生物药物分析（温州医科大学）知到智慧树章节答案

目录第一章单元测试第二章单元测试第三章单元测试第四章单元测试第五章单元测试第六章单元测试第七章单元测试第八章单元测试第九章单元测试第十章单元测试第十一章单元测试第十二章单元测试第十三章单元测试第十四章单元测试第十五章单元测试第十六章单元测试第一章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：E“药品生产质量管理规范”的简写为（）A.GSPB.GAPC.GLPD.GCPE.GMP2【单选题】(2分)正确答案：D目前,《中国药典》每（）年更新一次A.2B.3C.1D.5E.43【单选题】(2分)正确答案：D“药品非临床研究质量管理规范”的简写为（）A.GQCB.GMPC.GCPD.GLPE.GSP4【单选题】(2分)正确答案：A质量不符合《中国药典》中规定标准的药品均（）A.不得出厂、不得销售、不得使用B.不得出厂、不得销售、不得供应C.不得生产、不得销售、不得使用D.不得出厂、不得供应、不得实验E.不得制造、不得销售、不得应用5【判断题】正确答案：B对生物药物来说，除进行药品的一般检查项目检查之外，还要进行一些特异性的检查：安全性检定和效力测定。（）A.错B.对第二章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：D杂质检查一般为（）。A.为含量检查B.检查最大允许量C.检查最低量D.限量检查2【单选题】(2分)正确答案：A药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用为（）A.评价生产工艺的合理性B.确保用药的安全性C.确保用药的合理性D.确保药物的稳定性3【单选题】(2分)正确答案：C在氯化物检查中,反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度,目的是（）A.避免氯化银沉淀生成B.避免碳酸银沉淀生成C.避免单质银析出D.使生成的氯化银沉淀溶解4【单选题】(2分)正确答案：A下列不属于一般杂质的是（）A.对氨基酚B.氯化物C.硫酸盐D.砷盐5【单选题】(2分)正确答案：C当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在（）A.500℃以下B.600~700℃C.500~600℃D.700~800℃6【单选题】(2分)正确答案：ATLC法检查“有关物质”,采用自身稀释对照法进行检查时,所用的对照溶液是（）A.供试品的稀释液B.所检杂质的对照品C.规定使用的对照品D.规定对照品的稀释液7【单选题】(2分)正确答案：A利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是（）A.氧化还原性的差异B.臭,味及挥发性的差异C.旋光性的差异D.颜色的差异8.【多选题】正确答案：ABCD药物中的杂质一般来源于（）A.合成药物的生产过程B.提取分离过程C.药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响E.临床使用方法不当9.【多选题】正确答案：ADE检查硫酸盐时,加入盐酸使成酸性的目的在于（）A.消除碳酸盐干扰B.消除盐酸盐干扰C.消除硫酸盐干扰D.消除醋酸盐干扰E.消除磷酸盐干扰10.【多选题】正确答案：BC氯化物检查所需试剂有（）A.盐酸B.硝酸银C.硝酸D.氯化钡E.硫氰酸铵第三章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：D下列哪一种药品无需无菌检查（）A.眼科外伤用药B.大面积烧伤创面外用制剂C.注射剂D.口服药物E.输液剂2【单选题】(2分)正确答案：C过敏物质检查法系将一定量的供试品溶液注入豚鼠体内，间隔一定时间后（）供试品溶液进行激发，观察动物出现过敏反应的情况，以判定供试品是否引起动物全身过敏反应。A.都不是B.腹腔注射C.静脉注射D.灌胃E.动脉注射3【判断题】正确答案：B若供试品符合无菌检查法的规定，表明供试品在该检验条件下无微生物污染（）A.对B.错4【判断题】正确答案：A热原检查法在进行家兔试验时，去除热原通常采用湿热灭菌法（）A.错B.对5【判断题】正确答案：A供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同（）A.对B.错6【判断题】正确答案：B每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核（）A.错B.对第四章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：C大肠杆菌的鉴别分离，第一步用到的培养基是（）。A.麦糠凯培养基B.乳酸培养基C.胆盐乳糖培养基D.亚甲蓝培养基2【单选题】(2分)正确答案：BIMViC试验中I指的是（）。A.枸橼酸盐利用试验B.靛基质试验C.甲基红试验D.V-P试验3.【多选题】正确答案：ABCD药物本身内在质量变化的原因，下面表述正确的是（）。A.水解B.沉淀C.被微生物污染D.氧化4.【多选题】正确答案：ABC生物药物染菌的原因（）。A.制药原料和药物本身的性质B.微生物的特性C.生产过程和设备带来的D.口服微生态制剂5【判断题】正确答案：A氰化钾试验中，由于氰化物的存在，细菌色素酶系的作用受抑制导致细菌不能生长。（）A.对B.错第五章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：C下列属于酶免疫测定法中常用的标记物是（）。A.碘B.甲状腺素C.辣根过氧化物酶D.胰蛋白酶2【单选题】(2分)正确答案：C下列不属于终点法进行药物分析的注意事项是（）。A.酶促反应的平衡性B.反应液中加入的酶量和酶促反应时间C.反应产物的促进性D.酶对底物的特异性3【单选题】(2分)正确答案：A单酶反应测定法无须测量下列哪种物质的含量（）。A.中间产物B.底物C.产物D.辅酶4.【多选题】正确答案：ABC下列属于用作免疫标记技术的酶的特性的是（）。A.比活力高B.纯化容易C.底物来源方便制备D.反应后的产物最好无色透明5【判断题】正确答案：B酶循环放大法仍然利用酶对底物的专一性（）A.错B.对第六章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：D抗生素效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的（）来计算。A.抑菌数B.浓度C.个数D.重量E.体积2【单选题】(2分)正确答案：A关于抗生素的效价下列说法错误的是（）A.特定单位是以抗生素盐类纯净品的重量作为效价基准类似重量单位B.能完全抑制１ml肉汤培养液中大肠埃希菌标准菌株生长的最低含量作为链霉素的一个效价单位C.重量折算单位是以特定的纯抗生素某一重量为１单位而加以折算D.抗生素效价是以它的生物活性来衡量其活性标准，因此以效价的高低作为抗生素质量的相对标准E.效价单位的标示方法是以抗生素的生物活性部分的重量作为效价单位，称为重量单位3【单选题】(2分)正确答案：E抗生素产品质量的常规检定不包括下列哪个项目（）A.无菌检查B.热源检查C.水分测定D.鉴别检查E.高压实验4【单选题】(2分)正确答案：B氨基糖苷类抗生素的鉴别方法不包括哪一项（）A.HPLC法B.还原碘反应C.IR法D.TCL法E.呈色反应5【判断题】正确答案：Aβ-内酰胺类抗生素的杂质检查内容包括高分子杂质、有关物质、异构体等，一般采用GC法控制其限量，也有采用测定杂质的吸光度来控制杂质量的（）A.错B.对6【单选题】(2分)正确答案：C抗生素的效价下列说法错误的是（）A.效价单位的标示方法是以抗生素的生物活性部分的重量作为效价单位，称为重量单位B.抗生素效价是以它的生物活性来衡量其活性标准，因此以效价的高低作为抗生素质量的相对标准C.特定单位是以抗生素盐类纯净品的重量作为效价基准类似重量单位D.能完全抑制１ml肉汤培养液中大肠埃希菌标准菌株生长的最低含量作为链霉素的一个效价单位E.重量折算单位是以特定的纯抗生素某一重量为１单位而加以折算第七章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：B下列哪个不是脂溶性维生素（）A.VitAB.VitEC.VitED.VitD22【单选题】(2分)正确答案：B下列维生素中参与一碳基团转移作用的是（）A.VitD2B.叶酸C.VitAD.泛酸3【单选题】(2分)正确答案：D下列哪种方法适用于维生素A醋酸酯原料及其制剂中维生素A的含量测定（）A.紫外分光光度法B.三氯化锑比色法C.荧光分光光度法D.HPLC法4【单选题】(2分)正确答案：D天然型维生素E的提取工艺中常残留一定量的（），其为限制使用的第二类溶剂，常采用气相色谱法检查残留量。A.醋酸B.甲醇C.环己烷D.正己烷5.【多选题】正确答案：ABCDE维生素C的鉴别可利用以下（）哪些性质？A.硝酸银反应B.2，6-二氯靛酚反应C.紫外分光光度法D.糠醛反应E.还原性6.【多选题】正确答案：ABD以下哪些（）是鉴别辅酶Q10的常用方法?A.颜色反应B.红外C.PCRD.高效液相E.Western-blot第八章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：C不属于寡核苷酸类药物的是（）。A.miRNAB.ASOC.mRNA疫苗D.siRNA2【单选题】(2分)正确答案：D纯RNA核酸与蛋白质吸光度比值A260/A280应核为（）。A.=2.0B.1.8但＜2.0C.＜1.8D.2.03.【多选题】正确答案：BCD下列哪些方法适用于寡核苷酸类药物的分析（）。A.气相色谱法B.离子交换色谱法C.毛细管电泳法D.离子对色谱法4.【多选题】正确答案：ABC脱氧核糖核苷酸由哪几部分组成（）。A.含氮碱基A、G、C、TB.脱氧核糖C.磷酸D.含氮碱基A、G、C、U5【判断题】正确答案：A第一代核酸Sanger测序法需要借助引物才能完成碱基序列测定。（）A.对B.错第九章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：D茚三酮反应鉴别蛋白质颜色应为（）。A.红棕色B.涤蓝C.紫红D.蓝紫色E.粉红色2【单选题】(2分)正确答案：D福林酚试剂法，蛋白质与（）生成络合物。A.镁B.银C.钠D.铜E.铁3.【多选题】正确答案：CD关于肽图分析法，下列说法正确的是（）。A.可对蛋白质的一级结构进行准确的鉴别B.蛋白酶裂解法应用较多C.表现为特征性指纹图谱D.质谱法是最常用的检测方法E.胰蛋白酶能特异性作用于Arg和Lys羧基端的肽链4.【多选题】正确答案：ABCDE关于生物检定法，下列说法正确的是（）。A.仅适用于无合适理化方法进行检定的药物B.利用药物对生物体的作用大小与其浓度的关系来测定C.检定结果误差较大D.最后的数据处理复杂E.实验条件苛刻，操作繁琐、费时5【判断题】正确答案：B采用柱后衍生法分析氨基酸组成时，一般采用常规的反相高效液相色谱法。（）A.对B.错第十章单元测试1【判断题】正确答案：A高效液相色谱法是分析单糖组成的传统方法之一。（）A.对B.错2【判断题】正确答案：A黏多糖在动物组织中是以与蛋白质共价相结合的状态存在。（）A.对B.错3【判断题】正确答案：A右旋糖酐的含量测定主要采用质谱法。（）A.错B.对4【判断题】正确答案：B《中国药典》有关真菌多糖类药物的分析主要包括鉴别、检查和含量测定三部分。（）A.错B.对5【判断题】正确答案：A《中国药典》采用凝血时间测定法对肝素钠的效价进行测定。（）A.对B.错第十一章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：A酶的活性可以通过哪种方法测定？（）A.酶联免疫吸附测定法B.高效液相色谱法C.紫外吸收光谱法D.核磁共振光谱法2【单选题】(2分)正确答案：D下列哪种情况下，酶的活性会受到影响？（）A.pH值改变B.底物浓度增加C.温度升高D.所有选项3【单选题】(2分)正确答案：D酶的选择性是指什么？（）A.酶可以催化多种反应B.酶可以在多种pH值下工作C.酶可以在多种温度下工作D.酶只能催化特定的反应4【单选题】(2分)正确答案：C酶促反应的速率不受哪个因素的影响？（）A.底物的浓度B.酶的浓度C.反应物的颜色D.pH值5【单选题】(2分)正确答案：B酶的活性单位（U）是指什么？（）A.每秒催化1微摩尔底物的酶的量B.每分钟催化1微摩尔底物的酶的量C.每分钟催化1摩尔底物的酶的量D.每秒催化1摩尔底物的酶的量6【单选题】(2分)正确答案：A在药物分析中，酶标记的免疫测定法（ELISA）主要用于检测什么？（）A.药物的浓度B.药物的储存条件C.药物的纯度D.药物的副作用第十二章单元测试1.【多选题】正确答案：ABCDE基因工程药物的目的基因的质量控制要考虑以下几个方面（）A.限制性内切酶图谱测定B.检测克隆基因的来源和特性C.构建和鉴别情况D.序列分析与稳定性监控E.插入基因和表达载体两侧端控制区的核苷酸序列2.【多选题】正确答案：ACDE基因工程药物的表达载体的质量控制要考虑以下几个方面（）A.表达载体的起源B.表达载体的商业化程度C.表达载体扩增方法D.表达载体遗传结构E.表达载体转化宿主细胞方法3.【多选题】正确答案：ABCDE基因工程类药物的检查方法包括（）A.产品一致性检查B.蛋白质纯度检查C.稳定性检查D.安全性检查E.杂质检查4.【多选题】正确答案：ABD与血管生长有关的细胞生长因子包括（）A.血小板源生长因子B.成纤维细胞生长因子C.集落刺激因子D.血管内皮生长因子5【判断题】正确答案：A基因工程产品的蛋白质纯度是一项重要指标，可用非还原型SDS法进行检测。（）A.对B.错第十三章单元测试1【判断题】正确答案：B实际工作中一般按照有效成分将抗体类药物分为多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体。（）A.对B.错2【判断题】正确答案：B使用最为广泛、操作简便可靠的检测抗体结合力的方法是电泳条带迁移法。（）A.对B.错3【判断题】正确答案：A在工程细胞的控制中，一般情况下主细胞库来自于原始细胞，工作细胞库来自主细胞库。（）A.对B.错4【判断题】正确答案：A抗体类药物生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料，有机溶剂的使用应符合药典三部附录“残留溶剂检测”的相关要求。（）A.对B.错5【单选题】(2分)正确答案：C仅识别抗原分子上同一抗原位区的由同一克隆细胞产生的抗体是（）A.基因工程抗体B.多克隆抗体C.单克隆抗体D.双特异性抗体6【单选题】(2分)正确答案：C下列不属于抗体类药物制造质量控制的是（）A.工程细胞的控制B.细胞培养和收获C.参比品D.成品7【单选题】(2分)正确答案：B以下不属于抗体类药物分批规程的是（）A.同一制品的批号不得重复B.抗体类药物之批号由生产企业审定C.抗体类药物批号和亚批号的编制批号的编码顺序为“年号月号年流号”D.同一批号的制品，应来源一致、质量均一，按规定要求抽样检验后，能对整批制品作出评定8.【多选题】正确答案：BCDE抗体类药物生产工艺验证至少包括有（）A.生物学活性测定B.生产工艺的一致性C.感染性因子灭活或去除D.产品相关杂质和工艺相关杂质的去除E.纯化用材料（如色谱柱填料）的重复使用性的可接受限度9.【多选题】正确答案：ACE以下属于抗体类药物的物理化学检定应至少包括的项目是（）A.糖基化修饰分析B.抗体中和活性检定C.含量测定D.抗体结合活性检定E.pH值10.【多选题】正确答案：ABCDE抗体库技术的特点包括（）A.模拟了天然免疫系统亲和力的成熟过程，可创造出具有高亲和力的抗体B.选择范围广泛C.通过噬菌体实现D.可以获得完全人源化的抗体E.方法简单易行，可通过发酵大量生产制备第十四章单元测试1【单选题】(2分)正确答案：B疫苗是用于预防哪种类型的疾病？（）A.慢性疾病B.传染病C.遗传性疾病D.非传染性疾病2【单选题】(2分)正确答案：A活疫苗与灭活疫苗的主要区别是什么？（）。A.活疫苗含有活病毒，灭活疫苗含有死病毒B.活疫苗需要冷藏，灭活疫苗不需要C.活疫苗可以口服，灭活疫苗只能注射D.活疫苗的保护效果通常更好3【单选题】(2分)正确答案：A下列关于疫苗类药物的描述中，哪一项是正确的？（）。A.灭活疫苗通过物理或化学方法杀死病原体，保留其抗原性以刺激机体产生免疫应答。B.疫苗是一种能够直接治疗疾病的药物，通过注射使人体产生疾病免疫力。C.所有疫苗都是减毒活疫苗，它们能在人体内复制但不引起疾病。D.疫苗只能预防传染病，对于非传染性疾病如癌症、糖尿病等无预防作用。4.【多选题】正确答案：ABCD疫苗的质量标准文件通常包括哪些内容？（）A.疫苗的规格和特性描述B.疫苗的稳定性数据C.疫苗的详细生产工艺D.质量控制测试的方法和标准