创新医药-行业周报：MASH赛道迎来强催化

医药生物医药生物/行业投资策略周报/2024.11.04投资评级投资评级:看好(维持)1.《2024年9月原料药相关价格情况》2024-10-102.《创新医药行业周报》2024-10-073.《医药或已处在新一轮成长周期中》2024-09-2311月1日，诺和诺德宣布司美格鲁肽正在进行的ESSENCE研究中的第一部分已取得主要积极结果，预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg对肝纤维化的改善具有显著的统计学意义，且没有出现脂肪性肝炎恶化的情况；2.4mg对脂肪性肝炎的缓解具有显著的统计学意义，且没有出现肝纤维化恶化的情况。在第72周时，37.0%的司美格鲁肽2.4mg组患者肝纤维化得到改善，脂肪性肝炎没有恶化，而服用安慰剂的患者只有22.5%。62.9%的人在服用司美格鲁肽2.4mg后，脂肪性肝炎得到缓解，肝纤维化没有恶化，而服用安慰剂的人只有34.1%。安全性方面，司美格鲁肽2.4mg的安全性和耐受性与之前的试验一若司美格鲁肽MASH适应症能够顺利获批上市，将极大利好相应检测行业及相关公司。目前MASH领域，Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市，其主要应用于肝病科室。GLP-1类药物由于在降低肝脂和代谢方面的巨大作用（MAFLD更多是由二型糖尿病和肥胖引起的伴生病将可以将MASH治疗场景扩展到内分泌科和初级保健等场景。由于目前内分泌和初级医疗保健等场景中检测设备渗透率较低，所以新药上市前需要先铺仪器，才能保证筛查和患者全流程跟踪，因此，相关药物的陆续上市将使得MAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大，并利好相应检测公司。建议关注：1）MASH相关检测公司：福瑞股份、迈瑞医疗；2）GLP-1类创新药公司：众生药业、博瑞医药、华东医药、信达生物、石药集团；3）GLP-1产业链：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。风险提示：新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险；原材料价格大幅上涨的风险等谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准2 3 3 4 5 6 6 9 4 5 6 6谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准31看好MASH赛道及相关检测公司2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化（2期或3期）的代谢功能障碍相关检取样，证明司美格鲁肽2.4mg治疗72周后可改善肝脏组织学。在第2部分该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.关公司。目前MASH领域，Madrigal的Resme应用于肝病科室。GLP-1类药物由于在降低肝脂和景扩展到内分泌科和初级保健等场景。由于目前内分泌和初级医疗保健等场景中检测设备渗透率较低，所以新药上市前需要先铺仪器，才能保证筛查和患者全流程跟踪，因此，相关药物的陆续上市将使得MAFLD的2板块行情回顾谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准4 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准5房地产 房地产 (2.46) 有色金属交通运输建筑装饰农林牧渔公用事业非银金融机械设备食品饮料谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准644)) ）；瑞股份（-26.70%）、金域医学（-15.84%）、国新健康（金域医学3行业动态谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准7性，达到临床预设目标。13价结合肺炎疫苗主要用于6周龄至5周岁婴幼儿和疗主要针对其病理生理过程，FDA尚未批准任何专门用于治疗C3G的药物。Fabhalta是一款口服选择性替代体途径因子B的活性，从而阻断补体级联反应的过度激活介导的疾病方面展现出巨大的潜力。此前已被FDA瘙痒的皮下和黏膜深层肿胀，常发生在面部、四肢、肠道和呼吸道。HAE与血谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准8浆前激肽释放酶（KLKB1）基因突变密切临床试验第2期部分取得积极数据。结果显示，单次输注50毫克NTLA-2002，NTLA-2002是一种体内CRISPR基因编辑创新疗法。该疗法通过脂质纳米颗粒治疗的一大重点方向，即将病毒水平压低到无法检测，使患者能依靠自身免疫力现慢性乙型肝炎的功能性治愈。据悉，PBGENE-HBVPBGENE-HBV是基于PrecisionBioSciences公司专有的ARCUS基因编辑平台开发而来的，该疗法通过脂质纳米颗粒将编码ARCUS核酸酶的mRNA递送到肝癌（ES-SCLC）作为高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的巨大挑谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准94风险提示销售不达预期风险：商业化是药物实现最终价节，销售进度受各因素影响，若销售不达预期，则谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准10l分析师承诺作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并注册为证券分析师，具备专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解。本报告清晰地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，作者也不会因本l资质声明l公司评级无评级：由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无l行业评级A股市场代表性指数以沪深300指数为基准；中国香港市场代表性指数以恒生指数为基准；美国市场代表性指数以标普l免责声明本报告的信息来源于已公开的资料，本公司不保证该等信息的准确性、完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的价格、价值及投本公司通过信息隔离墙对可能存在利益冲突的业务部门或关联机构之间的信息流动进行控制。因此，客户应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私