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文档简介
备案号：41824-2014DB22DB22/T2030—2014婴儿培养箱质量控制规范Qualitycontrolspecificationforbabyincubator吉林省质量技术监督局发布I1GB11243医用电气设备第2部分YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修设备质量控制equipmentquality终末消毒terminaldisin24.1婴儿培养箱的质量控制应统一管理，——性能应符合相应产品标准的规定；——使用前应进行性能测试和消毒处理；——购置后的安装、验收和调试；——报废和处置。——环境条件和电气安全；——清洗、消毒和灭菌；——保养和预防性维护；——性能测试；6.1.1.3购置方式应符合招标的有关法律、法规的规定，以国际招标、政府采购、6.1.2.1使用单位验收时应核对合同、检查产品外包装、36.1.3.1国家主管部门发布的不合格、淘汰6.1.3.2未达到国家计量标准，性能参数指标严重下降不6.1.3.3使用年限过长、制造商无法提6.1.3.5报废的设备应停止使用，其设备名称、设备型号、出厂编号、生产厂家、6.1.4.2处置评审应填写处置评审——周围环境温度在+20℃~+30℃;a)使培养箱内的噪声保持在尽量低的水平上，建b)噪声超标的培养箱，必须查出问题根源6.2.3.1.3培养箱内氧气使用中的风险注意:a)使用氧气时，不要在箱内放置电热器b)培养箱内不得残留乙醚或酒精等易46.2.4.5使用终结或临床应用状态下的培养箱的消毒，应6.2.4.6消毒应按照污染后危险性的种类，选择合理的消毒、灭菌a)检查通风口、空气过滤器，必要时进行清洁或更换。确保b)检查橡胶或塑料垫圈、封口损坏的情况。c)检查端口关闭和端口套管是否适当的关闭，检查端口橡胶e)参考设备服务手册或说明书，完成制作商说明的该6.2.6.1性能测试应定期进行以确保设备的正常运行，检查的时间点应包括：设备6.2.7.1应定期进行校准，并建立校准档案，校准档案应有计6.2.7.3空气温度控制方式工作质量控制和临床应用质量控制应作好质量控制记录，格5A.1婴儿培养箱处置评审见表A.1。6质量控制记录设备编号：测试设备：电气安全分析仪；婴儿培养箱分析绝缘试验（可选）500V
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