2024年度药品研发许可合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品研发许可合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1药品1.2研发1.3许可1.4合同双方第二条研发内容2.1研发药品名称2.2研发阶段2.3研发目标第三条许可范围3.1许可区域3.2许可期限3.3许可权利与义务第四条技术交付与验收4.1技术交付时间4.2技术交付方式4.3验收标准与流程第五条研发费用5.1研发费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间节点第六条知识产权6.1知识产权归属6.2知识产权保护6.3知识产权使用费第七条保密义务7.1保密信息范围7.2保密期限7.3保密措施第八条违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿金额第九条争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止情形第十一条合同的履行地点与方式11.1履行地点11.2履行方式第十二条合同的签署与备案12.1签署时间12.2签署地点12.3备案程序第十三条合同的附件13.1附件清单13.2附件效力第十四条其他条款14.1合作精神14.2合作沟通14.3法律以外事项第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1药品本合同所指药品为甲方研发的X（具体名称），其成分、用途、剂量等详细信息详见附件一。1.2研发研发指甲方根据合同约定，对药品进行的全部研究活动，包括前期研究、临床试验等。1.3许可许可指甲方授予乙方在合同约定的区域内，使用甲方研发的药品及相关技术的权利。1.4合同双方甲方为药品的研发方，拥有药品及相关技术的所有权；乙方为许可方，拥有在合同约定的区域内使用甲方药品及相关技术的权利。第二条研发内容2.1研发药品名称本合同所指药品名称为X（具体名称）。2.2研发阶段甲方应完成药品的临床前研究、临床试验（I、II、III期）等工作。2.3研发目标甲方应确保药品满足我国药品注册的要求，包括安全、有效、质量可控等。第三条许可范围3.1许可区域乙方在合同约定的区域内享有使用甲方药品及相关技术的权利。3.2许可期限许可期限为自药品上市之日起十年。3.3许可权利与义务（1）使用甲方研发的药品进行生产、销售；（2）使用甲方研发的技术进行药品的生产、销售；（3）在合同约定的区域内，对药品进行宣传、推广。（1）按照合同约定支付研发费用；（2）按照合同约定支付知识产权使用费；（3）按照合同约定进行药品的生产、销售；（4）保守甲方的商业秘密。第四条技术交付与验收4.1技术交付时间甲方应在药品临床试验结束后的六个月内，向乙方交付完整的药品研发资料。4.2技术交付方式技术交付通过电子邮件或快递的方式进行，乙方应在收到资料后五个工作日内进行验收。4.3验收标准与流程乙方应对甲方交付的资料进行完整性、真实性的验收。验收不合格的，甲方应在收到乙方通知后的三个月内完成整改。第五条研发费用5.1研发费用总额研发费用总额为人民币万元（大写：万元整）。5.2费用支付方式研发费用分阶段支付，具体支付方式见附件二。5.3费用支付时间节点乙方应在每阶段研发完成后的一个月内支付相应费用。第六条知识产权6.1知识产权归属药品及相关技术的知识产权归甲方所有。6.2知识产权保护甲方应对药品及相关技术进行知识产权保护，包括但不限于申请专利、商标等。6.3知识产权使用费乙方应按照合同约定支付知识产权使用费，具体费用见附件三。第七条保密义务7.1保密信息范围保密信息范围包括药品的研发资料、技术资料、商业秘密等。7.2保密期限保密期限为合同终止后的十年。7.3保密措施双方应采取合理的措施，确保保密信息的保密性。如发现泄密情况，应立即采取措施予以制止，并承担相应的法律责任。第八条违约责任8.1违约情形一方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。8.2违约责任承担违约方应赔偿对方因此遭受的损失，包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益等。8.3违约赔偿金额违约赔偿金额根据双方约定或者实际损失计算。双方可在合同附件四中约定违约赔偿的计算方式。第九条争议解决9.1争议解决方式双方发生争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。9.2争议解决地点争议解决地点为甲方所在地。9.3适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更程序合同变更应书面签订，并由双方盖章确认。10.3合同终止情形合同终止的情形包括：（1）双方协商一致终止；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方违反合同约定，导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的其他终止情形。第十一条合同的履行地点与方式11.1履行地点合同履行地点为甲方所在地。11.2履行方式双方通过电子邮件、传真、邮寄等方式履行合同。第十二条合同的签署与备案12.1签署时间本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2签署地点合同签署地点为甲方所在地。12.3备案程序合同签署后，双方应按照我国相关法律法规进行备案。第十三条合同的附件13.1附件清单附件清单详见合同附件。13.2附件效力附件与合同具有同等效力。第十四条其他条款14.1合作精神双方应本着平等、自愿、诚实、守信的原则进行合作。14.2合作沟通双方应保持密切沟通，及时解决合作过程中出现的问题。14.3法律以外事项本合同未涉及的事项，双方可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1第三方第三方指除甲方和乙方之外，与本合同无关的各方。第三方介入指第三方在合同履行过程中，参与或影响合同的履行。1.2第三方介入情形第三方介入包括但不限于：（1）中介方协助甲乙方完成合同的签订、履行；（2）监管机构对合同履行进行监督、检查；（3）其他与合同无关的各方对合同履行产生影响。第二条第三方责任2.1第三方责任限定第三方对合同的履行不承担责任。甲方和乙方不得要求第三方履行合同约定的义务，也不得要求第三方承担因合同履行产生的损失。2.2第三方义务第三方应遵守相关法律法规，不得干涉甲乙方正常履行合同。如第三方违反法律法规，导致甲乙方损失的，甲方和乙方有权依法追究第三方的法律责任。第三条第三方权益保护3.1甲方和乙方应尊重第三方的合法权益，不得因履行合同损害第三方的权益。3.2甲方和乙方在履行合同过程中，发现第三方侵犯自己权益的，应采取措施保护自己的权益，并有权依法追究第三方的法律责任。第四条第三方介入的处理4.1甲方和乙方在合同履行过程中，如出现第三方介入情形，应立即通知对方。4.2甲方和乙方应共同协商，根据合同约定和法律法规，处理第三方介入事宜。第五条第三方责任限额5.1甲方和乙方同意，第三方对合同履行的责任限额为零。即第三方无需对合同履行承担任何责任。5.2甲方和乙方不得要求第三方履行合同约定的义务，也不得要求第三方承担因合同履行产生的损失。第六条第三方纠纷解决6.1第三方如与甲方或乙方发生纠纷，双方应通过友好协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。6.2争议解决地点为甲方所在地。6.3适用法律为中华人民共和国法律。第七条第三方信息保密7.1甲方和乙方应对与第三方相关的信息保密，不得泄露第三方的商业秘密和个人隐私。7.2第三方应对与甲方和乙方相关的信息保密，不得泄露甲乙方的商业秘密和个人隐私。第八条第三方合规性8.1甲方和乙方应确保第三方符合相关法律法规和合同约定的要求。8.2甲方和乙方应承担因第三方不符合法律法规和合同约定而产生的损失。第九条第三方变更9.1如第三方发生变更，如名称、法定代表人等，甲方和乙方应立即通知对方。9.2甲方和乙方应根据变更后的第三方信息，更新合同相关内容。第十条第三方退出10.1如第三方因故退出，甲方和乙方应根据合同约定和法律法规，处理与第三方相关的后续事宜。10.2甲方和乙方应在第三方退出后，继续履行合同约定的义务。第十一条第三方签字11.1本合同第三方条款，经甲方和乙方签字（或盖章）后生效。11.2第三方应在合同签署后七个工作日内，签字（或盖章）确认。第十二条第三方备案12.1合同签署后，甲方和乙方应将合同副本提交给第三方备案。12.2第三方应在收到合同副本后七个工作日内，完成备案手续。第十三条第三方权益保障13.1甲方和乙方应保障第三方的合法权益，不得滥用合同约定的权利。13.2甲方和乙方应履行合同约定的义务，确保第三方权益的实现。第十四条其他条款14.1双方应遵守合同约定，共同维护合同的履行。14.2双方应遵守法律法规，共同维护合同的合法性。14.3本合同第三方条款的解释、履行及争议的解决，均适用中华人民共和国法律。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发资料清单详细列出药品的研发资料，包括药品的成分、用途、剂量、研发进度等。附件二：费用支付明细表详细列出研发费用、知识产权使用费等的支付时间节点、金额等信息。附件三：知识产权资料清单详细列出药品及相关技术的知识产权信息，包括专利、商标等。附件四：违约行为及责任认定标准详细列出各种违约行为，以及相应的责任认定标准和违约赔偿金额。附件五：合同履行过程中的沟通与协调机制详细说明双方在合同履行过程中的沟通与协调机制，包括沟通方式、协调程序等。附件六：合同变更、终止及解除的条件和程序详细列出合同变更、终止及解除的条件和程序。附件七：争议解决方式及程序详细说明争议解决方式，包括协商、调解、仲裁或诉讼等，以及相应的程序。附件八：合同签署与备案流程详细说明合同签署与备案的流程，包括签署时间、签署地点、备案程序等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定完成研发活动，导致药品无法达到约定的研发目标。2.甲方未按约定时间交付研发资料，导致乙方无法按时进行后续工作。3.乙方未按约定支付研发费用、知识产权使用费等。4.乙方未按约定进行药品的生产、销售，导致药品无法在市场上正常流通。5.双方未按约定履行保密义务，导致对方的商业秘密泄露。违约责任认定标准：1.甲方未按约定完成研发活动的，乙方有权要求甲方在规定时间内完成整改，并支付违约金。2.甲方未按约定时间交付研发资料的，乙方有权要求甲方支付延迟履行违约金。3.乙方未按约定支付研发费用、知识产权使用费等的，甲方有权要求乙方支付滞纳金。4.乙方未按约定进行药品的生产、销售的，甲方有权要求乙方在规定时间内整改，并支付违约金。5.双方未按约定履行保密义务的，违约方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。2024年度药品研发许可合同1本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同双方1.2药品1.3研发1.4许可1.5技术资料1.6商业机密1.7知识产权1.8研发进度1.9里程碑付款1.10研发成果归属1.11违约责任1.12争议解决1.13合同解除1.14法律适用与争议解决第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2药品1.3研发研发是指乙方根据本合同的约定，对目标药品进行_______（详细描述研发内容，如临床前研究、临床试验等）的过程。1.4许可甲方在本合同中许可乙方使用目标药品的知识产权，包括专利、商标、技术秘密等，供乙方进行研发和商业化生产。1.5技术资料甲方应向乙方提供关于目标药品的完整技术资料，包括研发报告、临床试验数据、生产工艺等，以便乙方进行研发和生产。1.6商业机密本合同涉及的双方商业机密包括但不限于合同内容、技术资料、市场策略等，未经对方同意，不得向第三方披露。1.7知识产权研发过程中产生的知识产权归甲方所有，但乙方在研发过程中所形成的成果，除双方另有约定外，归乙方所有。第二条合同金额与支付方式2.1合同金额本合同的总金额为_______元（大写：_______________________元整），用于支付乙方进行研发的费用。2.2支付方式甲方应按照本合同约定的付款时间表，向乙方支付合同金额。具体付款时间及金额如下：（1）_______年_______月_______日前，支付人民币_______元；（2）_______年_______月_______日前，支付人民币_______元；（3）_______年_______月_______日前，支付人民币_______元。第三条研发进度与里程碑付款3.1研发进度乙方应按照本合同约定的时间表完成研发工作，具体时间表如下：（1）_______年_______月_______日前，完成临床前研究；（2）_______年_______月_______日前，完成临床试验第一阶段；（3）_______年_______月_______日前，完成临床试验第二阶段；（4）_______年_______月_______日前，完成临床试验第三阶段。3.2里程碑付款甲方根据乙方研发进度，按照本合同约定的付款时间表向乙方支付里程碑付款。具体付款时间及金额如下：（1）当乙方完成临床前研究时，甲方支付人民币_______元；（2）当乙方完成临床试验第一阶段时，甲方支付人民币_______元；（3）当乙方完成临床试验第二阶段时，甲方支付人民币_______元；（4）当乙方完成临床试验第三阶段时，甲方支付人民币_______元。第四条研发成果归属4.1研发成果研发过程中产生的成果包括但不限于新药申请、临床试验批文、生产批文等，归甲方所有。4.2使用权乙方享有对研发成果的非独占性使用权，用于生产、销售目标药品。4.3授权甲方授权乙方在合同约定的范围内使用目标药品的知识产权，进行生产、销售等活动。第五条违约责任5.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务。如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2违约金违约金的计算方式如下：（1）违约金额每逾期一日，违约方应支付应付金额的万分之_______作为违约金；（2）如违约方导致合同无法履行，应支付合同金额的_______%作为违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。6.2诉讼费用诉讼费用由败诉方承担，双方另有约定的除外。第七条合同解除7.1在本合同履行过程中，如一方严重违约，导致合同无法履行，对方有权解除合同。7.2合同解除后，双方应按照本合同约定处理后续事项，包括但不限于知识产权、第八条技术支持与协作8.1甲方应提供必要的技术支持，协助乙方解决研发过程中遇到的技术问题。8.2甲方应定期与乙方沟通，了解研发进度，并提供必要的技术指导。8.3甲方应对乙方研发人员进行培训，提高其技术水平和操作能力。第九条质量控制与验收9.1乙方应按照甲方的要求，制定并执行产品质量控制方案，确保目标药品的质量符合标准。9.2乙方应在每个研发阶段结束后，向甲方提交研发成果报告和相关质量检测报告。9.3甲方有权对乙方研发过程进行监督和检查，以确保研发进度和质量的符合要求。第十条信息安全与保密10.1乙方应采取适当措施，确保甲方提供的技术资料和商业机密的安全，防止泄露给第三方。10.2乙方不得将甲方提供的技术资料和商业机密用于本合同以外的用途。10.3如乙方因故意或过失导致技术资料和商业机密泄露，应承担违约责任，向甲方支付违约金。第十一条知识产权保护11.1乙方应协助甲方保护目标药品的知识产权，不得侵犯第三方的知识产权。11.2乙方在研发过程中产生的新的知识产权，除双方另有约定外，归乙方所有。11.3乙方应向甲方提供必要的文件和证据，以支持甲方申请和维护目标药品的知识产权。第十二条信息披露与报告12.1乙方应定期向甲方报告研发进度、质量控制等情况，确保甲方了解研发过程。12.2乙方应在必要时向甲方披露与目标药品相关的市场信息、竞争态势等，以便甲方制定相应的市场策略。12.3乙方应按照甲方的要求，参加甲方组织的相关会议和活动，汇报研发进展。第十三条不可抗力13.1因不可抗力导致一方不能履行或部分履行本合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。13.2受不可抗力影响的一方应尽力克服不可抗力，减少损失，并继续履行本合同。13.3因不可抗力导致的合同履行障碍，双方应协商解决，并根据实际情况调整合同履行计划。第十四条法律适用与争议解决14.1本合同适用_______法律。14.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。14.3诉讼费用由败诉方承担，双方另有约定的除外。本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1定义第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同有关联但并非合同当事方的个人或实体。第三方介入可能包括但不仅限于中介方、咨询机构、监管机构、合作伙伴等。15.2第三方责任15.2.1第三方介入本合同事项时，应遵守相关法律法规，并按照甲乙双方的约定履行其职责。15.2.2第三方应对其在合同执行过程中获得的信息保密，不得泄露给任何无关方。15.2.3第三方应以其专业能力和经验，公正、客观地处理与合同有关的事务。15.3第三方与甲乙方的关系15.3.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系，不影响甲乙双方之间的合同权利和义务。15.3.2甲方和乙方应各自对第三方履行合同的能力和行为进行评估，并承担相应的风险。15.4第三方责任限额15.4.1甲乙双方应与第三方明确约定其责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。15.4.2甲方和乙方应确保第三方的责任限额符合相关法律法规的要求，并保障甲乙双方的合法权益。15.5第三方违约处理15.5.1如第三方未能履行其合同义务，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。15.5.2第三方违约导致甲方或乙方损失的，甲方和乙方有权向第三方追偿。16.额外条款及说明16.1第三方选择与替换16.1.1甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方，并在合同中明确第三方的选择标准。16.1.2如现有第三方未能履行合同义务，甲方和乙方有权协商替换第三方。16.2第三方费用16.2.1甲方和乙方应与第三方明确约定费用支付方式和金额，并在合同中列明。16.2.2甲方和乙方应按照合同约定支付第三方费用，并有权根据实际情况进行调整。16.3第三方合规性16.3.1甲方和乙方应确保第三方符合相关法律法规和行业标准的要求。16.3.2甲方和乙方应监督第三方履行合同过程中的合规性，并有权要求第三方提供合规性证明。17.第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲乙方的关系17.1.1第三方应明确其与甲方、乙方之间的合同关系，并按照合同约定履行其义务。17.1.2第三方不得将其与甲方、乙方之间的合同关系转让给任何无关方。17.2第三方与中介方、咨询机构等的关系17.2.1如第三方为中介方、咨询机构等，其与甲方、乙方之间的合同关系应符合相关法律法规和行业标准。17.2.2第三方应确保其与中介方、咨询机构等之间的合同关系不影响其履行本合同义务。18.第三方责任划分18.1第三方对甲方、乙方的责任18.1.1第三方应对其在本合同项下的行为负责，并对其违约行为给甲方、乙方造成的损失承担赔偿责任。18.1.2第三方应对其未能履行合同义务的原因负责，包括但不限于人员、设备、技术等因素。18.2甲方、乙方对第三方的责任18.2.1甲方和乙方应对其选择、监督第三方的行为负责，并对其未能履行合同义务给第三方造成的损失承担赔偿责任。