医疗器械制作协议

医疗器械制作协议合同编号：__________名称：____________________地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于甲方为医疗器械的销售方，乙方为医疗器械的生产方，双方为了共同发展，实现互利共赢，经友好协商，就乙方为甲方制作医疗器械的事宜达成如下协议：一、医疗器械的制作1.乙方根据甲方的要求，按照双方约定的技术参数、质量标准和要求制作医疗器械。2.乙方应保证医疗器械的制作符合我国相关法律法规的要求，并确保医疗器械的制作过程和成品质量。3.乙方应在约定的时间内完成医疗器械的制作，并按照约定的方式交付给甲方。二、医疗器械的验收与质量保证1.甲方应在收到医疗器械后及时进行验收，并出具验收合格证书。2.乙方应保证医疗器械的质量和安全性，对于因质量问题导致的损失，乙方应承担相应的赔偿责任。3.乙方应按照甲方的要求提供医疗器械的相关技术资料和售后服务。三、价格与支付1.双方约定的医疗器械制作价格为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____元。2.甲方应按照双方约定的付款方式及时支付制作费用。3.双方应对支付过程中的相关信息保密，不得泄露给第三方。四、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方的技术秘密、商业秘密等敏感信息，应予以严格保密。2.保密期限自本协议签订之日起算，至本协议履行完毕之日止。五、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。2.若乙方制作的医疗器械不符合约定的技术参数、质量标准和要求，甲方有权要求乙方在规定的时间内予以整改或者重新制作。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。3.本协议的任何修改和补充，均须经甲、乙双方协商一致，并以书面形式作出。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：______________乙方代表（签名）：______________签订日期：________________一、附件列表：1.医疗器械生产许可证2.医疗器械产品注册证3.产品质量检验报告4.生产工艺流程说明5.医疗器械技术参数表6.医疗器械样品照片7.双方签订的保密协议8.付款凭证及银行转账记录9.验收合格证书10.医疗器械使用说明书二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付制作费用，或乙方未按约定时间完成医疗器械制作。2.乙方制作的医疗器械不符合约定的技术参数、质量标准和要求。3.双方未按照约定履行保密义务，泄露对方的技术秘密、商业秘密等敏感信息。4.甲方未按约定进行验收，或验收不合格未及时通知乙方整改。5.乙方未提供医疗器械的相关技术资料和售后服务。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，调节生理功能，具有独立功能的设备、器具、材料或其他类似产品。2.制作：指根据甲方的要求，按照约定的技术参数、质量标准和要求生产医疗器械的过程。3.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。4.保密义务：指双方在履行合同过程中，对获悉的对方敏感信息予以保密的义务。5.验收合格证书：指甲方对乙方制作的医疗器械进行验收，确认符合约定技术参数、质量标准和要求后出具的证书。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付制作费用：乙方可以催告甲方支付，如甲方在合理期限内仍未支付，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。3.医疗器械不符合约定标准：甲方应及时通知乙方整改，如乙方未按要求整改，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。4.泄露对方敏感信息：泄露方应承担违约责任，向受损方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.争议解决：双方应通过友好协商解决，协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械销售商，乙方为医疗器械生产商。2.甲方需要乙方按照约定的技术参数、质量标准和要求制作医疗器械。3.双方在制作过程中需要履