人工关节感染预防指南

1人工关节感染预防指南本文件规定了人工关节感染预防与防护相关措施、人员、设施设备、环境条件和安全保障的建设内容及要求。本文件适用于规范化人工关节感染预防与防护，其他机构关于人工关节感染预防与防护规范化建设可参照执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T26189-2010室内工作场所的照明GB/T16803-2018供暖、通风、空调、净化设备术语WS310.2-2016医院手术部（室）医院感染控制规范WS/T313-2019医务人员手卫生规范WS/T311-2023医院隔离技术标准WS/T510-2016病区医院感染管理规范WS/T592-2018医院感染预防与控制评价规范GB/T38736-2020人类生物样本保藏伦理要求GB/T39767-2021人类生物样本管理规范GB/T43429-2023人感染病原微生物与样本保藏通用要求DB13/T5686-2023多重耐药菌感染患者手术室管理规范GB/T41091-2021人员密集场所电气安全风险评估和风险降低指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1人工关节感染PeriprostheticJointInfection，PJIPJI是指发生在人工关节植入部位并累及人工关节假体及其临近组织的感染，在临床上有别于单纯骨感染或关节感染，其常常给患者和社会带来沉重的负担。3.2微生物学专家microbiologyspecialist取得国家职业资格的从事微生物专业的具有高级职称的专业技术人员。3.3感染病学专家infectiousdiseasespecialist取得国家职业资格的从事病原微生物或传染病学专业的具有高级职称的专业技术人员。23.4骨科专家orthopaedicspecialist取得国家职业资格的从事骨科学专业的具有高级职称的专业技术人员。3.5康复治疗师rehabilitationtherapist取得国家职业资格的从事康复治疗专业的技术人员，包括物理治疗师、骨科关节功能康复治疗师等康复治疗专业的技术人员。3.6术后快速恢复治疗EnhancedRecoveryAfterSurgery，ERASERAS是一种促进患者术后恢复的全面性治疗理念，旨在缩短患者住院时间、减轻患者痛苦、提高手术效果，同时降低医疗成本。4环境条件4.1医疗场所设置宜考虑治疗对象的隐私保护。4.2医疗场所工作场所的照明宜符和GB/T26189-2010的要求。4.3医疗场所通风、空调应符合GB/T16803-2018第2章、第4章的要求。4.4人工关节置换及人工关节感染防护相关无菌物品及手术室灭菌要求应符合WS310.2-2016的要求。4.5人工关节感染病床设置：人工关节感染病人和普通病人严格分开安置，特殊微生物感染病人需隔离并单间收治。4.6治疗室等诊疗区域内应分区明确洁污分开，没有与室外直接通风条件的房间应配置空气净化装置。5人工关节感染的预防人工关节置换术前、术中和术后三个阶段提出具体措施，预防人工关节感染。其中手卫生应遵循WS/T313-2019的要求。人工关节感染预防核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手术室、感染科、护理部、临床药学等相关科室人员。5.1术前预防人工关节感染——术前宣教包括但不限于手术方式、手术存在风险和手术假体选择。——检查患者手部、足部、口腔、手术部位及全身其他部位有无感染表现或症状。——健康评估，包括但不限于麻醉评估。——审查患者当前使用的所有药物，特别是抗凝药物、糖尿病药物和免疫抑制剂，根据多学科团队会诊意见进行调整。——确保患者术前具有良好的营养状态。——术前一天建议患者清洁手术区域，术前不建议自行备皮，以避免皮肤损伤。——预防性使用抗生素。5.2术中预防人工关节感染——符合要求的手术室层流系统。——严格控制手术室参观人员数量，减少手术室的人员走动。——消毒皮肤范围超过切口边缘15cm以上，必要时扩大消毒范围；切口局部使用碘伏贴膜覆盖。3——优化手术流程，缩短手术时间。——术中尽量减少出血，保持手术区的相对清洁。5.3术后预防人工关节感染——术后密切观察患者的生命体征、炎症指标变化和重要脏器功能。——保持伤口干燥清洁，定期更换敷料，注意评估伤口愈合情况，引流管确保引流通畅。——术后需要进行长期的监测和定期随访，包括定期的临床评估、影像学检查和必要的实验室检查。——根据多学科团队会诊意见建议，调整抗生素使用的种类、方式和周期。6人工关节感染的防护人工关节感染防护的相关措施，包括诊断相关措施和治疗相关措施。病区医院感染管理规范宜符合WS/T510-2016；隔离工作应遵循WS/T311-2023的要求。人工关节感染防护核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手术室、感染科、护理部，临床药学、检验科（微生物方向）、医学影像科等相关科室人员。相关人员中至少包含一名具有高级职称的微生物学专家、一名具有高级职称的感染病学专家和一名具有高级职称的骨科专家。6.1人工关节感染的患者识别——详细记录患者的症状发展，包括感染开始的时间、症状（如疼痛、红肿、发热等）的性质和进展情况。评估关节局部的体征，包括肿胀、皮温、窦道形成等。——根据患者病史及临床表现综合判断人工关节感染类型，区分直接源性或血源性等。——检测血常规、生化、凝血功能、D二聚体、血沉、C反应蛋白、关节液成分。——影像学检查：X线、CT和MRI成像。必要时行核素扫描。——运用组织冰冻切片设备，计数每高倍镜视野下中性粒细胞数量。——运用超声震荡设备，震荡翻修假体，提高病原微生物检出率。——病原微生物如需氧微生物、厌氧微生物和真菌微生物等培养设备，对关节液，血液，人工关节周围组织，超声震荡液进行微生物培养。必要时行分子生物学检测。6.2人工关节感染的应急处理——由骨科专家、微生物学专家和感染病学专家进行全面评估，确定最佳的治疗方案。——调整和优化患者的抗菌药物方案。——手术中需彻底清除感染的软组织，保留必要的结构性骨组织。——留取标本进行微生物培养和药敏实验。——碘伏、过氧化氢、生理盐水等冲洗，降低微生物载量。——使用抗生素水泥等特制产品以局部释放高浓度的抗生素。——术中彻底清创后更换无菌手术衣、手套和手术器械。——选择合适的关节临时占位器和翻修假体。——根据伤口情况，定期消毒换药。7安全保障7.1医院感染预防与防护评价规范应符合WS/T592-2018的规定。7.2人类生物样本保藏伦理应符合GB/T38736-2020的规定。7.3人类生物样本管理规范应符合GB/T39767-2021的规定。7.4人类感染病原微生物与样本保藏应符合GB/T43429-2023的规定。7.5多重耐药菌感染患者手术室管理规范应符合DB13/T5686-2023的规定。7.6医疗场所的电气安全应符合GB/T41091-2021的规定。7.7定期进行医疗场所的安全检查。（资料性附录）人工关节感染患者问诊重点姓名：性别：年龄BMI登记号：1、上次手术日期：2、上次手术方式：全髋置换（THA）□半髋置换（Hemi-HA）□全膝置换（TKA）□单髁置换（UKA）□保留假体的清创手术（DAIR）□占位器（Spacer）□一期翻修（One-stageexchange）□二期翻修（Two-stageexchange）□部分翻修（Partialexchange）□其他3、本次出现症状日期：4、是否形成窦道：是□否□5、输血史：有□无□6、基础疾病：糖尿病□类风湿性关节炎等结缔组织疾病□激素使用□肿瘤史□慢性肺部疾病□肝脏疾病□肾脏疾病□外周血管疾病□术后伤口感染□关节手术史□关节感染病史□关节创伤□其他7、抗生素使用史：停用2周□停用不足2周□6（资料性附录）人工关节感染患者临床资料采集表姓名：登记号：手术日期：血型：联系方式：术前术前CRP(mg/L)：术前ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml糖化血红蛋白（%血常规：关节液成分分析：术中冰冻病理高倍镜下中性粒细胞计数：寻找病原学证据：术中关节液培养、术中超声裂解液沉淀培养、清创后假体周围组织培养术中假体周围组织培养、二代测序。术后万古霉素血药浓度（mg/L）：万古霉素血药浓度（mg/L）：（关节液）术后静脉抗生素：术后关节腔注射抗生素：口服抗生素：术后CRP(mg/L)：术后ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:人工关节感染患者临床资料采集表（续）术后培养：术后关节液PMN(%)：血常规：随访(1月，3个月，6个月，1年，2年)随访CRP(mg/L)：随访ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:血常规：8（资料性附录）人工关节感染诊断标准姓名：登记号：评估结果：（资料性附录）膝关节功能评分表（KSS）疼痛评分（如总分为负数，得分为0）疼痛（分）不疼50偶尔觉轻微疼痛45上楼时偶尔轻微疼痛40上楼和走路时偶尔轻微疼痛30中度疼痛偶尔疼得比较厉害20经常疼得比较厉害疼得特别厉害，需要服药0活动度由屈曲到伸膝稳定性（在任何位置上的最大活动度）前后侧（10）<5mm5mm～10mm5>10mm0内外侧（15）<5°6°~9°10°~14°5>15°0减分（分）-50屈曲挛5°~10°10°~15°16°~20°-10>20°-15伸展缺<10°0°~20°-10>20°-15对线（-15）外翻5°~10°内翻0°~4°每度减3分外翻11°~15°每度减3分其他-20分功能评分（总评分为各项之和）行走能力50分无任何限制5040500米-1000米30不到500米20仅能在室内活动不能步行0膝关节功能评分表（KSS续）上下楼正常上下楼梯50正常上楼梯，下楼梯借助扶手40需借助扶手才能上下楼梯30借助扶手能上楼梯，但不能独立下楼梯完全不能上下楼梯0减分-20用手杖用双手杖-10需使用腋杖或助行架辅助活动-20（资料性附录）髋关节功能Harris评分疼痛（44（分））无无疼痛44轻微偶而疼痛或者意识不到的轻微疼痛，不影响活动40不影响活动，加剧活动后很少引起中等程度的疼痛，可能服用阿司匹林30中度疼痛可忍受，活动受到一些限制，偶尔需要比阿司匹林药效更强的止痛药物20经常发生严重疼痛，但能走动，活动严重受限，需要经常服用比阿司匹林药效更强的止痛药物重因严重疼痛而致残，卧床不起0功能（47（分））日常活动上楼不需借助扶手4需借助扶手2其他方式上楼1不能上楼0转移可以乘坐公共交通工具1坐可以舒适地在任何高度的椅子上坐立1小时以上5可以舒适地在高位椅子上坐立半小时以上3不能在任何高度的椅子上坐立0穿鞋袜可轻松完成4有困难但能完成2不能完成0步态跛行无轻度85重0行走支持不需要长途行走时需要手杖7大多数行走时需手杖5需单拐3双手杖2双拐0不能行走0行走距离无限制6个街区，约600m82-3街区，约300m5只能在室内活动2只能在床上活动0髋关节功能Harris评分（续）关节活动度5（分）屈0°~45°()×1.0×0.0546°~90°{[()-45°]×0.6+45}×0.0591°~110°{[()-90°]×0.3+72}×0.05≥111°3.9伸任何角度00外展0°~15°()×0.8×0.0516°~20°{[()-15°]×0.3+12]}×0.0521°~45°0.6750°~15°()×0.2×0.05≥16°0.15外旋0°~15°()×0.4×0.05≥16°0.3任何角度00肢体畸形（4分）屈曲挛缩＜30°1内收畸形＜10°1内旋畸形＜10°1肢体不等长＜3.2cm185分～100分优；70分～84分；良60分～69分可；<60分差（资料性附录）人工关节感染清除评估标准表A.感染根除：无临床症状（伤口愈合，无瘘管或引流，关节无痛）；血清学标志物（包括C反应蛋白、红细胞沉降率、白细胞）恢复到基线（或正常水平）；无需抗生素抑制治疗；无由同一生物菌株引起的感染复发；没有发生（新的）不同微生物的感染；在其他手术