医疗器械使用与管理条例

医疗器械使用与管理条例合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为合法注册的医疗器械生产企业，乙方为合法注册的医疗器械使用单位，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方提供医疗器械给乙方使用及相关管理事项达成如下协议：一、医疗器械的种类、数量、规格、价格等事项（1）设备名称：__________数量：__________规格：__________单价：__________总价：__________（2）设备名称：__________数量：__________规格：__________单价：__________总价：__________2.甲方向乙方提供的医疗器械均应符合国家法律法规、医疗器械产品质量标准及双方约定的技术要求。3.甲方向乙方提供的医疗器械价格、支付方式及支付时间等事项，双方另行协商确定。二、医疗器械的交付及验收1.甲方按照约定时间、地点将医疗器械交付给乙方。2.乙方对交付的医疗器械进行验收，确认数量、规格、质量等符合约定。3.如乙方对交付的医疗器械有异议，应在验收期内提出，并书面通知甲方。甲方应在接到异议后____个工作日内予以答复并采取补救措施。三、医疗器械的安装、培训与售后服务1.甲方负责医疗器械的安装、调试及培训工作，确保乙方能正确、安全地使用医疗器械。2.甲方应在交付医疗器械后____个工作日内完成安装、调试及培训工作。3.甲方提供医疗器械的售后服务，包括定期检查、维修、配件更换等。具体服务内容、方式、时间等事项，双方另行协商确定。四、医疗器械的使用与管理1.乙方应按照甲方提供的操作规程、注意事项等要求使用医疗器械，确保使用安全。2.乙方应建立健全医疗器械的使用、维护和管理制度，定期对使用人员进行培训和教育。3.乙方不得擅自拆卸、改装医疗器械，不得将医疗器械用于非约定用途。4.乙方发现医疗器械存在缺陷、故障等问题时，应及时通知甲方，并按照甲方的要求采取措施。五、合同的变更、解除与终止1.任何一方提出变更或解除本合同的，应书面通知对方，并经双方协商一致。2.在合同履行过程中，如因国家法律法规、政策变化等原因导致合同无法继续履行的，双方可协商终止合同。3.合同终止后，乙方应按照甲方的要求将医疗器械返还给甲方，或按照甲方的指示处理医疗器械。六、违约责任1.任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。2.甲方未按照约定时间、地点交付医疗器械的，应按照迟延交付部分医疗器械价款的双倍向乙方支付违约金。3.乙方未按照约定时间支付医疗器械价款的，应按照逾期支付部分价款的每日____‰向甲方支付违约金。七、争议解决1.本合同的签订、履行、变更、解除及终止等事项，如有争议，双方应友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械清单2.医疗器械技术要求3.操作规程4.维护和管理制度5.医疗器械安装、调试及培训记录6.医疗器械验收记录7.医疗器械使用、维护记录8.医疗器械报修、维修记录9.医疗器械配件更换记录10.合同履行过程中的其他相关文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间、地点交付医疗器械：迟延交付违约金=迟延交付部分医疗器械价款×双倍。2.乙方未按照约定时间支付医疗器械价款：逾期支付违约金=逾期支付部分价款×每日____‰。3.甲方提供的医疗器械不符合约定：甲方需承担更换、维修、赔偿等违约责任。4.乙方未按照约定使用、维护和管理医疗器械：甲方有权要求乙方改正，并承担相应违约责任。5.双方未按照约定履行合同其他义务：根据具体违约情况，承担相应违约责任。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者对人体进行健康检查的仪器、设备、器具、材料等。2.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的金钱赔偿。3.迟延交付：指合同约定的交付时间已到，甲方未能按时交付医疗器械。4.逾期支付：指乙方未在约定的支付时间内支付医疗器械价款。5.合同履行：指双方按照合同约定履行各自的权利和义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械交付延误：解决办法：双方协商确定延期交付时间，并根据实际情况协商调整合同价款。2.医疗器械质量问题：解决办法：甲方负责更换、维修有质量问题的医疗器械，并承担相应费用。3.医疗器械使用不当：解决办法：甲方提供培训指导，乙方加强使用人员培训，确保正确使用医疗器械。4.医疗器械维护和管理不善：解决办法：乙方建立健全维护和管理制度，甲方提供技术支持和服务。5.合同履行过程中产生争议：解决办法：双方友好协商解决，如协商不成，向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为