二零二四年度医疗器械生产与质量检验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械生产与质量检验合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同范围及目标2.1乙方负责生产的产品名称、型号、数量等2.2乙方负责产品质量检验的具体要求和方法第三条质量标准及验收3.1产品应符合的国家或行业标准3.2产品验收的具体流程和时间3.3验收不合格产品的处理方式第四条交货及运输4.1产品的交货时间及地点4.2运输方式及责任归属4.3货物损坏或丢失的赔偿责任第五条付款及结算5.1产品价格及支付方式5.2付款的时间节点及条件5.3发票的开具及税务问题第六条保密条款6.1双方对合同内容、技术资料等信息的保密义务6.2保密期限及例外情况第七条违约责任7.1双方违反合同约定的责任7.2违约金的计算方式及支付时间第八条争议解决8.1双方发生争议时的解决方式（如协商、调解、仲裁或诉讼）8.2争议解决的地点及适用法律第九条合同的生效、变更和终止9.1合同的生效条件及时间9.2合同变更的条件及程序9.3合同终止的条件及后续处理第十条一般条款10.1合同的解释权归属10.2合同的附件及效力10.3合同的份数及保管第十一条附加条款11.1双方认为需要约定的其他事项第十二条合同的签署第十三条合同的修订第十四条合同的附录14.1产品清单14.2技术参数和要求14.3其他重要文件第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称：中华人民共和国省市区路号1.2乙方名称：中华人民共和国省市区路号第二条合同范围及目标2.1乙方负责生产的产品名称：一次性使用无菌注射器2.2乙方负责生产的产品型号：JZI型2.3乙方负责生产的产品数量：共计100万支2.4乙方负责产品质量检验的具体要求和方法：按照国家标准GB158102001《一次性使用无菌注射器》及YY/T01482006《医疗器械生物学评价试验方法》进行检验。第三条质量标准及验收3.1产品应符合的国家或行业标准：国家标准GB158102001《一次性使用无菌注射器》及YY/T01482006《医疗器械生物学评价试验方法》3.2产品验收的具体流程和时间：甲方将在产品交付后7个工作日内对产品进行验收，验收不合格的产品乙方应在接到通知后15个工作日内进行整改并重新提交验收。3.3验收不合格产品的处理方式：乙方应在接到通知后15个工作日内进行整改并重新提交验收，如再次验收不合格，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第四条交货及运输4.1产品的交货时间及地点：自合同签订之日起至2024年12月31日，乙方每月5日前将上个月生产的产品交付至甲方指定的收货地点。4.2运输方式及责任归属：乙方负责产品的运输，运输过程中的一切风险由乙方承担，如因乙方原因导致产品损坏或丢失，乙方应承担相应的赔偿责任。4.3货物损坏或丢失的赔偿责任：如因乙方原因导致产品损坏或丢失，乙方应按照实际损失金额的2倍赔偿甲方。第五条付款及结算5.1产品价格及支付方式：产品价格为人民币1元/支，甲方在收到乙方开具的发票后，通过银行转账的方式支付款项。5.2付款的时间节点及条件：甲方应在每月10日前支付乙方上个月的产品款项。5.3发票的开具及税务问题：乙方应按照甲方提供的开票信息开具正规发票，并承担相应的税务责任。第六条保密条款6.1双方对合同内容、技术资料等信息的保密义务：双方应对合同内容、技术资料等一切非公开信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。6.2保密期限及例外情况：保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。但法律、法规、政府规定或法院命令要求披露的除外。第八条违约责任8.1双方违反合同约定的责任：双方应严格履行合同约定的义务，如一方违反合同约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。8.2违约金的计算方式及支付时间：违约金按照合同金额的1%计算，支付时间为违约行为发生之日起15日内。第九条争议解决9.1双方发生争议时的解决方式（如协商、调解、仲裁或诉讼）：双方应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点及适用法律：争议解决的地点为合同签订地，适用法律为中华人民共和国法律。第十条一般条款10.1合同的解释权归属：本合同的解释权归双方共同所有。10.2合同的附件及效力：本合同的附件是合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。10.3合同的份数及保管：本合同一式两份，双方各执一份，双方均妥善保管。第十一条附加条款11.1双方认为需要约定的其他事项：双方同意，如合同执行过程中出现不可抗力因素，影响合同履行，双方应协商解决。第十二条合同的签署12.1本合同自双方签字或盖章之日起生效。12.2本合同的签署地点为中华人民共和国省市区路号。第十三条合同的修订13.1如合同内容需要修订，应由双方协商一致，并以书面形式进行。13.2修订后的合同经双方签字或盖章后，与原合同具有同等法律效力。第十四条合同的附录14.1产品清单：一次性使用无菌注射器清单，详细列明产品名称、型号、数量等信息。14.2技术参数和要求：一次性使用无菌注射器技术参数和要求，包括材质、尺寸、工作压力等。14.3其他重要文件：包括生产许可证、医疗器械注册证等相关文件。第二部分：第三方介入后的修正第十一条第三方介入11.1第三方定义：本合同所述第三方是指非合同双方的自然人、法人或其他组织，其在合同执行过程中可能涉及或影响合同履行的一方。11.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、监管机构、检测机构、维修服务提供商等。第十二条第三方责任12.1第三方责任限定：第三方在合同执行过程中的行为，应遵守相关法律法规，并对其行为承担相应责任。除非合同双方另有约定，第三方对合同的履行不承担直接责任。12.2第三方义务：第三方应按照合同约定或相关法律法规的要求，提供必要的服务或产品，并保证其服务或产品的质量。第十三条第三方与甲乙方的关系13.1第三方与甲方关系：第三方应按照甲方的要求，提供合同约定的服务或产品，并接受甲方的监督和管理。13.2第三方与乙方关系：第三方应按照乙方的要求，提供合同约定的服务或产品，并接受乙方的监督和管理。第十四条第三方责任限额14.1第三方责任限额定义：第三方责任限额是指第三方对合同双方造成的损失承担的最高赔偿责任限额。14.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据合同双方与第三方的约定，或相关法律法规的规定确定。14.3第三方责任限额的调整：合同双方可根据合同执行情况，协商调整第三方责任限额，并以书面形式确认。第十五条第三方介入的额外条款15.1第三方选择：合同双方应共同选择第三方，并确保第三方具备相应的资质和能力。15.2第三方合同：合同双方与第三方签订的合同，应作为本合同的附件，具有同等法律效力。15.3第三方违约处理：第三方未能履行其合同义务的，合同双方有权按本合同约定处理，并要求第三方承担违约责任。第十六条第三方与合同双方的沟通16.2第三方应及时向合同双方报告合同履行情况，并提供相关证明材料。第十七条第三方介入的变更17.1合同双方如需变更第三方，应提前书面通知对方，并说明变更理由。17.2合同双方变更第三方时，应确保新第三方符合合同约定的条件。第十八条第三方退出18.1第三方提前退出合同的，应提前书面通知合同双方。18.2第三方退出导致合同无法继续履行的，合同双方应协商解决。第十九条第三方介入的违约处理19.1第三方违反本合同或相关法律法规的，合同双方有权要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约导致合同无法继续履行的，合同双方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。第二十条第三方介入的争议解决20.1双方与第三方发生争议的，应通过友好协商解决。20.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：产品清单详细列出合同中涉及的所有产品名称、型号、数量、规格等信息，以便双方明确合同内容。附件二：技术参数和要求详细列出产品的技术参数、尺寸、材质、工作压力等要求，以便乙方生产过程中遵循。附件三：质量检验标准详细列出产品质量检验的标准和方法，包括国家标准、行业标准以及双方约定的特殊要求。附件四：运输方式及要求详细列出产品运输的方式、时间、地点以及双方的责任和义务，确保产品安全、及时到达。附件五：付款方式及发票要求详细列出付款的方式、时间、地点以及发票的开具要求，确保财务合规。附件六：保密协议详细列出双方在合同执行过程中的保密义务、保密期限及例外情况，确保双方利益。附件七：第三方合同如有第三方介入，应提供与第三方签订的合同副本，作为本合同的附件，具有同等法律效力。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付款项。2.乙方未按约定时间交付产品或产品不符合质量要求。3.第三方未按约定提供服务或产