二零二四年生物医药制品研发与许可合同

二零二四年生物医药制品研发与许可合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同1.2生物医药制品1.3研发1.4许可1.5双方1.6甲方1.7乙方第二条合同标的2.1生物医药制品研发内容2.2研发进度与时间表2.3研发成果归属第三条许可范围3.1许可类型3.2许可地域3.3许可期限第四条技术支持与服务4.1技术指导4.2技术培训4.3技术更新与升级第五条研发费用5.1费用构成5.2费用支付方式5.3费用支付时间第六条许可费用6.1许可费用构成6.2许可费用支付方式6.3许可费用支付时间第七条违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担方式第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3适用法律第九条保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3泄密责任第十条强制性规定10.1遵守法律法规10.2符合行业标准第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条双方的权利与义务12.1甲方权利与义务12.2乙方权利与义务第十三条不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力后果第十四条其他条款14.1信息披露14.2审计与监督14.3附加条款第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同：本合同是指甲方委托乙方进行生物医药制品的研发，并授予乙方相应许可的合同。1.2生物医药制品：指根据甲方提供的技术要求，由乙方研发的具有特定生物学功能的制品。1.3研发：指乙方根据甲方的技术要求，进行生物医药制品的设计、合成、试验、改进等工作。1.4许可：指甲方授予乙方在一定期限内、在特定地域内使用研发成果的权利。1.5双方：指甲方和乙方。1.6甲方：指提供技术要求、委托乙方进行生物医药制品研发并授予乙方许可的法人或其他组织。1.7乙方：指接受甲方的委托，进行生物医药制品研发并接受甲方许可的法人或其他组织。第二条合同标的2.1生物医药制品研发内容：乙方根据甲方的技术要求，进行生物医药制品的研发工作，包括但不限于设计、合成、试验、改进等。2.2研发进度与时间表：乙方应按照甲方的要求，制定研发进度计划和时间表，并按照计划进行研发工作。2.3研发成果归属：研发成果归甲方所有，乙方仅享有在许可范围内使用研发成果的权利。第三条许可范围3.1许可类型：甲方授予乙方的许可类型为独占许可。3.2许可地域：甲方授予乙方的许可地域为全球。3.3许可期限：甲方授予乙方的许可期限为自研发成果交付之日起十年。第四条技术支持与服务4.1技术指导：甲方应提供技术指导，协助乙方进行生物医药制品的研发工作。4.2技术培训：甲方应按照乙方的要求，提供技术培训，使乙方掌握生物医药制品的相关技术。4.3技术更新与升级：在合同有效期内，甲方应根据生物医药制品市场的需求和发展，不断更新与升级技术，并提供给乙方。第五条研发费用5.1费用构成：研发费用包括人力成本、材料成本、试验费用等。5.2费用支付方式：甲方应按照乙方的合理估算，分期支付研发费用。5.3费用支付时间：甲方应在每个支付周期内按时支付研发费用。第六条许可费用6.1许可费用构成：许可费用包括许可使用费、技术支持费等。6.2许可费用支付方式：甲方应按照乙方的合理估算，分期支付许可费用。6.3许可费用支付时间：甲方应在每个支付周期内按时支付许可费用。第七条违约责任7.1违约行为：双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任。7.2违约责任承担方式：违约方应按照合同约定，向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。第八条争议解决8.1争议解决方式：如合同执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决地点：本合同争议解决的地点为合同签订地。8.3适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第九条保密条款9.1保密内容：双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密内容。9.2保密期限：双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕之日终止。9.3泄密责任：如一方违反保密义务，导致保密信息泄露，泄露方应承担相应的违约责任，赔偿因此给对方造成的损失。第十条强制性规定10.1双方应遵守与本合同执行相关的法律法规，不得违反国家法律、行政法规、部门规章等强制性规定。10.2双方应符合生物医药制品行业标准，保证研发的生物医药制品符合安全和质量要求。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2合同变更：如双方同意变更合同内容，应签订书面变更协议，经双方签字或盖章后生效。（1）双方协商一致解除合同；（2）合同有效期届满；（3）一方违约导致合同无法履行，对方解除合同；（4）法律、法规规定合同应终止的其他情形。第十二条双方的权利与义务12.1甲方权利与义务：（1）提供技术要求，协助乙方进行研发；（2）按照约定支付研发费用；（3）按照约定支付许可费用；（4）对乙方使用许可成果进行监督；（5）保密乙方商业秘密和技术秘密。12.2乙方权利与义务：（1）按照甲方技术要求进行研发；（2）交付研发成果，并保证成果的质量；（3）按照约定支付许可费用；（4）对甲方提供的技术信息进行保密；（5）遵守相关法律法规和行业标准。第十三条不可抗力13.1不可抗力事件：如因不可抗力导致一方不能履行或部分履行合同，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。13.2不可抗力后果：遭受不可抗力影响的一方免于承担因不可抗力导致不能履行或部分履行合同的责任，但应及时采取措施减轻损失，并通知对方。第十四条其他条款14.1信息披露：双方应按照合同约定，及时披露与合同执行相关的信息。14.2审计与监督：甲方有权对乙方进行定期或不定期的审计与监督，确保乙方按照合同约定履行义务。14.3附加条款：本合同未尽事宜，双方可签订附加条款，作为本合同的补充。附加条款与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与分类1.1第三方：指除甲方和乙方之外，与本合同执行相关的法人、其他组织或个人。1.2第三方分类：第三方包括中介方、监管机构、检验机构等。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入：如本合同执行过程中需要中介方协助，甲方和乙方应共同选定中介方，并签订中介服务协议。2.2监管机构介入：如本合同执行过程中涉及到监管机构的审查、审批、备案等程序，甲方和乙方应遵守相关法律法规，配合监管机构的工作。2.3检验机构介入：如本合同执行过程中需要检验机构的评估、检验、检测等服务，甲方和乙方应共同选定检验机构，并签订检验服务协议。第三条第三方责任3.1第三方责任限定：第三方仅对其提供的服务或产品负责，不对甲方和乙方的其他义务承担责任。3.2第三方责任承担：第三方因提供服务或产品导致甲方或乙方损失的，甲方和乙方有权要求第三方承担责任。3.3第三方责任限额：甲乙双方与第三方签订的服务或产品合同中应明确第三方的责任限额，以降低甲方和乙方的风险。第四条第三方权益保护4.1第三方权益：第三方依法享有其提供的服务或产品的知识产权、商业秘密等权益。4.2第三方权益保护：甲方和乙方应尊重第三方的权益，不得侵犯第三方的知识产权、商业秘密等。第五条甲方和乙方的义务5.1选定第三方：甲方和乙方应谨慎选定第三方，确保第三方的合法性、专业性和信誉。5.2监督第三方：甲方和乙方应对第三方的服务或产品进行监督，确保第三方的服务或产品符合合同要求。5.3信息披露：甲方和乙方应向第三方披露与合同执行相关的信息，但需遵守本合同关于保密的约定。第六条第三方与甲方、乙方的关系6.1第三方与甲方：第三方应按照甲方要求提供服务或产品，并接受甲方的监督和管理。6.2第三方与乙方：第三方应按照乙方要求提供服务或产品，并接受乙方的监督和管理。6.3第三方与其他方的关系：第三方与甲方、乙方之间的权利义务关系，不影响第三方与其他方的关系。第七条第三方违约处理7.1第三方违约：如第三方未按照合同约定提供服务或产品，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2第三方违约处理：甲方和乙方应与第三方协商解决违约问题，必要时可依法采取措施维护自身权益。第八条第三方变更8.2第三方变更程序：甲方和乙方应按照本合同选定新的第三方，并签订相应的服务或产品合同。第九条第三方合同管理9.1第三方合同：甲方和乙方与第三方签订的合同，应报甲方和乙方备案。9.2第三方合同管理：甲方和乙方应妥善保管与第三方签订的合同，并确保合同的履行。第十条法律适用与争议解决10.1法律适用：本合同及其补充协议中的第三方条款，适用中华人民共和国法律。10.2争议解决：如第三方条款执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与终止11.1附加条款生效：本附加条款自双方签字或盖章之日起生效。11.2附加条款变更：如双方同意变更本附加条款，应签订书面变更协议，经双方签字或盖章后生效。（1）双方协商一致解除本附加条款；（2）本附加条款有效期届满；（3）法律、法规规定本附加条款应终止的其他情形。第十二条双方的权利与义务12.1甲方权利与义务：（1）按照本附加条款约定选定第三方；（2）监督第三方的服务或产品；（3）向第三方披露与合同执行相关的信息；（4）遵守相关法律法规，配合监管机构的工作。1第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药制品研发技术要求附件二：生物医药制品研发进度与时间表附件三：生物医药制品研发成果归属协议附件四：生物医药制品许可使用费支付协议附件五：生物医药制品技术支持与服务协议附件六：生物医药制品研发费用支付协议附件七：第三方服务或产品合同范本附件八：中介服务协议附件九：监管机构审批文件附件十：检验服务协议附件一：生物医药制品研发技术要求本附件详细说明了甲方提供的技术要求，包括产品规格、性能指标、研发方向等。乙方应根据这些技术要求进行研发工作。附件二：生物医药制品研发进度与时间表本附件制定了生物医药制品的研发进度计划和时间表，包括各阶段的起止时间、研发任务等。乙方应按照该时间表进行研发工作。附件三：生物医药制品研发成果归属协议本附件明确了研发成果的归属问题，研发成果归甲方所有，乙方仅享有在许可范围内使用研发成果的权利。附件四：生物医药制品许可使用费支付协议本附件详细规定了许可使用费的支付方式、支付时间等，甲方应按照乙方的合理估算，分期支付许可使用费。附件五：生物医药制品技术支持与服务协议本附件明确了甲方应提供的技术支持与服务内容，包括技术指导、技术培训、技术更新与升级等。附件六：生物医药制品研发费用支付协议本附件详细规定了研发费用的构成、支付方式、支付时间等，甲方应按照乙方的合理估算，分期支付研发费用。附件七：第三方服务或产品合同范本附件八：中介服务协议本附件明确了中介服务的具体内容、服务费用、支付方式等，甲乙双方应与中介方签订中介服务协议。附件九：监管机构审批文件本附件为监管机构审批文件的范本，甲乙双方应按照监管机构的要求提交相关文件，并遵守监管机构的审查、审批、备案等程序。附件十：检验服务协议本附件明确了检验服务的具体内容、检验费用、支付方式等，甲乙双方应与检验机构签订检验服务协议。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：甲方未按照约定提供技术要求、未按时支付研发费用、未按时支付许可使用费、未提供技术支持与服务、未遵守保密义务等，均属于甲方违约行为。甲方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿因此给乙方造成的损失等。示例说明：如果甲方未按照约定提供技术要求，导致乙方无法进行研发工作，甲方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿乙方因此造成的研发停滞损失等。2.乙方违约行为及责任认定：乙方未按照约定进行研发工作、未交付研发成果、未保证研发成果的质量、未按时支付许可使用费、未提供技术支持与服务、未遵守保密义务等，均属于乙方违约行为。乙方应承担违约责任，包括但不限于支付违约