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文档简介

报废医疗器械处理管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院内报废医疗器械的处理管理，保障医院正常运行和患者利益，订立本制度。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，结合我院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的报废处理，包含但不限于一次性使用的医疗器械、过期或损坏的医疗器械等。第三条定义医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、护理及病愈的医疗设备、器具、用品等。报废医疗器械：指已实现使用寿命、已过期或显现损坏等情况的医疗器械。处理：指对报废医疗器械进行分类、清理、销毁或回收等管理行为。第二章报废医疗器械处理程序第四条报废医疗器械的分类依据报废医疗器械的性质和使用范围，将其分为以下几类：一次性使用的医疗器械：如一次性注射器、一次性手套等。过期的医疗器械：指超出有效使用期限的医疗器械。损坏的医疗器械：指无法正常使用或存在严重缺陷的医疗器械。第五条报废医疗器械的处理程序监测与鉴定：各科室在使用医疗器械过程中，应及时发现报废医疗器械，并进行鉴定。记录与登记：将发现的报废医疗器械进行认真记录，包含器械名称、型号、数量和报废原因等，并按规定登记进系统。收集与分类：将报废医疗器械进行分类，分别存放于指定的区域或容器内，有效防止混淆和交叉感染。清理与消毒：对可再使用的报废医疗器械进行清理和消毒，确保在销毁或回收前不存在传染风险。销毁与处理：对无法再使用的报废医疗器械，依照相关法律法规和环保要求进行销毁或委托专业公司处理。回收与利用：对可回收利用的报废医疗器械，采取相应措施进行回收和利用，提高资源利用率。第三章相关责任和监督机制第六条相关责任医院管理负责人要对报废医疗器械处理工作负总责，确保制度的实施和执行。科室负责人要对本科室的报废医疗器械处理工作负责，做好监测和监督工作。医院环境卫生科要负责对报废医疗器械的收集、清理和消毒工作进行监督和检查。第七条监督机制定期检查：医院环境卫生科定期对各科室的报废医疗器械处理情况进行检查，发现问题及时引导矫正。报表统计：各科室每月按规定提交报废医疗器械处理报表，医院管理负责人进行汇总统计和分析，及时发现问题并采取措施。奖惩机制：针对报废医疗器械处理工作中的表现优秀者进行嘉奖，对处理欠妥者进行批判教育或相应惩罚。第四章附则第八条特殊情况处理对于特殊情况下产生的报废医疗器械，如突发公共卫生事件、疫情暴发等，医院应订立相应的应急处理措施，确保报废医疗器械的安全处理。第九条风险防范和技术措施医院应加强对医疗器械的质量监控，购进合格的医疗器械，减少报废的可能性。医院应设立相应的设施和设备，配备专业人员，对报废医疗器械进行分类、销毁或回收等处理操作。医院应定期进行保养和维护和修理，延长医疗器械的使用寿命，减少报废数量。第十条附加规定本制度实施后，如有需要修改、增补或解释之处，由医院管理负责人负责，经医院内部审查后进行修订，并进行相应通知。第十一条生效日期本制度自发布之日起生效，并可在医院内部进行宣传和培训，以确保全员知晓并落实。第十二条附件本制度的附件为《

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