药品生产资格声明

药品生产资格声明合同编号：__________药品生产资格声明一、声明方信息1.1声明方名称：__________1.2声明方地址：__________1.3声明方联系人：__________1.4声明方联系电话：__________二、声明方资格2.1声明方系依法成立并有效存在的__________（如：有限责任公司、股份有限公司等），具备药品生产资格。2.2声明方持有有效的《药品生产许可证》，证号：__________，有效期至：__________。2.3声明方持有有效的《药品GMP证书》，证号：__________，有效期至：__________。2.4声明方具备符合药品生产要求的厂房、设备和人员，能够按照药品生产质量管理规范进行生产。三、声明内容3.1声明方在此声明，其具备药品生产资格，并承诺按照相关法律法规和药品生产质量管理规范进行生产。3.2声明方承诺所生产的药品符合国家药品标准，不存在假冒、伪劣、质量不合格等情形。3.3声明方承诺对其生产的药品承担相应的法律责任，如因药品质量问题造成他人损害，声明方愿意承担相应的赔偿责任。四、声明期限4.1本声明自声明方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。4.2在本声明有效期内，声明方应按照本声明的内容履行相关义务。五、其他5.1本声明一式两份，双方各执一份。5.2本声明未尽事宜，双方可另行协商解决。5.3本声明如有争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。声明方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：______年______月______日一、附件列表：1.《药品生产许可证》2.《药品GMP证书》3.药品生产质量管理规范4.国家药品标准5.药品生产合同6.药品生产记录7.药品检验报告8.药品销售许可证9.药品注册批件10.药品生产设备验收报告二、违约行为及认定：1.声明方未按照相关法律法规和药品生产质量管理规范进行生产，视为违约。2.声明方生产的药品不符合国家药品标准，视为违约。3.声明方未按照本声明的内容履行相关义务，视为违约。4.声明方在声明有效期内未按照约定进行生产，视为违约。5.声明方在争议解决过程中未能友好协商解决，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产资格：指符合国家法律法规和药品生产质量管理规范，具备生产药品资格的认定。2.药品生产许可证：是国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的合法凭证。3.药品GMP证书：是指药品生产质量管理规范认证证书，证明企业生产药品符合国家药品生产质量管理规范要求。4.国家药品标准：是指国家药品监督管理部门发布的药品质量标准，是评价药品质量的依据。5.药品生产质量管理规范：是指国家药品监督管理部门规定的，药品生产企业在生产过程中必须遵守的行为规范。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.遇到声明方未按照相关法律法规和药品生产质量管理规范进行生产的问题，应及时与声明方沟通，要求其改正。如沟通无果，可以向国家药品监督管理部门进行投诉。2.遇到声明方生产的药品不符合国家药品标准的问题，应立即停止销售和使用该药品，并及时通知声明方。如声明方未能及时采取措施，可以向国家药品监督管理部门进行投诉。3.遇到声明方在声明有效期内未按照约定进行生产的问题，应及时与声明方沟通，要求其履行义务。如沟通无果，可以向国家药品监督管理部门进行投诉。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的合同。2.药品生产企业与医疗机构之间的合同。3.药品生产企业与原料供应商之间的合同。4.药品生