2024年度生物科技研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物科技研发与临床试验合同本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.合同标的2.1生物科技研发内容2.2临床试验范围3.合同期限3.1研发阶段期限3.2临床试验阶段期限4.合同费用4.1研发阶段费用4.2临床试验阶段费用4.3费用支付方式及时间5.技术成果权益5.1知识产权归属5.2技术成果使用权限5.3技术成果保密义务6.临床试验responsibilities6.1甲方临床试验responsibilities6.2乙方临床试验responsibilities6.3丙方临床试验responsibilities7.合同的履行和验收7.1甲方履行合同义务7.2乙方履行合同义务7.3丙方履行合同义务7.4合同验收标准和程序8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点及机构10.合同的变更、解除和终止10.1合同变更条件10.2合同解除条件10.3合同终止条件11.继承和转让11.1合同继承条件11.2合同转让条件12.保密条款12.1保密信息范围12.2保密义务及期限13.法律适用及争议解决13.1法律适用13.2争议解决方式14.其他条款14.1合同的签订地点和时间14.2合同的附件及其效力14.3合同的生效条件和程序第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条合同标的2.1生物科技研发内容甲乙双方约定，甲方委托乙方进行某项生物科技产品的研发，包括实验室研究、小试、中试等阶段。具体研发内容见附件一。2.2临床试验范围甲乙丙三方约定，丙方负责对甲方研发的生物科技产品进行临床试验，包括I期、II期、III期临床试验。具体临床试验方案见附件二。第三条合同期限3.1研发阶段期限研发阶段自合同签订之日起至研发任务完成之日止，预计期限为三年。3.2临床试验阶段期限临床试验阶段自临床试验方案获得伦理委员会批准之日起至临床试验结束之日止，预计期限为五年。第四条合同费用4.1研发阶段费用研发阶段费用共计人民币伍仟万元整（￥50,000,000），具体费用分配见附件三。4.2临床试验阶段费用临床试验阶段费用共计人民币捌仟万元整（￥80,000,000），具体费用分配见附件四。4.3费用支付方式及时间甲方应按照双方约定的支付方式和时间，向乙方和丙方支付相应的研发和临床试验费用。具体支付方式及时间见附件五。第五条技术成果权益5.1知识产权归属研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归甲方所有。5.2技术成果使用权限乙方和丙方在合同约定的范围内，有权使用研发成果进行临床试验和后续产品开发。5.3技术成果保密义务甲乙丙三方应对研发过程中获取的商业秘密和核心技术予以保密，保密期限自合同签订之日起算，至相关技术成果公开之日止。第六条临床试验responsibilities6.1甲方临床试验responsibilities甲方负责提供临床试验所需的生物科技产品、相关技术资料和试验方案，并对产品的质量和安全性负责。6.2乙方临床试验responsibilities乙方负责协助甲方进行临床试验的方案设计、数据分析和试验结果评估，并提供专业的临床试验咨询服务。6.3丙方临床试验responsibilities丙方负责按照临床试验方案进行试验，确保试验的合规性和数据的准确性，并对试验过程中出现的问题及时通知甲方和乙方。第七条合同的履行和验收7.1甲方履行合同义务甲方应按照合同约定，提供研发和临床试验所需的资金、物资和人力等资源，并确保研发和临床试验的顺利进行。7.2乙方履行合同义务乙方应按照合同约定，完成生物科技产品的研发任务，并提供相关技术支持和咨询服务，确保临床试验的顺利进行。7.3丙方履行合同义务丙方应按照临床试验方案，进行临床试验，并确保试验数据的准确性和合规性，按时向甲方和乙方报告试验进展。7.4合同验收标准和程序合同验收标准以双方约定的技术指标和试验结果为准。验收程序为：甲方、乙方和丙方共同组成验收小组，对研发和临床试验结果进行评估，并出具验收报告。第八条违约责任8.1甲方违约责任甲方如未按约定时间支付费用，未提供必要的研发和临床试验条件，或违反合同约定的其他义务，应承担违约责任。具体违约责任见附件六。8.2乙方违约责任乙方如未按约定完成研发任务，提供不真实的技术支持或咨询服务，或违反合同约定的其他义务，应承担违约责任。具体违约责任见附件七。8.3丙方违约责任丙方如未按约定进行临床试验，提供不真实试验数据或违反合同约定的其他义务，应承担违约责任。具体违约责任见附件八。第九条争议解决9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点及机构如双方约定仲裁解决争议，仲裁地点为合同签订地，仲裁机构为合同签订地仲裁委员会。第十条合同的变更、解除和终止10.1合同变更条件任何一方均可向对方提出书面变更请求，经双方协商一致并签署书面文件后，方可变更合同。10.2合同解除条件在合同履行过程中，如因不可抗力等特殊情况导致合同无法履行，任何一方均可解除合同。解除合同需书面通知对方，并经双方确认。10.3合同终止条件合同研发阶段和临床试验阶段均完成后，合同自动终止。第十一条继承和转让11.1合同继承条件合同的有效期届满后，如双方同意续约，续约合同的条款应经各方协商一致，并签署新的书面合同。11.2合同转让条件任何一方在未经对方同意的情况下，不得将合同的全部或部分权利和义务转让给第三方。第十二条保密条款12.1保密信息范围甲乙丙三方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密信息。12.2保密义务及期限各方应对保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限自合同签订之日起算，至保密信息成为公众领域的信息之日止。第十三条法律适用及争议解决13.1法律适用本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1合同的签订地点和时间本合同于2024年1月1日在某市签订。14.2合同的附件及其效力本合同的附件包括研发内容、临床试验方案、费用分配、支付方式等，附件与合同具有同等效力。14.3合同的生效条件和程序本合同自甲乙丙三方签字盖章之日起生效，并在履行完合同约定的义务后自动终止。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义第三方指除甲方、乙方和丙方之外，根据本合同约定参与合同履行过程的各方。第三方包括但不限于中介机构、咨询公司、评估机构、监管机构等。1.2第三方责任限定第三方根据本合同介入时，仅承担合同约定的义务和责任。第三方对甲方、乙方和丙方造成的损失，不负连带责任。第二条第三方介入的程序和条件2.1第三方介入程序第三方介入本合同，需经甲方、乙方和丙方协商一致，并以书面形式明确约定。2.2第三方介入条件（1）具有独立法人资格或合法身份；（2）具备履行合同所需的专业能力和技术条件；（3）遵循合同约定的权利和义务。第三条第三方权利和义务3.1第三方权利第三方根据本合同约定，享有合同约定的权利，包括但不限于获得合同报酬、使用合同涉及的资源等。3.2第三方义务第三方应按照合同约定，履行合同义务，并确保合同的顺利实施。第三方对甲方、乙方和丙方造成的损失，应承担相应的赔偿责任。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额界定第三方对甲方、乙方和丙方承担的责任限额，根据合同约定和第三方介入的具体情况确定。具体责任限额见附件九。4.2第三方责任限额调整甲方、乙方和丙方可以根据合同履行情况，协商一致并书面调整第三方的责任限额。第五条第三方与各方关系的界定5.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合同履行，参照本合同约定执行。第三方对甲方承担的责任，以合同约定和附件九为准。5.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合同履行，参照本合同约定执行。第三方对乙方承担的责任，以合同约定和附件九为准。5.3第三方与丙方关系第三方与丙方之间的合同履行，参照本合同约定执行。第三方对丙方承担的责任，以合同约定和附件九为准。第六条第三方介入后的合同变更6.1第三方介入后的合同变更程序第三方介入后，如需要变更合同内容，甲方、乙方、丙方和第三方协商一致，并签署书面文件。6.2第三方介入后的合同解除和终止第三方介入后，如合同需要解除或终止，甲方、乙方、丙方和第三方协商一致，并签署书面文件。第七条第三方介入后的争议解决7.1第三方介入后的争议解决方式第三方介入后，如发生争议，甲方、乙方、丙方和第三方可以协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2第三方介入后的仲裁程序如甲方、乙方、丙方和第三方约定仲裁解决争议，仲裁地点为合同签订地，仲裁机构为合同签订地仲裁委员会。第八条第三方介入后的法律适用及争议解决8.1第三方介入后的法律适用第三方介入后，本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决，均适用中华人民共和国法律。8.2第三方介入后的争议解决方式第三方介入后，如发生争议，可以向合同签订地人民法院提起诉讼，或根据甲方、乙方、丙方和第三方的约定进行仲裁。第九条第三方介入后的其他条款9.1第三方介入后的合同签订地点和时间第三方介入后，本合同的签订地点为某市，签订时间为2024年1月1日。9.2第三方介入后的合同附件及其效力第三方介入后，本合同的附件与合同具有同等效力。9.3第三方介入后的合同生效条件和程序第三方介入后，本合同自甲乙丙三方及第三方签字盖章之日起生效，并在履行完合同约定的义务后自动终止。第十条第三方介入后的合同履行和验收10.1第三方介入后的合同履行第三方介入后，各方应按照本合同约定，履行合同义务，并确保合同的顺利实施。10.2第三方介入后的合同验收第三方介入后，合同验收标准以双方约定的技术指标和试验结果为准。验收程序为：甲方、乙方、丙方和第三方共同组成验收小组，对研发和临床试验结果进行评估，并出具验收报告。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物科技产品研发内容详细说明本附件详细描述了甲方委托乙方进行研发的生物科技产品的各项技术指标、研究阶段、预期成果等。附件二：临床试验方案本附件详细说明了临床试验的目的、方法、样本要求、数据分析等各个环节。附件三：研发阶段费用分配详细说明本附件详细列出了研发阶段各项费用的具体分配比例和计算依据。附件四：临床试验阶段费用分配详细说明本附件详细列出了临床试验阶段各项费用的具体分配比例和计算依据。附件五：费用支付方式及时间详细说明本附件详细描述了甲方支付研发和临床试验费用的具体方式、时间和流程。附件六：违约行为及责任认定标准本附件详细列出了合作中可能出现的违约行为，以及相应的责任认定标准和处理流程。附件七：第三方介入条件及程序详细说明本附件详细描述了第三方介入的条件、程序以及甲方、乙方、丙方与第三方之间的权利义务关系。附件八：第三方责任限额详细说明本附件详细说明了第三方对甲方、乙方和丙方承担的责任限额，以及调整方式和程序。附件九：合同变更、解除和终止详细说明本附件详细描述了合同变更、解除和终止的条件、程序以及相关方的权利和义务。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定甲方如未按约定时间支付费用，未提供必要的研发和临床试验条件，或违反合同约定的其他义务，视为甲方违约。甲方应承担违约责任，具体责任认定标准见附件六。示例：如果甲方未能在约定的时间内支付研发费用，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付违约金。2.乙方违约行为及责任认定乙方如未按约定完成研发任务，提供不真实的技术支持或咨询服务，或违反合同约定的其他义务，视为乙方违约。乙方应承担违约责任，具体责任认定标准见附件六。示例：如果乙方未能在约定的时间内完成研