2024年度药品研发合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品研发合同2本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.合同标的2.1药品研发项目概述2.2研发目标及预期成果2.3研发周期及时间表3.合同金额及支付方式3.1合同总金额3.2付款条件及期限3.3支付方式及账户信息4.双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务4.2乙方的权利与义务4.3丙方的权利与义务5.技术成果归属及使用权5.1技术成果的归属5.2技术成果的使用权5.3技术成果的保密义务6.违约责任6.1违约行为的界定6.2违约责任的具体承担方式7.争议解决方式7.1争议解决的方式7.2仲裁地点及机构8.合同的生效、变更与终止8.1合同的生效条件8.2合同的变更程序8.3合同的终止条件及后果9.保密条款9.1保密信息的定义及范围9.2保密义务的期限9.3保密信息的使用及披露10.法律适用及争议解决10.1合同适用的法律10.2争议解决的方式及地点11.其他条款11.1合同的签字盖章11.2附件列表12.合同签订日期12.1甲方签字12.2乙方签字12.3丙方签字13.合同附件13.1药品研发项目详细计划书13.2技术成果证明文件13.3付款凭证及发票要求14.合同续约条款14.1合同续约条件14.2合同续约程序14.3合同续约后的条款变更第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义甲方：指公司，是一家依法成立并有效存在的企业，拥有合法的药品研发资格。1.2乙方名称及定义乙方：指研究所，是一家依法成立并有效存在的科研机构，具备药品研发能力。1.3丙方名称及定义丙方：指制药公司，是一家依法成立并有效存在的企业，具备药品生产能力。第二条合同标的2.1药品研发项目概述药品研发项目是指乙方根据甲方的要求，针对特定药品领域进行新药研究、临床试验及注册申请等工作。2.2研发目标及预期成果研发目标是完成药品的研发工作，并取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。预期成果包括完成临床试验、提交注册申请并获得审批通过。2.3研发周期及时间表研发周期自合同签订之日起至取得药品注册批件之日止。具体时间表如下：（1）第1年至第2年：完成新药研究阶段，包括药效学研究、毒理学研究等工作；（2）第3年至第4年：完成临床试验阶段，包括I期、II期、III期临床试验；（3）第5年：提交注册申请，并取得药品注册批件。第三条合同金额及支付方式3.1合同总金额合同总金额为人民币万元整，其中包括研发费用、试验费用、注册费用等。3.2付款条件及期限甲方按照乙方的研发进度，分阶段支付合同款项。具体付款条件及期限如下：（1）第1年至第2年：每年支付研发费用的50%；（2）第3年至第4年：每年支付临床试验费用的50%；（3）第5年：取得药品注册批件后，支付剩余款项。3.3支付方式及账户信息甲方通过银行转账的方式支付合同款项，具体账户信息如下：户名：研究所账号：X开户行：银行第四条双方的权利与义务4.1甲方的权利与义务（1）提供药品研发所需的起始物料、关键技术参数等；（2）协助乙方开展临床试验，提供临床试验所需的场地、设备、人员等；（3）按照约定支付合同款项；（4）对乙方的研发成果享有使用权和优先购买权。4.2乙方的权利与义务（1）按照约定完成药品研发工作，并取得药品注册批件；（2）对研发过程中的关键技术保密，不得泄露给第三方；（3）按照约定向甲方支付技术成果转让费；（4）协助甲方办理药品注册相关事宜。4.3丙方的权利与义务（1）按照约定提供药品生产所需的场地、设备、人员等；（2）对乙方的研发成果享有使用权和优先购买权；（3）按照约定向甲方支付生产费用；（4）协助乙方进行药品生产及质量控制。第五条技术成果归属及使用权5.1技术成果的归属药品研发成果归甲方所有，包括但不限于药品处方、生产工艺、临床试验数据等。5.2技术成果的使用权甲方享有对药品研发成果的使用权，包括但不限于生产、销售、出口等。5.3技术成果的保密义务乙方、丙方应对药品研发成果保密，不得泄露给第三方。保密期限自合同签订之日起至药品注册批件取得之日止。第六条违约责任6.1违约行为的界定违约行为包括但不限于未按约定完成研发任务、未按约定支付款项、未按约定保密等。6.2违约责任的具体承担方式违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、承担额外费用等。具体承担方式根据违约情况的严重程度由双方协商确定。第八条合同的生效、变更与终止8.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为5年。8.2合同的变更程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议的生效条件同本合同。8.3合同的终止条件及后果合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违约，另一方有权解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。合同终止后果如下：（1）乙方应向甲方支付已发生的费用；（2）乙方、丙方应对药品研发成果保密，不得泄露给第三方；（3）双方按照约定处理合同终止后的相关事宜。第九条保密条款9.1保密信息的定义及范围保密信息是指本合同履行过程中双方披露的、未公开的技术信息、商业信息、市场信息等。9.2保密义务的期限保密义务的期限自合同签订之日起至药品注册批件取得之日止。9.3保密信息的使用及披露双方应对保密信息保密，不得泄露给第三方。未经对方同意，不得使用保密信息从事与本合同无关的活动。第十条法律适用及争议解决10.1合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。10.2争议解决的方式及地点双方发生争议时，应协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一条其他条款11.1合同的签字盖章本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2附件列表附件列表如下：（1）药品研发项目详细计划书；（2）技术成果证明文件；（3）付款凭证及发票要求。第十二条合同签订日期本合同签订日期为2024年1月1日。第十三条合同附件13.1药品研发项目详细计划书详细描述药品研发项目的研发内容、阶段、时间表等。13.2技术成果证明文件包括药品研发成果的相关专利证书、研发报告等。13.3付款凭证及发票要求付款凭证应包括银行转账凭证、现金支付凭证等。发票要求按照甲方提供的模板开具。第十四条合同续约条款14.1合同续约条件（1）甲方按时支付合同款项；（2）乙方按约定完成研发任务；（3）丙方按约定提供生产条件。14.2合同续约程序合同续约时，双方签订书面续约协议，明确续约期限、金额等。14.3合同续约后的条款变更合同续约后，双方可以根据实际情况对合同条款进行调整，并签订书面变更协议。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的定义及范围15.1第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙方之外的其他主体参与合同的履行、监督、协调等活动。15.2第三方包括但不限于中介机构、评审机构、监管部门、技术支持机构等。第十六条第三方介入的程序及责任16.2甲乙方与第三方签订的补充协议，应明确第三方的职责、权利、义务及责任限额。16.3第三方应按照约定履行合同义务，如因第三方原因导致合同无法履行，甲乙方有权要求第三方承担相应责任。第十七条第三方介入的额外条款及说明17.1甲乙方与第三方签订的补充协议，应明确第三方的服务内容、服务期限、服务质量要求等。17.2补充协议应明确第三方的收费标准及支付方式。17.3补充协议应明确甲乙方与第三方在合同履行过程中的沟通、协调机制。17.4补充协议应明确第三方在合同履行过程中的保密义务。17.5补充协议应明确第三方在合同履行过程中的违约责任。第十八条第三方责任限额的界定18.1甲乙方与第三方签订的补充协议，应明确第三方的责任限额。责任限额包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等。18.2补充协议应明确第三方在合同履行过程中的赔偿责任。如第三方因故意或过失导致合同无法履行，第三方应承担相应的赔偿责任。18.3补充协议应明确甲乙方在第三方介入过程中的权利及救济方式。如甲乙方认为第三方未能履行合同义务或存在过错，甲乙方有权要求第三方承担相应责任。18.4补充协议应明确第三方在合同履行过程中的免责情形。如第三方在合同履行过程中发生不可抗力等无法预见、无法避免、无法克服的情况，第三方不应承担责任。第十九条第三方介入对合同其他各方的影响19.1第三方介入不影响甲乙方之间的合同关系。甲乙方应继续履行合同约定的义务。19.2第三方介入不影响丙方在合同中的权利及义务。丙方应按照合同约定提供生产条件，并履行合同义务。19.3甲乙方与第三方之间的补充协议，不得影响甲乙方、丙方之间的合同关系。第二十条约定第三方介入的变更及解除20.1甲乙方与第三方签订的补充协议，经双方协商一致，可以变更或解除。20.2变更或解除补充协议的，甲乙方应通知丙方，并按照约定处理合同变更或解除后的相关事宜。第二十一条第三方介入的违约责任21.1第三方违反补充协议的，应承担违约责任。具体违约责任按照补充协议的约定执行。21.2第三方违反本合同或补充协议的，甲乙方有权要求第三方承担相应责任。第二十二条第三方介入的争议解决22.1甲乙方与第三方之间因合同履行发生的争议，应协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。22.2甲乙方与第三方之间因合同履行发生的争议，不影响甲乙方、丙方之间合同的履行。第二十三条第三方介入的生效、变更与终止23.1补充协议自甲乙方与第三方签字盖章之日起生效。23.2补充协议的变更或终止，应经甲乙方与第三方协商一致，并签订书面变更或终止协议。23.3补充协议变更或终止的，甲乙方应通知丙方，并按照约定处理合同变更或终止后的相关事宜。第二十四条第三方介入的保密义务24.1甲乙方与第三方应保守合同及合同履行过程中的商业秘密、技术秘密等。24.2甲乙方与第三方之间因合同履行产生的信息，未经对方同意，不得泄露给第三方。第二十五条第三方介入的其他事项25.1甲乙方与第三方签订的补充协议，应符合法律法规的规定。25.2甲乙方与第三方签订的补充协议，不得违反本合同的约定。25.3本合同未涉及的事项，甲乙方与第三方可以签订补充协议，予以明确。第二十六条本合同的修订本合同及其补充协议未尽事宜，甲乙方可以第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品研发项目详细计划书详细描述药品研发项目的研发内容、阶段、时间表等。附件2：技术成果证明文件包括药品研发成果的相关专利证书、研发报告等。附件3：付款凭证及发票要求付款凭证应包括银行转账凭证、现金支付凭证等。发票要求按照甲方提供的模板开具。附件4：第三方服务协议明确第三方的服务内容、服务期限、服务质量要求等。附件5：第三方收费标准及支付方式明确第三方的收费标准及支付方式。附件6：甲乙方沟通、协调机制明确甲乙方在合同履行过程中的沟通、协调机制。附件7：第三方保密协议明确第三方在合同履行过程中的保密义务。附件8：第三方违约责任协议明确第三方在合同履行过程中的违约责任。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按时支付合同款项；2.乙方未按约定完成研发任务；3.丙方未按约定提供生产条件；4.第三方未按约定履行服务义务；5.甲乙方未按约定提供技术支持或协助；6.丙方未按约定提供生产设备或材料。违约责任认定标准：1.甲方未按时支付合同款项的，应支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的1%乘以迟延履行天数；2.乙方未按约定完成研发任务的，应承担违约责任，具体责任按照第三方服务协议的约定执行；3.丙方未按约定提供生产条件的，应承担违约责任，具体责任按照甲乙方与丙方的