医用耗材严格质控保证

医用耗材严格质控保证合同编号：__________合同签订日期：__________甲方（供货方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方（采购方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为具备合法资质的医用耗材生产厂家，乙方为需要购买医用耗材的医疗机构，双方为了共同确保医用耗材的质量，保障患者安全，经友好协商，特订立本合同，以便双方共同遵守。第一条质量控制1.1甲方应保证所提供的医用耗材符合国家相关法律法规、行业标准和乙方要求，并确保产品质量安全。1.2甲方应具备完整的生产、质量管理体系，并按照GMP等相关规定进行生产、储存、运输、销售和售后服务。1.3甲方应对医用耗材的原料、生产工艺、质量检验、储存运输等环节进行严格控制，确保医用耗材的质量。第二条质量检验2.1乙方应对甲方提供的医用耗材进行验收，确保医用耗材符合合同约定的质量要求。2.2乙方有权对甲方的生产、质量管理体系进行现场检查，甲方应予以配合。2.3乙方在验收过程中发现医用耗材存在质量问题，应及时通知甲方，并提供相关证据。甲方应在接到通知后及时处理，并根据实际情况承担相应责任。第三条售后服务3.1甲方应对乙方在使用医用耗材过程中遇到的技术问题提供及时、专业的解答和服务。3.2甲方在接到乙方关于医用耗材质量问题的反馈后，应在24小时内作出回应，并积极采取措施解决问题。3.3甲方应对医用耗材的使用安全性进行跟踪，发现可能导致安全隐患的因素时，应立即通知乙方并采取措施。第四条保密条款4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1甲方违反合同约定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担违约责任，向乙方赔偿损失。5.2乙方违反合同约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担违约责任，向甲方赔偿损失。第六条争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。甲方（供货方）：__________乙方（采购方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方生产资质证明文件2.甲方质量管理体系认证文件3.乙方医疗机构执业许可证4.医用耗材产品注册证5.医用耗材产品检验报告6.双方签订的医用耗材采购清单7.双方签订的医用耗材质量保证协议8.双方签订的医用耗材售后服务协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定提供符合质量要求的医用耗材，认定为违约行为。2.甲方未按照合同约定提供相关售后服务，认定为违约行为。3.甲方未按照合同约定保密乙方商业秘密、技术秘密等，认定为违约行为。4.乙方未按照合同约定支付医用耗材款项，认定为违约行为。5.乙方未按照合同约定对医用耗材进行验收，认定为违约行为。三、法律名词及解释：1.医用耗材：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的医疗器械。2.GMP：良好生产规范，指在生产过程中确保产品质量安全的一系列活动。3.GCP：良好临床实践规范，指在临床试验过程中确保数据真实、可靠的一系列活动。5.赔偿损失：指违约方因违约行为给守约方造成的实际经济损失。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的医用耗材质量不符合约定。解决办法：乙方应及时通知甲方，并提供相关证据，甲方应在接到通知后及时处理，并根据实际情况承担相应责任。2.问题：甲方未按照合同约定提供售后服务。解决办法：乙方应及时通知甲方，甲方应在接到通知后及时处理，并提供专业解答和服务。3.问题：乙方未按照合同约定支付医用耗材款项。解决办法：甲方应及时与乙方沟通，催收款项，如乙方仍不支付，甲方可以依法采取诉讼等措施维护自身权益。五