PPAP程序文件全文

宁波市郸州新西亚铝制品厂

生产件批准程序（PPAP）

编制：肖小华

批准：

受控标记：

修订履历：o

生效日期：2022.01.01

1、目的

规定批准新产品和工程变更后的产品批量生产的过程，确定公司是否已了解顾客工程设计和规范的所

有要求，并确认我方是否有能力生产满足客户要求的产品。

2、范围

2.1本程序合用于APQP小组和各部门；

2.2本程序同样合用于本公司的供方，

3、定义

a）APQP产品质量先期策划控制程序：

b）PPAP生产件批准程序

c）DFMEA设计潜在失效模式及后果分析；

d）PFMEA过程潜在失效模式及后果分析；

e）MSA测量系统分析；

f）PPK初始过程能力；

g）变差产品质量特性值的分散范围和质量特性值对控制中心值的偏离程度。

4、职责

4.1业务部一负货与PPAP有关的顾客沟通。

4.2品质部一负责组织PPAP文件编制和审核。

4.3APQP小组一负责完成PPAP资料。

5、程序内容

5.1总则

新的供货产品，由于纠正以前PPAP数据及工程变更影响了设计记录、规范或者材料的老产品，都必须通

知客户，并根据客户要求保留/提交批准；提交申请批准的生产件必须取自有代表性的生产批次，该生产批

次的典型大小是从一小时到八小时连续生产的产品取得，数量至少为30。件，除非客户指定的质量代表另

有书面规定或者要求，具体要求按5.1.K5.1.2、5.1.3条款进行。

5.1.1在下述情况下，必须提交或者保留生产件批准数据：

5.1.1.1第一批产品在发运到客户之前。（除非客户抛却该零件的批准要求。当客户抛却时，必须有客

户零件批准部门负责人的签名和日期）；

5.1.1.2以前从未供应给客户的新的生产件（产品）；

5.1.1.3对以前提交生产件的不符合进行纠正；

5.1.1.4从工程设计方面改变了设计记录、规范或者材料而使产品发生了变化；

5.1.2在下列任何设计和过程变更中，木公司应通知客户，客户可能会要求进行PPAP批准：

5.1.2.1相对于以前批准过的生产件，而使用了其它可替代的结构和材料：

5.1.2.2使用了新的或者改进的模具，包括附加的工装进行的生产（易损件除外）；

5.1.2.3对现有的设备进行了重新装备或者重新调整后进行的生产；

5.1.2.4设备在不同工场间挪移或者增加另一个新工厂进行的生产：

5.1.2.5外发的部品、材料或者服务的来源发生了变化，且会影响客户的配合、成型、功能、耐久性或

者性能要求；

5.1.2.6设备在住手批量生产达12个月或者更长期后重新再投入生产；

5.1.2.7自制或者分承包方生产的相应零件的生产和过程的变更影响了客户产品的配合、成型、功能、

性能和/或者耐久性。此外提交客户批准前，本公司和分承包方的任何要求应达成一致；

5.1.2.8由于采用了新技术而改变了测试与试验方法的（不影响接受准则）；

注：在任何时候客户产品要求如配合、成型、耐久性和性能受到影响时均要求通知客户。

5.1.3下列情况下不要求通知客户，由本公司负责追踪变更或者改进及更新受影响PPAP文件。

5.1.3.1自制或者分承包方创造的零部件图纸的水平变更，但不影响提供给客户的产品的设计记录；

5.1.3.2同一工场内设备的挪移（使用等效/相同的设备，不改变工艺流程，不重新组装工装）；

5.1.3.3改变了设备，但工艺流程不变，包括基本的技术与方法不变；

Page2Of12

5.1.3.4相同量具的替代品；

5.1.3.5不改变工艺流程的情况下，重新平衡操作者的工作项目；

5.1.3.6不改变工艺流程的情况下，为降低PFMEA中的风险度而做出的改进；

5.2生产件提交批准等级（提交文件见附件一）

5.2.1提交时，普通采用由客户确定的批准等级。

5.2.2客户没有指定时,应采用“等级3”进行提交，每一个等级的具体要求详细见《保留/提交批准要求表》

5.2.3提交等级说明：

5.2.3.1等级1一一只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观批准报告）；

5.2.3.2等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；

5.2.3.3等级3―向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；

5.2.3.4等级4——提交保证书和顾客规定的其它要求；

5.2.3.5等级5——在供方创造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。

5.3生产件批准要求的文件制作与保存

5.3.1各种需要保留/提交的生产件批准文件及其主要制作责任详见《保留/提交批准要求表》。若由多功

能小组完成的文件需由表中责任部门按相关程序组织完成；

5.3.2生技部负责人负责组织完成并保管完整的生产件批准所要求的合用文件。完成和保留的文件与客户

要求提交的批准等级无关，但应根据客户确定的生产件提交批准等级向客户提交其所需要的文件

和报告；

5.3.3无论是否通知客户或者向客户提交PPAP数据，生技部有关责任人必须考虑生产过程及其变化，重

新评审PPAP规定的所有项目，并及时修改、补充、更新受变更影响的内容。评审时还应写明此

变更对产品相关特性是否有影响；

5.4生产件批准所要求内容（需要保留/提交的数据）的特殊说明：

5.4.1设计数据

设计记录包括专用数据（制办数据、产品规格书）及其它组件、产品设计图、关键特性相关的零件

图纸

或者做过变更需特殊说明的零组件图纸等。

5.4.2工程变更文件

5.4.2.1正式的设计图纸中未纳入，但已经在零件或者产品上体现出的任何授权的工程变更文件要由生

技部确定后提交给客户，客户批准后的工程变更文件要传递给生技部备查：

5.4.2.2因工程变更需重新提交给客户批准时，受变更影响的项目和内容必须进行重新检验测试；

5.4.3客户工程批准书。

5.4.4设计FMEA：每一个新产品及零组件在设计初期，设计开辟工程师负责制作设计FMEA文件。

5.4.5工艺流程图

生技部负责制作产品的工艺流程图。

5.4.6过程FMEA：生技部负责在生产工装准备之前，在过程可行性分析或者阶段之前，必须制作相应的

过程FMEA。

5.4.7尺寸结果

5.4.7.1本公司全项目尺寸是指与客户要求的关键的/相配合的尺寸，全项目尺寸测量结果由品质部有

关人员对标准样品检测而得，结果提交品质部主管审核。客户有要求时，按其要求的项目频

次进行；

5.4.7.2所有的附属文件应注明零组件的编号、变更等级、绘图日期和工厂名称等，这些资料的复印件

应根据《保留/提交批准要求表》要求与尺寸结果存放在一起；

5.4.8按设计数据中规定的材料、性能和寿命试验要求，由实验室有关人员完成。如实验室不能完成所要

求的试验，应委托有资格的部门或者实验人员承担。

5.4.9初始过程能力（PPK）研究

品质部针对所有指定的特殊特性，在提交生产件批准资料时，针对初期生产的产品中连续抽取

至少100个数据，进行测试和过程能力（CPK/PPK）计算、分析和研究，并对照附件二《初始过程能力

Page3Of12

指数分析》采取必要的行动对策。

5.4.10测量系统分析(MSA)

生技部必须组织系统部按要求对测量系统变差进行研究，以证明所有的测试仪器的能力。

5.4.11实验室的资格证书：由生技部提供外部实验室和计量所的资格证书,符合ISO/IEC17025或者等

同标准资格认可。

5.4.12控制计划

生技部负责制定控制计划，如客户有要求，应提交相应的控制计划批准文件。

5.4.13生产件提交的批准保证书

图纸或者做过变更需特殊说明的零组件图纸等。

5.4.2工程变更文件

5.4.2.1正式的设计图纸中未纳入，但已经在零件或者产品上体现出的任何授权的工程变更文件要由生

技部确定后提交给客户，客户批准后的工程变更文件要传递给生技部备查；

5.4.2.2因工程变更需重新提交给客户批准时，受变更影响的项目和内容必须进行重新检验测试：

5.4.3客户工程批准书。

5.4.4设计FMEA：每一个新产品及零组件在设计初期，设计开辟工程师负责制作设计FMEA文件。

5.4.5工艺流程图

生技部负责制作产品的工艺流程图。

5.4.6过程FMEA：生技部负责在生产工装准备之前，在过程可行性分析或者阶段之前，必须制作相应的

过程FMEA。

5.4.7尺寸结果

5.4.7.1本公司全项目尺寸是指与客户要求的关键的/相配合的尺寸，全项目尺寸测量结果由品质部有

关人员对标准样品检测而得，结果提交品质部主管审核。客户有要求时，按其要求的项目频

次进行；

5.4.7.2所有的附属文件应注明零组件的编号、变更等级、绘图日期和工厂名称等，这些资料的复印件

应根据《保留/提交批准要求表》要求与尺寸结果存放在一起；

5.4.8按设计数据中规定的材料、性能和寿命试验要求，由实验室有关人员完成。如实验室不能完成所要

求的试验，应委托有资格的部门或者实验人员承担。

5.4.9初始过程能力(PPK)研究

品质部针对所有指定的特殊特性，在提交生产件批准资料时，针对初期生产的产品中连续抽取

至少100个数据，进行测试和过程能力(CPK/PPK)计算、分析和研究，并对照附件二《初始过程能力

指数分析》采取必要的行动对策。

5.4.10测量系统分析(MSA)

生技部必须组织系统部按要求对测量系统变差进行研究，以证明所有的测试仪器的能力。

5.4.11实验室的资格证书：由生技部提供外部实验室和计量所的资格证书，符合IS0/IEC17025或者等

同标准资格认可。

5.4.12控制计划

生技部负责制定控制计划，如客户有要求，应提交相应的控制计划批准文件。

5.4.13生产件提交的批准保证书

6相关文件

6.1《统计技术应用控制程序》

6.2《潜在失效模式及后果分析程序》

6.3《数据分析控制程序》

6.4《实验室管理程序》

6.5《文件与资料控制程序》

7相关记录

7.1RC-PPAP-001(PPAP提交清单》

7.2RC-PPAP-002《全尺寸测量报告》

PageOf12

73RC-PPAP-003《材料试验报告》

74RC-PPAP-004《性能试验报告》

75RC-PPAP-005《零件提交保证书》

76RC-PPAP-006《包装计划》

77RC-PPAP-007《产能分析》

78RC-PPAP-005《流程图》

8图表流程:

Page5Of12

附表1：PPAP提交要求一揽表（需要通知顾客）:

序号状态说明或者举例内部提交等级

1新产品的提交以前从未提交给顾客的产品等级3

“不符合项”可能是：

a）产品性能不符合顾客要求；

对以前提交的产品针对不符合项

2b）产品外观或者尺寸不符合设计记录；

不符合进行纠正提交

c）供方资格未得到顾客确认。

d）材料不符合设计要求；等等。

对成熟产品的材料、尺寸、外观、结构、性能和可靠性的更

3设计变更等级2

改。

工艺技术的替代或者更改，如“卸接”改“焊接”，“金属

4过程变更等级2

切削"改“冲压”。

工装：仅限于成型模具、注塑模具、样板模具等影响产品的

5工装变更等级2

完整性的工装。

翻新：对设备的改造或者变更，或者为了增加其产量、性能

,或者改变它现有功能。正常的修理、维护和零件更换不

设备的翻新或者重

6属于该范围。等级2

新布置

重新布置：在《过程流程图》中规定的内容.对生产/过程流

程的次序发生变更的活动。

7生产场地转移转移或者不转移设备/工装的异地生产。等级2

8顾客指定供方变更不在顾客指定的供方采购，新增或者变更供方。等级2

9连续停产12个月存在小批量方式生产，如特殊装车、售后市场不在此范围。等级2

Page6Of12

附表2：PPAP保存/提交要求:

提交等级

序号要求

12345

1设计记录（图纸、规范等）RS*R

2工程变更文件（如果有）RSS*R

3顾客工程批准（如果被要求）RSS*R

4DFMEARRS*R

5过程流程图RRS*R

6PFMEARRS*R

7全尺寸测量报告RRS*R

8材料试验报告RSS*R

9性能试验报告RSS*R

10初始过程能力研究RSS*R

11测量系统分析（MSA）RRS*R

12合格试验室文件RRS*R

13控制计划（CP）RSS*R

14零件提交保证书（PSW）SKSSK

15外观批准报告（如合川）SSS*R

16生产件样品RSS*R

17标准样品RSR*R

18检查辅具图RRR*R

19符合顾客特殊要求的记录RRS*R

注：

S——必须提交，并在适当的场所，包括创造场所保留一份记录或者文件项目的副本

R一—；必须在适当的场所，包括创造场所保存，并在顾客代表有要求时易于得到

Page7Of12

宁波市邦州新西亚铝制品厂

PPAP提交清单

产品/项目：RC-PPAP-001

序号要求

编制/日期:审核/口期:批准/日期

全尺寸测量报告

□样件口OTS[DPPAPRC-PPAP-002

公司名称：零件编号：

供方/卖方编码：零件名称：

检验机构名称：设计记录更改级别：

工程更改文件：

规范/测量

项目尺寸/规范测量日期测量结果（数据）判定

规范限数量

注：对任何测量结果笼统表述为符合是不可接受的。

签字:职务:日期:

材料试验报告

Page9Of12

］样件口OTSEUPPAPRC-PPAP-003

公司名称：零件编号：

供方/卖方编码：零件名称：

材料供万：设计记录更改级别：

*客户指定供方/卖方编码：工程更改文件：

*如果要求对货源批准，需要填写供方（货源）及客户

指定的代码。实验室名称：

材料规范编号/规范/试验试验

项目试验结果（数据）

版本/日期规范限日期数量判定

注：对任何测量结果笼统表述为符合是不可接受的。

签字：职务：日期：

性能试验报告

□样件□0TSEZIPPAPRC-PPAP-004

Page10Of12

公司名称：零件编号：

供方/卖方编码：零件名称：

供方名称：

设计记录更改级别：

*客户指定的供方/卖方编码：工程更改文件：

*如果要求对货源批准，需要填写供方（货源）及客户

指定的代码。实验室名称：

试验规范/规范/试验试验

项目试验结果（数据）判定

版本/日期规范限日期数量

注：对任何测量结果笼统表述为符合是不可接受的。

签字：职务：日期:

零件提交保证书（PSW）RC-PPAP-005

零件名称客户零件号

图样号本公司零件号

工程更改等级日期

Page11Of12

附加工程更改日期

安全和/或者政府法规：□是□否采购定单号分量Kg

检验辅具编号更改等级日期

创造信息客户提交信息

供方名称供方/卖方代码客户名称/部门____________________________________

买方名称/买方代码_______________________________

地址

合用范围_________________________________________

街，区，邮政编码，国家

材料报告

是否报告了受客户关注的材料信息？□是口否

采用IMDS格式或者其它客户格式提交:______________________________________________________

塑料零件是否标注了适当的ISO标识代码？□是□否口不合用

提父原因（至少选择一项）

□首次提交口更改可选用的结构或者材料

□工程设计更改□分供方或者材料来源更改

口工装：转移、代替、整修或者附加口零件加工过程更改

□偏差校正□在其它地方生产零件

工装停用一年以上