2024临床试验合作伙伴权益与义务协议版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024临床试验合作伙伴权益与义务协议版B版本合同目录一览1.合作范围与目标1.1临床试验项目1.2合作双方的责任与义务1.3合作期限2.技术转移与知识产权2.1技术转移2.2知识产权归属与使用2.3保密协议3.研究与开发3.1研究内容与目标3.2研发进度与报告3.3研发成果共享4.费用与资金4.1合作费用4.2资金支付方式与时间4.3费用承担方5.风险与责任5.1合作风险5.2责任分配5.3保险事宜6.沟通协调6.1合作沟通协调机制6.2变更与调整6.3终止与退出7.信息与数据共享7.1信息共享原则7.2数据管理与保护7.3数据使用范围与限制8.成果转化与商业化8.1成果转化8.2商业化权益分配8.3市场推广与销售9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担9.3违约解决方式10.争议解决10.1争议解决方式10.2仲裁地点与机构10.3法律适用11.合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止12.其他条款12.1通知与送达12.2附件12.3合同的副本13.合作双方信息13.1合作伙伴A信息13.2合作伙伴B信息14.签署页14.1合作伙伴A签署页14.2合作伙伴B签署页第一部分：合同如下：第一条合作范围与目标1.1临床试验项目1.2合作双方的责任与义务1.2.1甲方责任与义务（1）向乙方提供符合国家法律法规及临床试验相关要求的试验药物；（2）对试验药物的安全性、有效性提供必要的说明和技术支持；（3）按照约定时间向乙方提供试验药物，并保证试验药物的质量符合临床试验要求；（4）按照约定金额向乙方支付临床试验费用；（5）对乙方在临床试验过程中可能出现的技术问题提供必要的协助和解决。1.2.2乙方责任与义务（1）按照临床试验方案组织开展试验，确保试验的顺利进行；（2）对试验药物的安全性、有效性进行评价，并及时向甲方报告试验结果；（3）按照约定时间向甲方提供试验报告及相关数据；（4）对甲方提供的试验药物予以保密，不得泄露给第三方；（5）对甲方提供的技术资料予以保密，不得泄露给第三方。1.3合作期限本合同合作期限自双方签署之日起至临床试验结束之日止。第二条技术转移与知识产权2.1技术转移甲方同意将在本项目中所涉及的技术、经验和知识转移给乙方，包括但不限于试验药物的生产工艺、质量标准、临床试验方案等。2.2知识产权归属与使用（1）本项目中产生的知识产权，包括专利、技术秘密、临床试验批件等，归甲方所有；（2）乙方在临床试验过程中取得的知识产权，归乙方所有；（3）双方在使用对方知识产权时，应当遵守相关法律法规，不得侵犯对方的知识产权。2.3保密协议双方对在合作过程中获取的对方商业秘密和核心技术予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。第三条研究与开发3.1研究内容与目标本项目的研究内容为对甲方提供的试验药物进行临床试验，以评估其安全性和有效性。研究目标是完成临床试验，并取得相应的临床试验数据。3.2研发进度与报告乙方应按照临床试验方案制定研发进度计划，并定期向甲方报告研发进展。3.3研发成果共享本项目中取得的研发成果，包括临床试验数据、研究报告等，双方均有权使用。未经双方书面同意，任何一方不得将研发成果转让给第三方。第四条费用与资金4.1合作费用本项目的合作费用为人民币【】万元整（大写：【】万元整），用于支付临床试验过程中的各项费用。4.2资金支付方式与时间甲方应按照双方约定的时间和金额向乙方支付合作费用。4.3费用承担方除双方另有约定外，本项目中发生的各项费用，包括但不限于临床试验费用、检验检测费用、差旅费用等，由乙方承担。第五条风险与责任5.1合作风险本合同项下的合作风险包括但不限于临床试验失败、市场竞争、政策法规变化等。5.2责任分配双方应当按照约定承担各自的风险和责任。5.3保险事宜双方应根据实际情况自行办理保险，以降低合作过程中可能出现的风险。第六条沟通协调6.1合作沟通协调机制双方应建立有效的沟通协调机制，确保项目顺利进行。6.2变更与调整双方应根据项目进展情况，适时对临床试验方案、进度计划等进行变更和调整。6.3终止与退出双方同意，在发生不可抗力等合同约定的终止条件时，可以终止或退出本项目。第八条成果转化与商业化8.1成果转化本项目取得的研发成果，包括但不限于临床试验数据、研究报告等，双方均有权使用。未经双方书面同意，任何一方不得将研发成果转让给第三方。8.2商业化权益分配本项目的商业化权益包括但不限于试验药物的销售、推广、许可等。商业化权益的分配方式及比例由双方另行协商确定。8.3市场推广与销售双方应共同协商制定市场推广与销售策略，并按照约定分配销售利润。第九条违约责任9.1违约行为（1）甲方未按照约定时间、金额支付合作费用；（2）乙方未按照约定的研究进度、质量要求完成临床试验；（3）双方未按照约定承担各自的风险和责任；（4）双方泄露对方商业秘密和技术秘密。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.3违约解决方式双方应通过友好协商解决违约问题。如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条争议解决10.1争议解决方式双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2仲裁地点与机构如双方约定仲裁解决争议，仲裁地点为【】，仲裁机构为【】。10.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同变更合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。11.3合同终止合同终止的条件如下：（1）双方达成书面终止协议；（2）发生不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约，另一方依法解除合同；（4）合同约定的其他终止条件。第十二条其他条款12.1通知与送达双方通过电子邮件、快递等方式相互发送通知、文件。发送至对方指定邮箱或地址的邮件，视为送达。12.2附件本合同附件包括但不限于：（1）临床试验方案；（2）合作费用支付明细；（3）技术资料清单；（4）其他双方约定的附件。12.3合同的副本双方各执一份合同副本，具有同等法律效力。第十三条合作双方信息13.1合作伙伴A信息（1）名称：【】；（2）地址：【】；（3）联系人：【】；（4）联系电话：【】；（5）电子邮箱：【】。13.2合作伙伴B信息（1）名称：【】；（2）地址：【】；（3）联系人：【】；（4）联系电话：【】；（5）电子邮箱：【】。第十四条签署页14.1合作伙伴A签署页（1）甲方（盖章）：【】；（2）授权代表（签字）：【】；（3）日期：【】。14.2合作伙伴B签署页（1）乙方（盖章）：【】；（2）授权代表（签字）：【】；（3）日期：【】。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.临床试验方案详细描述临床试验的目标、方法、步骤、时间表等，包括病例选择、剂量设置、疗效评价等。2.合作费用支付明细列出合作费用的详细支付计划，包括支付金额、支付时间、支付方式等。3.技术资料清单详细列出甲方提供的技术资料，包括试验药物的化学结构、生产工艺、质量标准等。4.临床试验协议详细描述临床试验的协议内容，包括试验药物的使用范围、临床试验的目标等。5.知识产权协议详细描述知识产权的归属、使用、保护等方面的协议内容。6.保密协议详细描述保密协议的内容，包括保密信息的范围、保密义务的期限等。7.市场推广与销售策略详细描述市场推广与销售策略，包括推广方式、销售渠道、利润分配等。8.临床试验报告详细描述临床试验的报告内容，包括试验结果、数据分析、结论等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定时间、金额支付合作费用违约金为未支付金额的10%，且乙方有权终止合同。示例说明：如果甲方未能在约定时间内支付合作费用，乙方可以要求甲方支付违约金，并且有权终止合同。2.乙方未按照约定的研究进度、质量要求完成临床试验违约金为合同金额的10%，且甲方有权终止合同。示例说明：如果乙方未能按照约定的研究进度完成临床试验，甲方可以要求乙方支付违约金，并且有权终止合同。3.双方未按照约定承担各自的风险和责任根据实际情况，双方各自承担相应的责任。示例说明：如果双方未能按照约定承担各自的风险和责任，双方需要根据实际情况各自承担相应的责任。说明三：法律名词及解释：1.试验药物：指用于临床试验的药物，包括化学药品、生物制品等。2