药师法规复习题（附答案）

药师法规复习题（附答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.属于刑罚主刑的是A、开除B、拘役C、罚金D、罚款正确答案：B2.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B3.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类B、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理D、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定正确答案：C4.药品使用环节重大改革强调的是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革D、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整正确答案：A5.药品管理立法目的不包括A、加强药品管理,保证药品质量B、保障公众用药安全和合法权益C、保证药品价廉D、保护和促进公众健康正确答案：C6.非处方药广告的忠告语是A、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B、请按医师处方或说明书购买和使用C、请在医师或临床药师指导下购买和使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案：A7.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、药品评价中心B、国家药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、药品审评中心正确答案：C8.关于广告发布的内容1-处方药广告应当显著标明A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用正确答案：C9.生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：C10.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、3年B、2年C、1年D、5年正确答案：A11.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、制定国家基本药物指导价B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序正确答案：A12.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药品监督管理局特殊药品检验中心正确答案：C13.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、卫生健康部门C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D、工业和信息化部门正确答案：A14.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D15.全部属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、双氢可待因与地西泮C、可待因与右丙氧芬D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：D16.医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。抗菌药物应用的异常情况不包括A、使用量异常增长的抗菌药物B、超适应症、超剂量使用的抗菌药物C、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物D、发生不良反应的抗菌药物正确答案：D17.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理C、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录D、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核正确答案：D18.根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A、药品生产企业B、国家食品药品监督管理局C、所在地省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门正确答案：D19.既属于药品领域行政处罚,又属于行政处分的是A、罚款B、警告C、记大过D、没收违法所得正确答案：B20.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A、7天B、1天C、5天D、3天正确答案：D21.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、Ⅱ期临床实验B、Ⅰ期临床实验C、生产和上市后研究D、临床前研究阶段正确答案：A22.进口保健食品注册证书有效期为A、1年B、3年C、5年D、7年正确答案：C23.全面负责药品质量管理工作的人员是A、质量管理人员B、企业质量负责人C、企业负责人D、质量管理部门负责人正确答案：B24.以下药品属于第二类精神药品的是A、戊巴比妥B、哌替啶C、蒂巴因D、瑞芬太尼正确答案：A25.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、6个月B、3个月C、15日D、3日正确答案：A26.以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此销售模式有所区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此广告管理也有所区别。“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告,作为“非处方药”时则可以在大众媒介上进行广告宣传正确答案：B27.互联网药品交易服务的产品不包括A、直接接触药品的包装材料和容器B、医疗器械C、药品D、医疗机构制剂正确答案：D28.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定,医疗机构药学专业技术人员应不得少于本机构卫生专业技术人员的配备比例是A、3%B、5%C、15%D、8%正确答案：D29.国产特殊用途化妆品批准文号化妆品监督管理部门许可的体例为A、卫妆特字（年份）第××××号B、国妆特进字J××××××××C、国妆备进字J××××××××D、国妆特字G××××××××正确答案：D30.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药品监督管理局药品审核查验中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品评价中心正确答案：B31.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要用于滋补保健作用,易滥用的B、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的C、含有国家濒危野生动植物药材的D、临床首选和基层能够配备的正确答案：D32.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是A、市场监督管理部门B、药品监督管理部门C、公安机关D、卫生健康部门正确答案：A33.负责全国中药品种保护的监督管理工作A、国家药品监督管理部门B、国家中医药管理局C、中国中医药协会D、国家药典委员会正确答案：A34.经营者从事市场交易可以采用的手段有A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识C、突出商品的名优标志和产地D、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)正确答案：C35.国家药品标准的核心是A、炮制规范B、中国药典C、企业标准D、药品注册标准正确答案：B36.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由A、药品监督管理部门定价B、市场竞争形成C、国家发展改革委定价D、卫生行政部门定价正确答案：B37.某药品零售企业向消费者出售超过有效期的药品，该行为侵犯了消费者的A、获得赔偿权B、公平交易权C、安全保障权D、自主选择权正确答案：C38.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、卫妆特字（年份）第××××号B、国妆特字G××××××××C、国妆特进字J××××××××D、国妆备进字J××××××××正确答案：A39.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境外生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、药品审评中心B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、国家药品监督管理局D、药品评价中心正确答案：A40.有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制正确答案：D41.处方药广告的忠告语是A、请在医师或临床药师指导下购买和使用B、本广告仅供医学药学专业人士阅读C、请按医师处方或说明书购买和使用D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用正确答案：B42.二级公立医院基本药物使用占比不低于A、60%B、80%C、90%D、100%正确答案：B43.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为A、7年B、8年C、9年D、10年正确答案：A44.医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的A、按生产劣药给予处罚B、按生产假药给予处罚C、按生产假药或劣药给予处罚D、无需处罚正确答案：B45.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：A46.对急救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行的采购方式是A、谈判采购B、国家定点生产C、直接挂网采购D、招标采购正确答案：C47.承担不良反应报告主体责任的是A、药品监督管理部门B、医疗机构C、药品上市许可持有人D、药品经营企业正确答案：C48.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A、药品检验部门负责人B、库房负责人C、质量负责人D、企业负责人正确答案：C49.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A、麻醉药品B、非处方药C、处方药D、医疗用毒性药品正确答案：B50.使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为,对于使用政策以及改革措施说法错误的是A、公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管B、推进医药分开,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C、落实药师权利和责任,充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面的作用D、坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制正确答案：C51.经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械正确答案：B52.进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A、省级药品监督管理部门B、县级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门正确答案：D53.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,拒不改正的A、直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动B、直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动C、直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动D、直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动正确答案：C54.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形属于假药的是A、被污染的B、变质的药品C、超过有效期的D、不注明生产批号的正确答案：B55.以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是A、禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证B、不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种C、不得零售罂粟壳D、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求正确答案：C56.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：A57.第一类医疗器械A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械正确答案：B58.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是A、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的B、以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的C、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的正确答案：C59.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、县级食品药品监督管理部门D、国务院市场监督管理部门正确答案：A60.二级召回A、48小时B、72小时C、24小时D、12小时正确答案：A61.境内发生的个例非严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、30日内C、立即D、7日内正确答案：B62.关于药品质量侵权法律责任的说法,错误的是A、接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿B、药品质量责任是指药品质量上存在缺陷,给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果,是一种特殊侵权责任C、因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任D、因药品的缺陷造成患者损害的,患者只能向医疗机构请求赔偿的正确答案：D63.非处方药的遴选原则是A、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便正确答案：D64.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是A、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理B、执业西药师和执业中药师合称为执业药师C、人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整D、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格正确答案：C65.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、医疗保障主管部门B、中医药管理部门C、工业和信息化部门D、卫生健康主管部门正确答案：A66.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号B、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚C、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案D、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号正确答案：D67.特殊医学用途配方食品的注册机构是A、省级药品监督管理总局B、设区的市级药品监督管理总局C、县级药品监督管理总局D、国家市场监督管理部门正确答案：D68.属于执业药师不予注册的情形的是A、患有精神病，但不在发病期的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的D、在三区三州，成绩没有达到合格标准的正确答案：C69.保健食品注册证书有效期为A、5年B、4年C、3年D、1年正确答案：A70.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政复议B、行政诉讼C、行政处罚D、行政许可正确答案：B71.委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括A、有先进的运输设备B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D、药品生产应具备人员规定的条件正确答案：A72.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂B、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药C、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆D、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药正确答案：B73.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、虚假宣传和虚假交易行为B、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)C、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等D、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识正确答案：A74.药品是指A、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、提供营养，维持人体正常新陈代谢正确答案：C75.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、国务院药品监督管理局B、国务院质检部门C、国务院标准化行政主管部门D、医疗器械行业协会正确答案：A76.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证B、保证商品符合保障人身安全的要求C、标明真实的采购价格D、提供有关商品的真实信息正确答案：C77.下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B、拟订卫生健康事业发展法律法规草案C、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施D、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准正确答案：D78.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限1-一级召回A、72小时B、12小时C、24小时D、48小时正确答案：C79.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导正确答案：A80.药店可以零售的肽类激素为A、胰岛素B、促性腺素C、人体生长激素D、红细胞生成素正确答案：A81.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中药饮片B、中成药C、西药D、中药材正确答案：B82.医疗器械使用的目的之一是A、主要用于特定人群调节机体功能B、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持C、提供营养，维持人体正常新陈代谢D、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质正确答案：B83.国产保健食品注册证书有效期为A、7年B、1年C、3年D、5年正确答案：D84.以下药品属于麻醉药品的是A、艾司唑仑B、舒芬太尼C、阿普唑仑D、巴比妥正确答案：B85.《互联网药品信息服务资格证书》的格式由哪个部门制定A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、工业和信息化部门D、卫生健康部门正确答案：A86.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室,根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是A、收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药B、收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C、收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药D、收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签正确答案：A87.根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位B、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施C、通知公安部门协助处理D、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书正确答案：C88.对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为A、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号B、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号正确答案：D89.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、定期清斗B、复核C、验收检查D、清斗并记录正确答案：A90.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于A、混淆行为B、虚假宣传和虚假交易行为C