2024年度医药产品研发与合作合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医药产品研发与合作合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合作目标2.1合作研发医药产品的名称、型号及规格2.2合作研发的主要目标及预期成果第三条：研发计划与时间表3.1合作研发的具体研发项目及分工3.2各阶段研发任务的完成时间及验收标准3.3研发过程中的沟通与协调机制第四条：技术成果归属及使用权4.1合作研发的技术成果归属问题4.2技术成果的使用权、转让权及许可权4.3技术成果的商业化收益分配第五条：技术秘密与知识产权保护5.1双方对合作研发过程中获取的技术秘密保密义务5.2双方对合作研发成果的知识产权保护义务5.3违反保密义务的赔偿责任第六条：研发投入与资金安排6.1双方的研发投入及资金安排6.2资金使用的监督与审计第七条：风险与责任7.1合作研发中的风险及应对措施7.2双方的责任与赔偿责任第八条：合同的变更与解除8.1合同变更的条件与程序8.2合同解除的条件与程序第九条：违约责任9.1双方违反合同约定的责任9.2违约赔偿的计算方法及支付方式第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议解决方式10.2争议解决的地点及适用法律第十一条：合同的生效、终止与失效11.1合同的生效条件11.2合同的终止条件11.3合同失效后的权利与义务处理第十二条：合同的份数与保管12.1合同正本与副本的分发及保管12.2合同的复印件无效第十三条：其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项第十四条：合同的签署14.1双方代表签署合同的日期、地点及方式第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：X医药科技有限公司甲方地址：省市区路号1.2乙方名称：X生物医药研发有限公司乙方地址：省市区路号第二条：合作目标2.1合作研发医药产品的名称：X抗肿瘤新药2.2合作研发的主要目标：完成临床前研究，包括药效学、毒理学、药代动力学等研究，并提交新药临床试验申请（IND）第三条：研发计划与时间表3.1合作研发的具体研发项目及分工甲方负责：药物合成工艺研发、药效学研究、毒理学研究乙方负责：药物制剂研发、药代动力学研究、临床试验申请及监管审批3.2各阶段研发任务的完成时间及验收标准临床前研究阶段：自合同签订之日起24个月内完成临床试验阶段：自临床申请受理之日起48个月内完成3.3研发过程中的沟通与协调机制双方设立联合项目组，定期召开项目进展会议，协调解决研发过程中的问题第四条：技术成果归属及使用权4.1合作研发的技术成果归属问题双方共同拥有合作研发的技术成果，并在专利申请文件中共同署名4.2技术成果的使用权、转让权及许可权双方在合作研发期间及合作研发完成后，均有权使用合作研发的技术成果进行生产和销售4.3技术成果的商业化收益分配双方按照实际投入的研发成本和约定的比例分配商业化收益第五条：技术秘密与知识产权保护5.1双方对合作研发过程中获取的技术秘密保密义务双方应对合作研发过程中获取的技术秘密予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露5.2双方对合作研发成果的知识产权保护义务双方应共同努力申请相关知识产权保护，包括专利、商标、著作权等5.3违反保密义务的赔偿责任如一方违反保密义务，应向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失第六条：研发投入与资金安排6.1双方的研发投入及资金安排甲方投入：人民币万元，用于药物合成工艺研发、药效学研究、毒理学研究乙方投入：人民币万元，用于药物制剂研发、药代动力学研究、临床试验申请及监管审批6.2资金使用的监督与审计双方共同设立监督小组，对研发投入的资金使用进行监督和审计，确保资金的合理使用第八条：合同的变更与解除8.1合同变更的条件与程序任何一方如认为确有必要变更合同，应向对方提出书面变更请求，经双方协商一致后，签订书面变更协议，作为本合同的附件8.2合同解除的条件与程序在合同履行过程中，如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方协商一致后，可以解除合同。解除合同应当签订书面协议，并按约定处理合同解除后的相关事项第九条：违约责任9.1双方违反合同约定的责任任何一方违反合同的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失9.2违约赔偿的计算方法及支付方式违约金的计算方法为：违约金额×违约天数×每日违约金比例。违约金支付方式为：在收到违约金通知后的10日内，向对方支付违约金第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼10.2争议解决的地点及适用法律争议解决的地点为合同签订地，适用法律为中华人民共和国法律第十一条：合同的生效、终止与失效11.1合同的生效条件本合同自双方代表签署之日起生效11.2合同的终止条件合同终止的条件如下：（1）双方协商一致解除合同（2）合同到期，双方未续签（3）一方严重违反合同约定，对方解除合同11.3合同失效后的权利与义务处理合同失效后，双方的权利与义务按照合同约定和法律法规处理第十二条：合同的份数与保管12.1合同正本与副本的分发及保管本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。合同副本由双方分别保管12.2合同的复印件无效本合同的任何复印件均无效，除非经双方书面确认第十三条：其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项双方认为需要约定的其他事项如下：（1）合同的保密条款（2）知识产权的归属和保护（3）技术培训和交流第十四条：合同的签署14.1双方代表签署合同的日期、地点及方式本合同由双方代表于年月日在省市区路号签署，采用纸质文本方式。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方指除甲方和乙方之外，参与或协助完成本合同约定的研发、生产、销售等活动的自然人、法人或其他组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于：合作伙伴、供应商、研发机构、临床试验机构、销售代理、中介机构等。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当双方认为需要第三方介入以协助完成合同约定的活动时，应协商确定第三方的选择标准、程序及责任。2.2第三方介入的条件（1）具备完成介入活动所需的专业能力、技术条件和资质；（2）符合双方共同确定的质量、服务、价格等标准；（3）第三方与甲方、乙方无利益冲突。第三条：第三方选择的协商与决定3.1第三方选择协商双方应共同协商选择第三方，确保第三方的选择符合合同约定和双方利益。3.2第三方选择决定双方达成一致后，由甲方和乙方共同决定选定的第三方。第四条：第三方的权利与义务4.1第三方权利第三方在本合同项下的权利包括但不限于：（1）按照合同约定获取相应的费用和报酬；（2）按照合同约定使用甲乙方的技术和资源；（3）获得甲乙方提供的必要培训和支持。4.2第三方义务第三方在本合同项下的义务包括但不限于：（1）按照合同约定完成介入活动；（2）遵守甲乙方的保密规定；（3）不得将合同约定的权利和义务转让给其他方。第五条：第三方责任限额5.1第三方责任限制第三方对因其在合同项下的活动导致的任何损失、损害或责任，承担有限责任。5.2第三方责任限额计算第三方责任限额根据合同约定和法律规定确定，包括但不限于：（1）第三方介入活动的直接费用；（2）第三方介入活动导致的直接损失。第六条：第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲乙方的关系界定第三方介入活动不代表甲方或乙方，第三方与甲乙方的关系为独立合同关系。6.2第三方与甲乙方的权利划分第三方在介入活动中的权利义务，与甲乙方的权利义务无直接关联。第七条：第三方介入的变更与解除7.1第三方介入变更如需变更第三方，双方应协商一致，并按照合同约定的第三方选择程序进行。7.2第三方介入解除如第三方未按照合同约定履行义务，甲方和乙方均有权解除与第三方的合同。第八条：第三方介入的争议解决8.1第三方介入争议解决第三方介入活动产生的争议，通过双方协商解决；协商不成时，按照本合同争议解决条款处理。第九条：第三方介入的合同份数与保管9.1第三方介入合同份数第三方介入合同一式两份，甲方、乙方和第三方各执一份。9.2第三方介入合同保管甲方、乙方和第三方各自保管好合同副本，以确保合同的履行。第十条：其他约定10.1第三方介入的其他约定双方认为需要约定的其他事项，包括但不限于：第三方介入活动的监督、第三方介入活动的风险管理等。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合作研发医药产品详细方案附件二：临床前研究阶段研究计划及预算附件三：临床试验阶段研究计划及预算附件四：技术培训计划及时间表附件五：研发投入资金使用监管计划附件六：第三方介入协议模板附件七：保密协议模板附件八：知识产权归属确认协议附件九：技术转让协议附件十：临床试验申请文件附件十一：临床试验机构协议附件十二：销售代理协议附件十三：中介服务协议附件十四：合同变更协议模板附件十五：合同解除协议模板附件详细要求和说明：附件一：合作研发医药产品详细方案该附件应详细描述合作研发的医药产品的名称、型号、规格、研发目标、研发流程、预期成果等。附件二：临床前研究阶段研究计划及预算该附件应包括临床前研究阶段的研发项目、研究内容、研究方法、时间表、预算等。附件三：临床试验阶段研究计划及预算该附件应包括临床试验阶段的研发项目、研究内容、研究方法、时间表、预算等。附件四：技术培训计划及时间表该附件应包括技术培训的内容、时间表、培训对象、培训地点等。附件五：研发投入资金使用监管计划该附件应包括研发投入资金的使用监管机制、监管机构、监管流程等。附件六：第三方介入协议模板该附件为第三方介入活动的协议模板，用于明确第三方的权利、义务和责任。附件七：保密协议模板该附件用于明确双方在合作过程中的保密义务和保密范围。附件八：知识产权归属确认协议该附件用于明确合作研发的知识产权归属及使用权。附件九：技术转让协议该附件用于明确技术转让的内容、条件、价格、支付方式等。附件十：临床试验申请文件该附件应包括临床试验申请的文件列表、文件内容、提交时间等。附件十一：临床试验机构协议该附件应包括临床试验机构的选择标准、合作内容、责任划分等。附件十二：销售代理协议该附件应包括销售代理的选择标准、合作内容、责任划分等。附件十三：中介服务协议该附件应包括中介服务的范围、服务内容、服务费用等。附件十四：合同变更协议模板该附件用于明确合同变更的条件、程序、双方的权利和义务等。附件十五：合同解除协议模板该附件用于明确合同解除的条件、程序、双方的权利和义务等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照合同约定的时间、质量、数量完成研发、生产、销售等任务；2.未按照合同约定履行保密义务，泄露对方的商业秘密或技术秘密；3.未按照合同约定使用对方的商标、专利、著作权等知识产权；4.未经对方同意，将合同约定的权利和义务转让给其他方；5.违反合同约定的其他义务。违约的责任认定标准：1.违约金：按照合同约定的违约金计算方法计算违约金；2.损失赔偿：根据违约行为导致的实际损失计算赔