药品出口安全检查程序

药品出口安全检查程序合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）地址：联系电话：乙方：（全称）地址：联系电话：鉴于：1.甲方为药品生产企业，具备药品出口的资质和条件；2.乙方为专业从事药品出口安全检查的机构，具备相应的资质和能力；3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，协商一致，签订本合同，以确保甲方药品出口的安全性和合规性。第一条检查范围1.1乙方应对甲方出口的药品进行全面的安全检查，包括但不限于药品的生产过程、质量控制、储存条件、运输方式等；1.2乙方应按照国际药品生产质量管理规范（GMP）和相关法律法规的要求，对甲方药品进行检查；1.3乙方应对甲方的药品出口文件进行审查，包括药品出口许可证、药品注册证书、生产批号、有效期等。第二条检查程序2.1甲方应在药品出口前向乙方提供完整的药品生产、质量检验和相关文件资料；2.2乙方应在收到甲方的药品及文件资料后，按照本合同约定的检查范围和程序进行安全检查；2.3乙方应在检查完成后向甲方出具检查报告，报告中应详细记载检查结果、存在的问题及建议；2.4甲方应对乙方的检查报告进行认真审查，并根据检查结果采取相应的整改措施。第三条检查费用3.1乙方向甲方提供药品出口安全检查服务，甲方应支付乙方检查费用，具体金额双方协商确定；3.2甲方应按照乙方提供的收费标准，及时足额支付检查费用；3.3双方另有约定的，从其约定。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同及检查报告外，双方应对本合同的内容和检查报告中的商业秘密予以保密；4.2乙方应对甲方的药品生产、质量检验等相关资料予以保密，不得泄露给第三方；4.3甲方应对乙方的检查过程、检查结果等相关信息予以保密，不得泄露给第三方。第五条违约责任5.1甲方未按照本合同约定提供药品及文件资料的，乙方有权拒绝检查，甲方应承担因此产生的违约责任；5.2乙方未按照本合同约定进行安全检查的，甲方有权要求乙方重新检查，并要求乙方承担因此产生的违约责任；5.3双方违反本合同的其他条款，应承担相应的违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；6.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；7.2本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力；7.3本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方药品生产资质证明文件2.甲方药品出口资质证明文件3.乙方药品出口安全检查资质证明文件4.药品生产质量管理规范（GMP）5.国际药品生产质量管理规范（GMP）6.药品注册证书7.药品生产批号8.药品有效期证明9.药品出口许可证10.药品安全检查报告二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定提供药品及文件资料，认定为违约行为。2.乙方未按照合同约定进行安全检查，认定为违约行为。3.双方违反合同其他条款，根据具体情况认定为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。2.药品出口资质：指依法取得药品出口许可证，具备药品出口资格的企业。3.药品出口安全检查：指对出口药品的生产过程、质量控制、储存条件、运输方式等进行检查，以确保药品安全性和合规性。4.国际药品生产质量管理规范（GMP）：指国际上通行的药品生产质量管理规范，用于指导药品生产企业的质量管理。5.违约行为：指合同各方在履行合同过程中，违反合同条款的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品及文件资料提供不齐全：甲方应及时提供完整的药品及文件资料，确保检查顺利进行。如甲方无法提供，应与乙方协商延期或重新安排检查时间。2.检查费用支付不及时：甲方应按照乙方提供的收费标准，及时足额支付检查费用。如发生支付纠纷，双方可协商解决，或依法向法院提起诉讼。3.商业秘密泄露：双方应严格遵守保密条款，如发生泄露事件，泄露方应承担相应法律责任。4.检查结果不符合要求：甲方应根据乙方提供的检查报告，采取相应整改措施，确保药品出口安全性和合规性。五、所有应用场景：1.甲方为药品生产企业，需要确保药品出口安全性和合规性。2.乙方为专