(2024版)生物医药制品研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物医药制品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称1.2乙方名称1.3丙方名称第二条合同标的2.1生物医药制品名称2.2研发阶段和目标2.3临床试验范围和目标第三条合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条甲方的权利与义务4.1提供资金支持4.2提供研发场地和设施4.3参与项目进展的监督和评估第五条乙方的权利与义务5.1负责生物医药制品的研发工作5.2负责临床试验的策划和执行5.3对甲方提供的资金和资源进行合理使用第六条丙方的权利与义务6.1提供专业咨询服务6.2协助甲方和乙方解决技术难题6.3对甲方和乙方的业务进行监督和评估第七条技术成果的归属7.1专利权和知识产权的归属7.2技术秘密的保护第八条合同的变更和终止8.1合同变更的条件和程序8.2合同终止的条件和后果第九条违约责任9.1违约行为的界定9.2违约责任的具体承担方式第十条争议解决10.1争议解决的途径10.2仲裁地点和机构第十一条合同的生效、解除和终止11.1合同生效的条件11.2合同解除的条件11.3合同终止的条件第十二条保密条款12.1保密信息的界定12.2保密信息的保护措施第十三条合同的履行和验收13.1合同履行的标准和程序13.2合同验收的标准和程序第十四条其他条款14.1合同的修改和补充14.2合同的解除和终止后的权利义务处理14.3合同的适用法律和解释权第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：具体明确甲方公司的全称，包括但不限于公司类型、注册地、注册号等。1.2乙方名称：具体明确乙方公司的全称，包括但不限于公司类型、注册地、注册号等。1.3丙方名称：具体明确丙方公司的全称，包括但不限于公司类型、注册地、注册号等。第二条合同标的2.1生物医药制品名称：具体明确生物医药制品的名称，包括通用名和商品名。2.2研发阶段和目标：详细描述生物医药制品的当前研发阶段，以及预计达成的主要研发目标，包括但不限于临床试验的阶段、预期效果等。2.3临床试验范围和目标：详细描述生物医药制品的临床试验范围，包括但不限于试验地点、试验人群、试验样本数量等，以及预期的试验目标。第三条合同期限3.1合同开始日期：具体明确合同的开始日期，格式为年/月/日。3.2合同结束日期：具体明确合同的结束日期，格式为年/月/日。第四条甲方的权利与义务4.1提供资金支持：甲方应按照合同约定的时间和金额，向乙方提供研发资金支持，确保生物医药制品的研发工作顺利进行。4.2提供研发场地和设施：甲方应向乙方提供合适的研发场地和相关设施，以满足乙方进行生物医药制品研发的需要。4.3参与项目进展的监督和评估：甲方有权对生物医药制品的研发进展和临床试验进行监督和评估，确保项目按计划进行。第五条乙方的权利与义务5.1负责生物医药制品的研发工作：乙方应按照合同约定的研发计划和目标，负责生物医药制品的研发工作，并确保研发工作的质量和合规性。5.2负责临床试验的策划和执行：乙方应负责生物医药制品的临床试验的策划和执行工作，并确保临床试验的质量和合规性。5.3对甲方提供的资金和资源进行合理使用：乙方应对甲方提供的资金和资源进行合理使用，确保生物医药制品的研发和临床试验工作的顺利进行。第六条丙方的权利与义务6.1提供专业咨询服务：丙方应向甲方和乙方提供生物医药制品相关的专业咨询服务，包括但不限于技术难题的解决、临床试验的设计等。6.2协助甲方和乙方解决技术难题：丙方应协助甲方和乙方解决在生物医药制品研发和临床试验过程中遇到的技术难题。6.3对甲方和乙方的业务进行监督和评估：丙方应对甲方和乙方的业务进行监督和评估，确保项目的顺利进行。第八条合同的变更和终止8.1合同变更的条件和程序：双方协商一致同意变更；因法律法规变化导致合同内容需要变更；因不可抗力因素导致合同无法履行。8.1.2合同变更的程序：提出变更要求的方应向另一方提交书面变更请求；双方就变更内容进行协商，并达成一致；变更协议应以书面形式签署，并作为合同的一部分。8.2合同终止的条件和后果：双方协商一致同意终止；一方严重违反合同约定，导致合同无法履行；因不可抗力因素导致合同无法履行。8.2.2合同终止的后果：合同终止后，双方应对对方的保密信息继续承担保密义务；合同终止后，双方应按照合同约定处理合同终止前的费用和债务。第九条违约责任9.1违约行为的界定：一方未按照合同约定履行义务；一方违反合同约定的保密义务；一方违反合同约定的知识产权保护义务。9.2违约责任的具体承担方式：9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此造成的经济损失、诉讼费用等；9.2.2违约方应按照合同约定承担违约责任的具体方式，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等；9.2.3双方应协商确定违约责任的具体承担方式，并按照合同约定执行。第十条争议解决10.1争议解决的途径：双方协商解决；提交仲裁机构进行仲裁；提交人民法院进行诉讼。10.2仲裁地点和机构：如双方选择仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第十一条合同的生效、解除和终止11.1合同生效的条件：合同自双方签署之日起生效，但需符合法律法规规定的其他生效条件。11.2合同解除的条件：双方协商一致同意解除；一方严重违反合同约定，对方提出解除合同；因不可抗力因素导致合同无法履行，双方协商一致解除。11.3合同终止的条件：双方协商一致同意终止；一方严重违反合同约定，导致合同无法履行；因不可抗力因素导致合同无法履行。第十二条保密条款12.1保密信息的界定：生物医药制品的研发技术资料；双方的商业秘密和机密信息；合同履行过程中获得的其他保密信息。12.2保密信息的保护措施：双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。第十三条合同的履行和验收13.1合同履行的标准和程序：双方应按照合同约定的标准和程序履行各自的义务，包括但不限于研发进度、临床试验的执行等。13.2合同验收的标准和程序：甲方和乙方共同组成验收小组，负责对生物医药制品的研发和临床试验进行验收；验收小组应按照合同约定的验收标准和程序进行验收；验收合格的，双方签署验收报告，合同履行完毕。第十四条其他条款14.1合同的修改和补充：合同的修改和补充应采用书面形式，经双方协商一致后签署。14.2合同的解除和终止后的权利义务处理：合同解除或终止后，双方应对对方的未履行义务进行处理，并按照合同约定处理相关的费用和债务。14.3合同的适用法律和解释权：本合同适用中华人民共和国法律，合同的解释权归双方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念与界定1.1第三方概念：第三方指的是非为本合同当事人，但根据本合同约定或实际操作中涉及并参与合同履行过程的自然人、法人和其他组织。1.2第三方界定：第三方包括但不限于中介机构、检测机构、认证机构、监管机构、技术顾问、专家评审组等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序：当合同履行过程中需要第三方介入时，甲方、乙方和第三方应共同协商确定介入程序，包括但不限于第三方选择的依据、评估和审批流程等。甲方、乙方无法独立完成合同约定的部分；合同履行需要第三方的专业技能或资源；法律法规、行政规定或行业标准要求第三方介入。第三条第三方责任限额3.1第三方责任：第三方应按照合同约定和法律法规的规定，对介入的工作承担相应的责任。第三方的责任包括但不限于完成工作、保证质量、保密信息等。3.2第三方责任限额：甲方和乙方明确，第三方对于因其履行合同所产生的任何损失、损害或其他责任，承担的责任限额为万元（具体金额根据实际情况确定）。第四条第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方、乙方的关系：第三方非甲方、乙方合同当事人，不直接参与合同的订立和履行，仅根据合同约定或实际操作中涉及并参与合同履行过程。4.2第三方与中介方、检测方、认证方等的关系：第三方与中介方、检测方、认证方等均为独立主体，各自承担相应的责任和义务。第五条第三方介入后的合同修改与补充5.1合同修改：当第三方介入时，需对合同相关条款进行修改，明确第三方的权利、义务和责任。5.2合同补充：如合同中未明确第三方的权利、义务和责任，各方应协商补充相关条款，确保合同的完整性。第六条第三方介入后的合同履行与验收6.1合同履行：第三方根据合同约定和甲乙双方的指令，按照合同约定的标准和程序履行各自的义务。6.2合同验收：验收小组应根据合同约定的验收标准和程序进行验收，第三方应配合验收工作，确保合同顺利履行。第七条第三方介入后的违约责任7.1第三方违约行为：第三方未按照合同约定履行义务，或违反合同约定的保密义务、知识产权保护义务等，均视为违约行为。7.2第三方违约责任：第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方和乙方因此造成的经济损失、诉讼费用等。第八条第三方介入后的争议解决8.1争议解决途径：如发生争议，双方应协商解决；如协商不成，可提交仲裁机构进行仲裁或提交人民法院进行诉讼。8.2仲裁地点和机构：如选择仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第九条第三方介入后的合同解除和终止9.1合同解除：当发生合同约定的解除条件时，甲方、乙方和第三方协商一致，可解除合同。9.2合同终止：当合同履行完毕或合同约定的终止条件发生时，合同终止。第十条第三方介入后的保密条款10.1保密信息界定：第三方应对合同履行过程中获得的保密信息予以严格保密，不得向任何第三方披露或使用。10.2保密信息保护措施：第三方应采取适当措施保护保密信息，确保信息安全。第十一条第三方介入后的合同履行和验收11.1合同履行标准：第三方应按照合同约定的标准和程序履行义务，确保工作质量和进度。11.2合同验收程序：验收小组根据合同约定的验收标准和程序进行验收，第三方应配合验收工作。第十二条第三方介入后的其他条款12.1合同修改和补充：合同的修改和补充应采用书面形式，经甲方、乙方和第三方协商一致后签署。12.2合同解除和终止后的处理：合同解除或终止后，第三方应对未履行义务进行处理，并按照合同约定处理相关的费用和债务。12.3合同适用法律和解释权：本合同适用中华人民共和国法律，合同的解释权归甲方、乙方和第三方共同所有。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件1：项目计划书详细说明生物医药制品的研发计划和时间表，包括各阶段的目标和任务。附件说明：项目计划书应由乙方根据合同约定的研发阶段和目标制定，并经甲方和丙方审核确认。2.附件2：临床试验方案详细描述生物医药制品的临床试验方案，包括试验设计、样本量、试验地点等。附件说明：临床试验方案应由乙方根据合同约定的临床试验范围和目标制定，并经甲方和丙方审核确认。3.附件3：资金使用计划详细说明资金的使用计划，包括资金的用途、支付方式和时间节点。附件说明：资金使用计划应由乙方根据合同约定的资金支持制定，并经甲方和丙方审核确认。4.附件4：知识产权归属协议明确生物医药制品的专利权和知识产权的归属，以及相关权利的使用和转让条件。附件说明：知识产权归属协议应由乙方根据合同约定的技术成果归属制定，并经甲方和丙方审核确认。5.附件5：保密协议详细规定保密信息的范围、保密期限和保密义务，以及保密信息的泄露和违规使用责任。附件说明：保密协议应由乙方根据合同约定的保密条款制定，并经甲方和丙方审核确认。6.附件6：合同履行验收标准详细说明合同履行的标准和验收程序，包括各阶段的验收标准和验收方法。附件说明：合同履行验收标准应由乙方根据合同约定的履行和验收制定，并经甲方和丙方审核确认。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为：未按照合同约定的时间和金额