医疗卫生监督及法律适用课件

医疗卫生监督及法律适用

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用前言一、概述二、与医疗执业活动相关的部分法规三、医疗卫生监督常用法规及条款运用四、医疗执业监督检查2024/11/24医疗卫生监督及法律适用打击非法行医，规范医疗执业行为一、概述2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、严厉打击无证行医行为。“黑诊所”、游医等无证行医。

2、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生。

3、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。

4、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批准擅自开展性病诊疗活动、“老军医”地下性病诊所等。

5、严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。一些计生、妇科门诊，擅自增设Ｂ超，暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱了国家正常的出生人口性别比。2005年打击非法行医工作内容和重点2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医疗机构、生活美容机构擅自开展的整容、隆胸、隆鼻、中医减肥等。2、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗科目执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百病等。3、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。2007年打击非法行医新增三项重点工作

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

颁布时间实施时间1《医疗机构管理条例》 1994.2.261994.9.12《医疗机构管理条例实施细则》1994.8.291994.9.13《河北省医疗机构管理实施办法》1999.5.11 同颁布4《中华人民共和国传染病防治法》2004.8.282004.12.15《外国医师来华短期行医暂行管理办法》1992.10.71993.1.16《中华人民共和国护士条例》 2008.1.232008.5.127《医疗广告管理办法》 2006.11.102007.1.18《中华人民共和国执业医师法》 1998.6.261999.5.19《医师执业注册暂行办法》 1999.7.16 同颁布10《乡村医生从业管理条例》 2003.8.5 2004.1.1二、与医疗执业活动相关的部分法规

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

颁布时间实施时间11《放射诊疗管理规定》 2005.6.22006.3.112《医疗气功管理暂行规定》 2000.7.10同颁布13《人类辅助生殖技术管理办法》 2001.2.202001.8.114《人类精子库管理办法》 2001.2.202001.8.115《医疗美容服务管理办法》 2002.1.222002.5.116《医疗事故处理条例》2002.4.42002.9.117《医疗事故技术鉴定暂行办法》 2002.7.12002.9.118《医疗废物管理条例》 2003.6.16 同颁布19《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003.10.15 同颁布20《大型医疗设备配置与使用管理办法》2004.12.31 2005.3.121《人体器官移植条例》2007.3.312007.5.1二、与医疗执业活动相关的部分法规

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

社会主义法制建设的一项基本要求是：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。三、医疗卫生监督常用法规及条款运用2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

第二条：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，通过各种检查，使用药物、器械及手术方法，对疾病进行诊断治疗，帮助病人恢复健康的活动。医师符合三个条件：（1）依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；（2）必须经注册；（3）在医疗、预防、保健机构中执业。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

第十二条：医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条：国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

注册资质：县级以上卫生行政部门。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

执业医师分两级：执业医师，执业助理医师

执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构（主要指乡卫生院和村卫生室）根据医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动，不能申请个体行医、设置个体诊所。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相关的医疗、预防、保健业务。

人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

注册是一种行政许可行为。医师进行执业注册的类别必须以取得医师资格的类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用特殊情况：在县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构）执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，（1）经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。（2）经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进行注册。四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。（1）医疗机构聘用不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）；对人员按非医师行医处理（《执业医师法》第39条）。但已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。（卫政法发[2007]185号）（2）对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进行执业，按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第三十七条：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊疗，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第三十九条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。注意该法律条款与《医疗机构管理条例》第四十四条区别。相同点：机构：（1）取缔（2）没收非法所得及其药品、器械不同点：（1）本法并处10万元以下罚款；（人员）（2）《医疗机构管理条例》第四十四条：根据情节处以1万元以下罚款（机构）；（3）本法对医师吊销其执业证书；（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用（卫政法发[2004]178号，2004年6月3日）1、对于医疗机构聘用取得医师资格，但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处理。（机构）2、对取得医师资格但未经医师注册取得执业证书，而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。（人员）3、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条规定处理。（非法行医）（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用明确了医师的三种法律责任：（1）行政责任：1〉予以取缔，没收违法所得及药品、器械等，并处10万元以下罚款；2〉吊销医师执业证书；（2）民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；（3）刑事责任：构成犯罪的，按照《刑法》第336条追究刑事责任。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用《刑法》第三百三十六条：未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《医疗事故处理条例》第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用非法行医：狭义上讲指无证行医，包括未取得《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》开展诊疗活动的，广义上还包括取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构在执业活动中存在的违法行为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第四十四条：计划生育技术服务机构中的医师适用本法。计生机构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。（一）中华人民共和国执业医师法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用医疗机构：是指依据《医疗机构管理条例》及实施细则规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、诊疗活动的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）及急救站等。医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构设置规划经济发展状况、人口及医疗需求量来确定设置。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用有关问题的批复（卫医发[关于医疗机构设置2001]号）

医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用审批权限：《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》（第11条）《河北省医疗机构管理实施办法》（第6条）各地可以根据有关规定，制定本地具体详细的审批权限和审批程序（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》登记制度——法律的行政许可行为。医疗机构登记的主要事项：类别、名称、地址、主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第二十二条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在一百张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每三年校验1次。校验由原登记机关办理。卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复（卫医管发[1999]第66号）根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的校验期分为1年和3年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于5次校验结果的登记，因此，一般情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限可依据医疗机构校验期的不同，分别定为5年或15年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监督，是对其履行登记情况的复核。执业登记是开业前的许可，校验是许可后的监督。积极推广许可、校验医政管理与卫生监督双轨制及一票否决制。对校验中的问题：（1）提出整改意见或1-6个月的暂缓校验期；（2）暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。暂缓校验的理由：（1）不符合《医疗机构基本标准》；（2）限期改正期间；（3）变更登记事项未履行手续。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第二十三条：《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《行政许可法》第九条：依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用医疗机构执业许可是针对医疗机构自身审查批准，不得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设立的营利性“科室”、“病区”和“项目”，仍属于该医疗机构的内设科室，理应由取得《医疗机构执业许可证》的该医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本医疗机构人员或其他机构“自主经营、自负盈亏”。根据卫生部（卫政医发[2004]224号）规定，任何性质的医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所禁止的违法行为，都应受到法律的制裁。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第四十六条：违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的情形：（1）医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。（2）医疗机构将科室出租、承包、租赁给其他机构或人员从事医疗活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用实施处罚有两种情形：（实施细则79条）(1)医疗机构转让、出借《医疗机构执业许可证》，没收其非法所得，并处以3000元以下的罚款。（2）情节严重的，没收其非法所得，并处以3000元以上5000元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

何谓情节严重？

（1）出卖《医疗机构执业许可证》；（2）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；（3）授让方或者承借方给患者造成伤害的；（4）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术人员的。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

承包、租赁涉及两个案情：授让方（《条例》第46条）承借方（《条例》第44条）承包的定义：“承包经营管理”是指企业或单位与承包者订立承包经营合同，将企业或单位的“经营管理权”全部或部分在一定期限内交给承包者，由承包者对企业（单位）进行经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用承包的关键构成点：1、人事独立管理；2、财务独立管理；3、财物独立管理；4、经营风险独立承担：A、盈亏风险B、医疗安全风险（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用租赁的定义：《中华人民共和国合同法》第212条：租赁合同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权利的法律关系；出租人向承租人交付标的物（租赁物），并有权收取租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长为20年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用注意！在《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》中均没有对出租或承包科室或房屋设定相应的义务条款与责任条款，因此，在适用法律时，不能主观推定为出租与承包医疗科室或房屋就当然违反了《医疗机构管理条例》第二十三条“《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。”和第二十四条“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动”。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用《行政处罚决定书》应当书写为：

根据卫生部《关于对非法采供歇业和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》第一条第一款第（五）项和第二条规定，依据《医疗机构管理条例》第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相应的行政处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规定的医疗服务收费项目和确定的价格。其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等，它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营利性医疗机构。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗服务价格的医疗机构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准的诊疗科目和医疗服务范围内，根据市场需求自主确定医疗服务项目的价格，依法自主经营，履行纳税义务，它包括民营医院、个体诊所等。政府不举办营利性医疗机构。原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性医疗机构。（卫生部在关于城镇医疗机构分类管理实施意见中指出：取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第二十四条:任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第四十四条：违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。《执业医师法》第三十九条规定---非法行医----取缔《医疗机构管理条例》第四十四条规定---非法行医——责令其停止执业活动----应视同为取缔（卫法监发[1998]第15号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用取缔是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序的规定。非法所得=成本+利润即未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括成本在内的全部收入。卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释的答复（卫法监法发[2000]第45号，2000年4月13号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用可以根据情节处以1万元以下的罚款。什么情节呢？两种情形：（1）处以3000元以下的罚款；（2）有下列行为之一，处以3000元以上，1万元以下的罚款。①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员为非卫生技术人员；③擅自执业时间在三个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为由骗取患者钱物。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用（卫政法发[2004]224号，2004年7月6日）（1）有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处罚：①使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；②使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；③在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；④医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；⑤非本医疗机构人员或者其他机构的承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用（2）医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条款予以处罚。医师在家中擅自诊疗病人应当根据情节轻重，按照《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条：违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。急诊和急救不属于超出核准的登记范围开展执业活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用处罚分几种情形：（实施细则80条）（1）情节轻微的，处以警告；（2）情节较严重的，责令限期改正，并可处以3000元以下罚款。①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以下；②给患者造成伤害；（3）情节严重的，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上；②给患者造成伤害。（与第二款第二项发生矛盾）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用不属于超诊疗范围执业的情况：（1）对病人实施紧急救护的；（2）临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等进行临床转科的；（3）按照国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、手术交流；（4）卫生行政部门批准的义诊；（5）承担政府交办的任务。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用注意！卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发[2004]312号）：依据《医疗机构管理条例》，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，必须有合适的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。无《医疗机构执业许可证》擅自执业的，为非法行医。医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

即：医疗机构擅自变更执业地点----无证行医----按照《医疗机构管理条例》第四十四条予以处理。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第二十八条：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第四十八条：违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用该条款在处罚中也分出两种情况：（1）任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以3000元以下的罚款；（2）有下列行为之一，处以3000元以上5000元以下罚款，并可吊销其《医疗机构执业许可证》：①任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；②任用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用属于使用非卫生技术人员的情形：（1）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；（2）医疗机构聘用有医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的；（3）医疗机构聘用卫生技术人员跨类别或超范围执业的；（4）医疗技术人员在辅助科室从事执业医师工作的；（5）使用医疗院校的实习生，试用期的大学生独立从事诊疗活动的；（6）使用未取得卫生技术人员资格或职称的人员从事医疗活动的；（7）使用护士在辅助科室或从事执业医师工作的（使用未经护士执业注册从事护士工作的？）。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用第三十二条：未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第四十九条：违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、护士—是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。2、护士资格证书、护士注册执业证书；3、护士执业注册省级卫生行政部门，有效期为五年；4、未经护士执业注册不得从事护士工作；5、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或未办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士从事诊疗技术工作的，卫生行政部门可以给与暂停其6个月以上1年以下的执业活动。

（三）护士条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。村医疗机构：是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村级卫生机构，包括村卫生室（所、站），村卫生社区卫生服务站等，属于非营利性医疗机构。2、国家实行乡村医生执业注册制度。未经注册取得乡村医生执业证书，不得执业。乡村医生执业证书有效期为5年。（四）乡村医生从业管理条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发[2004]312号）：乡村医生不在注册的执业地点执业的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十条处理。乡村医生未经注册行医的，按照《乡村医生从业管理条例》第四十二条处理。第四十二条：未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；造成患者人身伤害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）乡村医生从业管理条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用3、违法行为惩罚措施：警告、暂停执业活动、暂扣乡村医生执业证书、经济处罚、吊销乡村医生执业证书、没收非法所得、取缔等，法律责任层次比较完善。4、乡村医生执业活动中重复使用一次性医疗器械和卫生材料的：①警告；②1000元以下罚款；③暂扣或吊销乡村医生执业证书。5、在农村地区设立个体诊所应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理。（四）乡村医生从业管理条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用6、《乡村医生从业管理条例》调整的对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在农村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理，不再适用《乡村医生从业管理条例》。（四）乡村医生从业管理条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用7、在“撤村改居”前已经按照《乡村医生从业管理条例》的规定经注册取得执业证书的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执业；有效期满，不再进行注册。对这部分乡村医生，卫生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取得符合《执业医师法》规定的医学专业学历，按照《执业医师法》及有关规定参加医师资格考试。（四）乡村医生从业管理条例2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。2、医疗美容科为一级诊疗科目，含四个二级诊疗科目：美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科。（五）医疗美容服务管理办法

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用卫医发[2006]41号：根据《医疗美容服务管理办法》第二条和《医疗美容项目（试行）》，诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。3、医疗美容执业医师、执业护士资质要求严格。4、注意“三纹”问题《医疗美容服务管理办法》所列医疗美容项目将“三纹”列入医疗美容范畴；《美容师国家职业标准》仍保留“三纹”美容服务项目。（五）医疗美容服务管理办法

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用国中医药发[2005]45号通知以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称的医疗专门术语，不得宣传治疗作用。（五）医疗美容服务管理办法

2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、医疗广告是指利用各种媒体或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。2、发布医疗广告，必须取得《医疗广告审查证明》，由省级卫生行政部门审批，有效期为一年。3、违规发布医疗广告的，卫生行政部门可以给予：（1)限期改正，警告；（2）情节严重的，责令停业整顿，吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》（六）医疗广告管理办法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用4、工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。5、《河北省医疗机构管理实施办法》第十七条：医疗机构不得采取不正当竞争手段、误导、招揽病人。第二十四条：违反本办法第十七条规定，处以1千元以上5千元以下的罚款。（六）医疗广告管理办法2024/11/24医疗卫生监督及法律适用

依据法律、法规及有关规定，对医疗机构的监督检查一般有六种情形，可根据每次监督检查的目的不同有所侧重。1、执业许可监督检查2、医疗机构校验监督检查；3、举报案件行为的查处；4、专项监督检查；5、经常性监督检查；6、上级部门交办、下级部门报请或有关部门移送的。四、医疗执业监督检查2024/11/24医疗卫生监督及法律适用1、许可情况检查：现场查验《医疗机构执业许可证》，检查有效期及真实性，查验《医疗机构执业许可证》（副本）相关记录及校验记录，是否存在伪造、变造、租借等情形。2、核查医疗机构的名称、牌匾、执业地点、医疗文书的标识是否与执业登记的内容一致。3、查验是否存在承包、租赁医疗场所或科室的行为。询问有关人员、查阅租借协议或合同、查验租借时间、科室、医疗收入、费用支付凭证、工资发放表等。四