医疗器械出入库管理制度（2篇）

医疗器械出入库管理制度医疗器械出入库管理制度是医疗机构为确保其管理的规范化，以及医疗器械的安全、合理使用而设定的一套操作规程和管理准则。其主要内容涵盖：1.管理责任分配：清晰定义负责医疗器械管理的各级人员，包括主管和执行人员的职责与权限。2.流程操作规定：详细阐述医疗器械的采购、验收、存储、发放、退换、维修等操作步骤。3.文书控制：规定出入库过程中的各类文件，如采购单、验收单、库存单、发放单、退货单等，以及相应的填写和保管规定。4.库存控制：要求医疗机构建立医疗器械库存管理系统，包括维护库存清单、定期盘点和报告库存状况。5.质量保障：对医疗器械的质量和安全性实施管理，包括定期检测、维护和保养，并记录相关数据。6.监督与评估：在医疗机构内部设立监督机制，对出入库管理进行监督和考核，确保问题得到及时解决和处理。该制度的实施有助于医疗机构有效管理医疗器械，提升使用效率和安全性，保障患者安全，以及维持医疗服务质量。医疗器械出入库管理制度（二）一、医疗器械管理1.监控与保管负责监督医疗器械的配置，安排其入库和出库，妥善保管器械，同时执行库存管理，编制报废器械的详细清单。2.采购审批医疗器械管理部门拥有采购批准权限，采购计划需经过相关部门的审核批准后方可执行。3.需求信息传递相关部门需及时向医疗器械管理部门提供器械需求信息，以配合入库出库管理工作。三、出库管理1.出库申请（1）临床科室、药房等需以书面形式向医疗器械管理部门提出出库申请，明确器械名称、规格、数量、用途等。（2）管理部门对出库申请进行审核，审核通过后编制出库清单。2.出库清单与操作（1）清单需包含器械的详细信息，如名称、规格、批号、数量等。（2）清单需经部门主管签字确认后执行出库操作，同时记录出库时间、领用人员等信息。3.出库记录管理（1）及时更新出库记录，包括时间、领用人员、使用科室等信息。（2）出库记录应归档保管，以备后续查阅。四、入库管理1.采购计划编制（1）医疗器械管理部门根据医疗机构需求制定采购计划，计划需经过审批。（2）采购计划执行前需经过相关部门的审核批准。2.供应商选择（1）严格遵循采购制度，选择合格供应商，供应商需提供质量保证书和批准文件。（2）供应商的选择过程需严格遵守相关规定。3.入库验收（1）对入库器械进行验收，检查数量、质量、规格、有效期等。（2）验收合格后，由部门主管签字确认入库，并编制入库清单。4.入库操作与记录（1）根据入库清单执行操作，记录器械的入库时间、验收人员等信息。（2）及时更新入库记录，包括入库时间、供应商、有效期等，并进行归档保管。五、库存管理1.库存监管（1）定期检查医疗器械库房，确保安全、整洁和防潮措施。（2）制定库存管理制度，明确盘点的时间、频率和责任人。2.库存盘点（1）定期进行库存盘点，确保库存的准确性和完整性。（2）盘点过程需由部门主管参与，并记录相关信息。3.库存报告（1）定期编制库存报告，报告应包含库存情况、变动情况、异常情况等。（2）部门主管审核签字后的库存报告需上报相关部门。4.库存异常处理（1）发现库存异常时，及时采取措施处理并上报。（2）库存异常包括库存过多、过期、损坏等，过期器械需按报废流程处理。六、报废管理1.报废申请（1）相关科室需书面申请报废，明确报废器械的名称、规格、数量、原因等。（2）部门对报废申请进行审核，审核通过后编制报废清单。2.报废清单与操作（1）清单需包含报废器械的详细信息，待部门主管签字确认后执行报废操作。（2）记录报废时间、原因等相关信息，确保操作的可追溯性。3.报废记录管理（1）更新报废记录，包括报废时间、原因、报废方式等信息。（2）报废记录应妥善保存，以备后续查阅。七、附则1.