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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度新药研发合作与许可协议2本合同目录一览第一条:定义与解释1.1合作双方1.2新药研发项目1.3许可范围1.4合同期限第二条:合作内容2.1研发计划与目标2.2双方的权利与义务2.3技术交流与信息共享第三条:知识产权3.1专利权归属3.2知识产权保护3.3技术秘密保护第四条:许可使用4.1许可条件4.2许可费用4.3许可范围与限制第五条:技术支持与服务5.1技术支持内容5.2技术服务期限5.3技术服务质量第六条:经济补偿与合作收益6.1经济补偿方式6.2合作收益分配6.3收益支付期限与方式第七条:违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担7.3违约赔偿金额第八条:争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3适用法律第九条:合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止条件第十条:保密条款10.1保密信息范围10.2保密义务与期限10.3保密违约责任第十一条:合同的解除11.1合同解除条件11.2解除合同的程序11.3解除合同后的处理第十二条:不可抗力12.1不可抗力事件12.2不可抗力后果12.3不可抗力事件的应对措施第十三条:适用法律与争议解决13.1合同适用法律13.2争议解决方式13.3管辖法院第十四条:其他条款14.1合同的附件14.2合同的修改与补充14.3合同解除或终止后的权利与义务第一部分:合同如下:第一条:定义与解释1.1合作双方1.2新药研发项目新药研发项目指的是甲方拥有知识产权的_______(新药名称),该新药的研发、临床试验及商业化推广等。1.3许可范围乙方享有在_______(地域范围)内,对甲方拥有的新药研发项目的使用权、商业化权等。1.4合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为_______(具体时间)。除非双方达成书面一致意见,否则本合同期满自动失效。第二条:合作内容2.1研发计划与目标甲乙双方共同制定新药研发的详细计划和目标,包括但不限于临床试验的规模、时间表、预算等。2.2双方的权利与义务甲方应提供新药研发所需的技术支持,确保研发过程的顺利进行;乙方负责新药在许可范围内的推广和销售。2.3技术交流与信息共享甲乙双方应定期进行技术交流,分享新药研发过程中的数据、成果等信息,以便双方及时了解研发进展。第三条:知识产权3.1专利权归属新药研发过程中所涉及的专利申请及专利权归甲方所有。3.2知识产权保护甲乙双方应共同采取一切必要的法律手段,保护新药研发项目的知识产权,防止他人侵权。3.3技术秘密保护甲乙双方对在合作过程中获知的对方技术秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向第三方泄露。第四条:许可使用4.1许可条件(1)向甲方支付许可费用;(2)遵守本合同约定的许可范围与限制;(3)按照甲方的要求进行技术培训和考核。4.2许可费用乙方向甲方支付的许可费用为人民币_______元整(大写:__________________________元整)。4.3许可范围与限制乙方在新药研发项目的许可范围内的使用权限于_______(具体用途),不得转让给第三方。第五条:技术支持与服务5.1技术支持内容甲方为新药研发项目提供必要的技术支持,包括:(1)新药研发过程中的技术咨询;(2)解决研发过程中的技术问题;(3)提供新技术、新工艺等。5.2技术服务期限甲方对新药研发项目的技术支持期限为_______(具体时间)。5.3技术服务质量甲方应保证提供技术支持的质量和效果,确保新药研发项目的顺利进行。第六条:经济补偿与合作收益6.1经济补偿方式(1)许可费用;(2)研发经费;(3)销售提成等。6.2合作收益分配新药研发项目产生的合作收益按照甲乙双方的约定进行分配。6.3收益支付期限与方式乙方应在每季度结束后的_______日内,向甲方支付当季度的经济补偿。第八条:争议解决8.1争议解决方式双方在履行本合同时发生的任何争议,应通过友好协商解决。如果协商不成,争议提交_______(争议解决机构)解决。8.2争议解决机构双方同意将争议提交_______(具体机构名称)进行调解或仲裁。8.3适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用_______(国家或地区)的法律。第九条:合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序任何一方提出合同变更要求,需以书面形式通知对方,经双方协商一致并签订书面协议后生效。9.3合同终止条件本合同期满或者甲乙双方达成书面一致意见提前终止合同的,本合同即告终止。第十条:保密条款10.1保密信息范围保密信息是指在合作过程中甲乙双方披露的、不为公众所知的、与新药研发项目相关的技术信息、商业信息等。10.2保密义务与期限甲乙双方对保密信息承担保密义务,未经对方同意,不得向第三方泄露。保密期限自本合同终止之日起计算,为期_______(具体时间)。10.3保密违约责任如果一方违反保密义务,导致保密信息泄露,泄露方应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。第十一条:合同的解除11.1合同解除条件在合同有效期内,任何一方未能履行合同义务,对方有权解除合同。11.2解除合同的程序一方提出解除合同的,应以书面形式通知对方。经双方协商一致,本合同即告解除。11.3解除合同后的处理合同解除后,甲乙双方应按照本合同约定处理未了事务,包括但不限于经济补偿、知识产权等。第十二条:不可抗力12.1不可抗力事件不可抗力事件是指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件,如自然灾害、社会事件等。12.2不可抗力后果由于不可抗力事件导致一方未能履行或者未能完全履行合同义务的,该方应尽快通知对方,并提供相关证明。12.3不可抗力事件的应对措施甲乙双方应尽最大努力克服不可抗力事件的影响,减轻损失,并采取措施防止损失扩大。第十三条:适用法律与争议解决13.1合同适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用_______(国家或地区)的法律。13.2争议解决方式双方在履行本合同时发生的任何争议,应通过友好协商解决。如果协商不成,争议提交_______(争议解决机构)解决。13.3适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用_______(国家或地区)的法律。第十四条:其他条款14.1合同的附件本合同的附件包括:(1)新药研发项目详细计划书;(2)技术支持服务协议;(3)经济补偿分配方案等。14.2合同的修改与补充本合同的修改和补充必须采用书面形式,经甲乙双方签字盖章后生效。14.3合同解除或终止后的权利与义务合同解除或终止后,甲乙双方应继续履行本合同约定的权利与义务,包括但不限于保密、知识产权等。第二部分:第三方介入后的修正15.1第三方定义本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外,与新药研发项目具有直接或间接利益关系的企业、机构或个人。15.2第三方介入的情形第三方介入新药研发项目的情形包括但不限于:(1)第三方提供技术支持或服务;(2)第三方参与新药的临床试验;(3)第三方参与新药的销售与推广。15.3第三方责任限额第三方对新药研发项目的责任限额如下:(1)第三方提供的技术支持或服务,应符合行业标准和合同约定,否则应承担相应责任;(2)第三方参与新药的临床试验,应遵守临床试验规范,对因试验造成的损失承担相应责任;(3)第三方参与新药的销售与推广,应合法合规经营,对因销售推广造成的损失承担相应责任。16.第三方介入的额外条款与说明16.1第三方选择甲乙双方应共同协商确定第三方的选择标准,包括但不限于第三方资质、信誉、技术实力等。16.2第三方合同甲乙双方与第三方签订合同时,应明确约定第三方的权利、义务和责任,以及违约责任等。16.3第三方监管甲乙双方应对第三方的工作进行监督和管理,确保第三方按照合同约定履行义务。16.4第三方资料保密第三方对在合作过程中获知的甲乙双方的技术秘密和商业秘密负有保密义务,未经甲乙双方同意,不得向第三方泄露。16.5第三方解除或终止合同如第三方未能按照合同约定履行义务,甲乙双方有权解除或终止与第三方的合同。17.第三方与甲乙方的关系界定17.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合同关系由第三方与甲方签订的合同确定,本合同不对第三方与甲方之间的合同关系进行调整。17.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合同关系由第三方与乙方签订的合同确定,本合同不对第三方与乙方之间的合同关系进行调整。17.3第三方与甲乙方关系第三方与甲乙方之间的合同关系由第三方与甲乙双方签订的合同确定,本合同不对第三方与甲乙双方之间的合同关系进行调整。18.第三方违约责任第三方如违反本合同或与甲乙双方签订的合同约定,应承担违约责任,赔偿甲乙双方因此遭受的损失。19.第三方侵权责任第三方如侵犯甲乙双方的知识产权或其他合法权益,应承担侵权责任,赔偿甲乙双方因此遭受的损失。20.第三方与甲乙方的沟通与协调21.第三方退出合作第三方如因故需退出合作,应提前通知甲乙双方,并与甲乙双方协商解决退出合作后的事宜。本部分修正条款与原合同具有同等法律效力,如有冲突,以本部分修正条款为准。本部分修正条款的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用原合同约定的法律。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件一:新药研发项目详细计划书本附件详细描述了新药研发项目的目标、研发步骤、时间表、预算等关键信息。附件二:技术支持服务协议本附件明确了甲方提供给乙方的技术支持服务内容、服务期限、服务质量等方面的具体要求。附件三:经济补偿分配方案本附件详细说明了经济补偿的分配原则、分配比例、支付期限和方式等。附件四:第三方选择标准本附件规定了选择第三方时应考虑的标准和条件,包括第三方资质、信誉、技术实力等。附件五:第三方合同范本本附件提供了与第三方签订合同时应使用的合同范本,包括合同条款、权利义务等。附件六:第三方监管办法本附件规定了甲乙双方对第三方进行监督和管理的方法和要求,确保第三方按照合同约定履行义务。附件七:第三方资料保密协议本附件明确了第三方对获知的甲乙双方的技术秘密和商业秘密的保密义务和期限。附件八:第三方违约责任规定本附件详细列出了第三方违约行为及相应的违约责任,包括赔偿方式和金额等。附件九:第三方侵权责任规定本附件明确了第三方侵犯甲乙双方知识产权或其他合法权益的行为及相应的侵权责任。附件十:沟通与协调办法本附件规定了甲乙双方与第三方之间保持良好沟通与协调的方法和要求。附件十一:第三方退出合作规定本附件详细说明了第三方退出合作时的程序和要求,包括通知期限、协商解决事项等。说明二:违约行为及责任认定:1.甲方未能按照合同约定提供技术支持或服务,或提供的技术支持或服务不符合质量要求。示例:甲方未能在约定的时间内完成新药研发项目的技术咨询,导致项目进度延误。2.乙方未能按照合同约定支付许可费用或其他经济补偿。示例:乙方未能在合同约定的支付期限内支付新药研发项目的许可费用。3.第三方未能按照合同约定提供技术支持或服务,或提供的技术支持或服务不符合质量要求。示例:第三方在提供新药临床试验服务时,未能遵守临床试验规范,导致试验数据不准确。4.第三方侵犯甲乙双方的知识产权或其他合法权益。示例:第三方在销售新药时,未经甲方同意使用甲方的商标,侵犯了甲方的商标权。5.甲方或乙方违反保密义务,导致保密信息泄露。示例:甲方未经乙方同意,向第三方泄露了新药研发项目的技术秘密。6.任何一方未经对方同意,擅自转让或许可第三方使用新药研发项目的知识产权。示例:乙方未经甲方同意,将新药研发项目的专利权转让给第三方。违约责任认定标准:1.违约责任包括但不限于违约金、损害赔偿、合同解除等。2.违约金的计算方式按照合同约定或依法确定。3.损害赔偿的金额应根据实际损失的大小确定,包括直接损失和间接损失。4.合同解除后,双方应按照合同约定处理未了事务,包括但不限于经济补偿、知识产权等。全文完。二零二四年度新药研发合作与许可协议4本合同目录一览第一条:合作范围与目标1.1新药研发领域1.2合作研发的具体新药项目1.3研发目标与里程碑第二条:合作双方的权利与义务2.1合作双方的基本权利与义务2.2技术提供方的权利与义务2.3研发实施方的权利与义务第三条:研发资金与资源3.1研发资金的提供与使用3.2研发资源的共享与分配3.3研发费用的分摊与支付方式第四条:研发成果的归属与分配4.1专利权的归属与分配4.2非专利技术的归属与使用4.3成果商业化的收益分配第五条:技术许可与授权5.1技术许可的范围与条件5.2授权使用的期限与续约条件5.3技术许可的终止与解除第六条:保密义务与信息共享6.1保密信息的定义与范围6.2保密义务的期限与例外6.3信息共享的方式与限制第七条:合作争议的解决7.1争议解决的方式与程序7.2调解与仲裁的条款7.3法律适用的选择第八条:合同的生效与终止8.1合同的签署与生效条件8.2合同的提前终止与原因8.3合同终止后的权利与义务处理第九条:违约责任与赔偿9.1违约行为的界定与责任9.2赔偿金额的计算与支付方式9.3违约责任的限制与免除第十条:合同的修改与补充10.1合同修改的程序与条件10.2合同补充协议的格式与效力10.3合同修改与补充的记录与保管第十一条:合同的解释与适用11.1合同条款的解释原则11.2适用法律的变更与影响11.3合同的适用范围与效力第十二条:合同的签署与备案12.1合同签署的程序与要求12.2合同备案的程序与期限12.3合同副本的管理与留存第十三条:合同的监督与评估13.1合同执行的监督机制13.2合同执行的评估程序13.3合同执行问题的处理与改进第十四条:合同的终止与后续合作14.1合同终止的条件与程序14.2后续合作的原则与方式14.3合同终止后的合作事项处理第一部分:合同如下:第一条:合作范围与目标1.1新药研发领域本合同双方将在新药研发领域开展合作,共同研发符合双方共同利益的新药项目。1.2合作研发的具体新药项目双方将根据各自的研发能力和资源,共同确定具体的新药研发项目,并制定详细的项目计划和时间表。1.3研发目标与里程碑双方约定在合同执行期间内,共同完成新药研发项目的各个阶段,并按照约定的里程碑节点实现研发目标。第二条:合作双方的权利与义务2.1合作双方的基本权利与义务双方应按照约定履行各自的研发义务,共同推进新药研发项目的进展,并共享研发成果。2.2技术提供方的权利与义务技术提供方应将其所拥有的与新药研发相关的技术和知识提供给研发实施方,并负责解决研发过程中出现的技术问题。2.3研发实施方的权利与义务研发实施方负责具体的研发工作,按照约定时间和质量要求完成新药研发项目的各个阶段,并负责新药的安全性和有效性评估。第三条:研发资金与资源3.1研发资金的提供与使用双方按照约定共同投入研发资金,并按照项目计划和预算合理使用,确保研发资金的有效利用。3.2研发资源的共享与分配双方应共享与新药研发相关的资源,包括实验室设备、研发人员、技术资料等,并按照公平合理的原则进行分配。3.3研发费用的分摊与支付方式双方根据约定分摊研发费用,并按照约定的支付方式和时间进行支付,确保研发工作的顺利进行。第四条:研发成果的归属与分配4.1专利权的归属与分配新药研发成果中的专利权归双方共同所有,双方按照约定比例分配专利权的使用权和收益权。4.2非专利技术的归属与使用新药研发成果中的非专利技术归双方共同所有,双方应按照约定方式共享非专利技术的使用权和收益权。4.3成果商业化的收益分配双方按照约定比例分配新药商业化后的收益,并按照约定的方式进行分配。第五条:技术许可与授权5.1技术许可的范围与条件技术提供方将其拥有的新药研发技术许可给研发实施方使用,许可范围包括新药的研发、生产和销售。5.2授权使用的期限与续约条件技术许可的期限为合同执行期间,双方可以根据约定条件进行续约。5.3技术许可的终止与解除技术许可可以在合同约定的条件下终止或解除,终止或解除后双方应按照约定方式处理相关事项。第六条:保密义务与信息共享6.1保密信息的定义与范围保密信息包括新药研发相关的技术资料、实验数据、商业计划等,双方应对保密信息保密,并限制其使用和披露。6.2保密义务的期限与例外双方对保密信息的保密义务应持续至合同终止后,除非法律或约定另有规定。保密义务的例外情况应按照约定处理。6.3信息共享的方式与限制双方应按照约定方式共享新药研发过程中的信息和成果,并遵守相应的信息共享限制。第八条:合同的生效与终止8.1合同的签署与生效条件本合同自双方签署之日起生效,并须符合法律规定的其他生效条件。8.2合同的提前终止与原因合同可以在双方约定的条件下提前终止,包括但不限于一方严重违反合同条款、丧失履约能力等。8.3合同终止后的权利与义务处理合同终止后,双方应按照约定方式处理未履行完毕的义务,并按照约定进行研发成果的分割和权益的处理。第九条:违约责任与赔偿9.1违约行为的界定与责任任何一方违反合同条款,应承担违约责任。违约责任包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。9.2赔偿金额的计算与支付方式赔偿金额应根据双方因违约所造成的实际损失计算,具体计算方式和支付方式由双方约定。9.3违约责任的限制与免除一方在对方故意或重大过失导致违约的情况下,有权请求免除或限制违约责任。第十条:合同的修改与补充10.1合同修改的程序与条件合同的修改应由双方协商一致,并以书面形式进行,经双方签署后生效。10.2合同补充协议的格式与效力合同补充协议应采用书面形式,并与原合同具有同等法律效力。10.3合同修改与补充的记录与保管双方应妥善保管合同及其修改和补充协议的书面文件,以备不时之需。第十一条:合同的解释与适用11.1合同条款的解释原则合同条款应按照通常理解进行解释,如有歧义,应参照合同的整体内容、交易习惯和诚信原则进行解释。11.2适用法律的变更与影响本合同适用法律为中华人民共和国法律,如法律变更,对双方均有约束力。11.3合同的适用范围与效力本合同适用于双方在合同期间内的新药研发合作,并具有法律约束力。第十二条:合同的签署与备案12.1合同签署的程序与要求合同应由双方授权代表签署,并按照双方约定的程序进行签署。12.2合同备案的程序与期限合同签署后,双方应按照法律规定进行备案,并在规定期限内完成相关手续。12.3合同副本的管理与留存双方均应妥善管理合同副本,并留存合同正本以备不时之需。第十三条:合同的监督与评估13.1合同执行的监督机制双方应建立有效的合同执行监督机制,确保合同条款的履行。13.2合同执行的评估程序双方应定期对合同执行情况进行评估,并提出改进意见和建议。13.3合同执行问题的处理与改进对于合同执行中出现的问题,双方应积极沟通并协商解决,以改进合同执行效果。第十四条:合同的终止与后续合作14.1合同终止的条件与程序合同可以在双方约定的条件下终止,终止条件与程序应符合合同约定和法律要求。14.2后续合作的原则与方式合同终止后,双方可以根据共同利益和市场情况,协商开展后续合作。14.3合同终止后的合作事项处理合同终止后,双方应按照约定方式处理合作事项,并妥善解决相关的权益和义务问题。第二部分:第三方介入后的修正第一条:第三方介入的定义与范围1.1第三方介入的定义第三方介入是指在本合同执行过程中,除甲乙方之外的任何自然人、法人或其他组织参与合作或提供服务的行为。1.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于技术咨询、市场推广、生产制造、临床试验、资金提供等环节。第二条:第三方的选择与评估2.1第三方选择的标准甲乙方应根据合同需求和第三方的能力、信誉等因素,共同选择合适的第三方。2.2第三方评估的程序甲乙方应对第三方进行评估,包括但不限于资质审查、能力评估、信誉调查等,并确保第三方符合合同要求。第三条:第三方的责任与义务3.1第三方责任的确立第三方应按照甲乙方的要求,履行合同约定的义务,并对其提供的服务或产品负责。3.2第三方义务的履行第三方应按照合同约定,按时、按质量完成工作,并保证其提供的服务或产品符合合同要求。3.3第三方责任的限制与免除第三方在履行合同过程中,如因不可抗力等因素导致无法履行或部分履行合同,甲乙方应予以理解并协商解决。第四条:第三方介入的协调与管理4.1第三方协调机制甲乙方应建立第三方协调机制,确保第三方顺利履行合同义务,并及时解决第三方与甲乙方之间的矛盾和问题。4.2第三方管理措施甲乙方应对第三方进行有效管理,包括但不限于工作进度监控、质量控制、风险防范等。第五条:第三方介入的合同修正5.1第三方合同的签订甲乙方与第三方签订的合同,应作为本合同的附件,并与本合同具有同等法律效力。5.2第三方合同的修正程序第三方合同的修正应遵循本合同修正的程序与条件,经甲乙方协商一致后生效。第六条:第三方的权益保护6.1第三方权益的保障甲乙方应尊重第三方的合法权益,包括但不限于知识产权保护、商业秘密保护等。6.2第三方权益的分配甲乙方应根据合同约定,合理分配第三方的权益,包括但不限于收益分配、费用分摊等。第七条:第三方责任的承担7.1第三方责任的限制第三方对其提供的服务或产品承担有限责任,除非合同另有约定。7.2第三方责任的追偿甲乙方在向第三方支付费用或承担损失后,有权向第三方追偿。7.3第三方责任的上限第三方对甲乙方的责任限额,应根据合同约定和法律规定予以确定。第八条:合同的适用与第三方介入8.1合同适用法律的变更本合同及第三方合同适用法律为中华人民共和国法律,如法律变更,对甲乙方和第三方均有约束力。8.2第三方介入对合同效力的影响第三方介入不影响本合同的效力,甲乙方应按照合同约定履行各自的义务。第九条:合同的监督与第三方评估9.1合同执行的监督甲乙方应共同监督合同的执行,确保第三方按照合同要求履行义务。9.2第三方评估的程序甲乙方应定期对第三方进行评估,并提出改进意见和建议,以提高合同履行效果。第十条:合同的终止与第三方退出10.1合同终止的条件合同可以在甲乙方约定的条件下终止,终止条件应符合合同约定和法律要求。10.2第三方退出的程序第三方在合同终止后,应按照甲乙方的要求,完成后续事项处理,并退出合作。10.3第三方退出的责任划分第三方在退出合作时,应承担相应的责任,并按照合同约定进行责任划分。第十一条:第三方介入的合同修改与补充11.1合同修改的程序第三方合同的修改应遵循本合同修改的程序与条件,经甲乙方协商一致后生效。11.2合同补充协议的格式与效力第三方合同的补充协议应采用书面形式,并与第三方合同具有同等法律效力。11.3合同修改与补充的记录与保管甲乙方应妥善保管第三方合同及其修改和补充协议的书面文件,以备不时之需。第十二条:第三方介入的合同解释与适用12.1合同条款的解释原则第三方合同条款应按照通常理解进行解释,如有歧义,应参照合同的整体内容、交易习惯和诚信原则进行解释。12.2适用法律的变更与影响第三方合同适用法律为中华人民共和国法律,如法律变更第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.合作研发项目计划书2.研发资金使用预算表3.研发资源清单4.技术许可协议5.知识产权归属协议6.保密协议7.第三方评估报告8.第三方合同9.研发成果评估报告10.收益分配方案11.违约责任认定书12.合同修改与补充协议说明二:违约行为及责任认定:1.未按时完成研发任务责任认定:根据合同约定的时间节点,如果一方未能按时完成研发任务,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。2.未按约定提供技术支持责任认定:根据合同约定,如果一方未能按约定提供技术支持,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。3.侵犯知识产权责任认定:如果一方在合作过程中侵犯对方的知识产权,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于停止侵权行为、赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。4.泄露商业秘密责任认定:如果一方在合作过程中泄露对方的商业秘密,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于停止泄露行为、赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。5.违反保密义务责任认定:根据合同约定,如果一方违反保密义务,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。6.未能履行合同约定的其他义务责任认定:根据合同约定,如果一方未能履行合同约定的其他义务,视为违约。违约方需承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。全文完。二零二四年度新药研发合作与许可协议5本合同目录一览第一条:定义与解释1.1合同当事人1.2合作新药1.3许可区域1.4许可期限第二条:合作研发内容2.1研发阶段2.2研发任务分配2.3研发费用承担第三条:技术许可3.1许可类型3.2许可范围3.3许可条件第四条:商业化和销售4.1商业化权益4.2销售区域4.3销售策略第五条:知识产权5.1专利申请5.2知识产权保护5.3使用权归属第六条:技术秘密6.1技术资料保密6.2保密期限6.3保密义务的解除第七条:研发成果共享7.1成果归属7.2成果分享方式7.3成果商业化的收益分配第八条:违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担8.3违约赔偿金额的计算第九条:争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点9.3仲裁结果的执行第十条:合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同的变更10.3合同的终止第十一条:合同的履行地点和方式11.1履行地点11.2履行方式11.3履行时间第十二条:合同的监督与检查12.1监督机构12.2检查方式12.3检查频率第十三条:合同的附则13.1合同的附件13.2附件的生效条件13.3附件的内容第十四条:其他约定14.1合作双方的联系方式14.2合同的修改和补充14.3合同的继承和转让第一部分:合同如下:第一条:定义与解释1.1合同当事人甲方:(甲方全称)乙方:(乙方全称)1.2合作新药本合同项下的合作新药指的是甲方拥有的,尚处于研发阶段的X新药。1.3许可区域许可区域为:中华人民共和国。1.4许可期限本合同项下的许可期限为自合同生效之日起至合作新药在中国境内获得药品注册证书之日起五年。第二条:合作研发内容2.1研发阶段(一)前期研究阶段:自合同生效之日起至前期研究完成之日止;(二)临床试验阶段:自前期研究完成之日起至临床试验结束之日止;(三)新药注册阶段:自临床试验结束之日起至新药注册证书颁发之日止。2.2研发任务分配甲方的研发任务分配如下:(一)前期研究阶段:提供新药研发所需的基础资料,进行新药的初步研究;(二)临床试验阶段:负责组织临床试验,提交临床试验报告;(三)新药注册阶段:负责新药注册申请,提交新药注册申请文件。乙方的研发任务分配如下:(一)前期研究阶段:协助甲方进行新药的初步研究,提供技术支持;(二)临床试验阶段:协助甲方组织临床试验,提供临床试验所需的技术支持;(三)新药注册阶段:协助甲方进行新药注册申请,提供注册所需的技术支持。2.3研发费用承担(一)前期研究阶段:甲方承担全部研发费用;(二)临床试验阶段:甲方承担临床试验所需的主要费用,乙方承担临床试验中的一部分费用;(三)新药注册阶段:甲方承担新药注册所需的主要费用,乙方承担新药注册中的一部分费用。第三条:技术许可3.1许可类型本合同项下的许可类型为独家许可。3.2许可范围乙方在中国境内享有独家的权利,从事合作新药的生产、销售和使用。3.3许可条件(一)按照本合同约定的研发阶段和任务分配,协助甲方完成合作新药的研发;(二)按照本合同约定的方式,承担研发费用;(三)在合作新药获得药品注册证书后,按照约定的价格和数量购买新药。第四条:商业化和销售4.1商业化权益乙方独家享有在中国境内的商业化权益,包括生产、销售和推广合作新药。4.2销售区域销售区域为中华人民共和国。4.3销售策略乙方应当根据市场需求和竞争情况,制定合理的销售策略,并提交甲方备案。第五条:知识产权5.1专利申请甲方应当根据合作新药的研发进度,及时申请专利。5.2知识产权保护甲乙双方应当共同维护合作新药的知识产权,防止他人侵权。5.3使用权归属合作新药的知识产权归甲方所有,乙方享有独家的使用权。第六条:技术秘密6.1技术资料保密甲乙双方对在合作过程中获得的技术资料和商业秘密,应当予以保密。6.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合作新药在中国境内获得药品注册证书之日起五年。6.3保密义务的解除(一)合作新药在中国境内获得药品注册证书;(二)甲乙双方书面同意解除保密义务。第八条:违约责任8.1违约行为(一)未按照本合同约定的研发阶段和任务分配完成研发任务;(二)未按照本合同约定的方式承担研发费用;(三)未经对方同意,将本合同项下的技术许可给第三方;(四)未经对方同意,将本合同项下的商业化和销售权许可给第三方;(五)未按照本合同约定的销售区域和策略进行销售;(六)未按照本合同约定的方式保护知识产权;(七)泄露在合作过程中获得的技术资料和商业秘密。8.2违约责任承担违约方应当承担违约责任,具体包括:(一)违约方应当向守约方支付违约金,违约金为本合同约定的研发费用、商业化权益收益等的一定比例;(二)违约方应当赔偿因违约给守约方造成的其他损失。8.3违约赔偿金额的计算违约赔偿金额的计算方式如下:违约赔偿金额=违约金+守约方损失金额守约方损失金额根据实际情况确定,包括直接损失和间接损失。第九条:争议解决9.1争议解决方式甲乙双方对于本合同履行过程中发生的争议,应当通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点仲裁地点为合同签订地。9.3仲裁结果的执行仲裁结果作出后,甲乙双方应当履行仲裁裁决。如任何一方对仲裁结果不服,不得向法院起诉,而应按照仲裁程序重新申请仲裁。第十条:合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字或者盖章之日起生效。10.2合同的变更甲乙双方同意,本合同的变更必须书面签署,经甲乙双方协商一致后生效。10.3合同的终止(一)合作新药在中国境内获得药品注册证书;(二)甲乙双方书面同意终止本合同;(三)因不可抗力导致本合同无法履行,甲乙双方书面同意终止本合同。第十一条:合同的履行地点和方式11.1履行地点本合同的履行地点为甲方所在地。11.2履行方式甲乙双方应当按照本合同约定的研发阶段和任务分配,分别履行各自的义务。11.3履行时间甲乙双方应当按照本合同约定的时间节点,完成各自的研发任务和商业化义务。第十二条:合同的监督与检查12.1监督机构甲乙双方同意,设立专门的监督机构,负责监督本合同的履行情况。12.2检查方式监督机构可以通过现场检查、资料审查等方式,对甲乙双方的履行情况进行检查。12.3检查频率监督机构每年对甲乙双方的履行情况进行一次检查。第十三条:合同的附则13.1合同的附件本合同的附件包括:(一)合作新药的基础资料;(二)研发任务分配的具体方案;(三)商业化权益的具体方案;(四)知识产权保护的具体方案。13.2附件的生效条件附件自甲乙双方签字或者盖章之日起生效。13.3附件的内容附件的内容为本合同的组成部分,与本合同具有同等的法律效力。第十四条:其他约定14.1合作双方的联系方式甲乙双方应当互相提供有效的联系方式,以便在合同履行过程中进行沟通。14.2合同的修改和补充甲乙双方同意,本合同的修改和补充必须书面签署,经甲乙双方协商一致后生效。14.3合同的继承和转让甲乙双方同意,本合同不得转让给第三方,除非经甲乙双方书面同意。本合同的继承和转让必须符合相关法律法规的规定。第二部分:第三方介入后的修正第一条:第三方定义与分类1.1第三方定义本合同所称第三方,是指除甲方和乙方之外,根据本合同约定介入合作新药研发、生产、销售等过程中的各方。1.2第三方分类(一)研发合作方:与甲方和乙方合作进行新药研发的机构或个人;(二)生产合作方:负责生产合作新药的机构或个人;(三)销售合作方:负责销售合作新药的机构或个人;(四)知识产权代理方:协助甲方和乙方申请和维护专利、商标等知识产权的机构或个人;(五)咨询服务方:为甲方和乙方提供咨询服务的机构或个人;(六)中介服务方:协助甲方和乙方寻找合作伙伴、融资等服务的机构或个人。第二条:第三方介入的条件与程序2.1第三方介入的条件(一)第三方应当具备相应的资质和能力,能够履行其在合作中的职责;(二)第三方介入应当符合本合同的约定,并经过甲方和乙方的书面同意;(三)第三方不得违反本合同的任何条款,包括对知识产权的侵犯。2.2第三方介入的程序第三方介入的程序如下:(一)甲方和乙方应当就第三方的选择进行协商,并共同确定第三方的名单;(二)甲方和乙方应当与第三方签订书面协议,明确双方的权利和义务;(三)甲方和乙方应当监督第三方按照协议约定履行其职责。第三条:第三方的责任与义务3.1第三方责任第三方应当对其在合作过程中的行为承担法律责任,确保其行为符合法律法规和本合同的约定。3.2第三方义务(一)按照本合同和书面协议的约定,完成其职责范围内的任务;(二)保护甲方和乙方的商业秘密和技术秘密;(三)不得将本合同项下的权利和义务转让给其他方;(四)配合甲方和乙方进行监督和检查。第四条:第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲方和乙方之间的合同关系,不影响甲方和乙方之间的合同关系。第三方对甲方和乙方的义务,不替代甲方和乙方之间的义务。4.2第三方与甲方和乙方的沟通第三方应当及时与甲方和乙方进行沟通,报告工作进展和存在的问题。甲方和乙方有权对第三方的工作进行监督和指导。第五条:第三方的责任限额5.1第三方责任限额甲乙双方同意,对于第三方因履行其职责而产生的法律责任,第三方的责任限额应当根据合同的具体情况予以明确。5.2第三方责任限额的确定第三方责任限额的确定方式如下:(一)甲方和乙方根据第三方的资质、信誉和历史表现等因素,评估第三方的责任能力;(二)甲方和乙方与第三方协商确定责任限额,并在书面协议中予以明确;(三)甲方和乙方应当确保第三方责任限额不会超过其责任能力。第六条:第三方违约的处理6.1第三方违约行为第三方违反本合同或书面协议的,甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任承担第三方违约责任承担方式如下:(一)第三方应当向甲方和乙方支付违约金,违约金的具体金额根据违约性质和损失程度确定;(二)第三方应当赔偿因违约给甲方和乙方造成的其他损失。第七条:第三方退出7.1第三方退出的条件(一)第三方与甲方和乙方协商一致;(二)第三方因不可抗力无法履行其义务;(三)第三方违反本合同或书面协议,甲方和乙方有权要求其退出。7.2第三方退出的程序(一)第三方向甲方和乙方提出书面退出申请;(二)甲方和乙方与第
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