药品行业自律规范

药品行业自律规范合同编号：__________甲方：__________（全称，下同）乙方：__________丙方：__________鉴于：第一条自律规范范围1.2各方应建立健全药品质量管理体系，确保生产、经营、使用的药品符合法定要求。1.3各方在药品研发、生产、经营、使用过程中，应遵循诚实信用、公平竞争的原则，不得从事不正当竞争行为。第二条自律规范内容2.1甲方应按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，确保生产过程符合相关法律法规要求。2.2乙方应按照药品经营质量管理规范（GSP）组织经营，确保经营过程符合相关法律法规要求。2.3丙方应按照药品使用质量管理规范（GUP）使用药品，确保使用过程符合相关法律法规要求。2.4各方应加强药品不良反应监测，及时报告和处理药品不良反应事件。2.5各方应定期对药品质量进行自查，确保药品质量安全。第三条违约责任3.1各方违反本协议的规定，导致药品质量问题、安全事故等后果的，应承担相应的法律责任。3.2各方违反本协议的规定，给其他方造成经济损失的，应承担赔偿责任。3.3各方违反本协议的规定，情节严重，导致合同无法履行的，对方有权解除本协议。第四条争议解决4.1各方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。4.2各方在争议解决过程中，应继续履行本协议的其他条款，直至争议解决完毕。第五条其他约定5.1本协议自各方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。5.2本协议一式__________份，各方执一份。甲方（盖章）：__________日期：__________乙方（盖章）：__________日期：__________丙方（盖章）：__________日期：__________一、附件列表：1.药品生产质量管理规范（GMP）2.药品经营质量管理规范（GSP）3.药品使用质量管理规范（GUP）4.药品行业自律规范协议5.中华人民共和国药品管理法6.中华人民共和国合同法7.药品不良反应监测报告8.药品质量自查报告二、违约行为及认定：1.违反药品生产质量管理规范（GMP），导致生产过程不符合相关法律法规要求。2.违反药品经营质量管理规范（GSP），导致经营过程不符合相关法律法规要求。3.违反药品使用质量管理规范（GUP），导致使用过程不符合相关法律法规要求。4.未按照本协议规定进行药品不良反应监测和报告。5.未按照本协议规定对药品质量进行自查。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范（GMP）：指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产过程的质量管理规范。2.药品经营质量管理规范（GSP）：指国家药品监督管理部门制定的关于药品经营过程的质量管理规范。3.药品使用质量管理规范（GUP）：指国家药品监督管理部门制定的关于药品使用过程的质量管理规范。4.违约行为：指各方在履行本协议过程中，违反协议规定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：各方对违约行为的认定存在争议。解决办法：参照相关法律法规和本协议规定，通过友好协商或向有管辖权的人民法院解决。2.问题：药品质量安全问题无法及时发现和处理。解决办法：加强药品不良反应监测，定期进行药品质量自查，发现问题及时报告和处理。3.问题：各方在履行协议过程中发生争议。解决办法：通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的自律规范协议。2.药品经营企业与医疗机构之间的自律