.5.6变更控制组织应评审和控制生产和服务提供的变更，到确保持续符合要求得程度。组织应保留描述变更评审的结果、授权变更的人员、以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。8.68.6产品和服务的放行组织应实施所策划的安排，在适当的阶段，验证产品和服务要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和服务。组织应保留关于产品和服务放行的文件化信息。文件化信息应包括：a)符合接收准则的证据；b)追溯到授权放行的人员。8.78.7不合格输出的控制8.7.1组织应确保不符合其要求的输出得到标识和控制，以防止其非预期的使用或交付。组织应基于不合格的性质及其对产品和服务的符合性的影响，采取适当的措施。这也应适用于产品交付后、服务提供期间或者提供之后、所发现的不合格的产品和服务。组织应采用以下一种或多种途径，处理不合格输出：b)隔离、封存、召回、或暂停产品和服务的提供；c)通知顾客；d)获得授权让步接收。若不合格输出得到纠正，应验证其符合要求。8.78.7不合格输出的控制8.7.2组织应保留以下文件化信息：a)描述不合格；绩效评价---》绩效评价第九章绩效评价第九章99绩效评价条款9绩效评价监视、测量、分析和评价总则顾客满意分析和评价审核目的审核要求管理评审总则评审输入评审输出 9.1.1总则组织应确定：a)需要监视和测量的对象；b)监视、测量、分析和评价所需的方法，以确保结果有效；c)应实施监视和测量的时机；d)应分析和评价监视和测量结果的时机。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的文件化信息作为结果的证据。 9.1.2顾客满意组织应监视顾客对于要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对所交付产品和服