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文档简介

医院医疗器械使用前质量检查制度第一章总则第一条目的我们制定这个制度，主要是为了确保每一件医疗器械在使用之前都是安全且有效的。毕竟，患者的安全和健康是我们工作的重中之重。这个制度是根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规来的，目的就是想规范医疗器械的质量检查流程。第二条适用范围这个制度适用于我们医院所有的医疗器械，包括但不限于各种诊断设备、治疗设备、监护设备以及其他辅助器械，基本上只要是医疗器械，都得遵循这个制度。第三条职责1.医疗器械管理部门：负责器械的采购、验收、存储与质量检查。2.使用科室：他们要负责器械的日常管理以及使用前的自检。3.质量管理部门：监督和评估器械使用前的质量检查，确保这个制度得以执行。第二章检查规范第四条检查标准在使用医疗器械之前，我们得遵循一些基本的检查标准：1.验收标准：进入医院的每一件医疗器械，都得经过严格的验收，确保它们符合国家标准和生产厂家的质量要求。2.功能检查：使用之前，得检查器械的基本功能，确保一切正常运作。3.外观检查：要确保器械外观完好，没有任何损坏、变形或腐蚀的情况。4.配件检查：所有配件都要齐全并且符合使用的要求。5.清洁检查：在使用之前，器械表面必须清洁，无污染和无菌。第五条检查流程1.准备阶段：使用科室需要在使用前的48小时内，向医疗器械管理部门提出器械使用申请，并列出所需的器械清单。医疗器械管理部门会根据清单准备相应的器械。2.质量检查：医疗器械管理部门会在器械使用前进行全面的质量检查，并填写《医疗器械使用前质量检查记录表》。如果发现问题，必须立即维修或更换，并做好记录。3.使用科室自检：使用科室在实际操作前，得按照《医疗器械使用前质量检查记录表》的要求进行自检，并在表上签字确认。自检内容包括功能、外观、配件和清洁情况。4.使用反馈：使用结束后，使用科室需要对器械的使用情况进行反馈，填写《医疗器械使用反馈记录表》，并提交给医疗器械管理部门存档。第三章监督机制第六条监督检查1.定期检查：质量管理部门每季度会对医疗器械使用前的质量检查进行一次全面审计，确保制度落实。2.抽查机制：可以随机抽取部分器械进行不定期检查，确保它们符合使用标准。3.整改措施：如果发现问题，质量管理部门会立即采取整改措施，并对相关责任人进行问责。第七条记录管理所有的质量检查记录和使用反馈记录都要妥善保管，保存期限为五年。记录内容包括检查日期、检查人、检查结果及整改措施等信息。第四章附则第八条制度解释这个制度的解释权在医疗器械管理部门。第九条生效日期本制度自发布之日起实施，旧制度同时废止。第十条修订流程在实施过程中，如果有需要调整的地方，将根据实际情况进行修订。修订意见需由医疗器械管理部门提议，经过质量管理部门审核并报医院管理层批准后才能实施。结尾通过这个制度的实施，我们医院能够更好地规范医疗器械在使用前的质量检查流程，确保每一件医疗器械都是安全有效的。这样一来，我们的医疗服务质

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