医疗卫生监督管理

医疗卫生监督管理医疗卫生监督管理1/89一、医疗机构监督管理（一）、传染病防治监管（二）、医疗废物监管（三）、依法行医监管二、无证行医监督管理医疗卫生监督管理2/89

（一）、传染病防治监管1.疫情汇报管理检验依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国传染病防治法实施方法》《突发公共卫生事件应急条例》《浙江省突发公共卫生事件预防与应急方法》《传染性非经典肺炎防治管理方法》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法》《浙江省突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理工作方案》医疗卫生监督管理3/89检验方法查门诊日志、检验登记本、检验汇报单等查对传染病等基本查对网络直报数据医疗卫生监督管理4/892.发烧呼吸门诊要求每个医疗机构设置发烧呼吸门诊在医疗机构入口设置预检分诊处《医疗机构传染病预检分诊管理方法》2月28日卫生部第41号公布共十一条内容第二条医疗机构应该建立传染病预检、分诊制度。

二级以上综合医院应该设置感染性疾病科,详细负责本医疗机构传染病分诊工作,并对本医疗机构传染病预检、分诊工作进行组织管理。

没有设置感染性疾病科医疗机构应该设置传染病分诊点。

感染性疾病科和分诊点应该标识明确,相对独立,通风良好,流程合理,含有消毒隔离条件和必要防护用具。第十条各级卫生行政部门应该加强对医疗机构预检分诊工作监督管理,对违反《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律、法规和本方法,应该依法查处。

医疗卫生监督管理5/89●呼吸道发烧门（急）诊详细卫生要求

(一)呼吸道发烧门（急）诊内最少设置两间诊室。

(二)呼吸道发烧门（急）诊内必须设独立厕所。

(三)呼吸道发烧门（急）诊内应含有挂号、候诊室、治疗室、暂时留置室、检验室、放射检验室和收费、取药等功效。

医疗卫生监督管理6/89(四)呼吸道发烧门诊内应尽可能采取自然通风,自然通风不良情况下,应安装足够机械通风设施,进行强制排风。有条件医院应采取办法形成从清洁区到污染区室内空气压力梯度。(五)使用中央空调应调整气流方向,使气流从清洁区到半污染区、再到污染区,污染区域内应保持负压。每七天对空调系统清洗消毒1-2次,对空调冷却水集中搜集,消毒后排放。

医疗卫生监督管理7/89发烧呼吸道疾病门诊监督检验表医院名称:联络人:电话:检验时间:检验项目检验内容和要求检验结果一、基础设施1、医院入口处有醒目标发烧门诊导引标志，发烧门诊标志显著；2、发烧门诊独立设置，与其它门诊相隔离；3、发烧门诊候诊厅（室）能满足病人就诊需求（不拥挤）4、设隔离留观区，与发烧门诊相临近，与其它门诊、病区相隔离5、发烧门诊和隔离留观病区有独立污水处理系统，或设干式厕所并做到先消毒后排放6、普通门诊大厅入口、急诊室设就诊病人体温测量台7、已向社会公布二十四小时就诊联络电话（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否二、发烧门诊设置1、入口处设体温预测站，进行初诊分诊，有独立挂号室2、三区（清洁区、半污染区、污染区）分隔合理、明确，各区间有物理隔断；3、医务人员通道和病人通道分别设置；4、设诊室2间以上（须有消毒备用间）；5、有独立或相对隔离常规化验室、X线检验室、注射输液室、药房；6、室内有良好自然通风和强制通风设施；7、有病人专用卫生间、医务人员专用卫生间；8、诊室、更衣室、卫生处置室、卫生间有非手触式（肘式、脚踏式、感应室）装置（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否三、隔离留观病房设置1、设发烧门诊医院须设隔离留观病房；2、三区（清洁区、半污染区、污染区）分隔合理、明确，各区间有物理隔断；3、医务人员通道和病人通道分别设置；4、病房为单间，内有卫生设施；（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否医疗卫生监督管理8/89检验项目检验内容和要求检验结果三、隔离留观病房设置5、室内有良好自然通风和强制通风设施，通风流向合理；6、有医务人员专用卫生间;7、有充分非手触式（肘式、脚踏式、感应式）洗手装置；8、进出口通道标志明确，有预防其它人员误入方法。（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否四、人员设备1、工作人员相对固定；2、由高年资呼吸科主治医师以上人员负责发烧门诊工作，每个诊室配置1-2名医师；3、白天配置1-3名护士，晚间应最少有1名医师、1名护士值班。有1名以上工勤人员；4、备有应急抢救药品和设备；5、消毒用具、防护用具数量充分质量可靠。（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否五、消毒隔离1、有专员负责消毒隔离工作，消毒制度严密。消毒方法正确，消毒液浓度合理；2、全部就诊病人均戴口罩，医院为未带者提供口罩。每一诊室入口设含消毒液脚垫。3、工作人员做好本身防护。基本防护要求为：穿工作服、隔离衣，戴工作帽和12层以上纱布口罩，戴乳胶手套、鞋套；4、工作人员坚守岗位，在要求范围内活动，不私自离岗或进入其它科室，下班作更衣、清洁消毒等处理后方可离开；5、病人检验时使用诊疗器械（体温表、压舌板等）专用，并做到一人一换一消毒；（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否医疗卫生监督管理9/89检验项目检验内容和要求检验结果五、消毒隔离6、医务人员每接触一个病人，即进行手清洗或消毒。手套破损时及时更换；7、合理安排人流、物流，禁止可疑患者与其它门诊人流、物流交叉；8、废弃物用双层黄色防渗漏垃圾袋盛装，严密封口后外喷消毒液，由环境保护部门定点单位搜集处理或销毁。（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否六、制度落实1、工作制度健全，工作流程上墙；2、实施首诊负责制，登记、统计详细，每日分类统计，上报相关部门；3、二十四小时值班制度落实；4、疫情和病情信息汇报有专员负责；5、普通门诊大厅、急诊室对发烧病人进行初检排查，对误入呼吸道发烧病人进行登记统计，并及时有效引导至发烧门诊就诊；6、有“病人就诊须知”通告。病人接诊、转诊任务落实。（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否七、组织领导1、医院成立由主要领导负责防治领导小组。有指定医院领导负责发烧门诊工作，并熟悉整个工作流程；2、医院内感染科、防保科、门诊部分工明确，职责到位；3、组织全员培训：发烧门诊医务人员对SARS基本知识、个人防护知识、消毒隔离知识全部掌握，其它人员基本掌握。（1）是（2）否（1）是（2）否（1）是（2）否医疗卫生监督管理10/89（二）、医疗废物监管1.法律依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理方法》《医疗废物管理行政处罚方法》《医疗废物分类目录》《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识要求》《医疗废物集中处置技术规范》医疗卫生监督管理11/892.医疗废物管理普通要求要求了医疗卫生机构和从事医疗废物搜集、转运、贮存、处置活动医疗废物集中处置单位应该共同恪守管理标准。包含医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应该建立岗位责任制,负责对相关人员进行培训、对相关人员采取有效职业卫生防护办法、执行危险废物转移联单管理制度和内部各步骤登记制度,以确保医疗废物全程控制。医疗卫生监督管理12/893.医疗卫生机构对医疗废物管理要求了医疗废物产生单位必须对医疗废物实施分类搜集,集中交由取得医疗废物集中处置许可单位处置。对病原体培养基、菌种、毒种保留液等高危废物提出特殊要求；不具备医疗废物集中处置条件农村地域,医疗卫生机构应该按21条要求自行处置医疗废物。医疗卫生监督管理13/894.医疗卫生机构依法负担法律义务责任制:医疗卫生机构应该建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人或者主要责任人为第一责任人，切实推行职责，确保医疗废物安全管理。医疗卫生监督管理14/89规章制度医疗卫生机构应该依据国家相关法律、行政法规、部门规章和规范性文件要求，制订并落实医疗废物管理规章制度、工作流程和要求、相关人员工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故应急方案。内容包含:①医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类搜集方法和工作要求；②医疗卫生机构内医疗废物产生地点、暂时贮存地点工作制度及从产生地点运输至暂时贮存地点工作要求；③医疗废物在医疗卫生机构内部运输及将医疗废物交由医疗废物处置单位相关交接、登记要求；④医疗废物管理过程中特殊操作程序及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故紧急处理办法；⑤医疗废物分类搜集、运输、暂时贮存过程中相关工作人员职业卫生安全防护。医疗卫生监督管理15/89汇报制度医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应该在48小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门汇报,调查处理工作结束后,医疗卫生机构应该将调查处理结果向所在地县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门汇报。医疗卫生机构发生因医疗废物管理不妥造成1人以上死亡或者3人以上健康损害,需要对致病人员提供医疗救护和现场救援重大事故时,应该在二十四小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门汇报,并依据《医疗废物管理条例》要求,采取对应紧急处理办法。医疗卫生监督管理16/89人员培训和防护医疗卫生机构应该对本机构工作人员进行培训,提升全体工作人员对医疗废物管理工作认识。对从事医疗废物分类搜集、运输、暂时贮存、处置等工作人员和管理人员,进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识培训。医疗卫生监督管理17/89医疗废物相关工作人员和管理人员应该到达①掌握国家相关法律、法规、规章和相关规范性文件要求,熟悉本机构制订医疗废物管理规章制度、工作流程和各项工作要求；②掌握医疗废物分类搜集、运输、暂时贮存正确方法和操作程序；③掌握医疗废物分类中安全知识、专业技术、职业卫生安全防护等知识；④掌握在医疗废物分类搜集、运输、暂时贮存及处置过程中预防被医疗废物刺伤、擦伤等伤害办法及发生后处理办法；⑤掌握发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时紧急处理办法。医疗卫生监督管理18/89医疗卫生机构应该依据接触医疗废物种类及风险大小不一样,采取适宜、有效职业卫生防护办法,为机构内从事医疗废物分类搜集、运输、暂时贮存和处置等工作人员和管理人员配置必要防护用具,定时进行健康检验,必要时,对相关人员进行免疫接种,预防其受到健康损害。医疗卫生监督管理19/895.医疗废物处理技术要求（1）、医疗废物分类管理卫生部、国家环境保护总局文件卫医发[]287号关于引发《医疗废物分类目录》通知:医疗卫生监督管理20/89感染性废物（携带病原微生物含有引发感染性疾病传输危险医疗废物）：1、被病人血液、体液、排泄物污染物品；2、医疗机构收治隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生生活垃圾；3、病原体培养基、标本和菌种、毒种保留液；4、各种废弃医学标本；5、废弃血液、血清；6.使用后一次性使用医疗用具及一次性医疗器械视为感染性废物。病理性废物（诊疗过程中产生人体废弃物和医学试验动物尸体等）：1、手术及其它诊疗过程中产生废弃人体组织、器官等。2、医学试验动物组织、尸体。3、病理切片后废弃人体组织、病理腊块等。医疗卫生监督管理21/89损伤性废物（能够刺伤或者割伤人体废弃医用锐器）：1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器，包含：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3.载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。药品性废物（过期、淘汰、变质或者被污染废弃药品）：1、废弃普通性药品，如：抗生素、非处方类药品等。2、废弃细胞毒性药品和遗传毒性药品，3.废弃疫苗、血液制品等。化学性废物（含有毒性、腐蚀性、易燃易爆性废弃化学物品）：1、医学影像室、试验室废弃化学试剂。2、废弃过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3.废弃汞血压计、汞温度计。医疗卫生监督管理22/89（2）、贮存场所要求第十七条医疗卫生机构应该建立医疗废物暂时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存时间不得超出2天。医疗废物暂时贮存设施、设备,应该远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,并设置显著警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全办法。医疗废物暂时贮存设施、设备应该定时消毒和清洁。医疗卫生监督管理23/89设病床医疗卫生机构应建立专门医疗废物暂时贮存库房，并应满足下述要求:1必须与生活垃圾存放地分开，有防雨淋装置，地基高度应确保设施内不受雨洪冲击或浸泡；2必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废物装卸、装卸人员及运输车辆出入；3应有严密封闭办法，设专员管理，防止非工作人员进出，以及防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全办法；4地面和1.0米高墙裙须进行防渗处理，地面有良好排水性能，易于清洁和消毒，产生废水应采取管道直接排入医疗卫生机构内医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生废水直接排入外环境；5库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房清洗用；6防止阳光直射库内，应有良好照明设备和通风条件；7库房内应张贴“禁止吸烟、饮食”警示标识；8应按GB15562.2和卫生、环境保护部门制订专用医疗废物警示标识要求，在库房外显著处同时设置危险废物和医疗废物警示标识；医疗卫生监督管理24/89不设住院病床医疗卫生机构，如门诊部、诊所、医疗教学、科研机构，当难以设置独立医疗废物暂时贮存库房时，应设置专门医疗废物专用暂时贮存柜（箱），并应满足下述要求:1、医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与生活垃圾存放地分开，并有防雨淋、防扬散办法，同时符合消防安全要求；2、将分类包装医疗废物盛放在周转箱内后，置于专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安全办法，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，外部应按照GB15562.2和附录A要求设置警示标识；3、可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，含有一定强度，防渗漏。医疗卫生监督管理25/89卫生要求

1、医疗废物暂时贮存库房天天应在废物清运之后消毒冲洗，冲洗液应排入医疗卫生机构内医疗废水消毒、处理系统。2.医疗废物暂时贮存柜（箱）应天天消毒一次。医疗卫生监督管理26/89暂时贮存时间

1、应预防医疗废物在暂时贮存库房和专用暂时贮存柜（箱）中腐败散发恶臭，尽可能做到日产日清。2.确实不能做到日产日清，且当地最高气温高于25℃时，应将医疗废物低温暂时贮存，暂时贮存温度应低于20℃，时间最长不超出48小时。医疗卫生监督管理27/89（三）、持证医疗机构依法行医监管医疗卫生监督管理28/89医疗机构综合执法

综合执法要求

卫生监督体制改革目标,就是要切实转变职能,加强对公共卫生、健康相关产品、医疗机构和采供血等各类卫生监督执法工作综合管理,从根本上改变执法力量分散,效率低下现象。医疗卫生监督管理29/891.医疗机构各类许可内容及申报卫生许可概念

卫生许可是卫生行政机关依法对管理相对人所提出申请作出允许其从事某项行为或取得某种资格详细行政行为。医疗卫生监督管理30/89许可内容医疗机构执业许可证医师执业证书放射诊疗许可证卫生许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备上岗人员技术合格证健康证（食堂、放射工作人员）职业卫生技术服务资格证单采血浆许可证人类精子库同意证书人类辅助生殖技术同意证书。。。。。医疗卫生监督管理31/89（1）医疗机构执业许可

1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。（条例第15条）2.任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。（条例第24条）3.医疗机构被吊销或者吊销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条）医疗卫生监督管理32/89（2）从业人员执业许可

1.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条）2.医疗机构聘用本单位以外卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，必须报其执业登记卫生行政部门同意，并由聘用单位、受聘单位、聘用人员共同签署协议。医疗机构使用未经卫生行政部门同意外聘卫生技术人员，按使用非卫生技术人员处理，依照《细则》第八十一条要求处罚。（若干要求24条）3.未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。（执业医师法14条）医疗卫生监督管理33/89（3）医疗机构诊疗科目标监督

1.医疗机构必须按核准登记诊疗科目开展诊疗活动。（条例27条）2.为内部职员服务医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。（细则64条）医疗卫生监督管理34/89（4）医疗机构外延、联办监管

“浙江省实施《医疗机构管理条例》若干要求”第十一条要求:医疗机构增设外延性医疗分支机构，应该符合设置所在地《区域医疗机构设置规划》，并征得设置所在地县级卫生行政部门同意，并按本要求第五条要求提出设置申请。

医疗卫生监督管理35/89医疗机构外延、联办监管

对内服务医疗机构、私人办医疗机构以及村卫生室,不得增设外延性医疗分支机构。省外医疗机构在本省行政区域内设点执业或者联合办医,应该经其执业登记卫生行政部门同意,按本要求第五条要求提出设置申请。医疗卫生监督管理36/89（5）医疗广告监督管理

国家工商行政管理总局中华人民共和国卫生部国家中医药管理局工商广字（）第7号关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管通知医疗卫生监督管理37/892.许可校验（验讫）和变更—按照法定程序开展许可校验（验讫）和变更；—对未按时校验（验讫）、变更行为依法组织查处。医疗卫生监督管理38/89执业许可校验、变更管理

1.床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次。床位在100张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。（条例22条）2.医疗机构改变名称、场所、主要责任人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。（条例20条）3.《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。（条例23条）医疗卫生监督管理39/893.医疗机构预防性审查—放射工作场所监管；—医院重点消毒设施监管:供给室、手术室、污水处理设施等；—大型医用设备监管；—医院食堂卫生监管；医疗卫生监督管理40/894.医疗机构经常性卫生监督内容机构执业许可监管；机构诊疗科目监管；从业人员资质监管；医院消毒监管；一次性医疗用具使用监管；放射工作卫生防护监管；食品卫生监管；肠道门诊监管；传染病汇报及中毒事件；预防用生物制品监管；血液管理。。。。。。医疗卫生监督管理41/89三、医疗机构常见违法行为许可行为方面诊疗行为虚假医疗广告医院感染和疾病传输一次性医疗用具使用管理放射性事故私自启用和操作大型医用设备医院后勤服务社会化管理非法销售预防用生物制品相关法定汇报拖报、漏报和不报职业危害医疗卫生监督管理42/891.属许可行为方面违法无许可及无效许可超范围（项目）许可医疗卫生监督管理43/89（1）机构执业许可监督《医疗机构管理条例》第44条要求违反本条例第24条要求,未取得医疗机构执业许可证私自执业,责令其停顿执业活动,没收非法所得和药品、器械,并依据情节处以1万元以下罚款。医疗卫生监督管理44/89《条例实施细则》第77条要求对未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下罚款。有以下情形之一，责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下罚款:（一）因私自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）私自执业人员为非卫生技术专业人员；（三）私自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗卫生监督管理45/89《医疗机构管理条例》第45条要求违反本条例第二十二条要求,逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验,吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗卫生监督管理46/89《条例实施细则》第78条要求对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停顿诊疗活动,责令其限期补办校验手续；对限期内仍不办理校验,吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗卫生监督管理47/89《医疗机构管理条例》第46条要求违反本条例第二十三条要求,出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可处以5000元以下罚款；情节严重,吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗卫生监督管理48/89《条例实施细则》第79条要求转让、出借《医疗机构执业许可证》,没收非法所得,并处以三千元以下罚款；有以下情形之一,没收非法所得,处以三千元以上五千元以下罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》。（一）出卖《医疗机构执业许可证》；（二）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目标；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗卫生监督管理49/89（2）从业人员执业许可《医疗机构管理条例》第48条要求违反本条例第二十八条要求,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正,并能够处以5000元以下罚款；情节严重,吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗卫生监督管理50/89《条例实施细则》第81条要求任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其马上更正，并可处以三千元以下罚款；有以下情形之一，处以三千以上五千元以下罚款，并能够吊销其《医疗机构执业许可证》:（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动，按使用非卫生技术人员处理。医疗卫生监督管理51/89（3）医疗机构诊疗科目标监督《条例》第47条要求:违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构私自变更执业地点，按《条例》第47条要求给予处罚（卫医发[1999]第584号“卫生部关于医疗机构私自变更执业地址问题批复”）。医疗卫生监督管理52/89医疗机构诊疗科目标监督

除急诊和抢救外，医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围，情节轻微，处以警告；有以下情形之一，责令其限期更正，并能够处以三千元以下罚款:（一）超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。有以下情形之一，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》:（一）超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。（细则80条）医疗卫生监督管理53/892.诊疗方面违法行为未经核准私自扩大诊疗项目；执业医师未按照执业类别开展诊疗活动；消毒隔离等医疗、护理常规,不按照要求进行。。。。。。医疗卫生监督管理54/89二、无证行医监督管理医疗卫生监督管理55/89

（一）、打击非法行医现况医疗卫生监督管理56/891.基本概念非法行医是未取得正当资质机构或人员从事医疗卫生活动行为。机构即指医疗机构和非医疗机构未正当取得《医疗机构执业许可证》从事医疗活动行为；从事医疗卫生活动行为人是未取得国家正当执业资质在从事医疗卫生活动人员。“黑诊所”，是非法行医表现形式之一。普通是指未取得《医疗机构执业许可证》机构或行医人未取得国家正当行医资质即开展了行医活动行为及场所总称。是区分正当取得《医疗机构执业许可证》行医场所一个称谓。医疗卫生监督管理57/892.黑诊所主要表现与特征黑诊所就是指“不正当诊所”，主要表现为：⑴在地理位置上，多聚集在流感人口密集地域，城镇结合部，尤其是建筑工地、农贸市场、物流集散地等，如本省温州、台州、义乌、宁波、杭州流感人口主要集中等区域；⑵行医场所上，多属暂时租借场所，且行医与生活混在一起，空间狭小，卫生条件较差；⑶从外观标识上，挂“诊所”或“红十字”牌或不挂牌招揽病人；⑷在人员资格上，行医人无任何行医资格证书，或仅有外地乡村医生执业证书；⑸在诊疗项目上，称自己能诊治内、外、妇、儿等各种疾病，并开展输液、接生人流手术、拔牙镶牙等高风险行医行为。医疗卫生监督管理58/89医疗卫生监督管理59/89医疗卫生监督管理60/893.黑诊所分布情况从浙江省黑诊所查处情况分布图中能够看出：无证行医“黑诊所”主要存在于农村和城镇结合部，开展内容主要是内科、牙科、性病和非法接生。农民和外来务工者医疗需求是无证行医“黑诊所”存在市场基础。医疗卫生监督管理61/89（二）六年来工作实践医疗卫生监督管理62/891.三年打击非法行医专题行动情况4月，国务院发出《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专题行动通知》，卫生部等七部委同时发出《关于印发打击非法行医专题行动方案通知》，本省按照国务院统一布署连续开展了三年打击非法行医和非法采供血专题行动，取得阶段性成效。据统计5月至12月底，全省在打击非法行医专题行动中，卫生等部门共出动检验人员170184人次，车辆36816车次，取缔黑诊所18208家次，没收医疗器械22884件，没收药品68706箱；检验有证医疗机构75545家次，查处违法、违规医疗机构和项目6609家次;查处案件8019件，没收违法所得483.2万元，行政罚款3653.9万元，吊销《医疗机构执业许可证》20家，移交案件306件，经各级人民法院以“非法行医罪”判刑59人。医疗卫生监督管理63/892.三年常态监管情况自以来，医疗服务市场监管转入常态工作后，本省各级卫生行政部门一直坚持以人为本、执政为民理念，继续打击无证行医“黑诊所”，加大对医疗机构监督和处罚力度，并把长期有效机制建设作为卫生监督执法重点工作来抓。三年来，全省共取缔黑诊所11549家次，没收医疗器械和药品12533箱。行政处罚2558户次，罚款金额1426.5万元，没收非法所得199户次、没收金额174.6万元；移交公安机关案件163宗，经人民法院以“非法行医罪”被追究刑事责任33人，移交工商、计生等部门行政案件20宗，有力打击了非法行医者违法犯罪活动。各地卫生执法人员对存在违法行为医疗机构及时立案处罚并要求其整改：共警告1450户次，罚款2323户次、罚款金额956.4万元，没收非法所得99户次、没收金额87.6万元，吊销《医疗机构执业许可证》10户，责令暂停执业活动119人，吊销执业证书7人。全省医疗服务市场得到深入净化，医疗服务秩序得到深入规范。医疗卫生监督管理64/89（三）长期有效监管机制建设医疗卫生监督管理65/891.健全监督网络，加强综合执法全省建立了373个卫生监督分所，在村级（小区）设置了卫生监督协管员，形成“纵向到底，横向到边”打击黑诊所网络。各地采取各种办法，摸底排查本辖区黑诊所情况，梳理出无证行医者特点，制订严密行动方案，联合公安等部门有针对性、有重点地开展打击行动。取缔了一批违法机构，抓获了一批违法犯罪分子，处理了一批非法行医违法分子，查处曝光了一批经典案件。医疗卫生监督管理66/892.强化监管，依法规范执业行为规范医疗机构执业行为是打击非法行医、整理规范医疗服务市场秩序主要内容。在布署开展打击非法行医同时，加大了对有证医疗机构整改力度，如绍兴县卫生局利用对医疗机构校验，按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》要求，对242名无医技资质人员进行转岗。医疗卫生监督管理67/893.通畅举报，重视投诉举报查处在规范医疗服务市场秩序工作中，各级卫生行政部门和卫生监督机构高度重视投诉举报案件查处工作。各地采取各种形式，通畅举报路径,建立省、市（地）、县三级统一公开举报电话96301、举报邮箱，并建立完善举报受理、转办、督办和承接工作制度。将群众投诉举报作为查处非法行医和非法采供血主要线索，全省近年来取缔无证行医窝点中,84%是由群众举报得到线索。同时，对案件举报线索进行深入调查，对查实违法案件及时立案处罚，涉嫌犯罪及时移交公安部门查处。医疗卫生监督管理68/894.加强联络，建立打击非法行医衔接配合工作机制年卫生部、公安部《关于在严厉打击非法行医和采供血工作中加强衔接配合暂行要求》下发后，省卫生厅主动与省公安厅沟通，针对打非工作中存在难点，屡次共同商议和研究，取得共识后两厅联合下发了文件。文件要求各级卫生部门和公安机关继续加强在“打非”工作联络和配合，进一步健全打非工作协调小组和联席会议制度；明确要求了非法行医涉嫌犯罪“八项条件”；明确要求各级公安机关在各级卫生监督机构设置工作联络室，派公安干警定时在工作联络室现场办公，进一步加强了与公安部门协同机制。医疗卫生监督管理69/89（三）无证行医“黑诊所”依然存在原因医疗卫生监督管理70/89经过几年专题整改,本省非法行医行为得到了有效打击,医疗服务市场秩序得到了有效规范。但因为医疗保障还未健全、医疗需求无法满足等深层次问题依然存在,农村、城郊结合部“黑诊所”还经常死灰复燃。医疗卫生监督管理71/891.医疗保障制度覆盖不全，医疗需求无法满足因为保障制度还不完善，流感人口缺乏基本医疗保障，就诊后医药费无法报销均由自己负担，而流感人口大都收入较低，到医院“看病难、手续繁、费用高”等原因，患者不愿去正规医疗机构而选择黑诊所就医。其次，医疗资源配置不够合理，各区县制订医疗机构设置规划时，主要以户籍人口为依据，未充分考虑到流感人口医疗需求，城郊结合部医疗服务机构在数量、服务内容、时间、价格方面，难以满足流感人口密集居住地在计划生育技术服务、儿科、夜间急诊等方面需求。造成农村和城郊结合部“黑诊所”经常死灰复燃。医疗卫生监督管理72/892.卫生监督力量簿弱，处罚力度小卫生监督力量簿弱，尤其是部分基层卫生监督机构人员编制少，工作经费不足等问题突出，与繁重医疗服务市场和血液安全监督任务不相适应。而且对“黑诊所”行政处罚力度小，“黑诊所”违法成本很低，如依据《医疗机构管理条例》“责令停顿执业活动，没收药品和医疗器械，能够并处一万元以下罚款”。经多年打击，“黑诊所”现场极少放药品和器械，没收违法所得缺乏认定依据，难以落实，立案后“黑诊所”