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文档简介
诊所药品使用风险管理合同编号:__________合同各方:甲方(药品使用方):诊所名称:____________________诊所地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________乙方(药品供应方):药品公司名称:____________________药品公司地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________鉴于甲方为一家合法成立的诊所,从事医疗业务,需要购买并使用药品;乙方为一家合法成立的药品公司,从事药品的生产、销售业务,愿意向甲方供应药品。双方为了共同降低药品使用风险,确保医疗安全,经充分协商,达成如下协议:一、药品的种类、数量、价格及交付(1)药品名称:____________________(2)药品规格:____________________(3)药品数量:____________________(4)药品单价:____________________(5)总金额:____________________2.乙方应在合同签订后__个工作日内,将药品交付给甲方,甲方应予以接收。3.药品的价格、数量及交付时间等具体事宜,双方可另行签订补充协议,作为本合同的附件。二、药品质量及安全1.乙方应保证所供药品的质量符合我国法律法规、药品国家标准及相关行业标准的要求。2.乙方应保证所供药品为合法生产、合法销售的产品,不得涉及假冒伪劣、侵犯他人商标权等违法行为。3.乙方应提供所供药品的合法生产许可证、药品注册证、质量管理认证等相关文件,以证明所供药品的合法性。4.甲方应在收到药品后及时进行验收,如有药品质量问题,甲方有权要求乙方退货、换货或赔偿。三、药品的使用及风险管理1.甲方应按照药品的说明书、药品注册证等相关文件的要求,合理、规范地使用药品。2.甲方应建立健全药品使用风险管理制度,包括但不限于药品储存、使用、监测、评估、报告等环节。3.甲方应对药品使用过程中出现的不良反应、意外事件等进行记录、分析、报告,并及时与乙方沟通,共同采取措施降低药品使用风险。4.甲方应定期对药品使用情况进行评估,并根据评估结果调整药品采购计划、用药方案等。四、保密条款1.除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外,双方应对本合同的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。2.双方应对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。五、违约责任1.任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。2.双方应按照我国法律法规的规定,承担因履行本合同所产生的税收、费用等。六、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。2.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__年,自合同生效之日起计算。3.本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(药品使用方):____________________年____月____日乙方(药品供应方):____________________年____月____日一、附件列表:1.药品生产许可证2.药品注册证3.药品质量管理认证4.药品说明书5.药品规格书6.药品检验报告7.药品安全评估报告8.药品不良反应监测报告9.药品使用培训资料10.药品储存、运输条件说明二、违约行为及认定:1.乙方未按合同约定时间交付药品,构成违约。2.乙方供应的药品质量不符合标准,构成违约。3.乙方未按合同约定提供相关证件或文件,构成违约。4.甲方未按合同约定时间支付药品款项,构成违约。5.甲方未按合同约定使用药品,导致药品不良反应等,构成违约。6.双方未按合同约定履行保密义务,构成违约。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:指国家药品监督管理部门颁发的,允许企业生产药品的法律文件。2.药品注册证:指国家药品监督管理部门颁发的,允许药品在我国市场上销售的legaldocument。3.药品质量管理认证:指依据国家相关法律法规,对企业药品质量管理水平的认定。4.药品说明书:指药品生产企业在药品包装内提供的,关于药品的用途、剂量、不良反应等信息的书面文件。5.药品规格书:指药品生产企业在药品包装内提供的,关于药品的成分、性状、生产工艺等信息的书面文件。6.药品检验报告:指药品检验机构对药品质量进行检验后,出具的书面报告。7.药品安全评估报告:指对药品在上市前或上市后,进行的风险评估报告。8.药品不良反应监测报告:指对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和分析的书面报告。9.药品使用培训资料:指为提高医务人员对药品使用的正确性和安全性,编写的培训教材或资料。10.药品储存、运输条件说明:指对药品储存、运输过程中所需的条件、温湿度、时间等要求的说明。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:发现问题及时与乙方沟通,要求退货、换货或赔偿。2.药品交付延迟:与乙方沟通,协商具体的交付时间,必要时根据合同约定追究违约责任。3.药品使用风险:建立健全药品使用风险管理制度,加强药品使用监测,及时采取措施降低风险。4.合同履行过程中产生的争议:通过友好协商解决,协商不成的,向合同签订地人民法院提起诉讼。5.药品不良反应:及时记
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