2024年度国际制药公司新药研发与许可合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度国际制药公司新药研发与许可合同本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1新药的概念与范围1.2研发活动的具体内容1.3新药许可的相关定义第二条合同主体2.1甲方权益与义务2.2乙方权益与义务2.3丙方权益与义务（如有）第三条研发内容与阶段3.1研发目标与预期成果3.2研发阶段划分及时间节点3.3各阶段的主要任务与责任分配第四条研发资金与投资4.1研发资金的总额及用途4.2资金的筹集、使用与管理4.3资金的审计与监督第五条技术转让与合作5.1技术转让的内容与方式5.2技术成果的归属与分享5.3技术保密与知识产权保护第六条许可条件与期限6.1新药许可的条件与程序6.2许可的有效期与续约条款6.3许可的范围与限制第七条许可使用费用与支付方式7.1许可使用费的计算与支付条件7.2费用支付的时间与方式7.3费用支付的监督与审计第八条违约责任与争议解决8.1违约行为的认定与责任承担8.2争议解决的方式与程序8.3法律适用与诉讼管辖第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件与时间9.2合同的变更程序与条件9.3合同的终止条件与后果处理第十条合同的履行与监督10.1合同履行的主体与职责10.2合同履行的监督与评估10.3合同履行的信息报告与沟通第十一条信息安全与数据保护11.1信息与数据的分类与等级11.2信息安全的风险评估与防范措施11.3数据保护的义务与责任第十二条保密协议12.1保密信息的范围与内容12.2保密信息的处理与存储12.3保密信息的泄露后果与责任第十三条关联交易与利益冲突13.1关联交易的定义与范围13.2关联交易的审批程序与条件13.3利益冲突的识别与处理第十四条其他条款14.1合同的翻译与解释14.2合同的附件与补充协议14.3合同的修订与更新程序第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1新药的概念与范围本合同所称新药，是指在合同签订之日起，尚未在中国大陆地区获得药品注册证书的药物。新药包括全新的化学结构药物、生物制品、中药提取物及其制剂等。1.2研发活动的具体内容研发活动包括但不限于新药的合成、药理毒理研究、临床试验、药品生产工艺优化等。各方应按照本合同约定，共同开展新药研发工作。1.3新药许可的相关定义新药许可指在中国大陆地区，对新药药品注册证书的申请、获取、转让、变更和终止等行为。第二条合同主体2.1甲方权益与义务甲方为新药的研发主体，负责提供新药研发所需的资金、技术、人员等资源，并按照合同约定承担相关义务。2.2乙方权益与义务乙方负责新药研发的技术指导、研发管理、临床试验等核心工作，并按照合同约定承担相关义务。2.3丙方权益与义务（如有）丙方作为新药研发的参与方，按照合同约定提供相关资源或服务，并承担相应义务。如有丙方，各方应签订补充协议明确丙方的权益与义务。第三条研发内容与阶段3.1研发目标与预期成果甲乙双方共同致力于新药的研发，目标是完成新药的临床试验，并取得药品注册证书。预期成果包括新药的安全性、有效性得到验证，为新药的上市销售奠定基础。3.2研发阶段划分及时间节点研发阶段划分如下：（1）前期研究阶段：12个月内完成新药的合成、药理毒理研究等；（2）临床试验阶段：24个月内完成新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；（3）注册申请阶段：根据临床试验结果，提交药品注册申请。3.3各阶段的主要任务与责任分配各阶段主要任务与责任分配如下：（1）前期研究阶段：甲方提供资金支持，乙方负责技术研究；（2）临床试验阶段：甲方负责资金筹集，乙方负责临床试验的组织与实施；（3）注册申请阶段：甲方提供所需文件资料，乙方负责药品注册申请。第四条研发资金与投资4.1研发资金的总额及用途研发资金总额为人民币亿元，用于新药研发过程中的各项费用支出，包括但不限于试验材料费、试验设备费、人力资源费、临床试验费等。4.2资金的筹集、使用与管理甲方负责筹集研发资金，设立专门账户进行资金管理。乙方负责编制资金预算，按照合同约定使用资金。4.3资金的审计与监督甲方有权对研发资金的使用情况进行审计与监督，确保资金安全、合规。第五条技术转让与合作5.1技术转让的内容与方式技术转让包括新药研发过程中取得的技术成果，以及药品注册证书获取后的许可使用。转让方式为独家许可，甲方有权在合同约定的范围内使用乙方技术。5.2技术成果的归属与分享新药研发过程中取得的技术成果，归双方共同所有。双方按照实际投入的比例分享技术成果。5.3技术保密与知识产权保护各方应严格保密合同约定的技术信息与商业信息。知识产权的申请、维护等费用由甲方承担，权益归属双方共同所有。第六条许可条件与期限6.1新药许可的条件与程序新药许可的条件包括但不限于：新药临床试验完成、药品注册申请提交、药品注册证书获取等。许可程序按照中国法律法规及药品监督管理部门的规定进行。6.2许可的有效期与续约条款许可的有效期为10年，自药品注册证书发放之日起计算。如需续约，双方应提前6个月协商一致，并签订补充协议。6.3许可的范围与限制许可范围为中国大陆地区。甲方不得将许可权转让给第三方，但可授权丙方使用新药。许可范围内，甲方有权进行新药的生产、销售、推广等活动。第八条违约责任与争议解决8.1违约行为的认定与责任承担任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。具体违约行为及责任承担方式按照合同约定执行。8.2争议解决的方式与程序合同履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.3法律适用与诉讼管辖本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律，合同签订地为合同争议的诉讼管辖地。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件与时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至合同约定的研发目标完成之日终止。9.2合同的变更程序与条件合同的变更需双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。变更协议与本合同具有同等法律效力。9.3合同的终止条件与后果处理合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方违约导致合同无法履行。合同终止后，各方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于知识产权归属、研发成果分享、保密义务等。第十条合同的履行与监督10.1合同履行的主体与职责各方按照合同约定履行各自职责，共同推进新药研发工作。10.2合同履行的监督与评估甲方有权对乙方的研发工作进行监督与评估，确保研发进度与质量符合合同要求。10.3合同履行的信息报告与沟通各方应定期向合同履行监督方报告研发进展情况，并及时沟通解决合同履行过程中出现的问题。第十一条信息安全与数据保护11.1信息与数据的分类与等级合同约定的信息与数据分为秘密级、内部级和公开级。各方应按照信息等级采取相应保护措施。11.2信息安全的风险评估与防范措施各方应定期进行信息安全风险评估，采取有效防范措施，确保信息安全。11.3数据保护的义务与责任各方对合同约定的数据承担保护义务，因一方原因导致数据泄露的，应承担相应责任。第十二条保密协议12.1保密信息的范围与内容保密信息包括新药研发技术、试验数据、商业计划等。具体保密信息范围与内容由双方协商确定。12.2保密信息的处理与存储各方应按照保密协议处理保密信息，采取适当措施存储保密信息，防止泄露。12.3保密信息的泄露后果与责任保密信息泄露导致一方损失的，泄露方应承担违约责任，赔偿损失。第十三条关联交易与利益冲突13.1关联交易的定义与范围关联交易指合同各方之间及其与关联方之间的交易行为。关联交易范围包括但不限于资金往来、资源共享、技术合作等。13.2关联交易的审批程序与条件关联交易应遵循公平、公正、公开的原则，需经双方协商一致，并报甲方审批。13.3利益冲突的识别与处理各方应主动识别并报告潜在利益冲突，采取合理措施避免利益冲突，确保合同公平履行。第十四条其他条款14.1合同的翻译与解释本合同的翻译版本以中文为准。如合同内容存在歧义，各方应共同协商解决。14.2合同的附件与补充协议本合同附件及补充协议均为合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。14.3合同的修订与更新程序合同修订与更新应经双方协商一致，并以书面形式签订修订协议。修订协议与原合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入指在本合同履行过程中，除甲乙方外，涉及到的其他主体，包括但不限于中介方、技术顾问、检测机构、监管机构等。1.2第三方介入的范围包括但不仅限于新药研发、临床试验、注册申请、生产销售等环节。第二条第三方介入的协调与沟通2.1甲乙方应积极配合第三方的工作，提供必要的信息、文件和样品，确保第三方能够顺利履行其职责。2.2甲乙方与第三方之间的沟通应保持透明，及时解决第三方在履行合同过程中遇到的问题。第三条第三方责任与义务3.1第三方在履行合同过程中，应遵守中国法律法规，确保其行为的合法性、合规性。3.2第三方应按照合同约定的标准、程序和时间完成相关工作，并对所提供服务的质量承担责任。3.3第三方应对甲乙方提供的保密信息承担保护义务，不得泄露给其他无关方。第四条第三方介入的额外条款与说明4.1甲乙方应在与第三方签订合同时，明确双方的权利、义务和责任，确保第三方了解合同的约定。4.2甲乙方应确保第三方的介入不会影响合同的履行，并对其行为进行有效监督。4.3甲乙方应就第三方介入合同的事宜，提前通知对方，并征得对方的同意。第五条第三方责任限额5.1甲乙方应与第三方明确约定其责任限额，包括赔偿限额和时间限制等。5.2第三方在履行合同过程中造成甲乙方损失的，应按照约定承担赔偿责任。5.3如果第三方因故意或重大过失导致合同违约，应承担无限责任。第六条第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲乙方之间是独立的法律主体，各自承担合同约定的权利、义务和责任。6.2第三方与甲乙方之间不存在任何隶属或控制关系，各自独立决策、独立承担风险。6.3第三方在履行合同过程中，应保持独立性，不得受制于甲乙方，也不得影响甲乙方的独立决策。第七条第三方介入的合同变更与终止7.1如有必要变更第三方介入事项，甲乙方应协商一致，并签订书面变更协议。7.2甲乙方应在合同中明确第三方介入的终止条件，包括但不限于第三方违约、合同完成等。7.3第三方介入终止后，甲乙方应与第三方协商处理后续事宜，包括但不限于资料交接、费用结算等。第八条第三方介入的争议解决8.1第三方介入引发的争议，应通过甲乙方协商解决。8.2如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.3诉讼过程中，甲乙方应积极配合法院的审理工作，确保争议的及时解决。第九条第三方介入的法律适用与诉讼管辖9.1第三方介入合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2第三方介入合同的签订地、履行地、争议解决地均为合同争议的诉讼管辖地。第十条第三方介入的保密义务10.1第三方应对甲乙方提供的保密信息承担保护义务，不得泄露给其他无关方。10.2第三方应按照甲乙方的要求，采取适当措施存储和保护保密信息，防止泄露。10.3如果第三方违反保密义务，导致保密信息泄露，应承担违约责任，并赔偿甲乙方损失。第十一条第三方介入的信息报告与沟通11.1第三方应定期向甲乙方报告介入事项的进展情况，并及时沟通解决合同履行过程中出现的问题。11.2甲乙方应积极倾听第三方的意见和建议，共同协商解决合同履行过程中出现的问题。第十二条第三方介入的关联交易与利益冲突12.1第三方介入的关联交易应遵循公平、公正、公开的原则，需经甲乙方协商一致，并报甲方审批。12.2第三方应主动识别并报告潜在利益冲突，采取合理措施避免利益冲突，确保合同公平履行。12.3如果第三方因关联交易或利益冲突导致合同违约，应承担违约责任。第十三条第三方介入的其他条款13.1甲乙方与第三方签订的合同应符合本合同的约定，不得损害甲乙方的合法权益。13.2甲乙方应与第三方明确第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.技术转让协议：详细说明技术转让的内容、方式、技术成果的归属与分享等条款。2.保密协议：明确保密信息的范围、保密义务、保密信息的处理与存储等条款。3.知识产权归属协议：明确新药研发过程中产生的知识产权的归属、使用、保护等条款。4.临床试验协议：详细说明临床试验的计划、程序、质量控制等条款。5.药品注册协议：详细说明药品注册的申请、审批、变更等条款。6.生产许可协议：详细说明药品生产许可的申请、审批、变更等条款。7.销售许可协议：详细说明药品销售许可的申请、审批、变更等条款。8.质量保证协议：详细说明药品质量保证的要求、程序、责任等条款。9.数据共享协议：详细说明试验数据的收集、处理、共享等条款。10.财务审计协议：详细说明研发资金的审计、监督、报告等条款。11.保险协议：详细说明合同各方应购买的保险种类、保险金额、保险责任等条款。12.风险评估与控制协议：详细说明合同各方应进行的风险评估、风险控制、应急预案等条款。13.培训与技术支持协议：详细说明合同各方应提供的培训、技术支持等条款。14.第三方服务协议：详细说明合同各方与第三方签订的服务协议，包括但不限于中介服务、技术咨询、检测服务等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为的认定（1）违反合同约定的研发进度和质量要求；（2）泄露合同约定的保密信息；（3）违反知识产权归属协议；（4）违反药品注册、生产、销售等许可规定；（5）违反药品质量保证协议；（6）违反财务审计协议；（7）违反保险协议；（8）违反风险评估与控制协议；（9）违反培训与技术支持协议；（10）违反第三方服务协议。2.违约责任认定标准（1）违反研发进度和质量要求：根据实际违约程度，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（2）泄露保密信息：根据信息泄露的程度和影响，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（3）违反知识产权归属协议：根据知识产权侵权的程度和影响，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（4）违反药品注册、生产、销售等许可规定：根据违反规定的情节，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（5）违反药品质量保证协议：根据药品质量问题的严重程度，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（6）违反财务审计协议：根据财务审计结果，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（7）违反保险协议：根据保险事故的严重程度，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（8）违反风险评估与控制协议：根据风险评估结果，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（9）违反培训与技术支持协议：根据培训和技术支持的实际情况，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。（10）违反第三方服务协议：根据第三方服务的实际情况，违约方应承担违约责任，包括但不限于罚款、赔偿损失等。全文完。2024年度国际制药公司新药研发与许可合同1本合同目录一览第一条：定义与解释1.1定义1.2解释第二条：新药研发2.1研发内容2.2研发时间表2.3研发里程碑第三条：许可权3.1许可范围3.2许可期限3.3许可条件第四条：知识产权4.1专利权4.2商标权4.3版权第五条：技术转移与培训5.1技术转移5.2培训计划第六条：费用与支付6.1研发费用6.2许可费用6.3支付方式第七条：合作研究与开发7.1合作研究内容7.2开发计划第八条：保密义务8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九条：违约责任9.1违约行为9.2违约责任第十条：争议解决10.1争议方式10.2争议解决地点10.3法律适用第十一条：合同的生效与终止11.1生效条件11.2终止条件第十二条：合同的修改与补充12.1修改条件12.2补充内容第十三条：适用法律与争议解决13.1适用法律13.2争议解决方式第十四条：其他条款14.1附加条款14.2附录第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1定义（1）新药：指在合同签署日尚未在中国大陆地区获得药品注册证书的药物。（2）研发：指新药的发现、药效学研究、毒理学研究、临床试验等活动。（3）许可权：指国际制药公司将其在中国大陆地区的专利、技术秘密等知识产权许可给乙方使用的权利。（4）乙方：指根据本合同规定，获得新药研发许可权的公司。1.2解释（1）本合同中的“中国大陆地区”指中华人民共和国领土范围内的全部区域，不包括港澳台地区。（2）“药品注册证书”指由国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。（3）“知识产权”指专利权、技术秘密、商标权、著作权等。第二条：新药研发2.1研发内容（1）国际制药公司负责新药的发现和前期研究。（2）乙方负责新药的临床试验和药效学研究。2.2研发时间表（1）新药发现阶段：自合同签署之日起24个月内完成。（2）药效学研究阶段：自新药发现阶段完成后12个月内完成。（3）临床试验阶段：自药效学研究阶段完成后24个月内完成。2.3研发里程碑（1）新药发现阶段：支付研发费用人民币1000万元。（2）药效学研究阶段：支付研发费用人民币1500万元。（3）临床试验阶段：支付研发费用人民币2000万元。第三条：许可权3.1许可范围（1）国际制药公司将其在中国大陆地区的专利、技术秘密等知识产权许可给乙方使用。（2）许可范围包括但不限于新药的生产、销售、使用等。3.2许可期限（1）本合同签署之日起至新药在中国大陆地区获得药品注册证书之日止。（2）药品注册证书获得后，许可期限延续至专利权到期之日。3.3许可条件（1）乙方须按照本合同约定支付许可费用。（2）乙方须按照国际制药公司的要求，参与新药的研发和临床试验。第四条：知识产权4.1专利权（1）国际制药公司负责新药相关的专利申请和维护。（2）乙方负责协助国际制药公司办理专利申请和维护事宜。4.2商标权（1）国际制药公司拥有新药商标的注册权。（2）乙方在使用新药商标时，须按照国际制药公司的要求进行。4.3版权（1）国际制药公司拥有新药相关技术资料的版权。（2）乙方在使用技术资料时，须按照国际制药公司的要求进行。第五条：技术转移与培训5.1技术转移（1）国际制药公司将其拥有的新药技术转移给乙方。（2）技术转移包括但不限于技术资料的提供、技术咨询、技术支持等。5.2培训计划（1）国际制药公司负责组织新药技术培训，培训内容包括新药的研发、生产、销售等。（2）乙方须派人参加培训，培训费用由乙方承担。第八条：保密义务8.1保密信息（1）本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、研发进度、市场计划等。（2）双方在合同履行过程中获得的未公开的第三方信息。8.2保密期限（1）本合同签署之日起至新药在中国大陆地区获得药品注册证书之日止。（2）药品注册证书获得后，保密期限延续至专利权到期之日。8.3保密泄露后果（1）如一方泄露保密信息，需承担违约责任，向对方支付违约金人民币100万元。（2）如泄露导致对方遭受损失，泄露方需承担相应的赔偿责任。第九条：违约责任9.1违约行为（1）未按约定支付研发费用、许可费用。（2）未按约定参与新药研发、临床试验。（3）违反保密义务，泄露保密信息。9.2违约责任（1）如一方违约，需向对方支付违约金，违约金为合同金额的10%。（2）如违约行为导致对方遭受损失，违约方需承担相应的赔偿责任。第十条：争议解决10.1争议方式（1）双方通过友好协商解决争议。（2）如协商无果，提交至合同签署地人民法院诉讼解决。10.2争议解决地点本合同争议解决的地点为合同签署地。10.3法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一条：合同的生效与终止11.1生效条件（1）双方签字盖章。（2）双方履行完毕合同约定的付款义务。11.2终止条件（1）新药在中国大陆地区获得药品注册证书。（2）专利权到期。第十二条：合同的修改与补充12.1修改条件（1）双方协商一致。（2）修改内容不违背合同初衷。12.2补充内容（1）本合同附件为准。（2）双方签订的补充协议为准。第十三条：适用法律与争议解决13.1适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式如发生争议，通过友好协商解决；协商无果的，提交至合同签署地人民法院诉讼解决。第十四条：其他条款14.1附加条款本合同附件为准，包括但不限于新药研发计划、技术转移细节、培训安排等。14.2附录本合同附录包括新药相关专利清单、技术资料清单、培训资料清单等。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1第三方定义（1）第三方：指除甲乙方之外，参与本合同履行过程的各方，包括但不限于中介方、咨询机构、临床试验机构等。（2）第三方可分为有偿服务第三方和无偿服务第三方。1.2第三方责任（1）有偿服务第三方：按照合同约定向甲乙方提供服务，并承担相应责任。（2）无偿服务第三方：按照合同约定向甲乙方提供服务，不承担法律责任。第二条：第三方介入的附加说明2.1第三方介入条件（1）甲乙方同意第三方介入。（2）第三方具备介入所需的专业能力和条件。2.2第三方介入程序（1）甲乙方与第三方签订书面介入协议。（2）第三方按照介入协议约定履行合同义务。第三条：第三方责任限额3.1第三方责任限定（1）第三方仅对其提供的服务承担责任。（2）第三方对甲乙方之间的合同纠纷不承担责任。3.2第三方责任限额（1）第三方承担的责任限额不超过其合同金额的10%。（2）第三方对甲乙方造成的损失，依法承担赔偿责任。第四条：第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲乙方（1）第三方按照合同约定向甲乙方提供服务。（2）甲乙方按照合同约定支付第三方服务费用。4.2第三方与中介方（1）中介方负责协助甲乙方寻找合适的第三方。（2）第三方与中介方的合作，不影响甲乙方与第三方的合同关系。第五条：第三方违约处理5.1第三方违约行为（1）未按合同约定提供服务。（2）提供的服务不符合合同质量要求。5.2第三方违约处理（1）甲乙方有权要求第三方履行合同义务。（2）甲乙方有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第六条：第三方权益保护6.1第三方合法权益受法律保护。（1）第三方有权按照合同约定获取服务费用。（2）第三方有权要求甲乙方提供必要的协助和支持。6.2第三方侵权责任（1）第三方如侵犯他人合法权益，需自行承担法律责任。（2）甲乙方有权要求第三方停止侵权行为，并承担相应赔偿责任。第七条：合同的变更与解除7.1合同变更（1）甲乙方与第三方协商一致，可以变更合同内容。（2）合同变更需签订书面协议，并经甲乙方双方确认。7.2合同解除（1）甲乙方与第三方协商一致，可以解除合同。（2）合同解除后，第三方需按照甲乙方要求，完成合同未履行部分。第八条：合同的继承与转让8.1合同继承（1）甲乙方与第三方协商一致，可以转让合同权利义务。（2）合同转让需签订书面协议，并经甲乙方双方确认。8.2合同转让（1）甲乙方与第三方协商一致，可以继承合同权利义务。（2）合同继承后，第三方需按照甲乙方要求，继续履行合同义务。第九条：附件本合同附件包括第三方名单、服务内容、服务费用等详细信息。第十条：合同的生效、修改与终止10.1生效条件（1）甲乙方签字盖章。（2）甲乙方履行完毕合同约定的付款义务。10.2修改条件（1）甲乙方与第三方协商一致。（2）修改内容不违背合同初衷。10.3终止条件（1）甲乙方与第三方协商一致。（2）终止条件符合合同约定。第十一条：争议解决11.1争议方式（1）甲乙方与第三方通过友好协商解决争议。（2）如协商无果，提交至合同签署地人民法院诉讼解决。11.2争议解决地点本合同争议解决的地点为合同签署地。11.3法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十二条：其他条款12.1附加条款本合同附加条款包括但不限于第三方服务范围、责任划分、权益保护等。12.2附录本合同附录包括第三方提供的服务清单、费用明细等相关信息。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划详细说明新药的研发阶段、时间节点、研发任务分配等。附件二：技术转移细节详细描述技术转移的范围、方式、时间安排等。附件三：培训资料清单列出培训的内容、时间、地点、培训师等信息。附件四：第三方名单列出所有可能涉及到的新药研发与许可合同的第三方名单，包括中介方、咨询机构、临床试验机构等。附件五：服务内容详细描述第三方提供的服务内容，包括服务范围、任务分配、时间节点等。附件六：服务费用列出第三方服务费用的详细清单，包括费用金额、支付方式、支付时间等。附件七：知识产权清单列出合同涉及到的所有知识产权，包括专利权、技术秘密、商标权、著作权等。附件八：合同履行时间表详细列出合同的履行时间节点，包括研发进度、付款时间、违约处理等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲乙方未按约定支付研发费用、许可费用。2.甲乙方未按约定参与新药研发、临床试验。3.第三方未按合同约定提供服务，或提供的服务不符合质量要求。4.甲乙方与第三方之间的合同纠纷。违约责任认定：1.违约金：违约方需向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。2.赔偿损失：违约方需向守约方赔偿因违约造成的直接损失。3.继续履行：守约方有权要求违约方继续履行合同义务。示例说明：如甲乙方未按约定支付研发费用，属于违约行为。根据合同约定，甲乙方需向国际制药公司支付违约金人民币100万元，并赔偿因延迟支付导致的研发进度延迟等损失。全文完。2024年度国际制药公司新药研发与许可合同2本合同目录一览第一条：定义与解释1.1合同双方1.2合同标的1.3合同日期第二条：新药研发2.1研发内容2.2研发进度2.3研发费用第三条：新药许可3.1许可范围3.2许可条件3.3许可期限第四条：技术转让4.1技术内容4.2技术转让费用4.3技术保密第五条：知识产权5.1知识产权归属5.2知识产权保护5.3知识产权维权第六条：合作研究与开发6.1合作研发内容6.2合作研发费用6.3合作研发成果分配第七条：合同的履行与监督7.1履行方式7.2监督与检查7.3违约责任第八条：合同的变更与终止8.1合同变更8.2合同终止8.3合同解除第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点9.3仲裁结果执行第十条：合同的生效、修改与解除10.1合同生效条件10.2合同修改10.3合同解除第十一条：保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3保密泄露责任第十二条：合同的转让12.1合同转让条件12.2转让通知12.3转让后果第十三条：法律法规与强制性规定13.1法律法规遵守13.2强制性规定遵守13.3合同与法律法规冲突的处理第十四条：其他条款14.1合同的完整性与独立性14.2合同的打印与电子文本14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1合同双方本合同双方分别为：1.2合同标的本合同标的为甲方委托乙方进行的新药研发与许可业务。1.3合同日期本合同签订日期为2024年1月1日。第二条：新药研发2.1研发内容乙方根据甲方的要求，进行新药的研发，研发内容具体包括但不限于：（1）新药的合成工艺研究；（2）新药的药效学研究；（3）新药的毒理学研究；（4）新药的临床试验研究。2.2研发进度乙方应当按照甲方的要求，制定研发计划，并按照研发计划进行研发工作。研发进度及关键节点如下：（1）研发启动：2024年3月31日前；（2）中期报告：2025年3月31日前；（3）研发完成：2026年3月31日前。2.3研发费用乙方研发新药的费用为万美元，具体费用明细如下：（1）新药合成工艺研究费用：万美元；（2）新药药效学研究费用：万美元；（3）新药毒理学研究费用：万美元；（4）新药临床试验研究费用：万美元。第三条：新药许可3.1许可范围乙方在研发完成后，将新药技术许可给甲方，许可范围包括但不限于：（1）制造权；（2）销售权；（3）使用权。3.2许可条件甲方取得新药许可权的条件如下：（1）甲方按照约定支付乙方新药许可费用；（2）甲方同意保密协议；（3）甲方遵守新药的法律法规及强制性规定。3.3许可期限新药许可期限为20年，自新药研发完成之日起计算。第四条：技术转让4.1技术内容乙方在新药研发完成后，将新药技术转让给甲方，技术内容包括但不限于：（1）新药的合成工艺；（2）新药的药效学数据；（3）新药的毒理学数据；（4）新药的临床试验数据。4.2技术转让费用技术转让费用为万美元，具体支付方式及期限如下：（1）研发完成后支付万美元；（2）新药许可开始前支付万美元；（3）新药上市销售后支付万美元。4.3技术保密乙方在技术转让过程中，应当对甲方提供的新药技术信息予以保密，保密期限为10年，自技术转让完成之日起计算。第五条：知识产权5.1知识产权归属新药研发成果的知识产权归甲方所有。5.2知识产权保护乙方应当协助甲方进行新药知识产权的保护工作，包括但不限于：（1）申请专利；（2）处理知识产权侵权事宜。5.3知识产权维权如乙方发现新药知识产权受到侵犯，应及时通知甲方，并协助甲方进行维权。第六条：合作研究与开发6.1合作研发内容甲方与乙方共同进行新药的研究与开发，合作研发内容具体包括但不限于：（1）新药的合成工艺优化；（2）新药的药效学研究拓展；（3）新药的毒理学研究拓展；（4）新药的临床试验研究拓展。6.2合作研发费用合作研发费用为万美元，具体支付方式及期限如下：（1）研发启动后支付万美元；（2）中期报告后支付万美元；（3）研发完成后支付万美元。6.3合作研发成果分配合作研发成果的分配按照双方另行签订的《合作研发协议》执行。第七条：合同的履行与监督7.1履行方式甲方通过支付费用、提供技术要求等方式履行合同；乙方按照研发计划、技术要求等进行新药研发，并按时提供研发成果。7.2监督与检查甲方有权对乙方的新药研发工作进行监督与检查，以确保研发进度及质量的符合要求。7.3违约责任如一方未按合同约定履行义务，应承担违约责任，具体违约责任按照合同约定的第八条：合同的变更与终止8.1合同变更任何一方如需变更合同内容，应提前书面通知对方，并经双方协商一致后签署书面变更协议。8.2合同终止（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违反合同约定，另一方书面通知违约方后，违约方未能在规定时间内纠正；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。8.3合同解除合同解除后，双方应按照合同约定处理后续事宜，包括但不限于：（1）乙方应向甲方交付已研发的新药相关成果；（2）甲方应向乙方支付已发生的研发费用；（3）双方互不追究对方因履行合同而产生的法律责任。第九条：争议解决9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。9.2仲裁地点如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点应为甲方所在地。9.3仲裁结果执行仲裁裁决为终局裁决，对双方均具有法律约束力。仲裁结果生效后，双方应按照仲裁裁决履行各自义务。第十条：合同的生效、修改与解除10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同修改合同的修改应经双方协商一致，并以书面形式进行。10.3合同解除合同解除应经双方协商一致，并以书面形式确认。第十一条：保密条款11.1保密内容双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以保密。11.2保密期限保密期限为合同终止或解除之日起5年。11.3保密泄露责任如一方违反保密义务，导致对方遭受损失，违约方应承担违约责任。第十二条：合同的转让12.1合同转让条件除非双方另有约定，未经对方书面同意，任何一方不得将合同权利义务全部或部分转让给第三方。12.2转让通知如一方拟转让合同权利义务，应提前书面通知对方。12.3转让后果合同转让后，新的合同当事人应继续履行原合同约定的义务。第十三条：法律法规与强制性规定13.1法律法规遵守双方在履行合同过程中，应遵守中华人民共和国法律法规及双方所在国的法律法规。13.2强制性规定遵守双方在履行合同过程中，应遵守中华人民共和国和双方所在国的强制性规定。13.3合同与法律法规冲突的处理如合同内容与法律法规冲突，双方应立即协商修改合同，以确保合同的合法性。第十四条：其他条款14.1合同的完整性与独立性本合同构成双方之间关于新药研发与许可的完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议与谈判。14.2合同的打印与电子文本双方确认，本合同的打印文本与电子文本具有同等的法律效力。14.3合同的附件本合同附件为合同的一部分，与合同具有同等法律效力。附件包括：（1）新药研发计划；（2）新药许可费用支付时间表；（3）技术转让费用支付时间表；（4）合作研发协议。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与说明1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的独立法律主体，包括但不限于中介机构、咨询公司、技术支持方、监管机构等。1.2第三方介入情形第三方介入本合同的情形包括但不限于：（1）中介方协助甲方和乙方达成合同；（2）监管机构对合同履行进行监督；（3）技术支持方提供合同所需的技术服务；（4）咨询公司提供合同相关的专业咨询服务。第二条：第三方责任2.1第三方责任限额第三方对合同的履行承担有限责任，除非合同另有约定，第三方对合同债务的不履行或瑕疵履行造成的损失，仅需承担与其违约行为直接因果关系的赔偿责任。2.2第三方权益保护甲方和乙方应尊重第三方的合法权益，不得擅自披露第三方提供的商业秘密、技术秘密等敏感信息。第三条：第三方选择与指定3.1第三方选择甲方和乙方应共同协商选择第三方，并确保第三方的选择符合合同目的和双方利益。3.2第三方指定甲方和乙方有权根据合同履行需要，指定特定第三方提供相关服务，并明确第三方的义务和责任。第四条：第三方合同4.1第三方合同签订甲方和乙方与第三方签订合同时，应确保合同条款符合本合同约定，并不得损害本合同双方的合法权益。4.2第三方合同履行第三方按照与甲方和乙方的合同约定履行义务，甲方和乙方应监督第三方履行情况，确保合同顺利实施。第五条：第三方违约处理5.1第三方违约如第三方未按合同约定履行义务，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。5.2第三方违约处理甲方和乙方应按照本合同约定处理第三方违约事宜，并妥善解决由此产生的纠纷。第六条：第三方权益保障6.1第三方权益保护甲方和乙方应确保第三方的合法权益不受侵害，包括但不限于保护第三方商业秘密、技术秘密等。6.2第三方权益维护如第三方权益受到侵害，甲方和乙方应协助第三方采取适当措施维护其权益。第七条：第三方费用7.1第三方费用支付甲方和乙方应按照合同约定支付第三方费用，并确保费用的合理性和合法性。7.2第三方费用结算甲方和乙方与第三方之间的费用结算，应在本合同约定的费用支付范围内进行。第八条：第三方披露信息8.1第三方信息披露第三方在履行合同过程中，应按照甲方和乙方的要求及时披露相关信息，确保甲方和乙方充分了解合同履行情况。8.2第三方信息保密第三方应对甲方和乙方提供的敏感信息予以保密，并遵守本合同约定的保密条款。第九条：第三方退出9.1第三方退出条件如第三方因故不能继续履行合同，甲方和乙方应协商确定第三方的退出事宜。9.2第三方退出程序第三方退出时，应按照合同约定办理相关手续，并确保合同权益的平稳过渡。第十条：第三方与甲方乙方的关系10.1第三方与甲方乙方的关系第三方与甲方乙方的关系仅限于合同履行过程中，第三方不取代甲方乙方的合同地位。10.2第三方与甲方乙方的划分第三方在合同履行过程中，应明确其与甲方乙方的职责划分，确保各方的权益得到保障。第十一条：第三方介入后的合同变更11.1合同变更如第三方介入导致合同内容发生变更，甲方和乙方应协商一致，并签署书面变更协议。11.2合同变更生效合