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文档简介
临床试验项目受试者隐私保护服务协议合同编号:__________临床试验项目受试者隐私保护服务协议甲方:__________乙方:__________一、乙方的义务1.1乙方应当严格遵循相关法律法规,对甲方提供的受试者个人信息予以保密,并采取适当的技术和管理措施,确保受试者隐私得到充分保护。1.2乙方应当仅在为本项目提供服务的过程中使用受试者个人信息,且不得将受试者个人信息泄露给任何第三方。1.3乙方在处理受试者个人信息时,应当确保信息的准确性、完整性和及时性,并按照甲方的要求进行数据整理和分析。1.4乙方应当在其业务范围内,配合甲方及监管部门对受试者隐私保护情况进行检查。二、甲方的义务2.1甲方应当向乙方提供真实、准确、完整的受试者个人信息,并确保乙方能够顺利开展隐私保护服务。2.2甲方应当遵循相关法律法规,对受试者个人信息的使用、存储和传输等环节进行严格管理。2.3甲方在未经乙方同意的情况下,不得将受试者个人信息泄露给任何第三方。2.4甲方应当配合乙方,确保本项目的顺利进行。三、保密义务3.1双方应对在执行本协议过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密,未经对方同意,不得向任何第三方披露。3.2双方在本协议终止后,仍应继续履行保密义务,直至对方书面同意解除保密义务。四、违约责任4.1若乙方违反本协议的约定,导致受试者隐私泄露或其他损失,乙方应承担相应的法律责任。4.2若甲方违反本协议的约定,导致乙方无法正常履行合同义务,甲方应承担相应的法律责任。五、争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。6.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签署日期:__________一、附件列表:1.受试者隐私保护服务协议2.受试者个人信息清单3.保密协议4.数据处理和分析方案5.法律法规和相关政策文件6.甲方和乙方之间的沟通记录二、违约行为及认定:1.乙方泄露受试者隐私:未经授权向任何第三方披露受试者个人信息。2.乙方未按时提供服务:未能按照约定时间提供隐私保护服务。3.甲方提供不真实信息:提供错误或不完整的受试者个人信息。4.甲方未履行保密义务:未经乙方同意披露商业秘密和机密信息。5.甲方未配合乙方:不提供必要的支持导致乙方无法正常履行合同。三、法律名词及解释:1.受试者隐私保护服务协议:指规定乙方对甲方提供的受试者个人信息保密并采取保护措施的合同。2.受试者个人信息:指与受试者相关的能够识别其身份的各种信息。3.保密协议:指双方约定对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密的协议。4.违约行为:指合同一方未履行合同约定的义务。5.法律法规:指中华人民共和国相关法律、行政法规、部门规章等规范性文件。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方泄露受试者隐私解决办法:立即终止合同,要求乙方承担违约责任,加强乙方权限和监督。2.问题:乙方未按时提供服务解决办法:协商调整时间表,或根据合同约定索赔。3.问题:甲方提供不真实信息解决办法:要求甲方立即更正,必要时重新提供准确信息。4.问题:甲方未履行保密义务解决办法:要求甲方承担违约责任,加强甲方保密意识。5.问题:甲方未配合乙方解决办法:加强双方沟通,甲方提供必要支持。五、所有应用场景:1.临床试验项目需要受试者隐私保护。2.
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