普外专业 三甲医院临床试验机构GCP 2022版004试验协议、合同管理制度_第1页
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试验协议、合同管理制度药物临床试验机构--普通外科管理制度文件编号SMP-PW-004-02编写人版本号02审核人版本日期20201025批准人批准日期2020年10月26日颁布日期2020年10月26日生效日期2020年10月30日1.药物临床试验机构普通外科专业与申办者以合同形式分配和承担工作任务。2.合同双方应本着公平、合理、自愿的原则签署临床试验合同。3.合同内容应符合普通外科专业药物临床试验管理的要求，由普通外科专业负责人协同项目负责人共同与申办者、合作研究组织（如有）共同商定，并经医院相关职能部门审核通过。由申办者、项目负责人和普通外科专业负责人共同签字并盖章后生效。4.合同内容应条理分明、措辞准确简洁，不得含有与法律法规和伦理学原则相违背的条款和内容。5.合同内容应包括但不限于：双方或几方单位名称、协作内容、研究方案题目与编号、双方或几方责任、出现受试者损害的赔偿办法、相关成果的所有权、进程时限、合作期限、经费（明细到科目）、其他重要事项、双方或几方单位地址、代表姓名等事宜。6.合同中容易产生歧义的名词或术语应明确其意义，避免纠纷。7.各方签署合同后生效，合同生效且经费及相关物资到位后方可开始临床试验工作。8.合同签署后普通外科专业负责人、申办者及合作研究组织（如有）各方持有的份数由合同规定。9.各方应严格按合同内容履行权利及义务。10.试

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