二零二四年度生物医药制品研发与生产合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药制品研发与生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1生物医药制品名称2.2研发与生产的具体内容2.3数量与质量标准第三条合同期限3.1研发期限3.2生产期限第四条技术资料与技术支持4.1甲方应提供的技术资料4.2乙方提供的技术支持内容第五条费用与支付5.1研发费用5.2生产费用5.3支付方式与支付时间第六条知识产权6.1专利权归属6.2著作权归属6.3商业秘密保护第七条成果转化与销售7.1成果转化方式7.2销售区域与销售策略第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点与仲裁机构第十条保密条款10.1保密信息范围10.2保密期限10.3违约责任第十一条合同的变更与解除11.1变更条件11.2解除条件第十二条继承与转让12.1合同继承条件12.2合同转让条件第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用13.2争议解决方式第十四条其他条款14.1双方认为需要约定的其他事项14.2附件：合同附件列表第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××生物医药科技有限公司1.1甲方住所：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××生物医药研发有限公司1.2乙方住所：××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1生物医药制品名称：重组人胰岛素注射液2.2研发与生产的具体内容：2.2.1甲方负责提供重组人胰岛素注射液的相关技术资料，包括产品标准、生产工艺、质量控制等；2.2.2乙方负责根据甲方提供的技术资料进行研发，完成小试、中试放大及产业化生产，并确保产品质量符合相关标准；2.2.3双方共同对研发成果进行评估，确认符合生产要求后，由乙方负责生产。2.3数量与质量标准：2.3.1研发阶段：根据双方商定的研发计划，完成小试、中试放大及产业化生产；2.3.2生产阶段：按照双方确认的生产工艺和质量标准，乙方应保证年产重组人胰岛素注射液不少于100万瓶。第三条合同期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止，乙方完成重组人胰岛素注射液的研发工作；3.2生产期限：自研发成果评估合格之日起至2024年12月31日止，乙方完成生产任务。第四条技术资料与技术支持4.1甲方应提供的技术资料：4.1.1重组人胰岛素注射液的产品标准；4.1.2重组人胰岛素注射液的生产工艺；4.1.3重组人胰岛素注射液的质量控制方法；4.1.4相关临床试验数据及研究报告。4.2乙方提供的技术支持内容：4.2.1按照甲方提供的技术资料进行研发，并提供相关实验数据和研究报告；4.2.2协助甲方进行产品注册，提供所需的技术文件和试验数据；4.2.3在生产过程中，乙方应根据实际情况对生产工艺进行优化，确保产品质量稳定。第五条费用与支付5.1研发费用：双方协商确定为人民币万元整；5.2生产费用：双方协商确定为人民币万元整；5.3支付方式与支付时间：5.3.1甲方应于合同签订后3个工作日内，向乙方支付研发费用的一半；5.3.2甲方应于乙方完成研发任务后，向乙方支付剩余的研发费用；5.3.3甲方应于乙方完成生产任务后，向乙方支付生产费用。第六条知识产权6.1专利权归属：双方共同申请并获得的相关专利，专利权归双方共同所有；6.2著作权归属：双方共同创作的研发文档、技术资料等，著作权归双方共同所有；6.3商业秘密保护：双方在合同履行过程中所获悉的对方的技术秘密、经营秘密等商业秘密，应予以严格保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。第八条违约责任8.1甲方违约责任：8.1.1甲方未按约定时间支付费用的，应向乙方支付迟延履行违约金，违约金计算方式为：迟延支付金额的日千分之五；8.1.2甲方未按约定提供技术资料的，乙方有权终止合同，并要求甲方支付违约金，违约金计算方式为：合同金额的百分之二十；8.1.3甲方违反合同的其他条款，应承担乙方因此所遭受的损失。8.2乙方违约责任：8.2.1乙方未按约定时间完成研发或生产任务的，应向甲方支付迟延履行违约金，违约金计算方式为：迟延完成金额的日千分之五；8.2.2乙方研发的产品质量不符合约定的，乙方应负责重新研发，并承担因重新研发产生的费用；8.2.3乙方违反合同的其他条款，应承担甲方因此所遭受的损失。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点与仲裁机构：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为甲方所在地，仲裁机构为甲方所在地的仲裁委员会。第十条保密条款10.1保密信息范围：本合同履行过程中双方交换的technicalinformation（技术信息）、businessinformation（商业信息）和其他confidentialinformation（保密信息）；10.2保密期限：自双方交换保密信息之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止；10.3违约责任：任何一方违反保密条款，泄露保密信息，应向对方支付违约金，违约金计算方式为：泄露信息涉及的金额的百分之五十。第十一条合同的变更与解除11.1变更条件：合同履行过程中，经双方协商一致，可以变更合同内容；11.2解除条件：合同履行过程中，发生不可抗力或其他无法履行合同的情况，双方协商一致可以解除合同。第十二条继承与转让12.1合同继承条件：本合同履行完毕后，如双方同意继续合作，可以签订新的合同继承本合同的权益和义务；12.2合同转让条件：未经对方同意，任何一方不得将合同权利和义务转让给第三方。第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；13.2争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1双方认为需要约定的其他事项：双方同意，本合同的任何修改和补充，均须以书面形式作出，并经双方代表签字盖章后生效；14.2附件：合同附件列表14.2.1附件一：技术资料清单14.2.2附件二：生产工艺流程14.2.3附件三：产品质量标准14.2.4附件四：研发计划时间表14.2.5附件五：生产计划时间表第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和条件1.1第三方介入：指在本合同履行过程中，除甲乙方之外的第三方参与合同的履行，包括但不限于中介方、咨询方、检测方、认证方等；1.2第三方介入的条件：第三方介入需经甲乙方共同协商一致，并签订书面补充协议，明确第三方的权利和义务；1.3第三方介入的告知：甲乙方应在第三方介入前，向对方告知第三方的基本信息、介入的具体内容和方式。第二条第三方的主要责任和义务2.1第三方应按照甲乙方的约定，完成合同约定的工作内容，并确保其工作质量符合本合同的要求；2.2第三方应遵守国家相关法律法规，不得损害甲乙方的合法权益；2.3第三方应按照甲乙方的要求，提供相关证明文件和资料，以证明其具备履行合同的能力和资质；2.4第三方应对其履行合同过程中产生的债务和责任承担独立责任，不得向甲乙方主张权利。第三条甲乙方的权利和义务3.1甲乙方的权利：3.1.1甲乙方有权对第三方的工作进行监督和检查，要求第三方按照合同约定履行义务；3.1.2甲乙方有权根据合同约定，向第三方支付费用，并要求第三方提供相应的发票和收据；3.1.3甲乙方有权在第三方未履行合同义务或履行义务不符合约定的情况下，要求第三方承担违约责任。3.2甲乙方的义务：3.2.1甲乙方应按照合同约定，向第三方支付费用，并按时支付；3.2.2甲乙方应提供第三方履行合同所需的工作条件和技术支持；3.2.3甲乙方应对第三方的工作成果保密，不得泄露给第三方以外的单位或个人。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额的定义：指第三方在履行合同过程中，因其过错导致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方损失的，第三方应承担的赔偿责任限额；4.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据合同金额的一定比例确定，具体比例由甲乙方在补充协议中约定；4.3第三方责任限额的适用：第三方责任限额适用于第三方在履行合同过程中的一切行为，包括但不限于违约行为、侵权行为等；4.4第三方责任限额的例外：第三方在履行合同过程中，因其故意或者重大过失导致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方损失的，不受第三方责任限额的限制。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方无任何隶属关系，第三方独立承担合同义务和责任；5.2第三方与甲方、乙方之间不存在任何权益纠纷，第三方独立享有合同权益；5.3第三方在履行合同过程中，不得擅自将合同权利和义务转让给第三方以外的单位或个人。第六条第三方介入的变更和解除6.1第三方介入的变更：合同履行过程中，甲乙方如需变更第三方，应签订书面补充协议，明确变更的内容和方式；6.2第三方介入的解除：合同履行过程中，甲乙方如需解除第三方，应签订书面补充协议，明确解除的原因和方式；6.3第三方介入的变更和解除，不影响甲乙方根据本合同享有的权利和承担的义务。第七条违约责任7.1第三方违反本合同的，应承担违约责任，赔偿甲乙方因此造成的损失；7.2甲乙方违反本合同的，应承担违约责任，向第三方支付因此造成的损失。第八条争议解决8.1双方发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第九条法律适用与争议解决9.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；9.2争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第十条其他条款10.1本合同的任何修改和补充，均须以书面形式作出，并经甲乙方代表签字盖章后生效；10.2附件：合同附件列表（如有）。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术资料清单1.1产品标准1.2生产工艺1.3质量控制方法1.4临床试验数据及研究报告附件二：生产工艺流程2.1原材料采购流程2.2生产操作流程2.3质量检测流程2.4包装与储存流程附件三：产品质量标准3.1产品外观标准3.2产品质量检测标准3.3产品稳定性标准3.4产品有效期标准附件四：研发计划时间表4.1研发阶段时间表4.2中试放大时间表4.3产业化生产时间表附件五：生产计划时间表5.1生产准备时间表5.2生产执行时间表5.3成品储存时间表5.4发货与物流时间表附件六：第三方介入协议6.1第三方基本信息6.2第三方工作内容与要求6.3第三方责任限额6.4第三方违约责任说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付费用；2.甲方未按约定提供技术资料；3.乙方未按约定时间完成研发或生产任务；4.乙方研发的产品质量不符合约定；5.第三方未按约定完成工作内容；6.第三方工作质量不符合本合同要求；7.第三方违反国家相关法律法规；8.第三方未按甲乙方要求提供证明文件和资料；9.第三方未按约定向甲乙方支付费用；10.第三方未按约定提供技术支持。违约责任认定：1.甲方未按约定时间支付费用的，应向乙方支付迟延履行违约金，违约金计算方式为：迟延支付金额的日千分之五；2.甲方未按约定提供技术资料的，乙方有权终止合同，并要求甲方支付违约金，违约金计算方式为：合同金额的百分之二十；3.乙方未按约定时间完成研发或生产任务的，应向甲方支付迟延履行违约金，违约金计算方式为：迟延完成金额的日千分之五；4.乙方研发的产品质量不符合约定的，乙方应负责重新研发，并承担因重新研发产生的费用