血液中心质量管理规定

血液中心质量管理规定合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为一家专业从事血液制品研发、生产和销售的企业，乙方为一家具有良好信誉的血液中心，为确保双方合作的顺利进行，维护双方合法权益，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条质量管理规定1.1甲乙双方应严格执行国家有关血液制品的法律法规、标准和规定，确保血液制品的质量安全。1.2甲方应向乙方提供符合国家法规、标准和规定的血液制品，确保产品质量和安全性。1.3乙方应按照甲方提供的技术要求和操作规程，妥善保存、运输和处理血液制品，确保产品质量不受损害。1.4甲方应对乙方进行产品质量培训，提高乙方员工对血液制品质量的认识和处理能力。第二条质量检验与监督2.1甲方应建立健全产品质量检验制度，对生产的血液制品进行严格检验，确保产品质量符合国家法规、标准和规定。2.2乙方应设立专门的质量检验机构，对收到的血液制品进行验收检验，确保产品质量符合甲方提供的技术要求。2.3甲乙双方应定期对产品质量进行监督和检查，发现问题应及时沟通并采取措施予以整改。第三条质量责任与赔偿3.1甲方对提供的血液制品质量承担法律责任，如因产品质量问题导致乙方损失，甲方应按乙方实际损失金额进行赔偿。3.2乙方对收到的血液制品质量承担监督责任，如因乙方未按约定要求保存、运输或处理血液制品导致产品质量问题，乙方应承担相应责任。3.3双方应共同承担因合作过程中产生的其他质量问题的责任，根据各自过错程度进行赔偿。第四条保密条款4.1甲乙双方应对合作过程中获取的技术秘密、商业秘密和客户信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。4.2本合同终止后，甲乙双方仍应继续履行保密义务，直至双方约定的保密期限届满。第五条违约责任5.1甲乙双方违反本合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2甲乙双方如提前终止本合同，应向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第六条争议解决6.1甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.血液制品质量检验报告2.血液制品保存、运输和处理操作规程3.产品质量培训资料4.保密协议5.产品质量事故调查报告6.法律法规、标准和规定二、违约行为及认定：1.甲方提供的血液制品不符合国家法规、标准和规定2.甲方未按约定时间交付血液制品3.乙方未按约定要求保存、运输或处理血液制品4.乙方未履行保密义务5.甲乙双方未按约定履行质量检验和监督职责6.甲乙双方未按约定解决质量问题三、法律名词及解释：1.血液制品：指采用血液原料经过加工制成的生物制品。2.国家法规、标准和规定：指中华人民共和国相关法律法规、国家标准和行业规定。3.质量检验：指对血液制品的质量进行检测、分析、评价的过程。4.保密义务：指甲乙双方对合作过程中获取的技术秘密、商业秘密和客户信息予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量问题：立即停止使用并召回问题产品，进行调查和整改，根据问题严重程度赔偿损失。2.交付延迟：与对方沟通，协商延期交付或采取其他补救措施。3.保密泄露：追究泄露方责任，采取补救措施，加强保密管理。4.质量检验和监督不到位：加强检验和监督力度，完善质量管理体系。5.解决质量问题：根据问题原因采取相应措施，如更换产品、加强培训等。五、所有应用场景：1.甲方作为血液制品生产企业，向乙方提供血液制品。2.乙方作为血液中心，接收甲方提供的血液制品，并进行质