医疗科研诚信与伦理规定

医疗科研诚信与伦理规定第一章总则第一条目的和依据为确保医疗科研的诚信和伦理，提高医疗科研的质量和水平，保护患者权益，保障医务人员的职业尊严和利益，依据相关法律法规和伦理原则，订立本规定。第二条适用范围本规定适用于本医院全部从事医疗科研的医务人员，包含医生、护士、研究人员等，以及与本医院签订合作协议的相关方。第三条定义本规定中的词语解释如下：医疗科研：指医务人员在医疗实践中进行的科学研究活动，包含基础研究、临床研究、药物研发等。诚信：指医务人员在医疗科研活动中遵从学术规范、诚实守信、不伪造数据的行为。伦理：指医务人员在医疗科研活动中遵从伦理原则，保障患者权益，敬重人的尊严和价值。第二章诚信规定第四条学术规范医务人员在进行医疗科研活动时，应遵从学术规范，不得从事捏造、窜改、伪造研究数据等违反学术道德的行为。医务人员应正确引用相关文献和研究成绩，不得抄袭他人作品。第五条公正和透亮医务人员应公正和透亮地进行医疗科研活动，不得接受与研究对象有利益关系的赞助。医务人员应在研究报告中真实、完整地呈现研究结果，并不得删除或窜改不利于研究结果的数据。第六条知情同意在进行涉及人体试验的医疗科研活动时，医务人员应确保研究对象或其法定代理人签署知情同意书。医务人员应向研究对象或其法定代理人认真说明研究目的、方法、风险和可能的好处，并保证其充分理解后方可进行医疗科研活动。第七条保护隐私医务人员在进行医疗科研活动时，应保护研究对象的隐私权，不得泄露其个人信息。医务人员在对研究对象进行数据分析和报告时，应对其进行匿名处理，以保护其个人隐私。第八条多中心研究医务人员在进行多中心研究时，应明确各中心研究人员的职责和权益，并确保研究过程中的公正和透亮。医务人员应乐观与其他中心的研究人员进行沟通和合作，共同提高医疗科研的质量和水平。第三章伦理规定第九条患者权益医务人员在进行医疗科研活动中，应敬重和保护患者的权益，不得损害他们的人身安全和隐私权。医务人员应当敬重患者的自主权，尽可能征得患者的知情同意后进行医疗科研活动。第十条利益冲突医务人员在进行医疗科研活动时，应避开利益冲突的产生，如有实质性利益冲突的情况，应及时向有关部门报告并采取相应措施解决。医务人员应公开披露与研究活动相关的利益冲突，并在研究结果的报告中进行说明。第十一条伦理审查医务人员在进行涉及人体试验的医疗科研活动时，应提交伦理审查申请，并获得伦理委员会的批准后方可进行。医务人员应依照伦理委员会的要求进行试验过程中的监测和记录，并及时向伦理委员会报告试验进展和结果。第十二条伦理委员会医院设立伦理委员会，负责医疗科研活动的伦理审查和监督工作。伦理委员会由医疗科研专家、法律专家、患者代表等构成，独立、公正地履行职责，保证伦理审查的科学性和规范性。第十三条违规处理对于违反本规定的医务人员，医院将依据医疗纪律和相关法律法规进行相应的处理。医院将建立投诉机制，接受患者和其他相关方对医疗科研活动的投诉，并及时处理和回应。第四章监督与管理第十四条监督机制医院将建立科研诚信和伦理监督机制，通过定期检查、抽查、举报等方式对医疗科研活动进行监督和检查。医院将加强对医务人员的培训和教育，提高其对医疗科研诚信和伦理的认得和重视。第十五条记录保管医务人员应对医疗科研活动的相关料子和数据进行规范的保管，确保其真实和完整。医务人员应妥当保管试验记录、知情同意书等紧要文件，并按要求进行归档。第五章附则第十六条本规定的解释权归本医