2024年度生物医药产品研发与临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药产品研发与临床试验合同本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.合同标的2.1研发产品名称2.2研发产品性质2.3临床试验范围3.合同期限3.1合同生效日期3.2合同到期日期4.研发与临床试验内容4.1甲方研发任务4.2乙方研发任务4.3丙方临床试验任务5.技术指标及要求5.1产品研发技术指标5.2临床试验技术要求6.费用及支付方式6.1研发费用6.2临床试验费用6.3费用支付方式及时间7.成果归属及分享7.1知识产权归属7.2成果分享比例8.保密条款8.1保密信息范围8.2保密期限8.3保密义务及违约责任9.违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任9.3丙方违约责任10.争议解决方式10.1争议解决途径10.2仲裁地点及机构11.合同的变更与解除11.1合同变更条件11.2合同解除条件12.合同的终止12.1合同终止条件12.2合同终止后的处理13.其他条款13.1不可抗力13.2法律适用13.3合同附件14.签署页14.1甲方签署页14.2乙方签署页14.3丙方签署页第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条合同标的2.1研发产品名称2.2研发产品性质产品性质：指生物医药产品为创新性生物医药产品，具有特性。2.3临床试验范围第三条合同期限3.1合同生效日期本合同自各方签署之日起生效。3.2合同到期日期本合同有效期为一年，自合同生效之日起计算。第四条研发与临床试验内容4.1甲方研发任务甲方负责完成产品的研发工作，包括但不限于：（1）产品的设计与合成；（2）产品的实验室研究与试验；（3）提供产品相关的技术文档和资料。4.2乙方研发任务乙方负责对产品进行技术评估和指导，并提供技术支持，包括但不限于：（1）对甲方的研发工作进行技术指导；（2）对甲方的研发成果进行评估；（3）提供产品相关的技术咨询和服务。4.3丙方临床试验任务丙方负责进行产品的临床试验，包括但不限于：（1）组织临床试验；（2）对临床试验进行管理和监督；（3）提供临床试验的相关报告和数据。第五条技术指标及要求5.1产品研发技术指标（1）产品纯度达到%；（2）产品稳定性达到个月；（3）产品生物活性达到。5.2临床试验技术要求（1）临床试验设计合理，符合相关法规和标准；（2）临床试验样本数量达到；（3）临床试验结果具有统计学意义。第六条费用及支付方式6.1研发费用研发费用为元人民币，支付方式为甲方分阶段支付。6.2临床试验费用临床试验费用为元人民币，支付方式为甲方一次性支付。6.3费用支付方式及时间甲方应于合同签订后个工作日内支付研发费用的一半，临床试验开始前支付临床试验费用的50%，临床试验完成后支付剩余费用。第八条保密条款8.1保密信息范围保密信息范围包括：本合同的任何内容、产品的研究、开发、生产、销售、商业秘密以及与合同有关的所有技术资料和信息。8.2保密期限保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.3保密义务及违约责任各方应对保密信息予以严格保密，未经信息所有人同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。如违反本条规定，违约方应承担违约责任，赔偿因此给守约方造成的损失。第九条违约责任9.1甲方违约责任甲方如违反合同约定，未能按时支付费用或履行其他义务，应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。9.2乙方违约责任乙方如违反合同约定，未能按时完成研发任务或提供技术支持，应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。9.3丙方违约责任丙方如违反合同约定，未能按时完成临床试验或提供相关报告，应承担违约金，向甲方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。第十条争议解决方式10.1争议解决途径对于因本合同引起的或与本合同有关争议，各方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2仲裁地点及机构如各方同意仲裁解决争议，仲裁地点为合同签订地，仲裁机构为合同签订地仲裁委员会。第十一条合同的变更与解除11.1合同变更条件任何一方提出变更合同的条件，均应以书面形式通知其他方，经各方协商一致，并以书面形式签订变更协议，作为本合同不可分割的一部分。11.2合同解除条件合同解除的条件如下：（1）各方协商一致解除合同；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行；（3）一方明确表示不履行合同主要义务；（4）一方严重违反合同约定，导致合同无法履行。第十二条合同的终止12.1合同终止条件合同终止的条件如下：（1）各方履行完毕合同约定的义务；（2）合同到期，各方未续签；（3）合同解除或终止。12.2合同终止后的处理（1）交付尚未交付的产品或资料；（2）退还已支付的费用；（3）解决合同终止后的保密信息、知识产权等事项。第十三条其他条款13.1不可抗力不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、社会事件等。发生不可抗力事件的一方应立即通知其他方，并在合理时间内提供相关证明文件。13.2法律适用本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.3合同附件本合同附件包括：（1）产品研发计划；（2）临床试验方案；（3）费用支付明细表；（4）其他双方认为需要附件的文件。第十四条签署页14.1甲方签署页（此处签署甲方公司名称、授权代表姓名及日期）14.2乙方签署页（此处签署乙方公司名称、授权代表姓名及日期）14.3丙方签署页（此处签署丙方公司名称、授权代表姓名及日期）第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方定义第三方指除甲方、乙方和丙方之外，参与本合同项目实施的其他各方，包括但不限于中介机构、咨询单位、检测机构等。15.2第三方选择甲方、乙方和丙方应共同协商选择合适的第三方介入本合同项目，并确保第三方具备相关资质和能力。15.3第三方责任第三方介入本合同项目时，应承担相应的责任。甲乙方和丙方有权要求第三方提供相应的履约担保，包括但不限于质量、进度、费用等方面的担保。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1第三方介入的程序第三方介入本合同项目的程序如下：（1）甲乙方和丙方共同协商选择第三方；（2）第三方与甲乙方和丙方签订相应的补充协议；（3）甲乙方和丙方监督第三方按约定履行合同义务。16.2第三方义务（1）按照甲乙方和丙方的要求，完成约定的工作；（2）保证工作质量、进度和费用符合合同要求；（3）保守合同中的保密信息，不得向任何第三方披露。16.3第三方责任限额第三方对因违约、疏忽或其他原因给甲乙方和丙方造成的损失，应承担限额赔偿责任。赔偿限额为本合同约定第三方的费用总额。16.4第三方与甲乙方、丙方的关系第三方与甲乙方、丙方的关系如下：（1）第三方应视为甲乙方和丙方的合作伙伴；（2）第三方应遵守本合同的约定，履行相应的义务；（3）第三方与甲乙方、丙方各自独立承担合同责任。第十七条第三方违约处理17.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，包括但不限于未能按时完成工作、工作质量不符合要求等，甲乙方和丙方有权要求第三方承担违约责任。17.2第三方违约责任（1）继续履行合同，完成约定工作；（2）支付违约金，违约金为本合同约定第三方的费用总额的10%；（3）赔偿因违约给甲乙方和丙方造成的损失。17.3第三方违约处理程序甲乙方和丙方发现第三方违约行为时，应立即通知第三方。第三方应在接到通知后个工作日内采取措施予以纠正。如第三方未能采取有效措施纠正违约行为，甲乙方和丙方有权解除合同，并要求第三方支付违约金及赔偿损失。第十八条第三方退出18.1第三方退出的条件（1）第三方明确表示不再履行合同义务；（2）第三方严重违反合同约定，影响合同的正常履行；（3）第三方因不可抗力原因无法继续履行合同。18.2第三方退出后的处理第三方退出后，甲乙方和丙方应重新协商确定新的第三方。如因第三方退出导致合同无法继续履行，甲乙方和丙方有权解除合同，并要求第三方承担违约责任及赔偿损失。18.3第三方退出后的合同变更第三方退出后，甲乙方和丙方应根据实际情况调整合同内容，包括但不限于合同期限、工作量、费用等。调整后的合同内容应以书面形式签订，作为本合同不可分割的一部分。第十九条第三方与其他各方的关系19.1第三方与甲乙方、丙方的独立性第三方与甲乙方、丙方在合同履行过程中，各自独立承担合同责任，互不承担对方的责任。19.2第三方与甲乙方、丙方的沟通协作19.3第三方与其他各方的权益划分第三方与其他各方的权益划分，应根据合同约定及实际情况予以确定。如合同中未作明确约定，各方应协商解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：产品研发计划详细描述产品研发的阶段、时间节点、研发内容、研发指标等。附件2：临床试验方案详细描述临床试验的设计、样本量、试验方法、数据分析等。附件3：费用支付明细表详细列出合同各方应支付的费用，包括研发费用、临床试验费用等。附件4：第三方资质证明文件提供第三方的资质证书、业绩证明等，以证明其具备相关能力和经验。附件5：第三方履约担保文件第三方提供的履约担保文件，包括但不限于质量保证书、进度保证书等。附件6：合同变更协议当合同内容需要调整时，双方签署的变更协议。附件7：违约金计算公式详细说明违约金的计算方式，包括计算基数、比率等。附件8：损失赔偿计算公式详细说明损失赔偿的计算方式，包括计算基数、比率等。说明二：违约行为及责任认定：1.未能按照约定时间完成工作；2.工作质量不符合合同要求；3.未能保守合同中的保密信息；4.第三方退出合同履行；5.违反合同约定的其他义务。违约责任认定标准：1.违约金：按照合同附件中的违约金计算公式计算。2.损失赔偿：按照合同附件中的损失赔偿计算公式计算。3.合同解除：当违约行为严重到影响合同正常履行时，甲乙方和丙方有权解除合同。示例说明：假设第三方未能按照约定时间完成研发工作，甲乙方和丙方根据合同附件中的违约金计算公式，计算出违约金金额，并要求第三方支付。如果第三方的工作质量不符合合同要求，甲乙方和丙方根据合同附件中的损失赔偿计算公式，计算出损失赔偿金额，并要求第三方赔偿。全文完。2024年度生物医药产品研发与临床试验合同1本合同目录一览1.定义与术语1.1合同各方1.2生物医药产品1.3研发工作1.4临床试验1.5技术成果1.6商业机密1.7违约1.8赔偿责任1.9争议解决1.10法律适用2.合同目标2.1研发目标2.2临床试验目标2.3技术规范2.4质量控制3.研发工作内容3.1研究方案设计3.2样品制备3.3数据分析4.临床试验内容4.1临床试验方案设计4.2临床试验实施4.3临床试验数据管理与分析5.时间安排与进度报告5.1研发工作时间表5.2临床试验时间表5.3进度报告要求6.技术成果的归属与使用权6.1技术成果归属6.2技术成果使用权6.3技术成果的商业化7.费用与支付7.1研发费用7.2临床试验费用7.3支付方式与时间8.风险与责任8.1研发风险8.2临床试验风险8.3责任承担9.保密义务9.1商业机密保护9.2信息保密9.3保密期限10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2仲裁地点与机构11.3诉讼地点与法院12.合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同终止13.其他条款13.1合同的解释13.2合同的附件13.3合同的修改与补充14.签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同签署人第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同各方1.2生物医药产品本合同所指生物医药产品是指乙方根据甲方提供的技术要求研发的，用于治疗、预防、诊断疾病或影响生物体生理功能的生物制品、药物及其辅料。1.3研发工作研发工作是指乙方根据本合同约定，为甲方提供的生物医药产品的技术研究、样品制备、工艺优化、质量研究等工作。1.4临床试验临床试验是指乙方根据本合同约定，为甲方提供的生物医药产品的安全性、有效性评价等工作。1.5技术成果技术成果是指乙方在研发过程中所取得的所有专利、技术秘密、非专利技术等成果。1.6商业机密商业机密是指本合同履行过程中，甲方和乙方知悉的对方的经营策略、客户信息、技术资料等不为公众所知的信息。1.7违约违约是指合同一方不履行或者不适当履行合同义务的行为。1.8赔偿责任赔偿责任是指因一方违约导致对方损失时，违约方应当承担的赔偿责任。1.9争议解决争议解决是指双方在履行本合同过程中发生的争议的解决方式。1.10法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第二条合同目标2.1研发目标乙方应按照甲方提供的技术要求，完成生物医药产品的研发工作，并提供符合质量标准的样品。2.2临床试验目标乙方应按照甲方提供的临床试验方案，完成生物医药产品的临床试验工作，并提供符合要求的临床试验数据。2.3技术规范生物医药产品的研发和临床试验应遵循国家有关法规、标准和行业规范。2.4质量控制乙方应建立健全质量控制体系，确保生物医药产品的研发和临床试验质量。第三条研发工作内容3.1研究方案设计乙方根据甲方提供的技术要求，制定研发方案，包括研究目标、实验设计、样品制备、数据分析等内容。3.2样品制备乙方按照研发方案，进行生物医药产品的样品制备，并提供样品给甲方审查。3.3数据分析乙方对研发过程中取得的数据进行整理、分析和评价，并向甲方报告。第四条临床试验内容4.1临床试验方案设计乙方根据甲方提供的临床试验要求，制定临床试验方案，包括试验目的、试验设计、受试者选择、安全性评价等内容。4.2临床试验实施乙方按照临床试验方案，组织实施临床试验，确保试验的顺利进行。4.3临床试验数据管理与分析乙方对临床试验过程中取得的数据进行管理、整理和分析，并向甲方报告。第五条时间安排与进度报告5.1研发工作时间表乙方根据研发计划，制定详细的时间表，并提交给甲方备案。5.2临床试验时间表乙方根据临床试验计划，制定详细的时间表，并提交给甲方备案。5.3进度报告要求乙方应按照时间表，定期向甲方报告研发和临床试验的进展情况。第六条技术成果的归属与使用权6.1技术成果归属研发过程中取得的技术成果归甲方所有。6.2技术成果使用权甲方享有研发成果的使用权，包括但不限于生产、销售、许可他人使用等。6.3技术成果的商业化甲方有权决定是否将研发成果商业化，并承担相应的风险。第八条费用与支付8.1研发费用研发费用包括乙方研发生物医药产品所需的材料费、人工费、设备费等。具体费用根据实际情况另行协商确定。8.2临床试验费用临床试验费用包括乙方进行临床试验所需的患者招募、检测、药物供应等费用。具体费用根据实际情况另行协商确定。8.3支付方式与时间甲方按照双方约定的时间和方式向乙方支付研发和临床试验费用。支付方式包括但不限于预付款、进度款、验收款等。第九条风险与责任9.1研发风险研发过程中可能出现的技术难题、实验失败等风险由乙方承担。9.2临床试验风险临床试验过程中可能出现的安全性问题、疗效不明确等风险由乙方承担。9.3责任承担乙方应就研发和临床试验过程中的风险采取适当措施，防止损失的发生。如因乙方原因导致损失的，乙方应承担相应的责任。第十条保密义务10.1商业机密保护双方在履行本合同过程中知悉的对方商业机密，应予以严格保密。10.2信息保密乙方应对研发和临床试验过程中取得的任何数据、资料、样品等予以保密，不得泄露给第三方。10.3保密期限双方的保密义务自本合同签订之日起生效，至本合同终止后五年内有效。第十一条违约责任11.1违约情形一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，视为违约。11.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。11.3违约赔偿乙方违约导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。第十二条争议解决12.1争议解决方式双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2仲裁地点与机构如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为甲方所在地，仲裁机构为甲方所在地的仲裁委员会。12.3诉讼地点与法院如双方同意诉讼解决争议，诉讼地点为甲方所在地，法院为甲方所在地的有管辖权的人民法院。第十三条其他条款13.1合同的解释本合同的解释权归甲方所有。13.2合同的附件本合同的附件包括但不限于研发方案、临床试验方案、技术要求等。13.3合同的修改与补充本合同的修改和补充应采用书面形式，经双方协商一致后生效。第十四条签署14.1合同签署日期本合同自双方签署之日起生效。14.2合同签署地点本合同签署地点为甲方所在地。14.3合同签署人甲方签署人为：（甲方签署人姓名），职务：（甲方签署人职务）；乙方签署人为：（乙方签署人姓名），职务：（乙方签署人职务）。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与范围1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，参与本合同履行过程的各方，包括但不限于中介机构、检测机构、临床试验机构等。1.2第三方范围第三方范围包括但不限于为甲方和乙方提供技术支持、咨询服务、数据处理等服务的个人或组织。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当甲方和乙方在履行本合同过程中需要第三方介入时，应提前书面通知对方，并说明介入的理由和目的。2.2第三方介入条件第三方介入需经甲方和乙方双方协商一致，并签订书面协议，明确第三方的权利和义务。第三条第三方责任3.1第三方责任限定第三方介入本合同履行过程中，仅承担双方约定的责任，不得超出约定范围。3.2第三方权利与义务第三方根据本合同约定，享有相应的权利，并履行约定的义务。3.3第三方责任限额第三方对甲方和乙方造成的损失，承担有限责任，责任限额根据双方约定和实际情况确定。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的独立性第三方与甲方、乙方保持独立性，各自承担各自的法律责任。4.2第三方与甲乙方的合作关系第三方与甲方、乙方建立合作关系，共同履行本合同。4.3第三方与甲乙方的权益划分第三方与甲方、乙方的权益划分，根据双方约定和实际情况确定。第五条第三方介入的终止5.1第三方终止条件当第三方完成本合同约定的任务或者甲方、乙方协商一致解除合作关系时，第三方介入终止。5.2第三方终止程序第三方介入终止前，应提前书面通知甲方和乙方，并办理相关手续。第六条第三方介入后的争议解决6.1争议解决方式第三方介入引起的争议，通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.2仲裁地点与机构如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为甲方所在地，仲裁机构为甲方所在地的仲裁委员会。6.3诉讼地点与法院如双方同意诉讼解决争议，诉讼地点为甲方所在地，法院为甲方所在地的有管辖权的人民法院。第七条第三方介入后的其他条款7.1合同的解释本合同的解释权归甲方所有。7.2合同的附件本合同的附件包括但不限于第三方介入协议、技术要求等。7.3合同的修改与补充本合同的修改和补充应采用书面形式，经双方协商一致后生效。第八条签署8.1合同签署日期本合同自双方签署之日起生效。8.2合同签署地点本合同签署地点为甲方所在地。8.3合同签署人甲方签署人为：（甲方签署人姓名），职务：（甲方签署人职务）；乙方签署人为：（乙方签署人姓名），职务：（乙方签署人职务）；第三方签署人为：（第三方签署人姓名），职务：（第三方签署人职务）。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发方案详细描述生物医药产品的研发目标、实验设计、样品制备、数据分析等内容。附件2：临床试验方案详细描述生物医药产品的临床试验目标、试验设计、受试者选择、安全性评价等内容。附件3：技术要求明确甲方对乙方研发和临床试验的具体技术要求。附件4：第三方介入协议明确第三方介入本合同履行过程中的权利、义务和责任限额。附件5：数据处理与分析报告包含研发和临床试验过程中取得的数据、数据分析结果等内容。附件6：进度报告定期向甲方报告研发和临床试验的进展情况。附件7：商业机密保护协议明确双方在履行合同过程中对商业机密的保护义务。附件8：违约金计算公式详细说明违约金的计算方式和标准。附件9：争议解决协议明确双方在履行合同过程中发生争议时的解决方式。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定甲方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成乙方损失的，视为违约。甲方应承担违约责任，包括但不限于赔偿乙方损失、支付违约金等。示例：甲方未按约定时间支付研发费用，导致乙方研发工作停滞，甲方应赔偿乙方因此造成的损失。2.乙方违约行为及责任认定乙方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成甲方损失的，视为违约。乙方应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方损失、支付违约金等。示例：乙方未按约定时间完成研发工作，导致甲方项目进度延误，乙方应赔偿甲方因此造成的损失。3.第三方违约行为及责任认定第三方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成甲方、乙方损失的，视为违约。第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方、乙方损失、支付违约金等。示例：第三方未按约定完成临床试验数据处理工作，导致甲方、乙方无法获取准确数据，第三方应赔偿甲方、乙方因此造成的损失。全文完。2024年度生物医药产品研发与临床试验合同2本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同1.2甲方1.3乙方1.4生物医药产品1.5研发1.6临床试验1.7合同期限第二条合同目的与范围2.1研发目的2.2临床试验目的2.3研发范围2.4临床试验范围第三条甲方的义务与责任3.1提供资金支持3.2提供研发资料3.3提供临床试验场地3.4遵守法律法规第四条乙方的义务与责任4.1研发工作4.2临床试验工作4.3保密义务4.4知识产权保护第五条合作流程与时间安排5.1研发阶段5.2临床试验阶段5.3项目进度报告5.4变更与调整第六条费用与支付6.1研发费用6.2临床试验费用6.3费用支付方式6.4费用支付时间第七条成果归属与分享7.1成果定义7.2成果归属7.3成果分享方式7.4成果商业化第八条保密与信息保护8.1保密义务8.2信息保护8.3保密期限第九条违约责任9.1甲方违约9.2乙方违约9.3违约赔偿第十条争议解决10.1协商解决10.2调解解决10.3仲裁解决第十一条解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3解除与终止后果第十二条一般条款12.1适用法律12.2合同修改与补充12.3合同解除、终止或无效时的处理12.4合同的完全性第十三条附录13.1研发计划13.2临床试验方案13.3费用预算第十四条签署14.1甲方代表签署14.2乙方代表签署14.3签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同：本合同是指甲方委托乙方进行2024年度生物医药产品研发与临床试验的相关事宜，由双方共同协商签订的书面协议。1.2甲方：指与乙方签订合同的具有独立法人资格的生物医药产品研发和销售企业。1.3乙方：指具有生物医药产品研发能力和临床试验经验的研发机构或团队。1.4生物医药产品：指以生物技术为基础，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生物体生理功能的各类产品。1.5研发：指根据本合同约定，乙方进行生物医药产品的研究、试验、改进和创新等活动。1.6临床试验：指根据本合同约定，乙方对研发的生物医药产品进行安全性、有效性和适应症等方面的试验。1.7合同期限：本合同自签署之日起至2024年12月31日止。第二条合同目的与范围2.1研发目的：通过本合同的履行，完成甲方委托的生物医药产品研发任务，提升产品的技术含量和市场竞争力。2.2临床试验目的：通过本合同的履行，完成甲方委托的生物医药产品临床试验任务，验证产品的安全性和有效性。2.3研发范围：根据甲方提供的研发需求，乙方进行生物医药产品的研发工作，包括但不限于产品设计、实验研究、样品制备等。2.4临床试验范围：根据甲方提供的临床试验方案，乙方进行生物医药产品的临床试验，包括但不限于试验方案设计、试验执行、数据收集和分析等。第三条甲方的义务与责任3.1提供资金支持：甲方应按照本合同约定的时间和方式向乙方支付研发和临床试验费用。3.2提供研发资料：甲方应向乙方提供生物医药产品的相关技术资料、研发需求和实验数据等。3.3提供临床试验场地：甲方应向乙方提供符合临床试验要求的场地、设施和人员支持。3.4遵守法律法规：甲方应确保本合同的履行符合相关法律法规的要求，不得干涉乙方的正常研发和临床试验工作。第四条乙方的义务与责任4.1研发工作：乙方应按照本合同约定的研发范围和时间进度完成研发工作，并向甲方交付研发成果。4.2临床试验工作：乙方应按照本合同约定的临床试验范围和时间进度完成临床试验工作，并向甲方交付临床试验报告。4.3保密义务：乙方应对在合同履行过程中获取的甲方技术和商业秘密予以保密，未经甲方同意不得向第三方披露。4.4知识产权保护：乙方应确保研发成果和临床试验结果不侵犯他人的知识产权，并积极配合甲方办理相关知识产权的申请和保护手续。第五条合作流程与时间安排5.1研发阶段：乙方根据甲方提供的研发需求，制定研发计划，并按照计划进行研发工作。5.2临床试验阶段：乙方根据甲方提供的临床试验方案，制定临床试验计划，并按照计划进行临床试验工作。5.3项目进度报告：乙方应定期向甲方报告研发和临床试验的进展情况，如遇到重大问题应及时向甲方汇报。5.4变更与调整：如因特殊情况需要调整研发和临床试验计划，乙方应提前向甲方提出变更申请，经甲方同意后方可进行调整。第八条保密与信息保护8.1保密义务：乙方应对在合同履行过程中获取的甲方技术和商业秘密予以保密，未经甲方同意不得向第三方披露。保密内容包括但不限于：研发资料、试验数据、产品配方、商业模式等。8.2信息保护：乙方应采取适当措施保护甲方的知识产权和商业秘密，确保相关信息的安全。8.3保密期限：本合同项下的保密义务自合同签署之日起生效，至合同终止或履行完毕后五年内有效。第九条违约责任9.1甲方违约：甲方未按照本合同约定履行其义务的，应向乙方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%。9.2乙方违约：乙方未按照本合同约定履行其义务的，应向甲方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%。9.3违约赔偿：违约方应承担因违约给守约方造成的直接经济损失及间接经济损失。第十条争议解决10.1协商解决：双方应通过友好协商解决合同履行过程中发生的争议。10.2调解解决：如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。10.3仲裁解决：如调解不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一条解除与终止11.1合同解除条件：在合同履行过程中，发生不可抗力等特殊情况，致使合同无法履行的，双方均可解除合同。11.2合同终止条件：合同履行完毕，或者双方协商一致终止合同的，合同即告终止。11.3解除与终止后果：合同解除或终止后，乙方应按照甲方的要求，将研发成果和临床试验数据等相关资料移交给甲方。第十二条一般条款12.1适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2合同修改与补充：本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。12.3合同解除、终止或无效时的处理：合同解除、终止或被确认无效后，双方应按照合同约定处理与合同有关的未尽事宜。12.4合同的完全性：本合同一经签署，即构成双方之间关于2024年度生物医药产品研发与临床试验的完整协议，取代了所有以前的口头或书面的协议和谈判。第十三条附录13.1研发计划：详细描述乙方将如何进行研发工作，包括时间表、里程碑、预期成果等。13.2临床试验方案：详细描述乙方将如何进行临床试验工作，包括试验设计、样本选择、数据分析等。13.3费用预算：详细列出乙方在研发和临床试验过程中预计产生的费用，包括人力成本、材料成本、设备租赁费等。第十四条签署14.1甲方代表签署：本合同由甲方法定代表人或授权代表签署，并加盖甲方公章。14.2乙方代表签署：本合同由乙方法定代表人或授权代表签署，并加盖乙方公章。14.3签署日期：本合同自双方代表签署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与分类1.1第三方：指在甲乙方合同履行过程中，除甲乙方外，参与或协助完成合同约定的各项义务与责任的个体或组织。第三方包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、临床试验机构等。1.2第三方分类：第三方分为有偿第三方和无偿第三方。有偿第三方指为甲乙方提供服务或协助，并据此获得报酬的第三方；无偿第三方指为甲乙方提供服务或协助，不获得报酬的第三方。第二条第三方介入的方式与条件2.1第三方介入方式：第三方可以通过甲乙方的邀请或协商，以合同约定的方式介入到合同履行过程中。2.2第三方介入条件：第三方应具备合同约定的资质、能力及相关经验，并同意遵守本合同的相关规定。第三条第三方的主要义务与责任3.1第三方义务：第三方应按照合同约定，完成其应尽的义务，确保合同的正常履行。3.2第三方责任：第三方应对其履行过程中产生的损失承担责任，并按照合同约定承担违约责任。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方：第三方应直接与甲方沟通，明确各自的权利与义务，甲方有权对第三方的工作进行监督与评价。4.2第三方与乙方：第三方应直接与乙方沟通，明确各自的权利与义务，乙方有权对第三方的工作进行监督与评价。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额：第三方应对其违约行为造成的直接损失承担责任，但不对甲方或乙方的间接损失承担责任。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额可根据合同金额、第三方资质、第三方信誉等因素进行确定。第六条第三方违约处理6.1第三方违约：第三方未按照合同约定履行其义务的，应向甲方或乙方支付违约金，违约金为本合同总价款的10%。6.2第三方违约处理：甲方或乙方有权解除与第三方的合同，并要求第三方承担违约责任。第七条第三方权益保护7.1第三方权益保护：甲方和乙方应尊重第三方的知识产权和商业秘密，未经第三方同意不得向第三方披露。7.2第三方权益保护措施：甲方和乙方应采取适当措施保护第三方的合法权益，确保相关信息的安全。第八条第三方介入的变更与解除8.1第三方介入变更：甲方或乙方如需变更第三方，应提前书面通知对方，并经双方协商一致后进行变更。8.2第三方介入解除：甲方或乙方如需解除与第三方的合同，应提前书面通知对