2024年度生物医药研发合同：新药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药研发合同：新药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同标的2.1研发新药名称2.2研发新药的适应症2.3研发新药的目标和预期效果第三条：合同期限3.1合同的开始日期3.2合同的结束日期第四条：研发工作内容4.1甲方的工作内容4.2乙方的工作内容第五条：临床试验5.1临床试验的方案和流程5.2临床试验的地点和时间5.3临床试验的数据分析和报告第六条：技术支持和指导6.1甲方提供的技术支持和指导6.2乙方提供的技术支持和指导第七条：费用和支付方式7.1合同总金额7.2费用的支付方式和时间第八条：成果归属和知识产权8.1研发新药的知识产权归属8.2临床试验数据的归属和使用权第九条：保密条款9.1保密信息的范围和内容9.2保密信息的保密期限9.3保密信息的泄露责任第十条：违约责任10.1甲方违约的责任10.2乙方违约的责任第十一条：争议解决11.1争议解决的途径和方法11.2争议解决的期限第十二条：合同的变更和解除12.1合同变更的条件和程序12.2合同解除的条件和程序第十三条：合同的继承和转让13.1合同继承的条件和程序13.2合同转让的条件和程序第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项14.2合同的签订日期和地点第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：医科大学附属第一医院1.2乙方地址：市区路号第二条：合同标的2.1研发新药名称：1号新药2.3研发新药的目标和预期效果：通过临床前研究和临床试验，验证1号新药对于目标疾病的治疗效果和安全性，最终获得国家药品监督管理局的新药批准文号。第三条：合同期限3.1合同的开始日期：2024年1月1日3.2合同的结束日期：2026年12月31日（除非根据合同条款提前终止或延长）第四条：研发工作内容4.1甲方的工作内容4.1.1负责开展新药的临床前研究，包括药效学、药理学、毒理学等方面的研究。4.1.2负责制定临床试验方案，并获得国家药品监督管理局的批准。4.1.3负责临床试验的实施，包括招募受试者、开展试验、数据收集和分析等。4.2乙方的工作内容4.2.1提供临床试验所需的医疗设施、设备和场地。4.2.2负责临床试验的医学监督，确保试验的合规性和受试者的安全。4.2.3提供临床试验所需的专业人员和技术支持。第五条：临床试验5.1临床试验的方案和流程：根据临床前研究的结果，制定详细的临床试验方案，包括试验设计、剂量确定、入选和排除标准等。5.2临床试验的地点和时间：临床试验将在乙方医院进行，具体时间和地点由双方协商确定。第六条：技术支持和指导6.1甲方提供的技术支持和指导：甲方将为乙方提供新药研发和临床试验相关的技术支持和指导，确保乙方的试验操作符合规范要求。6.2乙方提供的技术支持和指导：乙方将为甲方提供医学专业知识和临床经验方面的技术支持和指导，协助甲方优化临床试验方案和解决临床试验中遇到的问题。第七条：费用和支付方式7.1合同总金额：人民币万元整（大写：人民币陆佰万元整）7.2费用的支付方式和时间：甲方应于合同开始日期后的30日内向乙方支付合同总金额的50%，即人民币万元整（大写：人民币叁佰万元整）。剩余的50%将于临床试验结束后，根据双方确认的临床试验结果和合同履行情况支付。第八条：成果归属和知识产权8.1研发新药的知识产权归属：甲方拥有研发新药的知识产权，包括专利申请权和专利权。8.2临床试验数据的归属和使用权：临床试验数据归甲方所有，但乙方有权在未经甲方书面同意的情况下，用于学术研究和发表。第九条：保密条款9.1保密信息的范围和内容：保密信息包括合同履行过程中双方交换的商务信息、技术信息以及其他双方约定需要保密的信息。9.2保密信息的保密期限：保密信息自披露之日起，有效期为年。9.3保密信息的泄露责任：如一方泄露了保密信息，应承担相应的法律责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第十条：违约责任10.1甲方违约的责任：如甲方未按合同约定履行义务，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。10.2乙方违约的责任：如乙方未按合同约定履行义务，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第十一条：争议解决11.1争议解决的途径和方法：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.2争议解决的期限：双方应自争议发生之日起日内解决，否则视为双方同意提交法院解决。第十二条：合同的变更和解除12.1合同变更的条件和程序：合同的变更应由双方协商一致，并书面确认。12.2合同解除的条件和程序：合同解除应由双方协商一致，并书面确认。第十三条：合同的继承和转让13.1合同继承的条件和程序：合同的继承应符合相关法律法规的规定，并经双方书面同意。13.2合同转让的条件和程序：合同的转让应符合相关法律法规的规定，并经双方书面同意。第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项：双方可以在合同履行过程中，就其他事项进行协商，并书面确认。14.2合同的签订日期和地点：本合同于2024年1月1日，在市区路号签订。第二部分：第三方介入后的修正第十条：第三方介入10.1第三方定义：本合同所称第三方，是指非甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构，包括但不限于中介机构、咨询机构、审计机构、监管机构等。10.2第三方介入的条件：如合同履行过程中需要第三方的介入，包括但不限于中介方、咨询方、审计方、监管方等，甲方和乙方应共同协商确定第三方介入的时间、方式和具体职责。10.3第三方选择的程序：甲方和乙方应共同协商选择第三方，并在合同中明确第三方的选择标准和程序。如双方无法达成一致，可提交仲裁机构或法院解决。10.4第三方责任限额：第三方对甲乙方承担有限责任，其责任限额应在本合同中明确。如第三方因故意或过失导致甲方或乙方损失，超出责任限额的部分由第三方承担。10.5第三方义务：第三方应按照甲乙方约定的职责和条件，独立、客观、公正地履行相关义务，并保密合同中涉及的商业秘密和个人信息。第十一条：第三方介入的额外条款11.1第三方介入的书面同意：如合同履行过程中涉及第三方介入，甲乙方应就第三方的介入达成书面一致意见，并作为本合同的附件。11.2第三方介入的变更：如因特殊情况需要变更第三方，甲乙方应重新达成书面一致意见，并作为本合同的附件。11.3第三方介入的终止：如第三方未能按照约定履行义务，甲乙方均有权终止第三方的介入，并要求第三方承担相应责任。第十二条：第三方与其他各方的关系12.1第三方与甲方：第三方应独立于甲方，履行合同约定的义务。甲方不得干预第三方的独立判断和决策。12.2第三方与乙方：第三方应独立于乙方，履行合同约定的义务。乙方不得干预第三方的独立判断和决策。12.3第三方与其他各方：第三方与其他各方之间不存在任何法律关系，其他各方不得要求第三方承担超出合同约定的责任。第十三条：第三方的权益保护13.1第三方权益的保护：甲方和乙方应共同保护第三方的合法权益，不得损害第三方的利益。13.2第三方权益的维护：如第三方权益受到损害，甲乙方应共同采取措施维护第三方的权益。13.3第三方权益的赔偿：如第三方因履行合同造成损失，甲乙方应按照合同约定承担相应的赔偿责任。第十四条：第三方介入的争议解决14.1第三方介入的争议解决：如合同履行过程中出现第三方介入的争议，甲乙方应通过协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。14.2第三方介入的争议解决期限：甲乙方应自争议发生之日起日内解决，否则视为双方同意提交法院解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书详细说明新药研发的目标、预期效果、研发步骤、时间表以及相关资源需求等。附件二：临床试验方案包括临床试验的设计、目标、受试者招募标准、数据收集和分析方法等。附件三：技术支持和指导的具体内容详细描述甲方和乙方应提供的技术支持和指导的具体内容、方式和时间安排。附件四：费用预算和支付时间表详细列出合同履行过程中各项费用的预算和支付时间表。附件五：保密协议明确保密信息的范围、保密期限以及泄露保密信息的后果。附件六：第三方选择标准和方法详细说明选择第三方的时间、标准和程序，以及第三方的责任和义务。附件七：第三方介入的争议解决机制明确第三方介入争议的解决方式、期限和责任分配。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按合同约定履行研发工作内容，如未按时提供新药研发计划书或未按要求提供技术支持和指导等。2.乙方未按合同约定提供临床试验所需的医疗设施、设备和场地，或未按要求提供医学监督和技术支持等。3.双方未按合同约定履行保密义务，如泄露保密信息给第三方。4.第三方未按合同约定履行相关义务，如未独立、客观、公正地履行评估和监督职责。违约责任认定：1.违约金：如一方违约，应向另一方支付违约金，违约金的金额应