药品安全风险评估报告

药品安全风险评估报告合同编号：__________甲方（委托方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方（受托方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方需要对药品安全风险进行评估，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方进行药品安全风险评估的事宜，达成如下协议：一、评估内容1.1乙方根据甲方的要求，对甲方所提供的药品进行安全风险评估，包括但不限于药品的成分、生产工艺、质量控制、临床应用、不良反应等方面。1.2乙方应按照甲方的要求，提供药品安全风险评估报告，内容包括但不限于药品安全风险评估的方法、过程、结果及建议。二、评估时间2.1乙方应在甲方提供药品及相关资料后的____个工作日内完成药品安全风险评估。2.2如果乙方在评估过程中遇到无法解决的问题，应及时与甲方沟通，甲乙双方可协商延长评估时间。三、评估费用3.1乙方向甲方提供的药品安全风险评估服务费用为人民币____元（大写：__________________________元整）。3.2甲方应按照本协议约定的时间和方式向乙方支付评估费用。四、保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，甲乙双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方提供的药品及相关资料予以保密，不得泄露给第三方。五、违约责任5.1乙方未按照本协议约定的时间完成评估的，应向甲方支付违约金，违约金为评估费用的____%。5.2甲方未按照本协议约定的时间支付评估费用的，应向乙方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的日千分之____。六、争议解决6.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品安全风险评估报告2.药品安全风险评估方法及标准3.药品安全风险评估结果及建议4.药品成分、生产工艺、质量控制等相关资料5.药品不良反应报告6.评估费用支付凭证二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成评估的，视为违约。2.甲方未按照约定时间支付评估费用的，视为违约。3.乙方泄露甲方提供的药品及相关资料的，视为违约。4.甲方未按照约定方式向乙方支付评估费用的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品安全风险评估：指对药品在生产、经营、使用等过程中可能出现的安全风险进行评价和分析的过程。2.违约金：指当一方未履行合同约定的义务时，应向另一方支付的赔偿金。3.滞纳金：指当甲方未按照约定时间支付评估费用时，应向乙方支付的逾期赔偿金。4.合同签订地：指甲乙双方签订本合同的地点。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方无法在约定时间内完成评估：及时与甲方沟通，甲乙双方可协商延长评估时间。2.甲方未按约定时间支付评估费用：乙方应及时与甲方联系，催促支付，如甲方仍不支付，可依法采取措施追讨欠款。3.乙方泄露甲方提供的药品及相关资料：甲方有权要求乙方立即停止泄露，并要求乙方承担相应的违约责任。4.评估过程中出现争议：通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业在药品上市前对药品进行安全风险评估。2.药品经营企业在进货验收时对药品进行安全风险