二零二四年度高端医疗器械研发与生产合同

二零二四年度高端医疗器械研发与生产合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：研发与生产内容2.1研发内容2.1.1产品名称2.1.2技术指标2.1.3研发周期2.2生产内容2.2.1生产规模2.2.2生产质量标准2.2.3生产周期第三条：技术成果归属及使用权3.1技术成果归属3.2使用权分配3.3技术成果保密第四条：合同价格与支付方式4.1合同价格4.1.1研发费用4.1.2生产费用4.1.3其他费用4.2支付方式4.2.1预付款4.2.2进度款4.2.3尾款第五条：合同履行期限5.1研发期限5.2生产期限5.3验收期限第六条：质量保证与售后服务6.1产品质量标准6.2检验方法6.3售后服务第七条：违约责任7.1甲方违约7.2乙方违约7.3违约赔偿方式第八条：争议解决方式8.1协商解决8.2调解解决8.3仲裁解决8.4法律诉讼第九条：合同的变更与终止9.1合同变更9.2合同终止9.3合同解除第十条：保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3违约保密第十一条：不可抗力11.1不可抗力定义11.2不可抗力后果11.3不可抗力应对措施第十二条：合同的生效、修改和解除12.1合同生效条件12.2合同修改12.3合同解除第十三条：其他约定13.1知识产权保护13.2信息披露13.3培训与技术支持第十四条：附则14.1合同附件14.2合同的副本14.3合同签订日期及地点第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：×××科技有限公司甲方住所：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医疗器械研发有限公司乙方住所：××省××市××区××路××号第二条：研发与生产内容2.1研发内容2.1.1产品名称：心脏起搏器2.1.2技术指标：符合国家食品药品监督管理局发布的《心脏起搏器注册技术审查指导原则》的要求2.1.3研发周期：自合同签订之日起至2025年12月31日止，为期2年2.2生产内容2.2.1生产规模：根据市场需求及双方协商确定，年产量不低于1000台2.2.2生产质量标准：符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》的要求2.2.3生产周期：根据生产规模及生产计划确定，自研发成果转化为生产之日起至2026年12月31日止，为期1年第三条：技术成果归属及使用权3.1技术成果归属：研发过程中所取得的一切知识产权（包括但不限于专利权、著作权、商标权）归双方共同所有3.2使用权分配：双方按照实际投入的研发成本和生产成本进行比例分配3.3技术成果保密：双方应对研发过程中的技术信息、商业信息等保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露第四条：合同价格与支付方式4.1合同价格4.1.1研发费用：人民币1000万元4.1.2生产费用：人民币2000万元4.1.3其他费用：人民币100万元（包括但不限于设备购置费、原材料费、人工费等）4.2支付方式4.2.1预付款：合同签订后10日内，乙方支付甲方人民币500万元作为研发费用预付款4.2.2进度款：研发进度达到双方约定的节点后，乙方支付甲方人民币300万元4.2.3尾款：产品生产完成后，乙方支付甲方人民币200万元（扣除已支付的预付款、进度款）第五条：合同履行期限5.1研发期限：自合同签订之日起至2025年12月31日止，为期2年5.2生产期限：自研发成果转化为生产之日起至2026年12月31日止，为期1年5.3验收期限：产品生产完成后10日内，双方进行验收第六条：质量保证与售后服务6.1产品质量标准：符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械产品质量监督检验管理办法》的要求6.2检验方法：双方共同确定，可采用国家食品药品监督管理局认可的检验机构进行检验6.3售后服务：乙方负责产品的售后服务工作，包括产品的维修、更换、技术咨询等，费用由乙方承担第八条：违约责任8.1甲方违约甲方未按约定时间、质量完成研发或生产的，应向乙方支付违约金，违约金为合同金额的10%；甲方违反保密条款的，应向乙方支付违约金，违约金为泄露信息所造成损失的3倍；甲方违反合同的其他条款，应承担相应的违约责任。8.2乙方违约乙方未按约定时间支付预付款、进度款、尾款的，应向甲方支付违约金，违约金为应付款项的10%；乙方未按约定质量标准完成研发或生产的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%；乙方违反保密条款的，应向甲方支付违约金，违约金为泄露信息所造成损失的3倍；乙方违反合同的其他条款，应承担相应的违约责任。8.3违约赔偿方式违约方应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第九条：争议解决方式9.1协商解决双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；9.2调解解决协商不成时，可向乙方所在地的调解委员会申请调解；9.3仲裁解决调解不成时，任何一方均可向约定的仲裁委员会申请仲裁；9.4法律诉讼仲裁裁决不服的，可在收到裁决书之日起3个月内向乙方所在地的法院提起诉讼。第十条：保密条款10.1保密内容合同签订后，双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均为保密内容；10.2保密期限保密内容自合同签订之日起至合同终止之日起2年内有效；10.3违约保密违约方应承担泄露保密内容所造成的一切后果，并支付违约金，违约金为泄露信息所造成损失的3倍。第十一条：不可抗力11.1不可抗力定义不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等；11.2不可抗力后果因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方均不承担违约责任；11.3不可抗力应对措施双方应立即采取措施，减少不可抗力带来的损失，并通知对方。第十二条：合同的生效、修改和解除12.1合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效；12.2合同修改合同修改应由双方协商一致，并以书面形式进行；12.3合同解除合同解除应由双方协商一致，并书面确认。第十三条：其他约定13.1知识产权保护双方应共同保护合同履行过程中的知识产权，未经对方同意，不得使用对方的商标、专利等技术；13.2信息披露双方应按约定及时披露与合同相关的市场信息、技术进展等信息；13.3培训与技术支持乙方应对甲方人员进行必要的培训和技术支持，以保证甲方能够正确使用产品。第十四条：附则14.1合同附件合同附件包括双方提供的技术文件、生产文件、质量文件等；14.2合同的副本双方各执一份合同副本，具有同等法律效力；14.3合同签订日期及地点本合同于2024年1月1日签订，地点为××省××市××区××路××号。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任1.1第三方定义第三方指非本合同主体外的自然人、法人或其他组织；1.2第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应承担与其行为相符的责任和义务；1.3第三方权利第三方根据本合同享有相应的权利，包括但不限于知情权、参与权等；1.4第三方义务第三方应按照本合同约定履行相应的义务，包括但不限于提供真实信息、协助履行等。第二条：第三方介入情形2.1中介方介入中介方作为独立的第三方，协助甲方和乙方进行合同履行，包括但不限于协调双方关系、监督进度、质量控制等；2.2技术支持方介入技术支持方作为独立的第三方，提供必要的技术支持和服务，包括但不限于技术咨询、技术培训、技术升级等；2.3质量检测方介入质量检测方作为独立的第三方，对产品进行质量检测和评估，以确保产品符合约定的质量标准；2.4其他第三方介入其他第三方根据本合同的约定，可能介入合同履行过程，包括但不限于原材料供应商、产品销售商等。第三条：第三方选择及指定3.1第三方选择双方应共同选择合适的第三方，并书面确认；3.2第三方指定双方可根据合同履行需要，指定特定的第三方进行介入；3.3第三方更换如第三方不能履行其职责或存在违约行为，双方可协商更换第三方。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方对甲方和乙方承担的责任限制，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等；4.2第三方责任限额约定双方应在合同中明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿金额的上限、赔偿范围的限制等；4.3第三方责任限额的调整双方可根据合同履行情况，协商调整第三方的责任限额。第五条：第三方违约处理5.1第三方违约第三方未能按照本合同约定履行其义务，或存在违约行为的，应承担相应的违约责任；5.2第三方违约处理双方应共同处理第三方违约问题，包括但不限于协商解决、调解解决、仲裁解决等；5.3第三方违约赔偿第三方因违约给甲方和乙方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。第六条：第三方权益保护6.1第三方权益保护双方应共同保护第三方的合法权益，不得擅自变更、解除或终止与第三方的合同；6.2第三方权益维护双方应积极维护第三方的权益，包括但不限于提供必要的协助、提供真实信息等；6.3第三方权益保障双方应确保第三方的权益得到保障，不得损害第三方的利益。第七条：第三方与其他各方的关系7.1第三方与甲方关系第三方应按照本合同约定向甲方履行相应的义务，包括但不限于提供技术支持、质量检测等；7.2第三方与乙方关系第三方应按照本合同约定向乙方履行相应的义务，包括但不限于提供技术支持、质量检测等；7.3第三方与其他各方关系的划分第三方与甲方、乙方及其他各方之间的权利义务关系，应根据本合同及其附件的约定进行划分。第八条：合同的补充与修订8.1补充与修订本合同的补充与修订应由双方协商一致，并以书面形式进行；8.2补充与修订的生效补充与修订的书面文件经双方签字盖章后，即为本合同的有效组成部分。第九条：合同的终止与解除9.1合同终止本合同终止的条件和程序，应按照本合同及其附件的约定进行；9.2合同解除本合同解除的条件和程序，应按照本合同及其附件的约定进行。第十条：违约责任及赔偿10.1违约责任各方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任；10.2赔偿责任各方因违约给其他方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。第十一条：争议解决11.1争议解决方式本合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；11.2协商不成时，可向乙方所在地的调解委员会申请调解；11.3调解不成时，任何一方均可向约定的仲裁委员会申请仲裁；11.4仲裁裁决不服的，可在收到裁决书之日起3个月内向乙方所在地的法院提起诉讼。第十二条：其他约定12.1知识产权保护双方应共同保护合同履行过程中的知识产权，未经对方同意，不得使用第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：高端医疗器械研发与生产合同技术要求详细描述产品名称、技术指标、研发周期、生产规模、生产质量标准等内容。附件二：知识产权清单列明合同涉及的所有知识产权，包括专利权、著作权、商标权等，及其相关信息。附件三：研发进度计划详细罗列研发各个阶段的起止时间、任务分解、责任主体等。附件四：生产计划详细罗列生产各个阶段的起止时间、任务分解、责任主体等。附件五：质量检测标准详细描述产品质量检测的方法、流程、标准等。附件六：保密协议详细规定双方在合同履行过程中的保密义务、保密内容、保密期限等。附件七：第三方选择标准详细描述选择第三方时应考虑的因素、评估标准等。附件八：第三方责任限额协议明确第三方的责任限额，包括赔偿金额上限、赔偿范围限制等。附件九：合同履行过程中可能需要的其他文件根据实际情况，可能需要提供的其他文件和资料。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间、质量完成研发或生产的；2.乙方未按约定时间支付预付款、进度款、尾款的；3.乙