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医疗器械生产委托合同合同编号:__________甲方(委托方):公司名称:____________________地址:_________________________联系方式:____________________地址:____________________乙方(受托方):公司名称:____________________地址:_________________________联系方式:____________________地址:____________________第一章定义与术语1.1甲方:指甲方(委托方)为合同主体,委托乙方生产医疗器械的一方。1.2乙方:指乙方(受托方)为合同主体,接受甲方委托生产医疗器械的一方。1.3医疗器械:指甲方委托乙方生产的用于预防、诊断、治疗疾病的各种设备、仪器、器具、消耗材料等。第二章合同标的2.1甲方委托乙方生产的医疗器械产品名称:____________________2.2甲方委托乙方生产的医疗器械产品型号:____________________2.3甲方委托乙方生产的医疗器械产品数量:____________________第三章甲方权利与义务3.1甲方有权要求乙方按照约定的时间、质量、数量完成医疗器械的生产任务。3.2甲方应向乙方提供医疗器械生产所需的技术资料、图纸等。3.3甲方应按约定的付款方式及时支付合同款项。第四章乙方权利与义务4.1乙方应按照甲方提供的技术资料、图纸等要求,完成医疗器械的生产任务。4.2乙方应保证医疗器械产品的质量符合国家相关法律法规的要求。4.3乙方应保证医疗器械生产过程中的环境保护和安全生产。第五章交货与验收5.1乙方应在约定的时间内完成医疗器械生产任务,并按照甲方的要求进行交货。5.2甲方有权对乙方交付的医疗器械进行验收,验收合格后支付合同款项。5.3验收标准:甲方按照医疗器械产品的国家标准、行业标准及相关法律法规进行验收。5.4验收不合格的处理:乙方应在收到甲方验收不合格通知后,及时进行整改,直至验收合格。如因乙方原因导致验收不合格,乙方应承担相应的责任。第六章质量保证与售后服务6.1乙方应保证医疗器械产品的生产过程符合国家有关医疗器械质量管理的法律法规要求,并按照医疗器械生产质量管理规范(GMP)进行生产。6.2乙方应提供医疗器械产品的质量检验报告,检验报告应包括但不限于产品功能、安全性、有效性等方面的检验结果。6.3乙方应提供医疗器械产品的售后服务,包括产品安装、调试、维修、技术支持等。6.4甲方对医疗器械产品的质量有异议时,乙方应在接到通知后及时进行处理,并根据情况采取退货、换货、维修或其他补救措施。6.5乙方提供的售后服务应持续至医疗器械产品的保修期满,或根据双方另行约定的服务期限。第七章价格与支付7.1双方确认医疗器械产品的单价为人民币(大写):____元整(小写):_____元。7.2甲方支付给乙方的医疗器械产品总价为人民币(大写):____元整(小写):_____元。7.3付款方式:甲方应在乙方交付医疗器械产品并经甲方验收合格后____个工作日内,按照以下方式支付款项:a.预付款:合同签署后____个工作日内,甲方支付合同总价款的____%;b.质量保证金:验收合格后支付合同总价款的____%;c.尾款:验收合格后支付合同总价款的____%。7.4如有额外服务或产品,双方应另行签订补充协议,并按照补充协议约定的价格和付款方式进行支付。第八章违约责任8.1任何一方违反合同约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。8.2乙方未能按照约定时间、质量、数量完成医疗器械生产任务,甲方有权解除合同,并要求乙方支付合同总价款____%的违约金。8.3甲方未能按时支付款项,乙方有权暂停履行合同,并要求甲方支付合同总价款____%的违约金。第九章保密与知识产权9.1双方在合同执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。9.2乙方应对甲方提供的所有技术资料、图纸等保密,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露或使用。9.3乙方生产的医疗器械产品所涉及的知识产权归甲方所有,乙方不得以任何形式主张权利。第十章争议解决与适用法律10.1双方因履行本合同发生的任何争议,应首先通过友好协商解决。10.2如果协商不成,任何一方均可将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。10.3本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国的法律。第十一章合同变更与解除11.1在合同有效期内,任何一方要求变更合同条款,应书面通知对方,经双方协商一致并签署书面协议后生效。11.2在合同有效期内,如因不可抗力因素导致合同无法履行,双方互不承担违约责任,并可根据实际情况协商解除或变更合同。11.3甲方未能按照约定支付款项超过____日,乙方有权书面通知解除合同,并要求甲方支付相应的违约金。11.4乙方未能按照约定提供合格的产品,甲方有权书面通知解除合同,并要求乙方支付相应的违约金。第十二章合同期限12.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自生效之日起计算。12.2合同期满后,如双方同意续约,应签订书面续约协议。第十三章违约赔偿13.1若乙方未能按照合同约定提供合格产品,甲方有权要求乙方支付合同总价款____%的违约金,并赔偿甲方因此遭受的损失。13.2若甲方未能按时支付款项,乙方有权要求甲方支付合同总价款____%的违约金,并赔偿乙方因此遭受的损失。第十四章一般条款14.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。14.2本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出,并由双方代表签字(或盖章)确认。14.3本合同的解释权归双方共有,如发生争议,应以合同文本为准。14.4双方应遵守国家有关法律法
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