医疗机构临床用血管理办法

医疗机构临床用血管理办法演讲人：04-13CONTENTS总则组织与职责监督管理法律责任附则总则01加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量。目的根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。依据目的和依据0102适用范围涵盖所有开展临床输血业务的医疗机构，无论其所有制类型、经营性质或规模大小。适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作，包括血液的储存、调配、使用等环节。建立并严格执行临床用血管理制度和技术规范，确保用血安全。01020304医疗机构应当遵循科学、合理的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用血管理工作的监督检查，确保本办法的贯彻实施。医疗机构应当加强临床用血管理，提高医疗质量，保障患者安全。科学合理用血加强监督检查严格管理制度保障医疗质量管理原则组织与职责02负责全国医疗机构的临床用血监督管理和评估工作；建立临床用血不良事件监测和报告制度，并组织开展相关调查和处理工作；制定临床用血管理政策、规范和标准，并监督实施；协调、指导全国血液采集、供应和调配工作。卫生行政部门职责010302对医务人员进行临床用血相关法律、法规、规章、技术规范和标准以及输血知识的教育培训；加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度；04开展对患者及亲属的临床用血知识宣传和教育，促进医疗临床用血安全、有效、合理。制定并落实临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平；医疗机构职责020103040506负责指导、管理和监督本机构临床用血工作；审议本机构临床用血工作计划和总结；评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；定期检查并分析临床用血情况，提出针对性改进措施并督促落实；推广临床输血新技术、新材料和新方法；组织开展临床用血相关的科研和学术交流活动。临床用血管理委员会职责医疗机构应当根据临床治疗需要，制定年度和月度用血计划，并报所在地县级以上人民政府卫生行政部门备案。临床科室需要输血时，应当向输血科（血库）提交输血申请单，并由主治医师核准签字。对于急诊抢救等特殊情况，医疗机构可以启动应急用血程序，确保患者及时得到救治。用血计划用血申请应急用血用血计划与申请发放管理血液制品应当严格按照规定的温度、湿度等条件进行储存和运输，确保血液质量。发放时应当核对患者信息、血液制品信息等，防止发放错误。用血审批输血科（血库）应当对输血申请单进行审核，符合用血条件的方可发放血液制品。拒绝用血对于不符合用血条件或者存在用血安全隐患的情况，输血科（血库）有权拒绝发放血液制品。用血审批与发放在输血前，医护人员应当核对患者信息、血液制品信息等，确保输血安全。输血前核对在输血过程中，医护人员应当密切观察患者的反应和生命体征变化，及时处理输血反应和并发症。输血过程观察输血完毕后，医护人员应当及时填写输血记录单，并将输血情况记入病历。输血后记录用血过程管理医疗机构应当定期对临床用血情况进行统计和分析，评估用血效果和安全性。用血效果评价问题反馈与改进培训与教育对于临床用血过程中出现的问题和不良事件，医疗机构应当及时反馈并采取措施进行改进。医疗机构应当加强对医护人员的临床用血培训和教育，提高临床用血管理水平和能力。030201用血后评价与改进监督管理03医疗机构是否遵守临床用血相关法律、法规、规章、标准和技术规范；01监督检查内容临床用血管理制度和操作规程的制定及落实情况；02临床用血申请、审核、用血情况记录及用血后效果评价等制度的执行情况；03输血科（血库）建设及运行情况，包括人员资质、设施设备、试剂耗材等；04医疗机构对临床用血相关人员进行培训、考核及档案管理情况。05卫生行政部门对医疗机构进行定期或不定期的监督检查；日常监督检查针对特定问题或事件进行的专门检查，如用血安全专项检查、输血科（血库）建设专项检查等；专项检查不提前通知医疗机构，直接进行现场检查，以获取真实、准确的信息。飞行检查监督检查方式输入标题02010403监督检查结果处理对检查中发现的问题，卫生行政部门应当及时向医疗机构反馈，并下达整改意见书，要求医疗机构限期整改；对检查结果进行公示，接受社会监督。同时，将检查结果与医疗机构校验、评审、评价等相结合，作为重要指标纳入考核体系。对涉嫌犯罪的，应当及时移送司法机关处理；对违反临床用血相关法律、法规、规章、标准和技术规范的医疗机构，卫生行政部门应当依法依规进行处理，包括警告、罚款、吊销许可证等；法律责任04未设立临床用血管理委员会或者工作组的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。医疗机构法律责任在临床用血过程中不遵守临床用血管理制度、违反操作规程和诊疗规范，造成医疗事故的，应按照《医疗事故处理条例》等有关规定进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。违反本办法其他规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。医务人员法律责任血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。血液供应单位法律责任附则05解释权归属本办法的解释权归属于国家卫生健康委员会，负责对办法中的条款进行解释和说明。在实施过程中如遇到问题或争议，相关单位和个人可向国家卫生健康委员会申请解释。本办法自2012年8月1日起施行，对医疗机构的临床用血管理进行规范。1999年1月5日卫生部公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止，不再具有法律效力。本办法的修订和废止需经过国家卫生健康委员会的审议和决定，并按照相关程序进行公布。施行日期与废止条款

相关文件链接本办法的制定依据包括《中华人