药师法规模拟试题及答案

药师法规模拟试题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、国家储备的需要D、医疗的需要正确答案：B2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片正确答案：A3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权正确答案：D4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D、销售假药正确答案：A5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口特殊化妆品C、国产普通化妆品D、进口普通化妆品正确答案：C6.三级召回在A、2日内B、3日内C、7日内D、1日内正确答案：C7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验正确答案：D8.药品管理法律关系的客体不包括A、人身B、药品C、医疗机构D、精神产品正确答案：C9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中草药B、中药饮片C、中成药D、中药材正确答案：B10.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、限制公民人身自由C、查封场所、设施或者财物D、扣押财物正确答案：A13.国产保健食品注册证书有效期为A、5年B、7年C、3年D、1年正确答案：A14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定正确答案：A15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B16.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案：D17.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：B18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由有效到无效C、由低风险到高风险D、由危害严重到危害不严重正确答案：D19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、2C、4D、3正确答案：D20.行政处罚的适用条件不包括A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为B、违法行为未超过两年的追究时效C、行政相对人的行为依法应当受到处罚D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：A21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案：C22.药品标签可以印制A、原装正品B、驰名商标C、XX监制D、企业形象标志正确答案：D23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、6个月B、10个月C、3个月D、2个月正确答案：A24.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、1种C、5种D、2种正确答案：D25.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【禁忌症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：D26.药品包装必须按照规定印有或贴有A、注册商标B、执行标准C、标签D、说明书正确答案：C27.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、取得《执业药师注册证》C、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案：B28.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：A29.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D30.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品检验单位B、药品使用单位C、药品生产单位D、药品经营单位正确答案：A31.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章正确答案：B32.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：B33.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A、零售假药的B、生产假药的C、批发假药的D、使用自配医疗机构制剂正确答案：D34.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D35.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局正确答案：C36.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、中国药典C、炮制规范D、企业标准正确答案：A37.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D38.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、商务部门B、人力资源和社会保障部门C、工业和信息化部门D、公安部正确答案：C39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：C40.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案：A41.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案：C42.普通处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D43.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案：B44.以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正确答案：D45.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。清退时的程序要求是A、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案B、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案C、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案正确答案：C46.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、执业医师开具的处方B、执业医师开具的证明C、印鉴卡D、执业药师开具的证明正确答案：C47.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度正确答案：A48.制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：D49.根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、非免疫规划疫苗C、国家免疫规划疫苗D、包装无法识别的疫苗正确答案：B50.欲开办第一类医疗器械生产企业的,应当A、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册B、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册C、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案D、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案正确答案：D51.药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括A、有效期B、商品名称C、规格D、通用名称正确答案：B52.属于执业药师注销注册的情形的是A、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的B、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的C、患有精神病，但不在发病期的D、在三区三州，成绩没有达到合格标准的正确答案：A53.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、生产和上市后研究B、Ⅱ期临床实验C、临床前研究阶段D、Ⅰ期临床实验正确答案：C54.有关《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标,说法错误的是A、到2050年,建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家B、到2030年,促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调,健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高C、到2020年,建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度D、到2040年,健康产业繁荣发展,基本实现健康公平,主要健康指标进入高收入国家行列正确答案：D55.婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向A、国务院市场监督管理部门B、县级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门D、设区的市级食品药品监督管理部门正确答案：A56.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A、【注意事项】B、【用法用量】C、【禁忌症】D、【药物过量】正确答案：B57.执业药师继续教育实行A、学分制B、许可制C、备案制D、考试制正确答案：A58.下列不属于市场监督管理部门的职责是A、查处生产企业生产中的违法行为B、医疗器械广告的监督处罚C、拟定药品流通发展规划D、营业执照的核发正确答案：C59.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、拆零销售期间,应保留原包装和说明书B、应做好拆零销售记录C、必须提供药品说明书复印件D、负责拆零销售的人员应经过专门培训正确答案：C60.药品注册类别的相关内容,错误的是A、中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布B、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类C、药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理D、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不含生物类似药)等进行分类正确答案：D61.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是A、国家药品监督管理局B、国家药典委员会C、药品评价中心D、药品审评中心正确答案：D62.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化正确答案：D63.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗卫生监督体系C、医疗保障体系D、公共卫生服务体系正确答案：B64.卫生健康主管部门的职责是A、制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作B、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作C、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度D、设置药品进口口岸正确答案：C65.药品安全法律责任的种类不包括A、行政责任B、民事责任C、连带责任D、刑事责任正确答案：C66.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：D67.根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格正确答案：D68.了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的A、【禁忌】B、【药物相互诈用】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：B69.确定医保目录的药品应该具备的条件,不包括A、纳入医保药品目录的药品,应符合临床必需、安全有效、价格合理等特点B、纳入医保药品目录的药品应经过省级药品监督管理部门的批准C、取得药品注册证书的化学药D、按国家标准炮制的中药饮片正确答案：B70.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录C、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核D、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理正确答案：C71.设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、公平与效率统一原则C、法定原则D、信赖保护原则正确答案：B72.由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是A、部门规章B、行政法规C、宪法D、法律正确答案：B73.有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容,说法错误的是A、目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B、工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类C、西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药和民族药D、西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照甲类支付正确答案：D74.下列药学技术人员,符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A、张某,香港居民,药学专业大专学历,从事药学工作满4年,报考药学类执业药师职业资格考试B、李某,临床医学专业本科学历,从事药学工作满2年,报考药学类执业药师职业资格考试C、王某,不在岗的中医师(副高级职称),报考中药学类执业药师职业资格考试(免2科)D、刘某,在岗的主管药师(中级职称),报考药学类执业药师职业资格考试(免2科)正确答案：A75.国家基本药物目录不包括A、化学药品B、中药饮片C、中草药D、生物制品正确答案：C76.开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是A、具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备B、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯C、经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D、具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求正确答案：C77.食品药品审核查验中心的主要职责不包括A、承担化妆品研制、生产环节的有因检查;承担化妆品境外检查B、承担国家级检查员考核、使用等管理工作C、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件D、协调药品审评相关检查、检验工作正确答案：D78.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为A、2年B、1年C、3年D、5年正确答案：C79.凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至A、短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门B、短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门C、持有人所在地市级药品监督管理部门D、持有人所在地省级药品监督管理部门正确答案：D80.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品的A、飞行检查B、指定检验C、监督检验D、抽查检验正确答案：A81.负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作的是A、国家药品监督管理局药品审核查验中心B、国家药典委员会C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品评价中心正确答案：C82.在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应A、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批B、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批C、不予注册D、不予再注册正确答案：A83.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当A、国务院食品安全监督管理部门注册B、国务院食品安全监督管理部门备案C、省级食品安全监督管理部门注册D、省级食品安全监督管理部门备案正确答案：B84.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D85.关于药品质量侵权法律责任的说法,错误的是A、因药品的缺陷造成患者损害的,患者只能向医疗机构请求赔偿的B、因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任C、接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿D、药品质量责任是指药品质量上存在缺陷,给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果,是一种特殊侵权责任正确答案：A86.在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅲ期临床试验B、Ⅳ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：A87.《药品管理法》规定的药品含义,错误的说法是A、使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量B、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C、包括中药、化学药和生物制品等D、包括兽药和农药正确答案：D88.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A、医疗用毒性药品B、处方药C、麻醉药品D、非处方药正确答案：D89.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、县级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：B90.非处方药的指南性标识为A、蓝色专有标识B、红色专有标识C、黄色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D91.药品在销售或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验的是A、医疗机构配制的