小核酸药物研发项目环评资料环境影响

□改建□扩建□技术改造□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目2专项评价类别设置原则本项目情况设置情况大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目不涉及上述污染物排放无地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂项目生活污水接管太湖新城污水处理厂无环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目项目危险物质存储量未超过临界量无生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及无海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及无规划环评文件名称：《无锡（太湖）国际科技园规划环境影响跟踪评价（太湖）国际科技园规划范围为：东至京杭运河、西至华谊路、南至外太湖划为科研设计用地（详见附图2），符合《无锡（太湖）国际科技园控制性本项目与《无锡（太湖）国际科技园规划环境影响跟踪评价报告书》结序号1园区位处太湖一级保护区位于新吴区的上重视节水及中水回用。园区后续建设应与2按计划推进不符合用地规划及产业定位的企业搬迁工作。及时完成已建项目的环保“三同时”验收。位3/4析规划的生态红线范围之内，不在《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域间保护区域太湖（无锡市区）重要保护区约1.6km，距离最近的国家级生态关系积离护区区/区山体（北侧山体25/S区域//S项目位于太湖流域一控M7340医学研究和试业置物为臭氧。为改善无锡市环境空气质量情况，无锡市市政府印发《无锡市大达标规划》分析内容，通过采取调整产业结构、推进工业领域全行业素达标排放、调整能源结构，控制煤炭消费总量、加强交通行业大气污染防治、严格控制扬尘污染、加强服务业和生活污染防治等措施后，无锡市环境地表水环境：根据《无锡市生态环境状况公报》（2023年度），2023中，年均水质达到或优于《地表水环境质量标准》（达到年度考核目标。本项目生活污水经太湖新城污水处理厂处理后排入京杭2030年水质目标为IV类。根据无锡市恒信安全技术服务有限公司2024年出污染物因子均能达到相应水环境质量标准，区域地表水区域声环境质量评价水平较好，声环境质量符合《声环境质量标准》本项目用水来源为市政自来水，项目用电由市政电网供电。项目主要从事小核酸药物的研发，物耗及能耗水平均较低，选用了高效、先进的设备，表1-5项目与无锡（太湖）国际科技策于《产业结构调整指导目录（2024《江苏省工业和信息产业结构调《无锡市制造业转型发展指导目件高尔夫球场、水上游乐等开发项水体排放污染物的建设项目;新建件不得引进排放重金属等污染物的不得引进排气量大、排放有毒废根据无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案，本项目位于新安控1开发与产业化”23年本）》目4年本）》目5678面清单）》（2021年）清单）》9业产品目录（2024年本）》根据《太湖流域管理条例》第二十八条：排污超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、在太湖流域新设企业应当符合国家规定的清洁生；（；（输送设施和废物回收场、垃圾场二）设置水上建、扩建高尔夫球场四）新建、扩建畜禽养殖究和试验发展，不属于“造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等”太湖流域内禁止的项目类型；不属于第三十条内禁止行为；项目生活污水经化粪池处理后接管太湖新城污水处理厂集中处理，厂区内设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌，不私设排污口。因此，本项目符合（2）与《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修订）相符性分析（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等；（；（围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活；（第四十四条：除二级保护区规定的禁止行为以；（定的养殖范围外从事网围、网箱养殖，利用虾窝、网进行捕捞作业三）新建、扩建畜禽养殖场球场、水上游乐等开发项目五）设置水上餐法规禁止的其他可能污染水质的活动。除城镇污水；（理设施排污口以外的排污口三）扩大水产养221号本项目位于太湖流域一级保护区内；项目生活污水经化粪池预处理后接管太湖新城污水处理厂集中处理，不属于太湖流域一级保护区禁止行为，因此，项目建设符合《江苏省太湖水污染防治四条：实行化学需氧量、氨氮、总磷、总氮等重点水污染物排放总量控制制度。排污单位排放水污染物，不得超过国家或者地方规定的水污染物排放标准和重点水污染物排放总量控制指标。第二十四条：工业废水、生活污水应当实行集中处理。按照规定需要对产生的污水进行预处理的，排污单位应当对照分析结果：本项目生活污水经化粪池预处理后接管太理厂集中处理；项目自身不设置直接排污口，水污染物最终的排放总量纳入太湖新城污水处理厂的指标范围内。因此本项目的建设满足《无锡市水环境保护条例》（2021修订版）的要求。表1-8与《<长江经济带发展负面产业发展（5）与《大运河江苏段核心监控区国土空间管控暂行办法》相符性分1区菱湖大道97-1兴业大规模新建扩建房地不利于生态环境保护沿线生态环境产生较《市场准入负面清单江经济带发展负面清(一)用于盛放实验室危险废物的容器和(二)废弃危险化学品应满足危险化学品室研发过程会产生实(三)具有反应性的危险废物应经预处不相容的危险废物不得投入同一容器或包装(四)液态废物使用的塑料容器应符合一2008)要求，盛装不宜过满，容器顶部与(五)固态废物包装前应不含残留液体，包装物应具有一定强度且可封闭。破碎玻璃器皿、针头等应存放于锐器盒内；无法装入(六)废弃试剂瓶（含空瓶）应瓶口朝上码放于满足相应强度且可封闭的包装容器中，确保稳固，防止泄漏、磕碰，并在容器用容器或袋装分类密1.产生实验室危险废物的单位应根据需库和贮存点应满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597一2023)要求。2.实验室危险废物应根据危险废物分类和污染防治要求进行分类贮存，且应避免与3.贮存库、贮存点、容器和包装物应按《危险废物识别标志设置技术规范》好<危险废物贮存污染控制标准〉等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通废物贮存库或贮存点标志、危险废物贮存分4.废弃危险化学品应存放于符合安全要求的原危化品贮存设施内，或经预处理使之5.实验室产生的危险特性不明确的废弃危险化学品，应按照《危险化学品安全管理条例》等有关规定进行相关危险特性判定或鉴别，并经预处理稳定化后方可在贮存设施6.贮存点、贮存库管理人员应每周对包投放记录表（附件2）、管理台账等进行检小时视频监控系统，确保监控画面清晰。视8.实验室危险废物贮存除应满足环境保护相关要求外，还应执行国家安全生产、治安管理、消防、卫生健康等法律法规和标准要求建设规范且满足防腐防渗需求的危废物均按照不同类别分物识别标志设置技术做好<危险废物贮存污染控制标准>等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通154号)等要求设置危险废物贮存库或贮存签等危险废物识别标管理人员每周对包装进行检查，并做好记外部及内部均安装24贮存满足环境保护相国家安全生产治安管法律法规和标准的相1.贮存库内不同贮存分区之间应采取隔离措施，存放两种及以上不相容危险废物时2.在贮存库内贮存液态、半固态以及其它可能有渗滤液产生的危险废物，需配备泄露液体收集装置，不相容危险废物不得共用3.贮存易产生挥发性有机物（VOCs)、酸雾、有毒有害大气污染物和刺激性气味气体的危险废物时，应设置气体收集装置和气合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041一2021)和《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822一2019)规定要求。本项目危险废物将按半固态以及其它可能有渗滤液产生的危险废物下方设置防渗漏生易产生挥发性有机物（VOCs)、酸雾、有毒有害大气污染物和刺激性气味气体的危(一)实验室产生的危险废物在贮存点收集后，应及时转运至危险废物贮存库进行规范贮存或者转移至危险废物集中处置单位进《危险废物收集贮存运输技术规范》需设置泄漏液体收集装置及并配备环境应急定运输路线，运输路线应避开人员聚集地，转运人员需携带必要的个人防护用具和应急物的运输要求。运输前固态废物可使用带封口且有内衬的吨袋进行二次包装并封口：液态废物进行二次包装时，应具有液体泄露堵危险化学品需单独包装并符合安全要求。二本项目危险废物均委名实验室管理人员参物收集贮存运输技术有关收集和内部转运(一)实验室及其设立单位是环境管理的暂存、收运、贮存及委托处置等工作(附件4)，建立并执行危险废物申报登记及管理计本项目将按要求做好划备案、管理台账、转移联单、应急预案备(二)实验室危险废物的产生单位应至少室的危险废物管理工作，监督、检查各实验(三)应建立实验室危险废物管理台账，流向、贮存、处置等情况，在江苏省固体废物管理系统内申报有关信息或纳入小量危险废物集中收集体系。实验室外部贮存点需配备专人管理，并以实验室为单位做好台账记录。鼓励使用物联网技术对实验室危险废物(四)应加强本单位固体废物污染环境防治的宣传教育和培训，定期对实验室危险废物管理人员和参与实验活动的学员、研究技术人员、业务工作人员以及其他相关人员进(五)实验室产生废弃剧毒、易制毒、易制爆等危险化学品时，还应当向所在地公安运输、贮存、处置。产生废弃医用麻醉药品时，应当向所在地卫生健康主管部门提出报损申请，并在所在地卫生健康主管部门监督下进行销毁，残留物按照医疗废物管理。产生废弃兽用麻醉药品时，所有者应当向所在地农业农村主管部门报告，按照规定进行预建立执行危险废物申报登记及管理计划备调实验室的危废管理室危险废物管理工作立实验室危险废物管理台账并如实记录产生实验室危险废物的苏省固体废物管理系定期对员工进行固体废物污染环境防治的对实验室危险废物管理人员和参与实验活其他相关人员进行培本项目不涉及产生废医用麻醉药品及废弃代用国际国内先进工艺、装备、低挥发水性溶剂等环境友好型原材料、先进高效的污染治理设施替代传统工艺、普通装备、高挥发性原料、落后的从场址选取、厂区布局、厂房设计、设备选型等方面充分考虑环境保护的需求，从源头控制无组项目使用先进设备，工艺先进；不涉及涂料、油墨清洗剂及胶粘剂的使用；本项目用地为科研设计用地，符合用过程中水物料回收设施提高提高效率医学研究和试验强化项目的节水设计，提高项目中水回用率，新建、改建项目的中水回用水平必须高于行业平均根据《江苏省太湖水污染防治条例》规定，非战略性新兴产业，不得新增含磷、氮的生产废水。用水量较大的印染、电子等行业必须大幅提高中强化生产过程中的物料回收利用，鼓励有条件的挥发性有机物排放企业（如印刷、包装类企业）强化固体废物源头减量和综合利用，配套的回收利用设施必须达到主生产装置同样的设计水平和环保要求，提升回收效率，需外送利用处置固体废物和危险废物的，在本市应具有稳定可靠的承本项目生活污水经化粪池预处理后接管太湖新城污水处理厂集中处理，处理达标后的尾水排入京项目不属于印项目一般固废集中收集外售，危险废物均委托有资质单位进行处项目审批阶段必须征求水、气、固体等要素部门意见，审核项目污染防治措施是否已达到目前上级要求的最先进水平，未达最严标准、最新要求的一律不得审批。要按照所属行业的《排污许可证申请与核发技术规范》要求，选择采用可行性技术，提高治污设施的标准和要求，对于未采用污染防治可行技术的项目不予受理；鼓励采用具备应用案例或中试数据等条件的新型污染防治技涉挥发性有机物排放的项目，必须严格落实国家对挥发性有机物要有效收集、提高效率、鼓励采用吸附、吸收、生物净化、催化燃烧、蓄热燃烧等多种治理技术联合应用的工艺路线；确保稳定的相关要求。对无组织排放点多、难以有效收集的情况，要整体建设负压车间，对含挥发性有机物的废气进行全收集和治理。对涉水、涉气重点项目，必须要求安装用电工况和自动在线监控设备设施并联网。新建天然气锅炉必须采用低氮燃项目不涉及锅建设内容锡生命科学产业发展有限公司空置厂房，进行“小核酸药物研发项目”建设，项），《建设项目环境影响评价分类管理名录》，该项目属于“四十五、研究和试验发的除外）”，需编制环境影响报告表，因此，竣莅医药科技（无锡）有限公司委本项目所涉及的安全、消防、卫生、土地等问题不属于本评价的范围，请公1/24m2中央空调系统/20m3点4m24m21综合实验室2综合实验室3/综合实验室4综合实验室5综合实验室6/综合实验室7/综合实验室8综合实验室9/综合实验室/综合实验室综合实验室/1瓶防爆柜/细胞实验室外购CO2/细胞实验室/综合实验管室/综合实验室管/综合实验室/细胞实验室/综合实验室/综合实验室/综合实验室序号12酸沸点614.2ºC，3456801℃,沸点：1465℃7注射的半数致死量是它对心肌的严重高剂量会导致心脏刑就是利用氯化钾过量静脉注射会导致心脏停跳的原理89对密度：(d15.56)0.816，密度：LD507060mg/kg(兔经C5037620mg/m3，柱//////物学实验检测6422NIB52-N2YSD-30-125332144nanodropnano50022普通PCR仪A3002Quantstudio331UV-20001221VE-180B3据《建筑给水排水设计标准》（GB50015-2019员工生活用水定额为每人每班本项目实验用水为试剂配制。根据企业提供资料可知，试剂配制需使用无菌本项目利用纯水配制培养液，根据企业提供资料可知，培养液需要纯水本项目位于无锡市新吴区菱湖大道97-1兴业楼C513-1，项目地理位置见附图厂界周围环境现状：本项目位于无锡市新吴区菱湖大道97-1兴业楼C513-1，北侧原为东南大学无锡分校，现东南大学无锡分校已搬业园，项目所在地东侧为菱湖大道隔路为大溪港，南侧清源路隔路为亿利科创产业园、西侧为530产业大厦、北侧为三江路隔路为研发产业园。本项目周围500米北309m的新景护理院、西北334m的无锡市公共资源交易中心新吴分中心、西北443m的无锡市新吴生态环境局，项目厂界周围500m范围现状见附向东依次不涉细胞实验室、综合实验室、更衣室、会议室、办公室，危废暂存间工艺流程和产排污环节液↓↓噪声N1溶解：将外包合成的小核酸分子或脂质-核酸分子用无菌无酶水进行溶解稀释。此过程产生废移液枪头、废试剂瓶、废移液管、废手套等，作为实验废弃物细胞培养：将电泳分离的有靶基因表达的细胞系放入含小牛血清的培养基中缓冲液洗涤除去残余的血清，加入适量的胰酶，用显微镜观察培养皿发现细胞形态发生变化，再加入含小牛血清的培养液终止胰酶对细胞的作用。该过程中产生细胞生物学实验检测：将培养好的细胞放入离心机中进行离心，在离心后的细胞中加入适量无水乙醇，使RNA从溶液中沉淀出来，然后用RNA提取试剂盒反转录试剂盒于PCR仪上固定程序进行PCR反应，最后采用荧光定移液枪头、废试剂瓶、废移液管、废手套、废纸巾、沾染实验研数据分析形成研究方案：根据读取的数据进行分析，得到结果，出具研发方G128本项目租赁厂房已设置好雨污水管网，目前该区域已实现“雨污分流”，污水管网、雨水管网均已建设完成，污水可接管太湖新城污水处理厂集中处理。项目营运期间严格落实废水、废气、噪声等污染防治措施，并进行环保“三同时”区域环境质量现状于0.3～4.4个百分点之间。全市环境空气中臭氧最大8h第90百分位浓度化硫（SO2）年均浓度分别为28微克/立可吸入颗粒物（PM10）、二氧化氮（NO2）和一氧化碳（CO）年均浓度分别为8NO2PM10PM2.5通过上表可见，臭氧指标未达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中根据《无锡市生态环境状况公报》（2023境质量持续改善，国省考河流断面水质优Ⅲ比例达到1的2030年功能区划为《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的IV类水体。下游500m处地表水出具的检测报告（恒信（环）字第HX），百分点。1～4类功能区声环境质量昼间达标率分别为96.4）（环境保护目标（m）XY区NENE0NNE心位NW位NW注：坐标原点为厂区西南角（经度：120.372571，纬度：31.482299）污染物排放控制标准pHNH3-N8pHNH3-N3（5）*注*：括号外数值为水温>12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。项目夜间不生产，昼间噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》一般固废的贮存处置参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020），危险固废的暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》总量控制指标000NH3-N000////////////（2）固体废物：固体废物均能得到有效的利用和处置，固废实现“零”排），本项目所属行业类别为M7340医学研究和试验发展，根据《固定污染源排污许施本项目依托出租方已建成厂房进行建设，施工期要是研发设备的安装及调试期间产生的噪声、废气施工结束时以上影响立即消失，故不会降低当地环境质本项目细胞生物学实验检测过程使用无水乙醇，项目药剂配置、实验检测均在通风橱内进行，无水乙醇年用量为0.395kg/a，挥发性原辅料使用量极小，本项目劳动定员10人，年工作250天，根据《建筑给水排水设计标准》表4-1本项目废水污染源源强核算结果mg/L/池//558序号编号1厂放/放污染物排放标准浓度限1N31.4823/厂pH6-940NH3-N3（5）*0.310（12）*注：*表示括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控），pH值、悬浮和10t/d，完全可以满足主城区三大污水厂（芦村、太湖新城、城北）的污泥处理湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水-2002）表1中一级A标准，出水排入京杭运河。2）合理布局，将高噪声设备设置在厂房内，并且布置在远离厂界的一侧。通序号称dB(A)/m/dB(A))XYZ)1室机3220东6昼间1南1西91北512345机2310东41南51西1北61机10东1南11西51北91机420东1南51西21北21仪4200东61南41西91北51），口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级或A声级分别为Lp1和Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按以下公式近似求tj——在T时间内j声源工作时间，s。），级），根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）中的相关规定，判断建设项目研发过程中产生的副产物是1固√/2液√/3固√/4固等√/属性形态1般固废用固标准》/2危险废物固等34液液圾生活垃圾活固/序号置形态12物99固废过滤介质等有资质单位处置99液等等1/2/34套、废纸巾、废PCR管HW49）年产量为0.5t，拟采用密闭包装袋暂存，6个2）收集的危险废物及时暂存至危废暂存间，同时建立危险废物管理制度，设危险废物的收集、运输按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）的要求进行。在运输过程中，按照《江苏省固体废物污染环境防培养皿、废手套、废纸巾、废PCR管HW49）、实验废液（HW49）可委托无青青龙山村（桃花山），持有危废经营许可证为JS0200OOI032-16，有效期：废物，HW45，HW45含有机卤化物废物，261-151-50(HW50废催化剂)，本项目产生的危险废物在无锡市工业废物安全处置有限公司的经营许可证（JS0200OOI032-16）核准经营范围内，目前无锡市工业废物安全处或序号1间物室4m232），贮存设施或贮存点两类方式进行等照危险废物贮存设施视频监控布设要求危险废物贮存处墙面设置贮存设施警示态环境部2021年第82号公告)要求，建立一般工业固废台账，污泥、矿渣等同时还需在固废管理信息系统中报，电子台账已有各地要对辖区内一般工业固废利用处置需求和能力进行摸排，建周期监控系统上线运行工作的通知》（苏环办[序号备注1危险废物产生单位及经营单位在危险废物全生命周期监控系统中录入设施信息后，系统自动生成标识，并可使用普通