公司质量手册5

公司质量手册53432667

质量手册

(根据GB/T19001-2008idt1809001:2008)

编制:

审核:

批准:

受控状态:口受控口非受控

分发号:

2014年01月15日公布2014年月日实施

目录

章节号章节名称

0.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo手"/A//|i今*

0.2OOOOOO0OOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO0OO"目者*代书^

0.3OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO|S]

0.4ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo质重方针、质里目标公布令

0.5ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

0.6.oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo单.手册更换记录

1r

1.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo里.手册的e1^明与音理

2.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo语＞

3.0OOOOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOOOOOOO0OOOOO质量，自理体系组织结构与职责分配表

4.0OOOOOO0OOOOOOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOOOO质量zm理系

4・1ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

4.2ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

5.0oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo贝

5.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo，杳

6.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

6.1OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOQOOOOOO人力负源纵程序

6.2O0OOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO生产设备操纵程序

7.0OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO产*品头于见

7.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo与顾客有关的过程操纵程序

7・2oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

73ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo生产与服务纵程序

7.4oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo监视与里,装置^6纵程厅

8.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo厕、分tFr与

8.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo内音B申

8.2OOOOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOOOOOOOOOOO0不合格品操纵程序

8.3ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

附录：产品实现过程图

质量手册0.1公布令分页次：1八

质量是企业的生命，是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质量管理水平，增强

质量保证能力，最大限度地满足顾客需求与法律法规的要求，以客观证据证明能向顾客提供

符合规定的产品质量并持续改进，本公司根据ISO9001：2008标准，编制以监测预警设备为

主体内容的《质量手册》。

《质量手册》是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件，

宣传、贯彻本《质量手册》关于指导我公司质量管理体系建设与有效运行具有重.要的作用。

本《质量手册》对内规范员工行为，指导员工开展质量管理体系活动，使之良好运行与

持续改进；对外能够作为第三方认证机构实施标准认证的根据，及时向第二方乃至社会证实

本公司在产品质量方面效法TS09001：2000《质量管理体系要求》，以全员的工作质量确保产

品质量的能力。据此，我决定从即日起公布本《质量手册》，并要求全公司的所辖部门/单位

全体员工严格、认确实执行本《质量手册》，确保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。

总经理:

批准口期:

质量手册0.2管理者代表任命书分页次：1/1

兹任命为管理者代表，授权其代表总经理领导本公

司质量管理体系工作。具体职责为：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持。

2、向总经理报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求。

3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。

4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工务必遵照执行。

总经理：

2014年—月_曰

YZ/ZS—01修改序号：o

质量手册0.3质量方针、质量目标公布令分页次：1"

本公司制定了质量方针，并在质量方针的框架上制定了质量目标。现予以批准公布：

1质量方针：质量求精；灵活多变；

诚信为本；持续改进。

含义如下：

•质量求精：质量是企业的生命，只有更好的在产品质量上做到更好才能吸引更多的顾客,

才能让企业做大做强；

•灵活多变：针对不一致问题，对症下药，不能头痛医头，脚痛医脚，从关键点着手，不

把责任归结与一个部门；

•诚信为本：客观真实的反映问题，不带感情因素；

•持续改进：市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量就是倒退，必将被

淘汰，因此务必积极地持续地改进产品质量。

2.质量目标：焊接无损检测一次合格率达到296%

产品一次交检合格率达到295%

进货险验率达到2100%

顾客险验满意度达到290%

3、管理者承诺：

为确保上述质量目标的实现，管理者通过组织策划，建立符合£09001:2008标准的文

件化质量管理体系，为质量管理体系提供资源，包含员工技能培训，定期组织质量管理体系

的评审；改进质量管理体系包含本质量方针与质量目标。

全公司各级与质量有关的部门与人员均应提高满足顾客要求的意识，将“顾客满意”作

为质量活动的最终目的，在质量方针的指导下从事质量活动。

管理者要求与质量活动有关的各职能部门应在质量方针规定的框架基础上，建立本部门

的质量目标，并在所从事的管理与作业操纵中实施，确保质量目标的实现。

总经理：

2014年_月_日

KDKF/ZS—01修改序号：o

质量手册0.4企业简介分页次：i/i

南京易周能源科技有限公司是一家集科研开发、生产制造、自动化工程建设为一体的高

新技术企业。公司致力于无线电、传感器、电子技术、自动化系统、计算机网络、多媒体技

术等方面软、硬件产品的研究，结合水利行业信息系统需求，集成开发水文自动测报系统、

闸门自动操纵系统、灌区水资源调度监控系统、大坝安全监测系统、山洪灾害预警系统与三

防决策支持系统等。其中水文自动测报设备在国内处于领先地位。

公司以一批年轻有为的博士、硕士等有志之士与掌握高新技术、具有丰富经验的专

家教授构成核心团队，秉承着“惟专注，故专业；惟先行，故领先”的经营哲学，建立起了

高效的咨询、研发、制造、销售与集成服务体系，研发生产出了技术先进、性能稳固、质量

可靠、安全使用的优异产品，她以上乘的质量、适中的价格、快捷优质的服务销往全国各地,

深受用户好评。

南京易周将以领先的专业技术与产品开发能力，博大的企业胸怀与真诚的服务为核

心竞争优势，通过不断的创新与优化，逐步将公司打造成为同行业的领先者，新秩序的缔造

者，与社会各界同仁携手合作，共创我们人与自然与谐的美好未来。

总经理携全体员工热诚欢迎各界朋友莅临指导!

单位名称：南京易周能源科技有限公司

地址：

营业执照注册号:______________________

法人代表:联系人:

电话：邮编:

传真：

YZ/ZS—01修改序号：o

质量手册0.5质量管理原则分页次：i/i

1、为了实现本企业的质量方针与质量目标，增强顾客满意，本企业根据GB/T19001：2000标

准建立了质量管理体系，本企业的质量管理体系要紧表达与遵循下列八项质量管理原则：

•以顾客为关注焦点

•领导作用

•全员参与

•过程方法

•管理的系统方法

•持续改进

•基于事实的决策方法

•与供方互利的关系

2、本企业使用过程方法操纵各项质量活动，将各项质量活动均视之为过程，按照PDCA模式

对各个过程实施操纵，PDCA模式可简述如下：

P（策划）-----（实施）-------►C（检查）-----（改进）

3、应用过程方法时应重点考虑下列方面：

•懂得与满足要求

•以增值的角度考虑过程

­获得过程业绩与有效性的结果

•基于客观的测量，持续改进过程。

YZ/ZS—01修改序号：o

质量手册0.6质量手册更换记录分页次：i/i

序号修改章节更换单号标准要求更改人生效日期备注

YZ/ZS—01修改序号：0

质量手册分页次：1"

1.0质量手册的说明与管理

1、质量手册的说明

1.1本质量手册根据IS09001:2000《质量管理体系一要求》结合本公司组织机构、产品与服

务的实际情况编制而成。

1.2质量手册的内容

本质量手册的内容包含：

a.公司质量方针与质量目标；

b.质量管理体系的范围(删减的说明见1.3)；

c.质量管理体系过程之间的相互作用。

1.3对£09()01:200()标准规定要求的应用：

本公司产品严格按照国家有关行业标准与规范要求进行生产，本公司产品工艺成熟合理

适宜未发生任何更换，本公司负有设计与开发的职责，因此在产品实现过程中对“7.3设计与

开发”予以表达；本公司质量管理体系过程的范围包含了IS09001：200()标准除上述要求的

所有标准条款。

1.4本手册用于下列场合

a.本公司质量管理，确保生产符合顾客要求(产品标准)与适用的法律法规要求的产品，

增强顾客满意；

b.证实本公司有能力稳固地提供满足顾客要求与适用的法律法规要求的产品，作为内部

审核与外部审核(包含第二方、第三方)的根据。

2、质量手册的操纵与管理

2.1质量手册的编写由管理者代表组织，管理者代表负责编写，经管理者代表审核，总经理

批准后下发执行。

2.2质量手册由总T•办归口管理，其解释权归总T办。

2.3质量手册对内为“受控文件”，受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为：本公司的

中基层以上领导及有关人员外部认证机构，由总工办负责发放、登记，需要者签名领取。

2.4作为投标或者其他目的对外分发的质量手册，为“非受控”文本，应加非受控标识，并

由总工办登记。

2.5当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，总工办负责修

订，其修订部分应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改记录”上做好记录。

2.6质量手册的换版应根据实际评审结果，换版后的质量手册由管理者代表审核，总经理签

发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。

2.7对质量手册发放、更换、评审、作废等操纵执行4.1《文件操纵程序》。

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册2・0术语、定义分页次：1八

本企业质量管理体系使用GB/T19000-2000质量管理体系基础与术语中的定义.

本手册的术语与IS09（）0（）:2000标准相同时，具有与标准中该术语相同的定义，对几个

重要术语的定义做如下阐释：

1、质量管理体系

在质量方面指挥与操纵组织建立与实现质量方针与质量目标的体系。

质量管理体系的构成要素通常包含：

a.质量管理体系的组织结构、职责、权限；

b.质量管理体系所需的过程（包含子过程与活动）；

c.程序（过程规定的途径）；

d.资源（包含办公及生产设施、环境、人力资源等）。

2、过程

将输入转化为输出的一组活动，这一组活动是相互关联或者相互作用的。

。质量管理体系也是一个过程。

O过程包含若干活动，这些活动也可看作是过程（子过程）。

。过程（活动）的相互关联或者相互作用。

口某一过程（活动）是另一过程（活动）的基础或者准备。

如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的基础，测量是分析的基础，分析是改进

的基础等等。

口某一过程（活动）是另一过程（活动）的操纵：如产品的检、试验是对产品提供过程的结

果的验证等等。

口一个过程的输出（结果）通常是其他某一过程的输入（要求）。

3、产品

过程的结果

。产品有四种类型，包含：硬件、软件、流程性材料与服务。

O本公司的产品为流程性材料。

。硬件：不连续具有特定形状的产品。如：制造零件、元件、组件、机械、建筑物。

。软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。如：信息、程序、规

则、信息。

O本公司向顾客提供的产品包含该产品及其服务。

O本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。

4、程序

为进行某项活动或者过程所规定的途径。

。程序能够是书面的（形成文件）,也能够是非书面的（不形成文件）。

O规定：“程序文件”的名称指本手册中包含的程序。

5为方便企业人员使用，摘录如下术语与定义：

♦顾客：企业提供产品与服务的同意者

•供方：向企业提供产品与服务的单位

•合格：满足要求

•不合格：不满足要求

YZ/ZS-01修改序号：o

质量手册3.0质量管理体系组织结构与职能责分配表分页次：1/2

3.1质■管理体系组织结构图

总经理

管理者代表

生

研质物销

产

发检资售

科

科科科科

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册3.0质量管理体系组织结构与职能责分配表分页次：2/2

3.2质量管理体系职能分配表

部门/人员管质生物商研

标准要理检产资务发

科科科科科

4.1总要求•△△△△△

质量4.2.1总则■△△△△△

管理

4.2.2质量手册・△△△△△

体系

4.2.3文件操纵△△△△△

4.2.4记录的操纵△△△△△

5.1管理承诺•△△△△△

管

5.2以顾客为关注焦点■△△△△△

理

5.3质量方针■△△△△△

职

策划

责5.4■△△△△△

5.5职责、权限、沟通■△△△△△

5.6管理评审■△△△△△

资

6J资源提供■△△A△△

源

6.2人力资源■△△△△△

管

基础设施

理6.3•△△

6.4工作环境■△△△

7.1产品实现的策划•△△

7.2与顾客有关的过程△△•△△

7.3设计与开发■

产

7.4.1采购过程△△•△

7.4.2采购信息△△■△

口口

7.4.3采购产品的验证*△△

7.5.1生产与服务提供的操纵△•△△△

实

7.5.2生产与服务提供过程的确认△■△△△

7.5.3标识与可追溯性■

现△△■

7.5.4顾客财产•△

7.5.5产品防护△•△△■

7.6监视与测量装置■△△■

监

8.1总则■△△A

视

8.2.1顾客满意△■△•■△

与

内部审核

测8.2.2△■A△•△

量8.2.3过程的监视与测量■△△■△

8.2.4产品的监视与测量△■△

8.3不合格品操纵*△△△

8.4数据分析△△△△•■

8.5.改进△△△△△■

注:・一-要紧职能部门△一一有关职能部门

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册4.0质量管理体系分页次：1/2

1、目的与适用范围：

本章规定本公司质量管理体系的总要求与文件要求，为进行质量管理体系的策划提供输

入，为质量管理体系评价的准则提供了框架。

适用于对质量管理体系的总体操纵。

2、总要求：

本公司按IS09001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施与保

持，并持续改进质量管理体系的有效性，确保做到：

a.识别质量管理体系所需的过程，确定其在本公司的应用（见1.0章1.3）；

b.确定这些过程的顺序与相互作用，在质量手册中予以表述；

c.为确保这些过程的运行与操纵，确定所需的操纵方法与准则，见本手册第4.0-8.0

章的描述；

d.为确保这些过程的运行与实施对这些过程进行的监视，提供必要的资源（包含人力、

设施、环境）与信息（包含与产品、服务、过程、体系有关的信息）；

e.对这些过程进行必要的监视、测量与分析；

f.利用分析得到的信息，实施必要的措施，以确保实现这些过程策划所规定的结果（目

标），并持续改进这些过程，按IS09001:2000标准及根据标准制定的质量手册的规定管理这

些过程；

g.本公司外包过程：无.

3.1总则

本公司的质量体系文件包含：

a.质量手册（包含质量方针与质量目标，IS09001:2000标准要求的与本公司策划确定的

质量管理体系程序文件）；

b.为确保质量管理体系过程有效策划、运行、噪纵所需的支持性文件，包含产品标准、

规范、法律法规、各类与质量有关的管理制度、规定、规程等；

c.1809001:2000标准要求的与本公司策划确定的记录。

质量管理体系文件包含各类媒体形式（纸张、电子媒体等）。

3.2质量手册

本公司制定并保持质量手册，质量手册（内容说明见1.0章1.2）作为阐明公司质量方针，

并对公司质量管理体系进行描述，实施质量管理的纲领性文件。质量手册包含：

a）确定公司质量管理体系覆盖范围。（见1.0章）

b）质量方针与质量目标；

c）简述公司质量管理体系过程的相互作用；

d）对质量手册的具体管理。

3.3文件操纵

a）实施文件操纵的目的，是确保与质量管理体系运行有关的各个过程均使用相应文件

的有效版本。

b）公司建立《文件操纵程序》，规定文件操纵的原则与要求，并实施与保夺文件操纵管

理的相应证据。

c）应受控的质量管理体系文件包含3.1条所列文件。其中保证质量管理体系有效运作、

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册4.0质量管理体系分页次2/2

监控并习惯于公司操作所需要的其他文件包含：作业文件及有关的技术文件、外来文件

（含上级文件及部分顾客文件）与其他呈任何媒体的文件等。

d）公司领导、有关部门的文件操纵管理按照《文件操纵程序》规定的职责权限与工作

程序开展有关的活动与工作。

为质量管理体系所要求的文件的操纵执行“文件操纵程序”（见4.1章）。

3.4记录操纵

本公司建立质量记录，为产品实现过程与质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合

格操纵、纠正、预防措施与持续改进提供证据。

a）本公司建立并实施《记录操纵程序》，规定记录的标识、贮存、保护、险索、储存期

限与处置所需的操纵。各主管部门应在编写质量管理体系文件中，对自行管理的记录操纵予

以规定，以形成公司、各部门的质量记录总、分目录。包含质量管理体系运行过程中所产生

的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。

b）公司领导、有关部门，对质量记录的操纵要求，按公司编制的《质量记录操纵程序》

规定的职责权限与工作程序开展相应的活动与工作。

应建立并保持质量管理体系要求的记录，作为文件的一种特殊类型，对记录的操纵执行

“记录操纵程序”（见第4.2章）。

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册4・1文件操纵程序分页次1/3

1、目的

对质量管理体系中与管理活动与产品有关的文件进行操纵，确保与质量有关的部门与场

所都使用相应文件的有效版本。

2、适用范围

适用于与质量管理的系有关的管理类文件、作业类文件，包含外来文件的操纵。

3、职责

3.1管理者代表负责组织质量手册的编制，并审核质量手册；

3.2总经理批准质量手册、管理类文件、作业类文件；

3.3生产科负责作业类文件的编制、发放、更换、回收的操纵；

3.4总工办负责组织管理类文件的编制，负责质量手册与管理类文件的发放、更换、回收的

操纵；

3.5其它各有关部门负责本部门专用文书文件、编制、发放、更换与回收的操纵。

4、实现程序

4.1文件的分类与编号：

4.1.1文件的分类

a.管理类文件：质量手册、程序文件、管理制度、行政法规等。

b.文书文件：包含厂及各科室职责范围内的通知、计划、报告及按规定传递的各类时效

性信息类文件（如合同、中请等）。

4.1.2文件的编号：

a.质量手册

YZ/ZS—01

I---------版木号（01、02.03等）

---------------质量手册代号

---------------企业代号

b.其它管理体系文件

•外来文件不重新编号，但应能识别其（外来）性质与来源（见4.4.6）。

•本公司的各类管理类、作业类文件。

YZ/GL-01-01

~T___________

~VT------------版次（01、02、03等）

文件顺序号（01、02、03等）

文件类别号（GL管理，ZY作业）

_________________企业代号

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册4.1文件操纵程序分页次2/3

C.记录编号

YZ/JL—01

।-------记录顺序号（01、02、03等）

------------记录代号

-----------------企业代号

4.2文件编制

4.2.1质量手册由管理者代表组织编写。

4.2.2作业类文件由管理者代表组织研发科编写。

4.2.3管理类文件由管理者代表组织总工办编写。

4.3文件的审核与批准：文件应通过审批，确保其适宜性与充分性。

4.3.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。

4.3.2管理类文件由管理者代表组织总工办审核，总经理批准。

4.3.3作业类文件由管理者代表组织研发科审核，总经理批准。

4.3.4文本文件由主管负责人审核批准。

4.3.5外来文件由文件管理部门识别其有效性后，经管理者代表批准。

示例：YZ/GL02—01

表示：本公司管理类文件第2号、第1版。

•文本文件按文件发放部门所发同类文件的顺序编号。

•记录编号：参考本手册附录部分。

4.4文件的发放

4.4.1文件有效版本的操纵。

所有通过批准的文件，统一由总工办汇总编制“受控文件清单”，确定文件的名称、编

号、版本号、使用部门，各部门所使用的文件均应是该清单所列的版本，凡清单中未列入的

文件版本，均视为作废版本。

4.4.2受控文件实行限量发放，发放范围由文件管理部门确定，质量手册中的受控版本发放范

围包含认证机构。为便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件在发放时，均需标注分

发号（受控编号），文件领用人在“文件发放（回收）登记表”上签字。

4.4.3当使用文件的人员未领到文件时，不得借用其他人的文件复印，厂内不得使用非受控文

件，一经发现，由文件管理人员立即收回销毁。

4.4.4当文件使用人的文件破旧影响使用时，应到原分发单位办理更换手续，交回破旧文件，

补发新文件。新文件的分发号仍延用原版文件分发号，同时文件管理人员销毁破旧文件。

4.4.5当文件使用人将文件丢失后，应办理申请领用手续，并在领用申请中做出说明（必要时

做出检讨），文件操纵部门在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废，

必要时，将作废文件的分发号通知有关部门，防止误用。

4.4.6如属外来文件，由该文件的管理部门负责与文源取得联系，并跟踪文件的更换或者换版,

YZ/ZS-01修改序号：0

质量手册4・1文件操纵程序分页次3/3

在本公司操纵下的外来文，'牛（包含保管、发放），如无法识别其为外来文件，文件管理部门应

做文件来源的标识，同时操纵其分发。

4.5文件的更换4.5.1文件需更换时，由文件更换提出人到文件管理部门填写“文件更换单”,

说明更换的原因，对重要的更换（如技术参数）还应附有充分的证据。

4.5.2文件更换的审批由原审批部门进行，若指定其它部门审批应该获得审批时所需根据的有

关背景资料。

4.5.3文件更换批准后，由相应文件管理员组织实施，按“文件发放登记表”的名单发放“文

件更换单”，文件的更换依照“文件更换单”要求进行（如换版、换页、局部修改、修改序号

等，需在“文件更换单”中注明）。

4.5.4文件更换时，要按规定做好记录，储存更换单，适用时收回相应作废文件。

4.6文件的更新与作废版本的处理。

4.6.1文件管理部门在认为必要时（根据文件的使用情况，通常在管理评审决定的改进时）组织

对文件进行评审，需要时（国家有关法律或者标准更新或者顾客要求发生变化时）予以更新,

并重新得到批准，执行4.4。

4.6.2对通过多次更换的文件也应进行换版，并重新得到批准，执行4.4。

4.6.3发放新版本的文件，同时做好“受控文件清单”的更换与更新。

4.6.4作废文件的处理

a.文件更新换版或者换页后，原版本（或者页次）的文件作废，由文件管理部门负责将原

发放的所有文件版本（或者页次）收回，实施销毁。

b.假如因某种原因（如存档或者参考）而需保留作废文件，文件管理部门负责在保留的版

本上做好“作废文件”标识，以防误用。

c.文件持有人负责该文件的保管，确保文件清晰，易于识别其状态与内容。

5、记录

5.1受控文件清单

5.2文件发放（回收）登记表

5.3文件借阅/复制记录

5.4外来文件登记表

5.5文件更换/销毁申请单

YZ/ZS-01修改序号：o

质量手册4.2记录操纵程序分页次1/2

1、目的：

对记录进行操纵为产品与质量管理体系符合标准要求及质量管理体系有效运行提供证

据，为改进质量管理体系提供分析的基础。

2、适用范围：

适用于对本公司质量管理体系所要求的记录进行标识、贮存、保护、检索、储存期限与

处置的操纵。

3、记录的定义、范围与分类

3.1记录的定义：为所完成的活动或者所达到的结果提供证据的文件。

3.2记录的范围：

包含所有与质量管理的各个过程（包含产品生产过程与管理活动）有关的记录，其形式包

含各类媒体形式、工作计划、报告、实施过程与结果的记载。

3.3记录的分类：

为了有效的对记录实强操纵，将本公司质量管理体系所要求的记录做如下分类：

a.与管理活动有关的记录

・与管理有关的纠正、预防、改进措施记录；

•管理评审记录、内审记录；

•文件操纵记录：

•本公司及职能部门的检查记录，有关管理措施记录，部门、人员考核记录；

•各类管理台帐、档案，如人员、设备、检测器具台帐、档案等。

b.与产品有关的记录，包含：

・合同（订单）评审记录；

•采购过程的操纵记录，如供方评价记录、供货记录、采购计划、合同（协议）等；

•生产工序认可记录，工序监视记录（岗位操作记录）；

•设备维修记录，检测器具校准记录；

•质量检测的记录、报告，各类质量报表；

•有关产品质量分析的记录、与产品有关的纠正、预防措施记录。

4、职责：

4.1总工办确定本公司所有的管理活动与与产品有关的记录的种类与顺序的编号。

4.2有关职能部门负责规定由本部门建立的记录填制、标识、传递、保护、贮存与处置。

5、程序：

5.1记录的总体操纵

总工办根据本公司质量管理体系文件的规定，汇总各类记录的名称、顺序编号、形成部

门、储存期限等，编制“记录清单”，经管理者代表审批后，由总工办按“文件操纵程序”的

有关规定发放到记录的形成部门。

记录可使用规范表格形式，也能够是记事本等非表格形式，各类以表格形式进行记录的

空白表格，由总工办按3.3分类，分别制定、备份（必要时进行修订），各使用部门领用。

5.2记录的形成部门应及时、真实的建立记录，并保持字迹清晰，内容、签字、日期完整准

确。

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质量手册4.2记录操纵程序分页次2/2

5.3记录的标识、贮存、保护、检索

5.3.1记录的标识以记录名称与记录编号进行，记录的形成部门应按记录的种类、名称进行收

集整理，并用封面进行标识，每年度的记录应统一集中分类整理，建立档案，并在案卷封面

上标注记录名称、编号、记录的时限，卷内应编制目录，以便检索。

5.3.2记录的形成部门负责记录的贮存。生产过程记录归生产科负责储存，记录的贮存环境应

防潮、防火、防蛀、防腐蚀；贮存方式应便于检索。

5.3.3记录在保管、贮存期间，做好保护，防止损坏、丢失，各部门应经常检查记录的保护状

况，确保记录清晰易于识别。

5.3.4记录的检索

与本公司无关的厂外的人员、部门通常不得检索本公司的记录，需要时，应得到主管负

责人同意；顾客或者认证中心需检索本公司的记录时，应提供给其查阅，各部门负责在其查

阅后及时追回整理。

对记录的检索通常均应在现场进行，不得外借，除非得到总经理或者管理者代表的同意,

外借的记录有关部门应做好外借记录，并负责索回。

5.4记录储存的期限

有关资源的台帐、档案、非时效性证书、报告、文件发放的记录等，储存期与资源、产

晶或者文件同期，通常应做长期储存，各类记录的储存期限由总T办在编制“记录清单”时

具体确定，各部门遵照执行。

5.5记录的处置

5.5.1超期储存的记录各部门进行销毁，不得遗弃、乱扔、变卖。

5.5.2如因手误等造成记录错误，可对记录的相应内容双杠划改并签名，但不应影响识别。

5.5.3如发现因测量仪器失准而形成的记录，在有关部门进行评价后，在该记录上注明评价的

结果、时间、评价人与评价记录的标识。

6、有关记录

6.1记录清单

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质量手册5.0管理职责分页次1/5

1、目的与适用范围

本章规定了质量管理体系中总经理的职责，与由其确定的质量管理机构的职责、权限，

为质量管理体系的建立、实施、保持与改进提供了组织保证。

适用于对总经理的职责与总经理对质量管理体系职能部门职责及人员的操纵。

2、要求

2.1管理承诺：

公司总经理通过下列的活动对其建立、实施与改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:

a）在全公司内部按不一致层次建立以顾客为关注焦点，满足法律法规要求与顾客要求

的理念，使全体员工明确满足顾客与法律、法规要求的重要性。

b）根据公司实际与进展方向，总经理负责制定与批准公司的质量方针与质量目标；

c）总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审操纵程序》并作为持续改进

的重要手段；

d）总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，为确保本公司质量管理体系

的建立与运作提供必需的资源保证。

对上述活动以适宜的方式开展并留下相应的证据。

2.2以顾客为关注焦点

总经理应以实现顾客满意为目标，以增强顾客满意为宗旨，及时将顾客的需求与期望（包

含明示的、隐含的、当前的、未来的）转化为全公司质量管理的要求，并在全公司范围内传

达、贯彻、实施。开展以顾客为关注焦点的工作步骤如下：

收集顾客需求信息一一识别确认顾客需求、期望一一细化产品实现的策划，将顾客需求

期望转化为公司内部对产品实现的要求一一对产品实现过程进行有效操纵一一监视、测量、

分析、改进产品的符合性与顾客的满意程度一一满足顾客要求，增强顾客满意°

2.3质量方针

公司制定质量方针并形成文件（见前页第0.4章），质量方针的制定与修订工

作，由管理者代表组织，并经总经理批准后公布，形成受控文件。本公司制订修订质量方针

时，要满足标准的如下要求：

a）与全公司的经营宗旨、进展方向相一致，表达全公司的奋斗目标；

b）表达对满足顾客的需求、期望，满足法律法规要求与持续改进质量管理体系有效性

的承诺；

c）为制定与评审质量目标提供框架；

d）采取宣贯、培训、教育等方式，使质量方针在全公司内部进行沟通并使全体员工懂得

并贯彻执行；

e）每年至少对质量方针的持续适宜性进行一次评审。

总经理授权管理者代表，将本质量方针的内容及涵义向全公司各级质量职能部门与人员传达、

贯彻，确保能充分懂得，并在质量活动中遵照执行。总经理在对质量管理体系进行评审时，

将对本质量方针的持续性、适宜性进行评审，必要时予以更新，重新公布。

2.4策划

2.4.1质量目标

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质量手册5.（）管理职责分页次2/5

总经理要求：管理者代表根据本公司质量方针提供的框架，组织制定本公司的质量目标,

并要求各部门根据部门职能将本质量目标分解，形成部门的日

标，并尽可能量化以进行测评，各部门的质量目标应包含本部门为保证产品满

足顾客标准、法律法规的要求所进行的管理过程与活动的目标。各部门的质量目标由总经理

批准公布。

2.4.2质量管理体系策划

为保证满足本公司质量目标与第5.()章2.1条的要求，总经理授权管理者代表领导进行

质量管理体系的策划，以俏定质量管理体系所需的过程，明确各过程的操纵方法与准则。

质量管理体系是一个完整、协调的体系，由若干个要素构成，在进行质量管理体系变更

的策划与实施时，应保持体系的完整，避免不相容或者矛盾的情况。

企业可按下列步骤建立、实施与改进质量管理体系：

•确定顾客、有关方及法律、法规要求或者期望；

•确定本公司进展的战略方向与经营宗旨；

•制定质量方针，确定质量目标；

•确定实现质量目标所需的质量管理过程，与这些过程之间的顺序与相互作用；

•确定组织机构与职责分配；

•确定这些过程的运行与操纵所需的准则与方法：

•确定这些过程的测量、分析与改进的准则与方法；

•确定这些过程的运行、操纵、测量、改进所需的资源与信息；

•运行这些过程，并监视或者测量其操纵效果；

•根据监测结果，实施必要的措施持续改进这些过程，以实现策划的结果C

质量管理体系策划的输出为质量管理体系文件。

2.5职责、权限与沟通

2.5.1职责与权限

本公司规定质量管理体系的组织结构，并确定最高管理层、管理层的职员与权限分别如

下：

本公司质量管理体系组织结构见第3.0章3.1条“质量管理体系组织结构图”，质量过程

管理职责见第3.0章3.2条“质量管理体系职能分配表”。

A总经理：

a.负责贯彻国家的质量方针、法律法规及有关的政策，主持制定与宣传本公司的质量方针、

目标与规划，组织并建立符合要求的质量管理体系，批准公布质

量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门的质量职责；

b.确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境；

c.主持管理评审，决定质量方针与目标的实施或者改进措施，决定改进质量管理体系与产品

改进的措施；

d.对本公司提供满足顾客与适用法律法规要求的产品与生产质量管理负责。

B.管理者代表：

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质量手册5・0管理职责分页次3/5

管理者代表职责见”第0.2章管理者代表任命书”。

C.总工办：

a.负贡上级来文的接收，适用性识别，负责文件的分发、修改、回收操纵，负责记录的

总体操纵；

b.负责部门职责的编制与修订；

c.负责办公设施与工作环境的管理；

d.负责本公司人力资源管理工作，建立人事档案；

e.负责职工培训教育工作的归口管理，制订培训计划，组织实施培训与对培训效果进行评价;

f.负责本公司内部质量体系审核的实施与管理；负责本公司各体系过程实施的监督检查工作；

g.负责本公司各部门统计资料、数据的汇总分析工作；

h.负责纠正与预防措施及改进措施的管理。

i负责对本公司记录的总体操纵与管理；

j负责协助总经理做好管理评审工作，做好相应管理评审资料的收集整理等。

D生产科（含车间）：

a.负责组织车间全体职工贯彻执行本公司质量方针、质量目标，在本车间按有关文件的规定

实施生产作业；

b.负责产品实现的策划及生产过程中各类记录及统计数据的正确填写与运用，保证其完整

件、准确件与可追溯性：

c.严格按照工艺要求进行生产工艺操纵，负责生产过程不合格品的处置；

d.负责设备日常保护保养，确保设备正常运行。

e.负责作业类文件的编制；

f.负责组织生产、统一指挥，对生产提供过程操纵，确保生产过程的稳固；

g.负责生产安全管理，实施安全教育，协调解决突发事项，及时调度，处理生产

事故；

h.负责各项生产管理制度的制定、修订并组织实施：

i负责设备管理，对设备能力性能负责，建立健全设备方面的规章制度并组织员彻实施；

j.负责制定本公司设备维修计划并组织实施；

k.参与合格供方的评定；负责采购产品的检验、验证工作；

1.负责产品生产过程的防护、保护、标识；

m负责本厂产品实现过程中特殊过程的操纵与管理；

n.负责车间用顾客提供图纸或者要求的保护。

E销售科

a.负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；

b.负责确定顾客的要求及产品售后服务，及时处理顾客投诉；

c.负责收集顾客对产品的意见与需求，增进顾客满意；

d..负责产品生产所需原材料及辅助材料的采购，确保采购产品的质量符合要求并采购及时；

e.负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录与档案，对合格供方进行动态管理；

f.负责销售合同的评审。

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号：0

质量手册5・0管理职责分页次4/5

F.仓库：a.负责产品、物资的出、入库手续，对物料进行正确标识；

b.负责原始记录、传递单据等资料的管理，建立有关台帐；

c.负责仓贮物料、物资的保管工作，做到日清月结，帐物相符；

d.对贮存期间产品的质量、安全、环境卫生负责；

G.质检职责：

a.负责本公司监测器具/量具的管理建档、储存、保护、保养工作；

b.负责本公司采购产品/过程产品及成品的检验、试（化）验工作；

c.负责不合格品的归口管理工作，评审、处置不合格品；

H.部门通用要求

a.制定本部门的质量目标，按职责从事某项活动；

b.对从事的本部门管理过程监视与评价（利用统计方法）；

c.针对每个管理过程进行数据分析；

d.日常管理不合格的纠正措施与潜在不合格的预防措施；

e.协助体系改进计划的实施；

f.就所完成的职责向有关部门传递、报告有关信息.

2.5.2内部沟通

2.5.2.1沟通内容

a）顾客与法律、法规有关要求及其重要性；

b）顾客满意的重要性有关信息；

c）质量方针与质量目标；

d）职能及其相互关系（包含职责与权限）；

e）质量管理体系有关过程及其信息；

f）质量管理体系的有效性情况；

g）其它与质量管理体系有关的信息。

2.5.2.2沟通形式

a）学习执行质量管理体系文件，形成有关记录；